萬國楨 張錦 姚亞麗

【摘要】目的 應(yīng)用系統(tǒng)評價的方法評價瑞舒伐他?。╮osuvastatin， RSV）與阿托伐他?。?atorvastatin， ATV）降低冠狀動脈粥樣硬化心臟病血漿中同型半胱氨酸（homocysteine， Hcy）的療效，為臨床實踐與研究提供參考。方法 收集所有治療CAS中應(yīng)用RSV與ATV的隨機對照試驗，選擇適合本研究納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進行質(zhì)量評價。結(jié)果 共納入4篇RCT（402例患者）。Meta分析結(jié)果顯示，瑞舒伐他汀與阿托伐他汀比較治療CAS患者6個月時，血漿中同型半胱氨酸、超敏C反應(yīng)蛋白（Hs-CRP）、頸動脈內(nèi)膜中層厚度（IMT）降低程度有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 與ATV比較，RSV治療CAS可有效降低患者血漿中Hcy、Hs-CRP、IMT濃度，表現(xiàn)出較為滿意的臨床效果，尚需大樣本高質(zhì)量的RCT進一步驗證。

【關(guān)鍵詞】瑞舒伐他?。话⑼蟹ニ?；冠狀動脈粥樣硬化

【中圖分類號】R543.5 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）03-0050-01

冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。╟oronary atherosclerosis， CAS）由多種因素聯(lián)合影響導(dǎo)致，嚴(yán)重威脅老年患者的生命安全，正確、有效的治療顯得愈加重要。本文旨在治療CAS中應(yīng)用RSV與ATV的進行Meta分析，探討其臨床價值，為進一步的臨床實踐和相關(guān)研究提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究對象 確診為冠狀動脈粥樣硬化心臟病的患者，且實驗組與對照組在年齡、性別、血脂水平、體重指數(shù)等各方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。排除嚴(yán)重心臟器質(zhì)性疾病、腎臟疾病、嚴(yán)重肝臟膽道器質(zhì)性疾病、服用ACEI 類藥物明顯不耐受的患者、精神疾病、癲癇病史等特殊人群。

1.1.2 干預(yù)措施 實驗組與對照組均給予同等常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上實驗組給予10mg瑞舒伐他汀，口服，1次/晚。療程為6～12個月；對照組給予10mg阿托伐他汀，口服，1次/晚。療程為6～12個月

1.1.3 測量指標(biāo) 主要指標(biāo)為規(guī)律用藥后血漿中同型半胱氨酸（umol/L）、超敏C反應(yīng)蛋白（g/L）、頸動脈內(nèi)膜中層厚度（mm）。

1.2 統(tǒng)計學(xué)分析

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2版軟件。各納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用x2檢驗。當(dāng)各研究間有統(tǒng)計學(xué)同質(zhì)性（ P≥0.1，I2≤50%），采用固定效應(yīng)模型進行分析；當(dāng)各研究間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性（ P<0.1，I2>50%），分析其異質(zhì)性來源，根據(jù)可能導(dǎo)致異質(zhì)性的因素進行亞組分析。當(dāng)納入研究各亞組之間存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性而無臨床異質(zhì)性或差異無統(tǒng)計學(xué)意義時，則采用隨機效應(yīng)模型進行分析。如兩組間異質(zhì)性過大，則采用描述性分析。

2 結(jié)果

療效與安全性Meta分析結(jié)果如表1所示。

表1 納入研究的基本特征

納入研究 年份 男/女 年齡（歲） 樣本量 評價指標(biāo) 測量時間 RSV組 ATV組 RSV組 ATV組 RSV組 ATV組 蘇峰[16]2013 48/4462.5±13.5 46 46 ①②③ 12月曹健[17]2014 31/19 30/20 62.4±7.3 62.1±6.8 50 50 ①②③ 6月王宏敏[18]2014 16/14 17/13 70.5±4.2 72.3±4.6 30 30 ①②③ 6、12月楊文[19]2013 39/37 38/36 65.7±8.5 65.4±8.6 76 74 ①②③ 6、12月①同型半胱氨酸；②高敏C反應(yīng)蛋白；③頸動脈內(nèi)膜厚度

3. 討論

本Meta分析結(jié)表明：與ATV比較，RSV治療CAS患者6月、12月后血漿Hsy、Hs-CRP顯著降低，頸動脈內(nèi)膜厚度顯著減輕，說明RSV可明顯改善CAS患者相關(guān)指標(biāo)嚴(yán)重程度，有效改善患者冠狀動脈及頸動脈粥樣硬化，延緩病情發(fā)展。近年來隨著臨床醫(yī)務(wù)工作者對冠狀動脈粥樣硬化心臟病診療技術(shù)的不斷探索，高同型半胱氨酸血癥（hyperhomocysteinemia， HHCY）被證明與多種心血管疾病存在關(guān)聯(lián)。有研究[20，21]表明血漿中Hsy的減少也可降低腦梗死發(fā)生率；亦有研究[22，23]表明高同型半胱氨酸血癥對原發(fā)性高血壓病患者發(fā)生冠心病具有預(yù)測價值。同時Hs-CRP[24，25]、頸動脈IMT[26，27]等相關(guān)指標(biāo)作為協(xié)同指標(biāo)也能較好反映ADS病情嚴(yán)重程度及預(yù)后療效。

本研究存在諸多局限性，主要表現(xiàn)在：本研究納入的3個RCT[16-18]均未對隨機細(xì)節(jié)進行描述且全無盲法實施的報道，僅有一個研究[19]提及隨機數(shù)字表進行隨機分組，一個研究[18]未提及隨機對照情況；本研究納入的文獻(xiàn)內(nèi)容均未涉及費用- 效益分析，未能進行費用-效益、劑量-效應(yīng)的綜合分析；Meta分析中部分指標(biāo)的納入研究樣本量偏小。

同時，本文只檢索了公開發(fā)表和可得到的中、英文文獻(xiàn)，存在文獻(xiàn)納入不全的缺陷。且目前臨床對該指標(biāo)的應(yīng)用上尚處于新興階段，故該結(jié)果對臨床的指導(dǎo)意義還有待進一步驗證，為進一步推動這一有效指標(biāo)在臨床上發(fā)揮積極作用，尚需大樣本、多中心的高質(zhì)量研究來提高本類研究的證據(jù)強度。

參考文獻(xiàn)

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