勝任素質(zhì)模型在藥品GMP檢查員培訓(xùn)中的應(yīng)用研究

北京市藥品認(rèn)證管理中心（100053）屈浩鵬

（接3月下）

洋蔥模型把勝任素質(zhì)由內(nèi)到外概括為層層包裹的結(jié)構(gòu)，最核心的是動(dòng)機(jī)，然后向外依次展開為個(gè)性、自我形象與價(jià)值觀、社會角色、態(tài)度、知識、技能。越向外層，越易于培養(yǎng)和評價(jià)；越向內(nèi)層，越難以評價(jià)和習(xí)得。大體上，“洋蔥”最外層的知識和技能，相當(dāng)于“冰山”的水上部分；“洋蔥”最里層的動(dòng)機(jī)和個(gè)性，相當(dāng)于“冰山”水下最深的部分；“洋蔥”中間的自我形象與角色等，則相當(dāng)于“冰山”水下淺層部分。洋蔥模型同冰山模型相比，本質(zhì)是一樣的，都強(qiáng)調(diào)核心素質(zhì)或基本素質(zhì)。對核心素質(zhì)的測評，可以預(yù)測一個(gè)人的長期績效。相比而言，洋蔥模型更突出潛在素質(zhì)與顯現(xiàn)素質(zhì)的層次關(guān)系，比冰山模型更能說明素質(zhì)之間的關(guān)系[11]。

2.2 構(gòu)建GMP檢查員勝任素質(zhì)模型思路 目前比較成熟的素質(zhì)模型構(gòu)建方法主要有：行為事件訪談、專家小組、評價(jià)中心以及問卷調(diào)查等，目前使用得比較多的是行為事件訪談法（BEI）。該方法由受過專業(yè)訓(xùn)練的訪談?wù)邔θ温毢蜻x人進(jìn)行行為事件訪談。通過讓被訪談?wù)哒页龊兔枋鏊麄冊诠ぷ髦凶畛晒妥畈怀晒Φ娜?，然后詳?xì)地報(bào)告當(dāng)時(shí)發(fā)生了什么。具體包括：這個(gè)情境是怎樣引起的？牽涉到哪些人？被訪談?wù)弋?dāng)時(shí)是怎么想的，感覺如何？在當(dāng)時(shí)的情境中想完成什么，實(shí)際上又做了些什么？結(jié)果如何？然后，對訪談內(nèi)容進(jìn)行分析，來確定訪談?wù)咚憩F(xiàn)出來的勝任素質(zhì)。通過對比擔(dān)任某一任務(wù)角色的卓越成就者和表現(xiàn)平平者所體現(xiàn)出的勝任素質(zhì)差異，確定該任務(wù)角色的勝任素質(zhì)模型[12]。

但是從實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)來看，國內(nèi)對于政府工作人員的研究主要是針對整體公務(wù)員的研究較多，基本是以問卷調(diào)查法為主。此外，目前還沒有人對于GMP檢查員的勝任素質(zhì)進(jìn)行研究。考慮到藥品GMP檢查員本身屬于公務(wù)員體系（部分省級認(rèn)證中心屬于參公管理的事業(yè)單位，可以等同看待為公務(wù)員），所以在構(gòu)建GMP檢查員勝任素質(zhì)模型時(shí)可以借鑒我國對于公務(wù)員通用能力的要求，并在此基礎(chǔ)上結(jié)合GMP檢查員的實(shí)際情況進(jìn)行修正和完善。

結(jié)合到目前藥品GMP檢查的實(shí)際開展情況，我們在國家公務(wù)員通用能力模型的基礎(chǔ)上要開發(fā)GMP檢查員勝任素質(zhì)模型時(shí)要考慮以下幾個(gè)因素。

第一，目前的監(jiān)管體制。目前國家對于GMP認(rèn)證檢查的職能正在調(diào)整中，未來在省一級的GMP檢查員將會承擔(dān)更多的職責(zé)，所以在勝任素質(zhì)模型時(shí)要充分考慮監(jiān)管體制的變化。

第二，GMP檢查具有較強(qiáng)的實(shí)踐性。與一般的公務(wù)員最大的不同，GMP檢查員需要到監(jiān)管對象現(xiàn)場進(jìn)行檢查，通過現(xiàn)場檢查得到結(jié)論，然后做出行政決定。所以對于GMP檢查員的現(xiàn)場檢查能力要尤其注意考慮。

第二，GMP檢查員的非專職性。由于我們目前的藥品監(jiān)管體制下，有許多檢查員都是在各個(gè)地市級局、省級局處室或藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作，只是兼職GMP檢查員，而在認(rèn)證中心的檢查員則都是GMP專職檢查員，在構(gòu)建素質(zhì)模型時(shí)要考慮到這一特殊情況。

3 基于勝任素質(zhì)模型的藥品GMP檢查員培訓(xùn)

培訓(xùn)是一個(gè)由眾多環(huán)節(jié)組成的系統(tǒng)工程。從需求評估開始，到培訓(xùn)方案的設(shè)計(jì)、方案實(shí)施，最后是培訓(xùn)效果的評估。每一個(gè)環(huán)節(jié)都至關(guān)重要，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的缺失都會影響到培訓(xùn)效果。我們將結(jié)合勝任素質(zhì)模型對這幾個(gè)環(huán)節(jié)做分析，以期搭建一個(gè)基于勝任素質(zhì)模型的培訓(xùn)系統(tǒng)。

附圖 3 國家公務(wù)員通用能力

3.1 基于勝任素質(zhì)模型的藥品GMP檢查員培訓(xùn)需求分析 許多培訓(xùn)項(xiàng)目沒有達(dá)到預(yù)期要求，其中一個(gè)重要的原因就是在還沒有做全面的培訓(xùn)需求分析時(shí)就展開了培訓(xùn)，其效果往往事倍功半。培訓(xùn)需求分析既是確定培訓(xùn)目標(biāo)、設(shè)計(jì)培訓(xùn)計(jì)劃的前提，也是進(jìn)行培訓(xùn)效果評估的基礎(chǔ)。將勝任素質(zhì)理論應(yīng)用于培訓(xùn)需求分析， 使得培訓(xùn)需求分析不僅與當(dāng)前組織戰(zhàn)略相一致，而且更能適應(yīng)組織未來發(fā)展的需求。

基于勝任素質(zhì)模型的GMP培訓(xùn)需求分析指建立在GMP檢查員勝任素質(zhì)模型基礎(chǔ)之上，通過收集組織及其成員現(xiàn)有績效的有關(guān)信息，確定現(xiàn)有績效水平與應(yīng)有績效水平的差距，從而進(jìn)一步找出組織及其成員在知識、技術(shù)和能力方面的差距，為培訓(xùn)活動(dòng)提供依據(jù)。

(未完待續(xù))