許瑞林，石洪林

藥物分析與檢驗專業(yè)人才培養(yǎng)需求的調研分析

許瑞林，石洪林

行業(yè)企業(yè)調研是一體化課程建設的基礎和重要依據，基于此，常州技師學院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設課題組，對常州地區(qū)藥物分析與檢驗專業(yè)技能人才的需求狀況進行了調研。通過對常州醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢的研究，以及對常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求進行分析，為藥物分析與檢驗專業(yè)一體化課程改革提供了依據。

高職;藥物分析與檢驗專業(yè);課改;技能人才狀況

一、調研背景

長期以來，高職生物醫(yī)藥系藥物分析與檢驗專業(yè)教學受到實訓場地和設備的限制，主要以學科教學為主，課程設置與醫(yī)藥企業(yè)需求脫節(jié)。為了對接地方產業(yè)發(fā)展，更好地服務常州醫(yī)藥產業(yè)，常州技師學院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設課題組對常州地區(qū)藥物分析與檢驗專業(yè)技能人才的需求狀況進行了調研，為藥物分析與檢驗專業(yè)一體化課程改革提供了充分的依據。

二、調研的基本信息及分析

課題組選取了常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)內有代表性的制藥企業(yè)，以企業(yè)領導、部門主管和常州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會專家作為對象，以文獻法、訪談法和問卷調查法為主要方法展開調研，主要調研內容包括以下兩個方面。

(一)常州醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢

1．常州地區(qū)醫(yī)藥產業(yè)已初具規(guī)模。目前，常州醫(yī)藥產業(yè)擁有藥品生產企業(yè)41家，醫(yī)療器械生產企業(yè)202家，藥品包裝材料企業(yè)25家。產品涉及化學原料藥、制劑，中成藥，中藥提取，衛(wèi)生材料，生化藥物，現(xiàn)代生物技術藥物，醫(yī)療器械，藥用包裝材料等多個門類。

2．常州醫(yī)藥產業(yè)配套能力較強，易于形成藥品、醫(yī)療器械的產業(yè)鏈。

3．常州醫(yī)藥產業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。通過實施新版GMP，為企業(yè)提升藥品質量管理水平和擴大產能創(chuàng)造了條件，使行業(yè)整體素質有了新的提高。經過近年來的努力，一批優(yōu)勢產品逐步形成，一批高新技術產品初露端倪。

(二)常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求分析

1．課題組針對常州地區(qū)有代表性的七家制藥企業(yè)的人才現(xiàn)狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進行了調研，結果如表1、表2、表3所示。從表1可見，藥物分析人數在企業(yè)總人數中占有一定的比例，約為10%左右;從表2可見，藥品QC、QA人員在企業(yè)技術人員中所占比例達到15%以上，這表明制藥企業(yè)對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見，制藥企業(yè)的藥物分析人員雖然需求量不是很大，但技術要求都較高。另外，從調研訪談中獲知，企業(yè)不僅對人才提出了技能方面的要求，而且在學歷方面要求技能人才至少應具備大專以上學歷，所以，藥物分析與檢驗專業(yè)的一體化課程要兼顧技能培養(yǎng)和學歷教育，兩者都不能偏廢。

2．調研發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)的專業(yè)技術人員占全部職工總數的40%以上。特別在藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)需要大量的質量管理(包括質檢、化驗、質管、驗收、養(yǎng)護、保管等)人員。技術崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質量管理員、制藥機械維修工、研發(fā)人員等，各技術崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見，制藥企業(yè)對藥物制劑工技術人員需求的比例最大，其次 是藥物QC檢驗工，占比約10%。

表1 藥物分析人員人數及其在企業(yè)總人數中占比

表2 七家企業(yè)各技術崗位人數分析

表3 常州地區(qū)制藥企業(yè)近三年藥物分析技能人才需求情況

圖1 調研企業(yè)各崗位工種占比

如圖2所示，調查數據顯示，藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析，其次為微生物檢測，然后是儀器分析。其中，理化分析約占50%，微生物檢測約占30%，儀器分析約占20%。

圖2 常州制藥廠有限公司藥物分析與檢驗人員各工作崗位人員占比

3．藥物分析與檢驗專業(yè)所對應的崗位群及其主要工作任務，以及所需具備的相關專業(yè)知識和專業(yè)技能見表4和表5。由表4、表5可見，常州地區(qū)制藥企業(yè)大多為化學藥品和生物制品企業(yè)，中藥制劑較少，這是后續(xù)課改中應予以重點關注的方面。

表4 調研企業(yè)藥物分析崗位及主要工作任務

續(xù)表4

表5 藥物分析各層級技能人才工作任務與能力特征分析

4．調研發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)希望藥物分析工具有積極的人生態(tài)度、健康的心理素質、良好的職業(yè)道德和較扎實的文化基礎知識;具有獲取新知識、新技能的意識和能力，能適應不斷變化的職業(yè)社會;熟悉分析檢驗流程，嚴格執(zhí)行儀器操作規(guī)定，遵守各項工藝規(guī)程，重視環(huán)境保護，并具有獨立解決非常規(guī)問題的基本能力;能指導他人進行工作或協(xié)助培訓一般QC人員。同時，藥物分析工還應具有下列專業(yè)能力:(1)熟悉藥事管理的法規(guī)、政策，了解現(xiàn)代藥物分析技術的發(fā)展動態(tài);(2)能按《藥品生產質量管理規(guī)范》要求從事藥物分析與檢驗;(3)能協(xié)助企業(yè)生產部門分析產生不合格品(批)的原因，并提出改進建議;(4)掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法; (5)能制定和執(zhí)行分析儀器設備和藥物分析的標準操作規(guī)程。

三、基本結論

(一)人才培養(yǎng)方向定位

通過對企業(yè)調研情況的分析，我們確定藥物分析與檢驗專業(yè)的人才培養(yǎng)方向為:面向醫(yī)藥生產企業(yè)和原輔料生產企業(yè)等相關企業(yè)，培養(yǎng)從事使用化學分析儀器和理化儀器等設備，對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。

1．中級工要求。能獨立接受分析任務，按照操作規(guī)程進行理化檢測、生化檢測，能分析判斷檢測中產生的異?，F(xiàn)象，減小測定誤差，并能對儀器進行日常維護保養(yǎng)。

2．高級工要求。能進行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現(xiàn)的疑難問題，具有培訓和指導中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進行診斷，對簡單的故障能進行排除。

(二)針對崗位和工作任務進行一體化課改

以“藥物分析”課程為例，要打破原有的課程學科體系，針對崗位和工作任務進行一體化課改。選取藥物分析典型工作任務開發(fā)課程，以“藥物容量分析”、“藥物制劑檢查”、“藥物微生物學檢測”、“藥物光譜分析”、“藥物色譜分析”等課程替代“藥物分析”。其中，“藥物光譜分析”由“維生素B12注射液的鑒別與含量測定”、“葡萄糖原料藥的紅外鑒別”、“明膠空心膠囊中金屬鉻的檢測”三個任務組成，這三個任務涵蓋藥物光譜分析的知識與技能，承載藥物光譜分析的全部學習目標，如表6 所示。

表6 藥物光譜分析課程概況

［責任編輯 盛 艷］

許瑞林，男，江蘇省常州技師學院生物醫(yī)藥系藥物分析教研室主任，高級講師，主要研究方向為藥物分析;石洪林，男，江蘇省常州技師學院生物醫(yī)藥系主任，高級講師，主要研究方向為高等職業(yè)教育。

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