左氧氟沙星注射劑不良反應(yīng)與合理性用藥的前瞻性分析

李冠軍 董桂靑

（山東省濱州市中心醫(yī)院藥學(xué)部，山東 濱州 251700）

左氧氟沙星注射劑不良反應(yīng)與合理性用藥的前瞻性分析

李冠軍 董桂靑

（山東省濱州市中心醫(yī)院藥學(xué)部，山東 濱州 251700）

目的 探討左氧氟沙星注射劑不良反應(yīng)及合理用藥的分析。方法 選取我院2011年4月至2014年4月使用左氧氟沙星并發(fā)生不良反應(yīng)的患者120例，分為青年組、中年組、老年組，分析不良反應(yīng)與性別、年齡、用藥劑量、用藥時(shí)間及不良反應(yīng)臨床癥狀的關(guān)系。結(jié)果 左氧氟沙星的不良反應(yīng)主要發(fā)生在老年患者，用藥劑量主要集中在400 mg/d，用藥時(shí)間主要為用藥過(guò)程中發(fā)生，臨床癥狀主要為皮膚及附件癥狀。結(jié)論 臨床應(yīng)用左氧氟沙星時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體性時(shí)間調(diào)整用藥劑量及方式，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

左氧氟沙星；不良反應(yīng)；合理用藥

左氧氟沙星是第三代喹諾酮類(lèi)抗生素，為氧氟沙星的左旋體，其抗菌效果為氧氟沙星的2倍，作用機(jī)制為阻遏細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，抑制DNA合成及復(fù)制，以達(dá)到抗菌的作用［1］。左氧氟沙星為廣譜抗菌藥物，其抗菌作用及內(nèi)在活性強(qiáng)，不易與其他抗生素交叉耐藥，無(wú)需做皮試，為目前我國(guó)基層醫(yī)院臨床常用抗生素。但是，隨著其用量愈趨廣泛，不良反應(yīng)也逐漸明顯，引起了廣大醫(yī)務(wù)工作的注意，如：肝腎功能損害、靜脈炎、胃腸道反應(yīng)等。本項(xiàng)研究通過(guò)回顧性分析其不良反應(yīng)，深入探討氧氟沙星不良反應(yīng)的特點(diǎn)，旨在指導(dǎo)臨床合理用藥，提高公眾的用藥安全。

1　資料與方法

1.1一般資料：2011年4月至2014年4月我院門(mén)診及病房收治患者應(yīng)用左氧氟沙星，出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例120例?；颊吣挲g24～76歲，平均年齡（46.7±5.4）歲，男56例，女64例，患者的不良反應(yīng)癥狀有，過(guò)敏性休克、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、皮膚及附件、其他（水腫、關(guān)節(jié)痛、靜脈炎）。

1.2方法：根據(jù)年齡把患者分為青年組（24～39歲）、中年組（40～59歲）、老年組（60～76歲），分析不良反應(yīng)與患者性別、年齡、用藥劑量、用藥時(shí)間之間的關(guān)系。

1.3不良反應(yīng)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：參考國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作指南》。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用文獻(xiàn)計(jì)量方法統(tǒng)計(jì)分析，根據(jù)WHO（世界衛(wèi)生組織）不良反應(yīng)檢測(cè)中心制定的方法分類(lèi)，統(tǒng)計(jì)分析患者性別、年齡、藥物用量、不良反應(yīng)的癥狀及發(fā)生時(shí)間。

2　結(jié) 果

2.1自2012年4月至2014年4月我院就診患者靜脈滴注共2489例，不良反應(yīng)報(bào)告12例，發(fā)生率為4.82%。120例不良反應(yīng)患者中，涉及左氧氟沙星7個(gè)廠家，62個(gè)批次，包括甲磺酸左氧氟沙星注射劑、鹽酸左氧氟沙星注射劑、乳酸左氧氟沙星注射劑。單用左氧氟沙星出現(xiàn)不良反應(yīng)的97例，合用其他藥物者23例，原疾病有呼吸系統(tǒng)疾病46例、泌尿生殖系統(tǒng)32例、消化系統(tǒng)24例、其他（皮膚及附件、五官等）18例，所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者經(jīng)積極治療均痊愈或好轉(zhuǎn)。

2.2不良反應(yīng)與年齡性別的關(guān)系：老年組不良反應(yīng)58例（48.3%），明顯高于中年組34例（28.3%）及青年組28例（23.3%），見(jiàn)表1。

2.3不良反應(yīng)與用藥劑量的關(guān)系：所有發(fā)生不良反應(yīng)的患者用藥劑量均在600 mg/d以?xún)?nèi)，其中發(fā)生不良反應(yīng)的主要?jiǎng)┝繛?00 mg/d，78例，占65%。見(jiàn)表2。

2.4不良反應(yīng)與用藥時(shí)間的關(guān)系：用藥過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)患者86例，占71.6%，最早為用藥后8～14 min，用藥后34例，占28.4%，最長(zhǎng)者為用藥后4 d，所有患者對(duì)癥處理后均痊愈。

2.5不良反應(yīng)的癥狀：皮膚及附件發(fā)生率最高，58例，占48.3%，其次為消化系統(tǒng)32例，占26.7%，心血管系統(tǒng)15例，12.5%，過(guò)敏性休克2例，占1.7%，其他13例，占10.8%。

3　討 論

左氧氟沙星抗菌譜廣，內(nèi)在活性強(qiáng)，無(wú)需皮試，在臨床應(yīng)用日趨廣泛，同時(shí)其不良反應(yīng)的發(fā)生也逐漸明顯，并引起了臨床醫(yī)師的廣泛關(guān)注。本項(xiàng)研究中，左氧氟沙星不良反應(yīng)發(fā)生率為4.82%，以往文獻(xiàn)報(bào)道發(fā)生率為15%［2］。2010年北京調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不良反應(yīng)的藥物中，左氧氟沙星連續(xù)7年位居首位［3］，提示左氧氟沙星在臨床使用時(shí)需格外謹(jǐn)慎。本項(xiàng)研究中，通過(guò)對(duì)120例不良反應(yīng)的患者的分析發(fā)現(xiàn)：①以老年患者發(fā)生率較高，其中女性略多于男性，這可能與老年患者疾病情況較復(fù)雜有關(guān)，另外老年患者生理功能及代謝水平降低影響藥物排泄與不良反應(yīng)的發(fā)生也有一定的關(guān)系，因此對(duì)老年患者尤其是女性患者使用左氧氟沙星時(shí)需適當(dāng)減量并檢測(cè)腎功能。②左氧氟沙星發(fā)生不良反應(yīng)的劑量主要在400 mg/d，屬于正常使用劑量的范圍，這可能與藥物濃度，滴速等因素有關(guān)［4-5］，提示用藥時(shí)注意年齡的同時(shí)也要關(guān)注用法及藥物濃度，根據(jù)患者的個(gè)體情況適當(dāng)調(diào)整濃度及滴速。③左氧氟沙星不良反應(yīng)主要發(fā)生在用藥過(guò)程中，所以在用藥時(shí)需密切監(jiān)護(hù)患者，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)需及時(shí)采取措施，以減少患者的痛苦。④左氧氟沙星的不良反應(yīng)的臨床癥狀主要集中在皮膚及附件，其次為消化和心血管系統(tǒng)，也有極少?lài)?yán)重不良反應(yīng)發(fā)生如：過(guò)敏性休克，以往文獻(xiàn)報(bào)道不良反應(yīng)的癥狀有嚴(yán)重精神障礙，多形紅斑，血管神經(jīng)水腫，大皰性類(lèi)天皰瘡等［6-9］。國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心也明確指出：要警惕左氧氟沙星注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)［10］。

表1　不良反應(yīng)與年齡性別的關(guān)系

表2　不良反應(yīng)與用藥劑量的關(guān)系

綜上所述，左氧氟沙星臨床應(yīng)用日趨廣泛，尤其是我國(guó)基層醫(yī)院，其不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)引起醫(yī)務(wù)人員的注意，根據(jù)患者的年齡、性別、疾病復(fù)雜情況及過(guò)敏史合理的應(yīng)用左氧氟沙星，發(fā)揮其強(qiáng)力藥物作用的同時(shí)，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

［1］王世祥.新編常用藥物手冊(cè)［M］.3版.北京：金盾出版社，2000：653.

［2］劉新民.左氧氟沙星的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)分析［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，21（23）：120-121.

［3］裴振峨，周冰，邢麗秋，等.左氧氟沙星不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量連續(xù)7年居首位——北京市發(fā)布2010年度藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)［J］.首都醫(yī)藥，2011，18（15）：20-22.

［4］生衛(wèi)紅.左氧氟沙星的不良反應(yīng)及臨床合理用藥［J］.中國(guó)療養(yǎng)醫(yī)學(xué)，2012，21（5）：472.

［5］馮偉杰.左氧氟沙星不良反應(yīng)58例分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（9）：479.

［6］楊學(xué)英.左氧氟沙星致重癥多形紅斑型藥疹一例［J］.天津醫(yī)藥，2012，40（10）：1008.

［7］奚彩萍，張新紅，章小燕.左氧氟沙星致嚴(yán)重精神障礙1例［J］.中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志，2008，25（5）：473.

［8］黃英.左氧氟沙星導(dǎo)致血管神經(jīng)性水腫1例［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，2012，14（28）：239.

［9］胡蓉，楊揚(yáng)，宋聯(lián)進(jìn)，等.左氧氟沙星致大皰性類(lèi)天皰瘡1例［J］.臨床皮膚科雜志，2013，42（3）：175-176.

［10］國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心.藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)（第56期）警惕左氧氟沙星注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)［J］.上海醫(yī)藥，2013（17）：61-62.

Levofloxacin Injection Adverse Drug Reactions and Reasonableness Use Prospective Analysis

LI Guan-jun， DONG Gui-qing
（Department of Pharmacy， Binzhou Central Hospital， Binzhou 251700， China）

Objective Explore levofloxacin injection adverse reaction and the analysis of rational drug use. Methods Choose from April 2011 to April 2014 use levofloxacin and adverse reactions of 120 cases of patients， divided into young， middle-aged and elderly group， analysis of adverse reactions and gender， age， dosage，duration and the relationship of the adverse reactions of clinical symptoms. Result Levofloxacin adverse reactions mainly occurred in elderly patients， dosage is mainly concentrated in the 400 mg/d， the preparation time is mainly occurred in the process， the clinical symptoms of the main symptoms for the skin and accessories. Conclusion Clinical application in levofloxacin should according to patients' individuality time adjust dosage and ways to avoid the occurrence of adverse reactions.

Levofloxacin； Adverse reaction； Rational drug use

R969.3

B

1671-8194（2015）26-0035-02