痰熱清注射液聯(lián)合思力華治療對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影響

方誠(chéng)

淳安縣中醫(yī)院內(nèi)科，浙江 淳安 311700

痰熱清注射液聯(lián)合思力華治療對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影響

方誠(chéng)

淳安縣中醫(yī)院內(nèi)科，浙江 淳安 311700

目的：探討痰熱清注射液聯(lián)合思力華對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的改善作用。方法：將82例患者隨機(jī)分為對(duì)照組39例和觀察組43例。對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予霧化吸入噻托溴銨粉吸入劑，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上靜脈滴注痰熱清注射液，治療14天后統(tǒng)計(jì)療效、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1（TGF-β1）陽(yáng)性率、肺功能和血?dú)夥治鲋笜?biāo)，記錄不良反應(yīng)情況。結(jié)果：觀察組總有效率為86.1%，對(duì)照組為71.8%，2組療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=2.53，P＜0.05）。治療后，2組患者的肺功能指標(biāo)均有明顯改善（P＜0.05）。觀察組的FEV1%、FEV1/FVC（%）改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。治療后，2組患者血?dú)夥治鲋笜?biāo)PaO2上升，PaCO2下降，TGF-β1的陽(yáng)性率降低（P＜0.05）；觀察組與對(duì)照組比較，改善更顯著（P＜0.05）。結(jié)論：痰熱清注射液聯(lián)合思力華治療慢性阻塞性肺疾病患者療效顯著，可改善肺功能和呼吸情況，降低TGF-β1陽(yáng)性率，值得臨床推廣應(yīng)用。

慢性阻塞性肺疾?。凰剂θA；痰熱清注射液；肺功能；TGF-β1

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulm onary disease，COPD）是一種常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)疾病，能造成肺功能不可逆的損害，其急性加重期常與感染有關(guān)，病程持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，容易反復(fù)發(fā)作，病情可進(jìn)一步發(fā)展為呼吸衰竭和全身臟器衰竭，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生命安全［1～2］。筆者采用痰熱清注射液聯(lián)合思力華對(duì)慢性阻塞性肺疾病患者進(jìn)行治療，療效滿(mǎn)意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

納入2010年1月—2012年12月本院就診檢查的慢性阻塞性肺疾病患者82例，均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）》［3］中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將入選患者分為對(duì)照組39例和觀察組43例，排除1月內(nèi)病情急性發(fā)作的患者、使用過(guò)糖皮質(zhì)激素的患者和其他嚴(yán)重肺病患者。對(duì)照組男24例，女15例；年齡41～77歲，平均（54.7±8.7）歲。觀察組男25例，女17例；年齡43～80歲，平均（57.8±9.6）歲。2組年齡、性別和病情情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予吸氧、抗炎、平喘、化痰等常規(guī)治療。同時(shí)給予噻托溴銨粉吸入劑（商品名思力華，德國(guó)勃林格殷格翰制藥公司，生產(chǎn)批號(hào)：2007103）18μg溶于20m L生理鹽水后霧化吸入，每天2次。

2.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予痰熱清注射液（上海凱寶藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)200801012）30m L溶于250m L生理鹽水中靜脈滴注，每天1次。

2組均治療14天。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)療效和肺功能情況，包括1 s用力呼氣量（FEV1）、FEV1占預(yù)計(jì)值的百分比（FEV1%）和FEV1與1 s用力肺活量比值（FEV1/FVC）的平均值，對(duì)患者進(jìn)行動(dòng)脈血?dú)夥治觯ò≒aO2和PaCO2），并記錄不良反應(yīng)情況，收集患者治療前后晨起的痰液，采用ELISA法測(cè)定轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1（TGF-β1）的陽(yáng)性率。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］，顯效：肺部啰音明顯減少；咳嗽咳痰、呼吸困難、發(fā)熱等癥狀明顯好轉(zhuǎn)；白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)正常值；X線胸片顯示炎癥消散，臨床評(píng)分減少＞50%。有效：癥狀、體征及X線胸片均有所改善，治療后臨床評(píng)分減少20%～50%。無(wú)效：上述癥狀、體征無(wú)改善或惡化，治療后臨床評(píng)分減少＜20%。

4.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1。觀察組總有效率為86.1%，對(duì)照組為71.8%，2組療效經(jīng)Ridit分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=2.53，P＜0.05）。

表1 2組臨床療效比較 例（%）

4.3 2組肺功能指標(biāo)變化比較 見(jiàn)表2。治療后，2組患者的肺功能指標(biāo)均有明顯改善（P＜0.05）。觀察組的FEV1%、FEV1/FVC改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 2組肺功能指標(biāo)變化比較±s）

表2 2組肺功能指標(biāo)變化比較±s）

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別n FEV1（L） FEV1%（%） FEV1/FVC（%）對(duì)照組觀察組39 43治療前1.64±0.35 1.56±0.33治療后1.93±0.38①2.25±0.46①治療前43.78±11.57 44.21±12.14治療后53.24±15.66①62.57±16.42①②治療前31.42±9.83 30.91±9.41治療后46.33±13.64①53.82±15.87①②

4.4 2組血?dú)夥治龊蚑GF-β1陽(yáng)性率比較 見(jiàn)表3。治療后，2組患者血?dú)夥治鲋笜?biāo)PaO2上升，PaCO2下降，TGF-β1的陽(yáng)性率降低（P＜0.05）；觀察組與對(duì)照組比較，改善更顯著（P＜0.05）。

表3 2組血?dú)夥治龊蚑GF-β1陽(yáng)性率比較±s）

表3 2組血?dú)夥治龊蚑GF-β1陽(yáng)性率比較±s）

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別n PaCO2（mmHg） PaO2（mmHg） TGF-β1［（例（%）］對(duì)照組觀察組39 43治療前52.7±4.8 52.1±5.1治療后48.3±4.2①41.6±3.6①②治療前67.8±5.3 67.1±5.3治療后64.5±5.1 56.7±4.9①②治療前26（66.7）25（58.1）治療后17（43.6）10（23.3）①②

4.5 2組不良反應(yīng)情況 對(duì)照組有2例患者出現(xiàn)口干，觀察組出現(xiàn)1例咽部不適、2例口干，停藥后癥狀自行緩解。2組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為5.13%、6.98%，2組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

5 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性阻塞性肺疾病屬肺脹的范疇，多因肺系疾病反復(fù)發(fā)作且遷延不愈所致［5］。慢性阻塞性肺疾病患者因痰液多、黏稠，咳出困難，加之咳嗽、喘息、咯痰等癥狀的存在，導(dǎo)致病情的逐步加重，進(jìn)而阻塞氣道導(dǎo)致窒息或者引起肺源性心臟病和呼吸衰竭以至危及生命［6］。慢性阻塞性肺疾病治療的關(guān)鍵是緩解癥狀、抗感染、延緩肺功能惡化。有文獻(xiàn)顯示痰熱清注射液應(yīng)用于慢性阻塞性肺疾病患者的治療，對(duì)患者的肺部感染癥狀有顯著改善，可降低患者咳嗽的頻率，提高患者的生活質(zhì)量［7］。

痰熱清注射液是國(guó)家中藥二類(lèi)新藥，由黃芩、熊膽、山羊角、金銀花和連翹組成，其中黃芩可清熱燥濕、瀉火解毒，山羊角和熊膽粉有平肝息風(fēng)、解毒祛痰等作用；金銀花宣肺解表，有廣泛的抑菌作用；連翹性微寒，有清熱宣透之功效，可引諸藥入肺經(jīng)；藥物配伍，共奏清熱解毒、化痰止咳平喘之功效［7］；黃東暉等［8］報(bào)道痰熱清注射液可明顯改善慢性阻塞性肺疾病患者的肺通氣指標(biāo)和呼吸困難情況，與西藥常規(guī)治療比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜005）；噻托溴胺是特異性的長(zhǎng)效抗毒蕈堿藥物，通過(guò)選擇性阻斷氣道平滑肌上膽堿M 1和M 3受體而產(chǎn)生支氣管擴(kuò)張作用［9］，同時(shí)還可阻斷節(jié)后迷走神經(jīng)，降低它的興奮性，起到使痰液分泌減少的作用，張曦等［10］的研究表明噻托溴銨首次給藥后30m in內(nèi)肺功能即有顯著改善，且能延長(zhǎng)β2受體激動(dòng)劑的作用時(shí)間。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療后觀察組總有效率達(dá)86.1%，對(duì)照組為71.8%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2組患者的血?dú)夥治鲋笜?biāo)也有顯著改善，其中觀察組變化明顯（P＜0.05），與上述文獻(xiàn)的報(bào)道相符。

慢性阻塞性肺疾病患者的肺壁和氣道均會(huì)出現(xiàn)不同程度的損傷，久之可造成肺回縮力的下降，導(dǎo)致殘氣量明顯增加，F(xiàn)EV1、FVC下降，因此目前多通過(guò)肺功能相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)來(lái)了解患者的肺功能變化情況［11］。TGF-β1是一種調(diào)節(jié)細(xì)胞間質(zhì)表達(dá)、創(chuàng)傷修復(fù)的細(xì)胞因子，對(duì)肺部胞外基質(zhì)的產(chǎn)生、支氣管炎癥的發(fā)生、組織纖維化等具有重要作用，是導(dǎo)致肺纖維化的關(guān)鍵細(xì)胞因子［12］。本研究顯示，肺功能指標(biāo)均明顯上升，且觀察組的FEV1%和FEV1/FVC明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組TGF-β1陽(yáng)性率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），表明觀察組所用藥物對(duì)肺功能的改善更明顯。2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），停藥后癥狀得到自行緩解，與上述文獻(xiàn)中的報(bào)道相符。

綜上所述，痰熱清注射液聯(lián)合思力華治療慢性阻塞性肺疾病臨床療效顯著，可明顯改善肺功能、減少感染癥狀，不良反應(yīng)較少，值得臨床推廣使用。

［1］崔朝勃，王金榮，劉淑紅，等.霧化吸入布地奈德對(duì)慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭機(jī)械通氣的影響［J］.國(guó)際呼吸雜志，2012，32（11）：828-832.

［2］郝璐，崔麗英.阿奇霉素聯(lián)合布地奈德福莫特羅在支氣管哮喘治療中的作用［J］.中國(guó)醫(yī)藥，2013，8（9）：1231-1233.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，30（1）：8.

［4］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002.

［5］Cornw ellWD，Kim V，Song C，et al.Pathogenesis of inflamm ation and repair in advanced COPD［J］.Sem in RespirCritCare M ed，2010，31（3）：257-266.

［6］周淵，盧遠(yuǎn)達(dá)，譚夏景，等.不同濃度氯化鈉注射液聯(lián)合沙丁胺醇霧化治療感染性細(xì)支氣管炎效果分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥，2013，8（11）：1551-1553.

［7］汪建設(shè).痰熱清注射液聯(lián)合頭孢他啶治療慢性阻塞性肺疾病療效觀察［J］.安徽醫(yī)藥，2009，13（5）：555-556.

［8］黃東暉，李碩.痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期臨床觀察［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，11（10）：99-100.

［9］李洪梅.清氣化痰湯加味治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰熱郁肺型）的臨床觀察［D］.哈爾濱：黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，2012.

［10］張曦，孫凱.β2受體激動(dòng)劑與抗膽堿能藥物治療COPD臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)藥咨訊，2010，2（11）：144-145.

［11］Anand A.Dalal，Manan Shah，Anna O.D'Souza，et al.Costs of COPD exacerbations in the em ergency departm ent and inpatient setting ［J］.Respiratory M edicine，2010，21（9）：3-10.

［12］萬(wàn)小平.川芎嗪對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性加重期肺動(dòng)脈高壓的影響［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2013，16（9）：326-330.

（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

R563

A

0256-7415（2015）06-0045-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.06.022

2015-01-11

方誠(chéng)（1971-），男，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)。