連花清瘟膠囊聯(lián)合金蕎麥片治療甲型H1N1流感療效研究

郭文明

三臺(tái)縣人民醫(yī)院（三臺(tái) 621100）

2009年以來(lái)爆發(fā)的甲型H1N1流感是由新型豬源性甲型H1N1流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，其主要臨床表現(xiàn)為流感樣癥狀，多數(shù)病情溫和，少數(shù)伴發(fā)其他疾病而病情較重，進(jìn)展迅速，可出現(xiàn)肺炎、呼吸衰竭和多器官功能損傷等并發(fā)癥，嚴(yán)重者甚至死亡［1］。作為呼吸道傳染病，甲型H1N1流感對(duì)患者的生活造成了很大影響，如何有效治療甲型H1N1流感已成為重點(diǎn)研究課題。本文即探討連花清瘟膠囊聯(lián)合金蕎麥片治療甲型H1N1流感患者的療效，并與磷酸奧司他韋膠囊的療效進(jìn)行比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2013年1月至2014年12月在三臺(tái)縣人民醫(yī)院首次接受治療的102例甲型H1N1流感患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：1）有發(fā)熱癥狀，體溫≥38℃者；2）有鼻塞、乏力、頭痛、咳嗽、肌肉酸痛和惡寒者；3）年齡5～65歲者；4）尚未采用其他藥物進(jìn)行治療者；5）依據(jù)《甲型H1N1流感診療方案（2010年版）》的診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有患者經(jīng)RT－PCR法對(duì)咽拭子標(biāo)本的季節(jié)性流感H3和H1亞型病毒核酸進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果呈陰性；對(duì)咽拭子標(biāo)本的swInFA病毒核酸、甲型流感病毒核酸進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果呈陽(yáng)性。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）妊娠婦女或患有肝病、腎病、心血管系統(tǒng)疾病和呼吸系統(tǒng)疾病者；2）肥胖者；3）持續(xù)高熱超過(guò)3d者；4）影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)肺炎征象者；5）出現(xiàn)多臟器功能不全、感染重度性休克和呼吸衰竭者。

將納入對(duì)象按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各51例。試驗(yàn)組男27例，女24例；年齡15～62歲，平均32.87歲；病程4.3～35.2h，平均8.21h；對(duì)照組男28例，女23例；年齡16～61歲，平均32.32歲；病程4.5～36.4h，平均8.24h。兩組性別、年齡和病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

試驗(yàn)組口服連花清瘟膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040063，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司）4粒/次、3次/d，并同時(shí)口服金蕎麥片（國(guó)藥準(zhǔn)字Z23020038，黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司），4～5片/次、3次/d，需堅(jiān)持治療≥4d；對(duì)照組口服磷酸奧司他韋膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20065414，上海中西三維藥業(yè)有限公司），75mg/次、2次/d，需堅(jiān)持治療≥4d。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

患者體溫在24h內(nèi)恢復(fù)正常，且臨床癥狀徹底消失為顯效；患者體溫在24h內(nèi)降低了至少1℃，且臨床癥狀有所改善為有效；患者體溫在24h內(nèi)降低不足0.5℃，且臨床癥狀加重為無(wú)效［2］。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.2軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，定量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）描述，采用t檢驗(yàn)，定性資料用例數(shù)結(jié)合百分率描述，采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α設(shè)定為0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

試驗(yàn)組有效率為96.08%，對(duì)照組有效率為72.55%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組療效比較（n＝51）

2.2 兩組癥狀改善時(shí)間比較

試驗(yàn)組咽痛、全身酸痛、頭痛、咳嗽、發(fā)熱癥狀的改善時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組癥狀改善時(shí)間比較（n＝51，±s，h）

表2 兩組癥狀改善時(shí)間比較（n＝51，±s，h）

注：與試驗(yàn)組比較，＊P＜0.05

癥狀改善時(shí)間組別咽痛 全身酸痛 頭痛 咳嗽 發(fā)熱試驗(yàn)組 20.15±6.14 18.41±6.48 12.85±5.47 95.74±48.63 16.48±4.18對(duì)照組 46.55±9.42＊ 46.96±5.84＊ 30.63±9.48＊ 136.52±68.41＊ 33.56±4.96＊

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率僅為3.92%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)19.61%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應(yīng)比較（n＝51）

3 討論

連花清瘟膠囊的主要成分為炙麻黃、炒苦杏仁、甘草、紅景天、大黃、綿馬貫眾、薄荷腦、魚腥草、石膏、板藍(lán)根、金銀花和連翹。諸藥聯(lián)合使用，不僅有調(diào)節(jié)免疫、化痰、止咳、鎮(zhèn)痛、退熱、抗炎和抗菌的功能，而且還有良好的抗病毒作用［3］。金蕎麥片則有祛風(fēng)濕、消腫利咽、清熱解毒等作用，適用于瘡癰腫毒、腰腿疼痛、跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、消化不良、胃痛、咽喉腫痛、肺癰吐膿痰和肺熱咳嗽等，對(duì)于乳腺癌、鼻咽癌、縱隔腫瘤、肺癌和食管癌等均有抑制作用。金蕎麥能夠增強(qiáng)人體免疫能力，同時(shí)激發(fā)巨噬細(xì)胞的吞噬能力，提高免疫球蛋白的中和毒素能力，通過(guò)消滅、抑制、減毒而控制病原［4］。

連花清瘟膠囊、金蕎麥片均可用于治療甲型H1N1流感，且療效顯著。本研究顯示，試驗(yàn)組有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這與相關(guān)研究結(jié)果［5］類似。由此可見，連花清瘟膠囊聯(lián)合金蕎麥片治療甲型H1N1流感患者，能顯著提高療效。本研究顯示，試驗(yàn)組咽痛、全身酸痛、頭痛、咳嗽、發(fā)熱癥狀的改善時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這與相關(guān)研究結(jié)果［6］類似。由此可見，連花清瘟膠囊聯(lián)合金蕎麥片治療甲型H1N1流感患者，有利于緩解患者的癥狀，促進(jìn)患者康復(fù)。本研究還顯示，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這與相關(guān)研究結(jié)果［7］類似。由此可見，連花清瘟膠囊聯(lián)合金蕎麥片治療甲型H1N1流感患者的安全性明顯優(yōu)于磷酸奧司他韋膠囊。

綜上所述，連花清瘟膠囊聯(lián)合金蕎麥片治療甲型H1N1流感患者，療效顯著、起效快、安全性高，優(yōu)于磷酸奧司他韋膠囊。

［1］張復(fù)春，胡鳳玉.新型甲型H1N1流感研究進(jìn)展［J］.中山大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)科學(xué)版，2009，30（5）：481－485.

［2］莫紅纓，柯昌文，鄭勁平，等.連花清瘟膠囊體外抗甲型流感病毒的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2007，18（1）：5－9.

［3］李寶法，張長(zhǎng)青，付敏，等.連花清瘟膠囊治療甲型 H1N1流感臨床研究［J］.醫(yī)藥論壇雜志，2009（23）：91－92.

［4］王以炳，張?zhí)烀瘢瑮钣衩?，?連花清瘟膠囊治療病毒性感冒的有效性與安全性觀 察 ［J］.臨床肺科雜志，2008，13（9）：1118－1119.

［5］劉更新，張艷霞，楊繼清，等.連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流感隨機(jī)對(duì)照臨床研究［J］.疑難病雜志，2010，9（1）：14－16.

［6］莫紅纓，柯昌文，鄭勁平，等.連花清瘟膠囊體外抗甲型流感病毒的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2007，18（1）：5－9.

［7］Wang X，Shen Y，Qiu Y，et al.The non－structural（NS1）protein of influenza A virus associates with p53and inhibits p53－mediated transcriptional activity and apoptosis［J］.Biochemical and Biophysical Research Communications，2010，395（1）：141－145.