國產(chǎn)與進口苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的藥物經(jīng)濟學(xué)評價

梁建翁

國產(chǎn)與進口苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的藥物經(jīng)濟學(xué)評價

梁建翁

目的 探討國產(chǎn)和進口苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的成本-效果。方法 選取2014年3月至12月門診收治的確診為原發(fā)性高血壓患者160例，將其采用隨機數(shù)字表法分為兩組，各80例，國產(chǎn)藥組患者服用國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平治療，進口藥組患者服用進口苯磺酸氨氯地平治療，兩組依據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)原理對其藥物的成本-效果進行評價。結(jié)果 國產(chǎn)藥組患者總有效率為72.5%，進口藥組患者總有效率為76.2%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；進口藥組、國產(chǎn)藥組的藥物成本-效果分析分別為 2.125、0.070。結(jié)論 經(jīng)成本-效果分析后，國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平用于治療原發(fā)性高血壓經(jīng)濟效果明顯。

國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平；進口苯磺酸氨氯地平；原發(fā)性高血壓

心腦血管疾病成為我國主要病死原因，而高血壓是導(dǎo)致該病發(fā)生的主要危險因素，積極將血壓降至目標水平是治療的關(guān)鍵，苯磺酸氨氯地平是新一代的Ca2+拮抗劑，為臨床常用的高血壓一線治療藥物[1]。本研究對國產(chǎn)和進口氨氯地平治療原發(fā)性高血壓患者的成本-效果進行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年3月至12月門診收治的確診為原發(fā)性高血壓患者160例，將其采用隨機數(shù)字表法分為兩組，各80例。國產(chǎn)藥組患者中，男48例，女32例，年齡35～75歲，平均（55.1± 0.5）歲，病史2～23年；進口藥組患者中，男40例，女40例，年齡32～76歲，平均（54.2±0.4）歲，

病史3～20年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 進口藥組患者給予口服進口苯磺酸氨氯地平（輝瑞制藥有限公司，批號：20110430，規(guī)格：5 mg×7片，價格：38.09元/盒）聯(lián)合其他降壓藥物治療。國產(chǎn)藥組患者給予口服國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平（寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司，批號：20110512，規(guī)格：5 mg×14片，價格：2.37元/盒）聯(lián)合其他降壓藥物（兩組相同）治療。兩組患者均5 mg/次，1次/d，治療30 d。患者均經(jīng)心電圖、血生化、血尿常規(guī)等檢查，每14天隨診1次，并由同一名醫(yī)生采用同一水銀柱血壓計對患者血壓水平進行測量。

1.3 療效評價 依據(jù)相關(guān)抗高血壓藥物指導(dǎo)原則進行療效評定：顯著改善：舒張壓下降高于10 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），且恢復(fù)到正常水平，或舒張壓未降至正常水平，但下降高于20 mmHg；改善：舒張壓下降小于10 mmHg，但已達到正常范圍，或舒張壓下降范圍為10～19 mmHg，或收縮壓下降高于30 mmHg；無效：均未達到上述標準。總有效率（%）=（顯著改善例數(shù)+改善例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 成本計算 成本主要為直接成本與間接成本，并采用貨幣單位表示成本。直接成本包括藥品費用、檢查費用；間接成本包括因疾病而造成的損失。為了使分析結(jié)果有實際意義，除去不穩(wěn)定因素，本研究患者的其他費用均一致，因此，成本只計算藥品費用，以我院2014年門診零售價格進行統(tǒng)計，國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平每片0.17元，每月30 d，國產(chǎn)藥組成本為5.1元；進口苯磺酸氨氯地平每片5.4元，每月30 d，進口藥組成本為162.0元。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 本研究采用SPSS 9.5統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用

χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 國產(chǎn)藥組患者總有效率為72.5%，進口藥組患者總有效率為 76.2%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 成本-效果分析 國產(chǎn)藥組患者治療費用明顯低于進口藥組，且成本-效果比低于進口組，見表2。

表2 兩組成本-效果分析

2.3 敏感性分析 藥物經(jīng)濟學(xué)研究數(shù)據(jù)具有不穩(wěn)定性，不同藥物、不同人群所產(chǎn)生的成本-效果不同，影響分析結(jié)果。敏感性是為驗證不同估算、不同假設(shè)條件對結(jié)果的影響，將兩種治療方案藥品費用下降10%，可見進口藥組治療費用成本-效果仍高于國產(chǎn)藥組，見表3。

表3 兩組患者敏感性分析

3 討論

原發(fā)性高血壓為一種常見的心血管疾病，若未得到及時治療，會導(dǎo)致患者的腦、心、腎以及周圍血管、眼底等靶器官出現(xiàn)病理損傷以及功能障礙，嚴重影響患者的生命健康[2]。當(dāng)前，臨床用于治療高血壓疾病的藥物種類多樣，但選擇一種有效、安全的降壓藥物，對于節(jié)省費用，提高臨床療效十分重要[3]。苯磺酸氨氯地平為一種新型的二氫砒啶類Ca2+拮抗劑，特點為解離速度以及受體結(jié)合速度慢，因此藥物可維持較長時間，半衰期長達48 h，具有較高的生物利用度，因此每天服用1次即可在24 h內(nèi)控制血壓水平，患者依從性良好。苯磺酸氨氯地平降壓效果確切，而且持續(xù)穩(wěn)定，可長期用于治療輕中度原發(fā)性高血壓。本研究表明，國產(chǎn)藥組患者總有效率與進口藥組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。成本為某一藥物治療方案或在治療過程中所投入的人力資源以及財力資源消耗[5-6]。依據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)對藥物成本進行分析[4]，尋找一種藥效優(yōu)良，費用最低的方案。本研究結(jié)果可以看出，進口藥組、國產(chǎn)藥組的藥物成本-效果分析分別為2.125、0.070，表明國產(chǎn)藥物治療方案更為合理經(jīng)濟。根據(jù)敏感性分析，藥品價值浮動不影響分析結(jié)果。因在臨床治療中，不能只重視結(jié)果，而忽視成本，但不能只考慮成本，忽視結(jié)果。只有將成本-效果進行結(jié)合，才能選擇最佳治療方案，降低不必要的治療費用。

綜上所述，經(jīng)成本-效果綜合分析，國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平為治療原發(fā)性高血壓的理想藥物。

[1]陳旭東.苯磺酸氨氯地平片國產(chǎn)品替代進口品治療原發(fā)性高血壓的成本-效果分析[J].臨床合理用藥雜志,2014,7(2A):34-35.

[2]劉艷秋.3種長效鈣通道阻滯藥治療輕、中度原發(fā)性高血壓的成本-效果分析[J].中國新藥與臨床雜志,2012,31(3):168-170.

[3]段元青.坎地沙坦酯片治療原發(fā)性高血壓的成本效果分析[J].泰山醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2014(10):1029-1031.

[4]史志學(xué).三種治療原發(fā)性高血壓方案的藥物經(jīng)濟學(xué)探討[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2013,20(26):98-99.

[5]陳平鈺,馬愛霞.藥物經(jīng)濟學(xué)在原發(fā)性高血壓藥物治療領(lǐng)域的應(yīng)用[J].中國執(zhí)業(yè)藥師,2014,12(1):40-43.

[6]張春英.國產(chǎn)與進口氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的藥物經(jīng)濟學(xué)分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2014,27(1):400-401.

Economic Evaluation of Domestic and Imported Amlodipine besylate in the Treatment of Primary Hypertension

Liang Jianweng

Objective To investigate the effect of domestic and imported amlodipine besylate in the treatment of primary hypertension cost.Methods In our hospital from 2014 March to December admitted to the outpatients diagnosed with primary hypertension in 160 cases,which were randomly divided into two groups,80 cases in each group,domestic patients taking domestic amlodipine,taking the import import of amlodipine besylate in treatment group patients,evaluate the cost-effectiveness principle of two groups on the basis of drug Economics on drugs. Results Domestic group, the total efficiency of 72.5%,imports of patients with the total effective rate was 76.2%,two groups had no statistically significant difference(P＞0.05);import,domestic group drug cost effectiveness analysis were 2.125,0.070.Conclusion The cost - effectiveness analysis shows that,amlodipine produced in China for the treatment of primary hypertension remarkable economic.

Domestic amlodipine besylate;The import of amlodipine besylate;Essential hypertension

R965

A

1673-5846(2015)07-0012-02

惠州市第六人民醫(yī)院，廣東惠州 516211