馬馳原 劉安 嚴(yán)世貴
(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院骨科,杭州310009)
制動(dòng)方法對(duì)初發(fā)肩關(guān)節(jié)脫位術(shù)后脫位復(fù)發(fā)率和生活質(zhì)量改善情況的薈萃分析
馬馳原 劉安 嚴(yán)世貴*
(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院骨科,杭州310009)
背景:肩關(guān)節(jié)脫位損傷是常見(jiàn)的肩關(guān)節(jié)損傷,其中以肩關(guān)節(jié)前脫位為主。初發(fā)肩關(guān)節(jié)脫位保守治療中,手法復(fù)位后選擇外旋位制動(dòng)還是內(nèi)旋位制動(dòng)一直存有爭(zhēng)議。
目的:用薈萃分析的方法比較初次肩關(guān)節(jié)脫位后外旋制動(dòng)和內(nèi)旋制動(dòng)對(duì)脫位復(fù)發(fā)率和患者生活質(zhì)量的影響。
方法:電子檢索PubMed、EMBASE、Cochrane圖書(shū)館、Web of Science數(shù)據(jù)庫(kù),收集直接對(duì)比初次肩關(guān)節(jié)脫位后肩關(guān)節(jié)外旋和內(nèi)旋制動(dòng)術(shù)后脫位復(fù)發(fā)率和患者生活質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照研究(RCT)。對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量分析和資料提取后使用STATA 11.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。
結(jié)果:納入RCT研究7篇,患者663例,外旋制動(dòng)組338例,內(nèi)旋制動(dòng)組325例。數(shù)據(jù)分析顯示,外旋制動(dòng)組與內(nèi)旋制動(dòng)組相比,所有年齡組別中的脫位復(fù)發(fā)率均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,總體組別(RR=0.65,95%CI 0.41~1.03,P=0.067),30歲以下組別(RR=0.70,95%CI0.38~1.29,P=0.250),30歲以上組別(RR=0.86,95%CI0.38~1.97,P=0.722)。4篇RCT比較了兩種制動(dòng)方式術(shù)后的患者生活質(zhì)量,其中只有1篇RCT顯示兩種制動(dòng)方式術(shù)后外旋制動(dòng)組生活質(zhì)量更優(yōu)且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,其他3篇RCT均表明術(shù)后患者生活質(zhì)量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
結(jié)論:根據(jù)本研究的結(jié)果,與內(nèi)旋制動(dòng)相比,外旋制動(dòng)在降低初次肩關(guān)節(jié)脫位術(shù)后的脫位復(fù)發(fā)率和提高患者的術(shù)后生活質(zhì)量方面均無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)。
制動(dòng);外旋位;內(nèi)旋位;初次肩關(guān)節(jié)脫位;薈萃分析
Background:ound:Shoulder dislocations,especially anterior shoulder dislocation,are common injuries in our daily life.But the choiceof external rotation or internal rotation immobilization remains controversial.
Objective:tive:To evaluate the rate of recurrence and patient-based quality-of-life afterexternal rotation(ER)versus internal rotation(IR)immobilization in primary anterior shoulder dislocation by ameta-analysis.
Methods:hods:The PubMed,EMBASE,Cochrane Library and ISIWeb of Sciencewere searched up to January 2013,using the Boolean operators as follows:(Bankart lesion OR shoulder anterior dislocation)AND(external rotation AND internal rotation OR immobilization).A ll prospective random ized controlled trials(RCTs)directly com paring recurrence rate and patient-based quality-of-lifebetween ER and IR immobilizationwere retrieved.Alldatawere conductedw ith STATA 11.0.
Results:ults:Seven RCT studies involving 663 patients(338 in ER group and 325 in IR group)were included in themeta analysis.No significant difference w as observed in the recurrence rate in different age groups(in all patients:risk ratio[RR]= 0.65,95%confidence interval[CI]:0.41-1.03,P=0.067;in the patients aged less than 30 years:RR=0.70,95%CI:0.38-1.29,P=0.250;in the patientsagedmore than 30 years:RR=0.86,95%CI:0.38-1.97,P=0.722).In four trialsassessing quality-of-lifeafter ER or IR immobilization,only one demonstrated borderline statisticalsignificance(P=0.05)and probable superiority of the ER group based on theASES.No significantdifferencewasobserved in other three trials.
Conclusions:ions:Based on the results of ouranalysis,the ER immobilization cannot reduce the ratesof recurrenceafter primary anterior shoulder dislocation or improve thequality of life comparedw ith the IR immobilization.
肩關(guān)節(jié)前脫位損傷是常見(jiàn)的肩關(guān)節(jié)損傷[1]。有統(tǒng)計(jì)報(bào)道稱,美國(guó)急診患者中肩關(guān)節(jié)脫位的發(fā)生率是0.239‰[2]。傳統(tǒng)的手法復(fù)位后患肢內(nèi)旋位懸吊制動(dòng)是主要方法,已有2000多年歷史[3],但仍有一定的復(fù)發(fā)率[4,5]。Bankart損傷是肩關(guān)節(jié)前脫位的伴發(fā)損傷,該損傷造成肩關(guān)節(jié)習(xí)慣性前方不穩(wěn)定,與脫位的復(fù)發(fā)具有一定相關(guān)性,因此有研究采用肩關(guān)節(jié)手法復(fù)位后外旋位制動(dòng)以利于Bankart損傷的修復(fù)[6],并已有早期的前瞻性研究表明,肩關(guān)節(jié)外旋位制動(dòng)相比于內(nèi)旋位制動(dòng)可降低肩關(guān)節(jié)脫位的復(fù)發(fā)率,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[7]。但其后的多個(gè)前瞻性研究并不支持上述觀點(diǎn)。對(duì)兩篇前瞻性研究進(jìn)行的回顧性研究認(rèn)為,外旋位制動(dòng)與內(nèi)旋位制動(dòng)相比,在降低脫位復(fù)發(fā)率上可能更有優(yōu)勢(shì),但并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[8]。此外,許多患者雖然沒(méi)有復(fù)發(fā)脫位,但是內(nèi)旋位制動(dòng)后肩關(guān)節(jié)的不穩(wěn)定和疼痛嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。因此,患者生活質(zhì)量評(píng)價(jià)體系應(yīng)該被納入今后肩關(guān)節(jié)脫位后制動(dòng)治療的考慮范圍,包括西安大略肩關(guān)節(jié)不穩(wěn)定指數(shù)(Western Ontario shoulder instability index, WOSI)[9],美國(guó)肩肘外科協(xié)會(huì)(the American Shoulder and Elbow Surgeons,ASES)評(píng)分[10],Rowe評(píng)分[11]和Constant-Murley評(píng)分(Constant-Murleyscore,CMS)[12]。
本研究旨在通過(guò)回顧前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究(random ised controlled trials,RCT)比較初次肩關(guān)節(jié)脫位后外旋制動(dòng)和內(nèi)旋制動(dòng)對(duì)脫位復(fù)發(fā)率和患者生活質(zhì)量的影響。
1.1 檢索策略
電子檢索PubMed,EMBASE,Cochrane圖書(shū)館,Web of Science和中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù),收集2014年1月以前發(fā)表的直接比較初次肩關(guān)節(jié)脫位后外旋位和內(nèi)旋位制動(dòng)術(shù)后脫位復(fù)發(fā)率和患者生活質(zhì)量的RCT研究。手工檢索中文骨科期刊的相關(guān)文獻(xiàn)。文獻(xiàn)檢索無(wú)語(yǔ)種限制。英文檢索詞:bankart lesion;shoulder anterior dislocation;external rotation;internal rotation;immobilisation。中文檢索詞:Bankart損傷,肩關(guān)節(jié)脫位,外旋,內(nèi)旋,制動(dòng)。
1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
納入標(biāo)準(zhǔn):①直接比較2種制動(dòng)方式的脫位復(fù)發(fā)率或術(shù)后生活質(zhì)量;②研究對(duì)象既往無(wú)肩關(guān)節(jié)脫位病史;③隨訪時(shí)間超過(guò)1年;④前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究。排除標(biāo)準(zhǔn):①非前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究;②尸體研究;③結(jié)果數(shù)據(jù)不可用;④隨訪時(shí)間少于1年。
1.3 數(shù)據(jù)提取
提取的主要研究數(shù)據(jù)包括:研究設(shè)計(jì)、樣本特征(樣本量、年齡、性別比例等)、制動(dòng)時(shí)間、平均隨訪時(shí)間、失訪率、脫位復(fù)發(fā)率和術(shù)后生活質(zhì)量評(píng)估結(jié)果。對(duì)文獻(xiàn)中未提供的數(shù)據(jù),盡量和研究者取得聯(lián)系并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)。
1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)
由兩位研究者獨(dú)立對(duì)研究進(jìn)行評(píng)價(jià),如有分歧,則征求第3位研究者的意見(jiàn)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)共12條[13]:①受試者分組是否隨機(jī);②隨機(jī)方案是否隱藏;③對(duì)患者是否使用了盲法;④實(shí)驗(yàn)干預(yù)時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)者是否使用了盲法;⑤術(shù)后評(píng)估時(shí)對(duì)評(píng)估者是否使用了盲法;⑥失訪率是否在可接受的范圍;⑦是否采用意向分析法(intention-to-treat,ITT)分析結(jié)果;⑧是否避免選擇性偏激描述;⑨組間基線是否相似;⑩除了實(shí)驗(yàn)變量外的其余變量是否相似或者盡量避免;○11患者依從性如何;○12時(shí)間是否相似。對(duì)研究進(jìn)行Kappa一致性檢驗(yàn)。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
使用STATA 11.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。二分類數(shù)據(jù)計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度(relative risk,RR)和95%置信區(qū)間(confidence interval,CI)。連續(xù)變量如采用同一標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量時(shí)計(jì)算加權(quán)平均差(weighted mean difference,WMD)或標(biāo)準(zhǔn)平均差(standardised mean difference,SMD)以及95%CI。數(shù)據(jù)的異質(zhì)性應(yīng)用卡方檢驗(yàn)及I2檢驗(yàn)。I2<50%認(rèn)為數(shù)據(jù)異質(zhì)性較低,采用固定效應(yīng)模型;反之,采用隨機(jī)效應(yīng)模型。使用GRADE(the grading of recommendations assessment,developmentand evaluation)評(píng)價(jià)方法對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)[20]。
2.1 文獻(xiàn)納入結(jié)果
初步檢索到896篇文獻(xiàn),經(jīng)閱讀標(biāo)題及摘要,排除重復(fù)發(fā)表、同一作者累計(jì)發(fā)表的文獻(xiàn),初步納入14篇文獻(xiàn)。14篇中2篇不是對(duì)照研究,5篇無(wú)超過(guò)1年的隨訪數(shù)據(jù),最終納入7篇文獻(xiàn)[7,14-19](圖1)。對(duì)納入文獻(xiàn)方法學(xué)評(píng)價(jià),高質(zhì)量3篇[14-16],中等質(zhì)量4篇[7,17-19](表1)。對(duì)研究進(jìn)行Kappa一致性檢驗(yàn),Kappa值為0.86(95%CI0.78~0.92),一致性良好。7篇文獻(xiàn)共納入663例患者,其中外旋位制動(dòng)組(external rotation, ER)組338例,內(nèi)旋位制動(dòng)組(internal rotation,IR)組
325例,男女比例為532:131,制動(dòng)時(shí)間都控制在3~4周,平均隨訪時(shí)間均超過(guò)15.5個(gè)月,所有研究的失訪率都控制在20%以內(nèi)。7篇文獻(xiàn)所采用樣本基線數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表2。
圖1 Meta分析文獻(xiàn)篩選流程
2.2 脫位復(fù)發(fā)率
納入文獻(xiàn)均對(duì)脫位復(fù)發(fā)率進(jìn)行了隨訪(表3)。其中4篇文獻(xiàn)表明,ER與IR相比,降低脫位復(fù)發(fā)率(P<0.05)[7,14,18,19]。另外3篇文獻(xiàn)表明兩者間并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[15-17]。對(duì)7篇文獻(xiàn)的所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了薈萃分析,對(duì)不同組別進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),全年齡組(I2= 55%)和30歲以內(nèi)年齡組(I2=64%)有中等異質(zhì)性。故對(duì)全年齡組和30歲以內(nèi)年齡組采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析,對(duì)30歲以上年齡組采用固態(tài)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。分析結(jié)果顯示,ER組與IR組相比,全年齡組別的脫位復(fù)發(fā)率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(n=612,RR=0.65, 95%CI 0.41~1.03,P=0.067,圖2),30歲以下年齡組(n=307,RR=0.70,95%CI0.38~1.29,P=0.250,圖3)和30歲以上年齡組(n=160,RR=0.86,95%CI0.38~1.97, P=0.722,圖4)亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
表1 納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估
表2 受試數(shù)據(jù)
表3 脫位復(fù)發(fā)率和生活質(zhì)量評(píng)估結(jié)果
2.3 生活質(zhì)量評(píng)估
有4篇文獻(xiàn)[15,16,18,19]對(duì)患者術(shù)后生活質(zhì)量進(jìn)行了隨訪(表3)。其中生活質(zhì)量評(píng)估體系包括ASES,WOSI,上肢功能調(diào)查量表(the disabilities of arm,shoulder and hand,DASH)[21],Rowe評(píng)分和CMS。Whelan等[16]的研究表明在基于ASES評(píng)分體系的生活質(zhì)量評(píng)估中ER組要優(yōu)于IR組,而其余研究均表明在隨訪時(shí)間內(nèi)兩組生活質(zhì)量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。由于其余的3篇文獻(xiàn)[15,18,19]均未對(duì)兩組的生活質(zhì)量基線進(jìn)行評(píng)估,且各個(gè)研究使用了不同的生活質(zhì)量評(píng)估體系,所以未對(duì)生活質(zhì)量評(píng)估進(jìn)行合并分析。
2.4 等級(jí)評(píng)價(jià)
根據(jù)GRADE評(píng)價(jià)方法,由于沒(méi)有做到充分的盲法和缺乏具體的入選標(biāo)準(zhǔn),ER組和IR組數(shù)據(jù)在不同文獻(xiàn)之間有明顯異質(zhì)性,全年齡組和30歲以內(nèi)年齡組的證據(jù)等級(jí)為低,30歲以上年齡組的證據(jù)等級(jí)為中等。
Itoi等[7]首先關(guān)注并通過(guò)隨機(jī)對(duì)照研究闡釋了初次肩關(guān)節(jié)前脫位后外旋位制動(dòng)在降低脫位復(fù)發(fā)率方面的優(yōu)勢(shì)。其后,越來(lái)越多的骨科醫(yī)師開(kāi)始將ER作為初次肩關(guān)節(jié)前脫位后的首選制動(dòng)方式。但其后的數(shù)個(gè)臨床研究并未得到一致的結(jié)論[14-19]。本研究納入的文獻(xiàn)證據(jù)等級(jí)為1級(jí)或2級(jí)。所有脫位復(fù)發(fā)的數(shù)據(jù)均按照年齡(以30歲為界)進(jìn)行分層處理,以比較兩種制動(dòng)方法在降低脫位復(fù)發(fā)率方面的優(yōu)劣。其次,本研究納入了生活質(zhì)量評(píng)估數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估治療后患者生活質(zhì)量和生活幸福感。根據(jù)本研究的分析結(jié)果,與IR相比,初次肩關(guān)節(jié)脫位后ER在降低脫位復(fù)發(fā)和提高患者生活質(zhì)量方面并無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)。
同時(shí),最佳的ER角度也一直存有爭(zhēng)議。M iller等[22]通過(guò)對(duì)尸體的生物力學(xué)研究發(fā)現(xiàn),相較于IR,外旋45°位制動(dòng)更有利于增加Bankart損傷部位的接觸力,從而促進(jìn)Bankart損傷的愈合。有研究通過(guò)肩關(guān)節(jié)鏡評(píng)估提出最優(yōu)的制動(dòng)位置為上臂制動(dòng)于外旋60°并外展30°[23]。本研究納入的文獻(xiàn)中采用的ER位置為5°~20°。此外,患者在至少3周的制動(dòng)治療期間的生活質(zhì)量也是必須兼顧到的方面,而外旋角度的增加會(huì)導(dǎo)致患者在接受治療期間的不適并且影響依從性。
年齡一直被研究者們作為主要的再脫位危險(xiǎn)因素。有文獻(xiàn)報(bào)道,初次肩關(guān)節(jié)脫位后脫位復(fù)發(fā)率在30歲以下人群明顯高于30歲以上人群[24-26]。所以本研究在降低脫位復(fù)發(fā)率方面將30歲作為分界點(diǎn)來(lái)評(píng)估ER在年輕患者中的表現(xiàn)是否優(yōu)于IR,但結(jié)果是兩組間并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。甚至依從性好的士兵患者的對(duì)比研究也未提示明顯差異[17]。Bankart損傷常合并Hill-Sachs損傷[27],年輕患者中的肩關(guān)節(jié)脫位很大一部分都是由運(yùn)動(dòng)外傷引起[28],并且肩關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)外傷常合并肩袖損傷[29]。Hill-Sachs損傷和肩袖損傷都會(huì)影響肩關(guān)節(jié)穩(wěn)定性,從而影響術(shù)后脫位復(fù)發(fā)率,與制動(dòng)方法關(guān)系不大。
圖2 全年齡層ER組與IR組脫位復(fù)發(fā)率比較
圖3 30歲以下年齡層ER組與IR組脫位復(fù)發(fā)率比較
圖4 30歲以上年齡層ER組與IR組脫位復(fù)發(fā)率比較
在初發(fā)肩關(guān)節(jié)脫位術(shù)后生活質(zhì)量方面。Whelan等[16]的研究表明ER組的ASES評(píng)分比IR組高6分,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但有研究表明,ASES的最小臨床重要差異(m inimal clinically importantdifference,MCID)是6.4分[10,30]。而Whelan等[16]的研究結(jié)果并未達(dá)到MCID。因此認(rèn)為,在ASES評(píng)分體系中,ER并不優(yōu)于IR。此外,初發(fā)肩關(guān)節(jié)脫位術(shù)后患者的評(píng)估側(cè)重點(diǎn)應(yīng)是肩關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性[31],而作為一個(gè)被廣泛使用的肩關(guān)節(jié)功能評(píng)價(jià)體系,CMS中很大一部分是肩關(guān)節(jié)的活動(dòng)度(40%)和肌力(25%)。所以,對(duì)肩關(guān)節(jié)前脫位患者,目前尚缺乏更科學(xué)合理的評(píng)分體系。
本研究的不足包括:①納入的3篇文獻(xiàn)運(yùn)用奇偶數(shù)或入院編號(hào)進(jìn)行隨機(jī)分組的方法不當(dāng),會(huì)造成偏倚從而降低文獻(xiàn)的質(zhì)量。②不同研究的患者依從性不一致。如Finestione等[17]的研究對(duì)象為士兵,依從性好,而Liavaag等[15]的研究對(duì)象來(lái)自多個(gè)中心,依從性差異大。③納入研究的隨訪時(shí)間較短,所選取文獻(xiàn)的平均隨訪時(shí)間為2年。雖然已有文獻(xiàn)表明大多數(shù)脫位復(fù)發(fā)患者的再脫位都發(fā)生在初次脫位后2年內(nèi)[32,33],但較長(zhǎng)的隨訪時(shí)間更有助于評(píng)估初次肩關(guān)節(jié)脫位后不同制動(dòng)方式的治療效果。④缺乏基線生活質(zhì)量評(píng)估。如果兩組間的基線生活質(zhì)量評(píng)分相同或相似,將有助于獲得更可靠的生活質(zhì)量評(píng)估結(jié)果。
綜上,在初次肩關(guān)節(jié)脫位后,外旋位制動(dòng)與內(nèi)旋位制動(dòng)相比在理論上有利于Bankart損傷的修復(fù),但在降低脫位復(fù)發(fā)率和提高術(shù)后患者生活質(zhì)量方面并無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)。
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External rotation immobilization doesnot reduce recurrence rateor improve quality of lifeafterprimary anteriorshoulderdislocation:the resultof ameta analysis
MAChiyuan,LIUAn,YAN Shigui*
(DepartmentofOrthopaedic Surgery,Second A ffiliated Hospital,SchoolofMedicine,Zhejiang University,Hangzhou310009,China)
ords:Immobilization;External rotation;Internal rotation;Primary anterior shoulder dislocation;M eta-analysis
2095-9958(2015)02-0 056-06
10.3969/j.issn.2095-9958.2015.01-011
*通信作者:嚴(yán)世貴,E-mail:zrjw sj@zju.edu.cn