孔令宜

血必凈注射液治療ICU重癥社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效分析

孔令宜

（天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院ICU，天津300193）

［目的］觀察血必凈注射液治療重癥社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效。［方法］選取近兩年內(nèi)本院重癥監(jiān)護病房（ICU）收治的68例重癥社區(qū)獲得性肺炎的住院患者，將其隨機分成觀察組和對照組，每組患者均為34例，所有病例均以各自藥敏實驗為基礎選取抗生素，給予對照組患者重癥社區(qū)獲得性肺炎常規(guī)治療方法，而觀察組的患者則在上述治療方法的基礎上，加用血必凈注射液。［結果］血必凈觀察組的臨床治療總有效率顯著高于對照組，危重患者綜合評價（APACHEⅡ）評分、白細胞計數(shù)（WBC）、C-反應蛋白（CRP）以及降鈣素原（PCT）等指標改善情況顯著優(yōu)于對照組。［結論］血必凈注射液治療重癥社區(qū)獲得性肺炎具有較好的臨床療效。

血必凈注射液；重癥肺炎；臨床療效

重癥社區(qū)獲得性肺炎不但可以引起感染性休克、急性呼吸窘迫綜合征、多臟器衰竭等臨床急危重癥，還可引起機體的免疫抑制［1］。研究表明，住院的社區(qū)獲得性肺炎中有5%～15%為重癥社區(qū)獲得性肺炎，需要入住重癥監(jiān)護病房（ICU）進行治療［2］。雖然ICU的監(jiān)護手段不斷提高、監(jiān)護措施不斷改進，但由于ICU患者大多年老體弱，全身免疫功能下降［3］，基礎疾病情況復雜，故疾病的治療難度較大。隨著近年來病原體的變異、抗生素的濫用、耐藥菌株的出現(xiàn)等因素，感染的控制難度愈加增高。近年來，本院ICU治療重癥社區(qū)獲得性肺炎選用抗生素的基礎上聯(lián)合中成藥血必凈注射液，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1病例及分組選擇2012年9月—2014年9月入住ICU的符合納入標準的重癥社區(qū)獲得性肺炎病例68例。按隨機化原則將患者分為觀察組（34例）、對照組（34例），兩組重癥社區(qū)獲得性肺炎患者在治療前各因素 ［性別、年齡、危重患者綜合評價（APACHEII）評分、白細胞計數(shù)（WBC）、降鈣素原（PCT）、C-反應蛋白（CRP）］比較差異沒有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

1.2病例的納入、排除標準

1.2.1重癥社區(qū)獲得性肺炎的診斷標準美國感染疾病學會/美國胸科學會2007年發(fā)表的成人社會獲得性肺炎處理共識指南，其重癥社區(qū)獲得性肺炎標準的主要標準：1）需要有創(chuàng)的機械通氣患者。2）感染性休克需要血管收縮劑治療者。次要標準：1）呼吸頻率≥30次/分。2）氧和指數(shù)（PaO2/FiO2）≤250。3）多肺葉浸潤。4）意識障礙/定向障礙。5）氮質血癥（BUN≥7 mmol/L）。6）白細胞減少者（WBC＜4.0×109L）。7）血小板減少者（血小板＜10.0×109/L）。8）低體溫患者（T＜36℃）。9）低血壓需要強力液體復蘇的患者。符合1項主要的標準或3項次要的標準以上的患者，可診斷為重癥社區(qū)獲得性肺炎，收入ICU進行治療。

表1　兩組重癥社區(qū)獲得性肺炎患者治療前一般情況比較?Tab.1　Comparison of general state of health in patients with severe community acquired pneumonia before treatment between two groups

表1　兩組重癥社區(qū)獲得性肺炎患者治療前一般情況比較?Tab.1　Comparison of general state of health in patients with severe community acquired pneumonia before treatment between two groups

APACHEII（分）血必凈觀察組　34　28∶6　48.90±10.10　26.27±2.91對照組　34　29∶5　50.60±12.20　25.53±6.63 P值　0.742　0.804　0.271組別　例數(shù)　性別比（男∶女）年齡（歲）CRP（mg/L）血必凈觀察組　34　13.23±6.11　5.32±2.01　88.20±4.11對照組　34　13.56±6.39　5.22±2.01　87.90±3.01 P值　0.182　0.413　0.688組別　例數(shù)　WBC（10～9/L）PCT（ng/mL）

1.2.2納入標準1）符合重癥社區(qū)獲得性肺炎的診斷標準。2）年齡在90歲以下。

1.2.3排除標準凡符合以下任1條者，均予以排除。1）年齡≥90歲的患者。2）入院24 h內(nèi)死亡，資料收集不全的患者。3）病情無好轉，放棄治療，自動出院的患者。4）嚴重精神癥狀、中毒認知障礙、癡呆的患者。5）對血必凈成分過敏者。

1.3研究方法

1.3.1隨機化的原則在規(guī)定觀察時間內(nèi)，嚴格的按照該臨床研究的納入標準來選擇研究對象，在取得患者及其家屬的知情同意的基礎上將其確立為研究對象。根據(jù)研究對象入住ICU的時間順序所分配到的編號段進行編號，同時參照SAS軟件調用“proc plan”過程所產(chǎn)生的隨機數(shù)，予每一個編號一個對應的隨機數(shù)字，按照這個隨機數(shù)將該研究對象隨機的分入血必凈觀察組和對照組。

1.3.2治療方法對該研究的所有患者均予常規(guī)的治療，比如吸痰、監(jiān)護等，以及祛痰，腸內(nèi)腸外營養(yǎng)，對癥支持等治療。在此基礎上，以每個病患各自的藥敏實驗為基礎，選取對應的敏感抗菌藥物進行抗感染治療。觀察組患者則每日加用血必凈注射液100 mL，將血必凈注射液用相同量的生理鹽水混勻，通過靜脈的途徑每日輸注給觀察組的患者，每日分兩次給藥，療程通常為1周。

1.3.3臨床觀察指標每一例入選病例在治療前后均進行APACHEII評分。臨床療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］擬定，依據(jù)患者治療前后APACHEⅡ評分、WBC、PCT、CRP及體溫、胸片等，分為治愈：癥狀、體征完全消失，WBC、PCT、CRP下降至正常；有效：癥狀、體征較前有所好轉，WBC、PCT、CRP較前有所下降；無效：癥狀、體征及WBC、PCT、CRP均無改善或惡化。

1.4統(tǒng)計學方法應用SPSS 18.0軟件進行分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.1療效比較通過對該研究中的數(shù)據(jù)記錄及分析表明血必凈觀察組的患者的總有效率（88.23%）高于對照組（58.82%），兩組比較P＜0.05，具有統(tǒng)計學意義。見表2。

2.2兩組患者用藥后檢查結果的比較對用藥前兩組患者的檢查結果說明用藥前兩組患者不存在統(tǒng)計學差異。用藥后觀察組的PCT、CRP、WBC等指標都比對照組改善明顯（P＜0.05）并且差異具有統(tǒng)計學意義。見表3。

表2　治療7d后效果的比較Tab.2　Comparison of the effect after the treatment of 7 d例（%）

表3　用藥后檢查結果的比較Tab.3　Comparison of the results after administration of inspection

表3　用藥后檢查結果的比較Tab.3　Comparison of the results after administration of inspection

CRP（mg/L）血必凈觀察組　34　13.3±1.2　08.5±2.9　0.3±0.2　8.1±2.6對照組　34　14.2±1.2　11.2±3.1　0.4±0.2　9.3±1.9 t值　3.027 6　5.932 6　2.279 1　4.530 1 P值?。?.05?。?.05?。?.05?。?.05組別　例數(shù)　APACHEII（分）WBC（10～9/L）PCT（ng/mL）

3　討論

重癥肺炎已經(jīng)成為了目前ICU急危重癥患者常見的并發(fā)癥和致死原因［5］。臨床上一旦發(fā)病，機體不能迅速的將內(nèi)毒素清除，也不能控制其蔓延，會導致毛細血管內(nèi)皮受損，影響血管通透性，影響凝血功能，引發(fā)心力衰竭等臨床急危重癥，進而危及患者生命。血必凈注射液可以降低氧自由基［6］，保護機體不被內(nèi)毒素所損傷，保護和修復應激狀態(tài)下受損的器官［7］，并且臨床與抗生素合用，可以有效的提高抗感染治療的效果。其優(yōu)勢為：1）救治急性虛癥，恢復機體自我調節(jié)機制（扶正）。2）阻斷或減弱內(nèi)毒素及其誘導產(chǎn)生的細胞因子的毒害損傷作用（解毒）。3）有效防治彌散性血管內(nèi)凝血（活血化瘀）［8］。

中成藥血必凈注射液是中國急診醫(yī)學領域內(nèi)著名的王今達教授根據(jù)“三證三法”的辨證原則、“細菌、內(nèi)毒素、炎癥介質并治”的理論［9］，以王清任的血府逐瘀湯為基礎方，經(jīng)過多年精心研制，在中醫(yī)藥基礎理論的指導下，從36組中藥復方中篩選組方而成，后經(jīng)開發(fā)為中藥復方注射液。血必凈注射液由赤芍、紅花、當歸、丹參、川芎等中藥提取而成，具有潰散毒邪、疏通經(jīng)絡、活血化瘀的功效，廣泛應用于臨床上多器官功能障礙綜合征、膿毒癥、彌漫性血管內(nèi)凝血等急危重癥的治療。同時中藥可以提高機體免疫力，促進機體的物質代謝，增強機體的抗病能力［10］。而且經(jīng)臨床觀察、研究證實，在治療重癥社區(qū)獲得性肺炎上效果良好，不良反應發(fā)生較少，也使得中藥注射液能夠進入急救醫(yī)學的主流市場。大量研究表明中藥注射液雖然存在一定的不良反應，但如果理性對待，并且合理運用便能顯示出其優(yōu)勢［11-13］。

從現(xiàn)代藥理學角度血必凈注射液可以拮抗內(nèi)毒素誘導單核巨噬細胞所產(chǎn)生的內(nèi)源性炎癥介質失控性釋放的作用，增加血小板和纖維蛋白原含量，增強血小板的聚集力，改善彌散性血管內(nèi)凝血，提高超氧化物歧化酶活性，同時調節(jié)免疫反應，保護和修復應激狀態(tài)下所受損害的臟器［14］，預防凝血機制失衡及微循環(huán)障礙［15-16］。

本研究表明血必凈注射液組感染控制優(yōu)于對照組，與朱明錦等［17］的臨床研究結果較一致。林顯輝［18］研究也表明，血必凈注射液可明顯降低重癥肺炎的炎癥反應，縮短病程，有顯著的臨床效果，建議臨床推廣運用。

綜上所述，血必凈注射液治療重癥社區(qū)獲得性肺炎患者臨床療效顯著，能夠明顯緩解患者癥狀，以及患者PCT、WBC、CRP等感染相關的實驗室檢查指標，減輕炎癥反應，有效控制感染，值得臨床應用和推廣。另外，今后可根據(jù)其藥理學特性將該藥應用于更多的與炎癥反應相關的感染和非感染性疾病，并組織病例數(shù)更多、觀察數(shù)據(jù)更全面的臨床試驗，探索中西醫(yī)結合治療危重癥的新思路。

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（本文編輯：滕曉東，高杉）

Analysis of clinical efficacy of Xuebijing injection in the treatment of ICU patients with severe community acquired pneumonia

KONG Ling-yi
（ICU，The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China）

［Objective］To observe the clinical efficacy of Xuebijing injection in the treatment of severe community acquired pneumonia.［Methods］The selection of nearly two years of ICU in our hospital treated 68 cases of severe community acquired pneumonia in hospitalized patients，they are randomly divided into the observation group and control group，each group has 34 patients，all patients are in their drug sensitivity test is selected based on given antibiotics，patients in the control group conventional treatment methods of severe community acquired pneumonia，the observation group patients except the treatment methods，the use of Xuebijing injection.［Results］The clinical treatment of Xuebijing in the total effective rate of observation group is significantly higher than that in control group，APACHEII score，WBC，CRP and PCT index to improve the situation significantly better than the control group.［Conclusion］Xuebijing injection in the treatment of severe community acquired pneumonia has good clinical efficacy.

Xuebijing injection；severe pneumonia；clinical effect

R563.1

A

1672-1519（2015）06-0341-03

10.11656/j.issn.1672-1519.2015.06.06

孔令宜（1980-），男，碩士，主治醫(yī)師，主要研究方向為中西醫(yī)結合急癥。

（2015-01-08）