HCV-RNA聯(lián)合肝功能主要指標(biāo)對HCV抗體檢測陽性者診斷意義的評價

陳會枝

目的探究HCV抗體陽性者中HCV抗體值、HCV-RNA載量及肝功能主要指標(biāo)的關(guān)系。方法回顧分析384名HCV抗體檢測陽性者臨床檢測結(jié)果，研究HCV抗體值、HCV-RNA、肝功能主要指標(biāo)間的關(guān)系。結(jié)果HCV抗體值、HCV-RNA載量及肝功能主要指標(biāo)三者密切相關(guān)，HCV抗體檢測值在區(qū)間1．00～20．00，＞100．00時其HCV-RNA檢測陽性率低于抗體檢測值在區(qū)間20．00～100．00時的HCVRNA檢測陽性率，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。隨HCV-RNA載量的升高，ALT、AST、GGT、TBIL、DBIL、IBIL檢測值平均水平亦升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）；ALP水平有所增高但程度低于其他指標(biāo)；而TP、ALB、GLOB平均水平基本無變化。結(jié)論綜合HCV抗體值、HCV-RNA載量及肝功能主要指標(biāo)檢測結(jié)果可更好地指導(dǎo)HCV感染的臨床診斷及治療。

HCV；抗體；RNA；肝功能

丙型病毒性肝炎（Hepatitis C）由丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus，HCV）感染所致，以高度慢性化為主要特征，常引起肝臟慢性炎癥性壞死，大部分感染者可出現(xiàn)肝纖維化，繼而發(fā)展為肝硬化，甚至進(jìn)一步發(fā)展為肝細(xì)胞癌［1］。目前，臨床癥狀結(jié)合HCV抗體、HCV-RNA檢測等實驗室指標(biāo)仍為該病主要的臨床診斷依據(jù)［2］。肝功能主要指標(biāo)檢測作為不可或缺的肝臟功能檢測和疾病評價方法在臨床應(yīng)用中已成為肝病患者的常規(guī)監(jiān)測項目。本實驗旨在綜合分析評價HCV-Ab陽性者HCV-RNA檢測以及肝功能主要指標(biāo)改變與HCV-Ab的相關(guān)性，以期為HCV感染的診斷、治療提供更加實用、可靠的實驗室依據(jù)。

1 材料和方法

1.1 一般資料

選取2014年1月～2015年5月在我院就診的丙肝檢測結(jié)果陽性且同時進(jìn)行HCV-RNA、肝功能主要指標(biāo)檢測的患者，共384例。分析HCV抗體陽性者與HCV-RNA檢測陽性的一致性，同時分析肝功能主要指標(biāo)檢測結(jié)果的變化，并分析三者間關(guān)系。

1.2 方法

HCV抗體檢測采用羅氏Cobas E601全自動免疫分析儀，試劑均為羅氏原裝進(jìn)口配套試劑（Elecsys anti-HCV II）。HCV-RNA檢測采用實時熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)法，儀器為Applied Biosystems StepOne? Real-Time PCR System，試劑采用丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光法），購自艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司。肝功能相關(guān)指標(biāo)檢測采用羅氏Cobas E702全自動生化分析儀，試劑均為羅氏原裝進(jìn)口配套試劑。所有檢測均嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計分析軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用（）表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗或Wilcoxon秩和檢驗，R×C列聯(lián)表的比較采用χ2檢驗或Fisher確切概率法，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 HCV-RNA檢測與HCV抗體陽性一致率

以HCV-RNA檢測結(jié)果＜5.00×102為HCV-RNA檢測陰性參考值，384名HCV抗體陽性者中，HCV-RNA＜5.00×102者202名，≥5.00×102者182名，陽性一致率為47.40%。

2.2 肝功能主要指標(biāo)、HCV-RNA載量及HCV抗體值的關(guān)系

將384例抗體陽性者按HCV抗體檢測值由低到高排序，對384例HCV抗體陽性者的HCV抗體和RNA檢測陽性一致率進(jìn)行統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，HCV抗體檢測值在區(qū)間1.00～2.00、2.00～5.00、5.00～20.00及＞100.00時其HCV-RNA檢測陽性率（7%，6%，16%，34%）低于抗體檢測值在區(qū)間20.00～50.00和50.00～100.00時的HCV-RNA檢測陽性率（62%，61%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2＝62.745， P＜0.05）。見表1。

比較HCV抗體陽性患者中HCV-RNA陽性（≥5.00×102IU/L）與HCV-RNA陰性（＜5.00×102IU/L）患者主要生化指標(biāo)，HCVRNA陽 性（ ≥5.00×102IU/L） 患 者 的ALT、AST、TBIL、DBIL、IBIL檢測值平均水平升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；GGT、ALP水平有所增高但變化差異無統(tǒng)計學(xué)意義；TP、ALB、GLOB平均水平基本無變化。見表2。

3 討論

肝功能主要指標(biāo)，包括ALT、AST、GGT、ALP、TP、ALB、GLOB、TBIL、DBIL、IBIL，可從有無肝實質(zhì)損傷、肝臟合成代謝異常、肝臟排泄功能紊亂等方面全面地反映肝臟功能，是目前我國臨床肝功能檢測開展最為普及的檢測項目。HCV-RNA 實時熒光定量PCR檢測已成為HCV感染診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”［3］，也是指導(dǎo)丙肝用藥治療的重要檢測指標(biāo)［4］。但因其實驗操作復(fù)雜、易污染、成本高等缺點，臨床普及度仍不及HCV抗體的檢測。而HCV抗體檢測又存在較多的假陽性或假陰性。因此，單純的HCV抗體陽性并不能成為丙型肝炎確診的依據(jù)。

研究得出，HCV抗體檢測值較低（1.00～20.00）及較高（＞100.00）時，HCV抗體陽性結(jié)果的可靠性較低；當(dāng)檢測值位于區(qū)間20.00～100.00時，對應(yīng)的HCV-RNA陽性一致率增高，其陽性結(jié)果可靠性提高；換言之，當(dāng)HCV-Ab值增高在一定范圍時，其與HCV-RNA PCR檢測的一致率較高，而在HCV-Ab值較低或較高時，二者一致性降低。這對臨床實踐更合理地判斷HCV-Ab陽性具有指導(dǎo)意義。分析384例HCV抗體陽性者的肝功能主要指標(biāo)檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對于HCV抗體陽性者，肝功能主要指標(biāo)，尤其ALT、AST、TBIL、DBIL、IBIL的異常與其病毒載量密切相關(guān)，同時HCV-RNA陽性的患者中上述指標(biāo)變化顯著。

表1 384名HCV抗體檢測陽性者HCV-RNA檢測結(jié)果比較

表2 HCV抗體陽性者HCV-RNA陽性組與陰性組肝功能主要指標(biāo)檢測結(jié)果的比較 （）

表2 HCV抗體陽性者HCV-RNA陽性組與陰性組肝功能主要指標(biāo)檢測結(jié)果的比較 （）

患者數(shù)丙肝病毒抗體檢驗結(jié)果ALT（U/L）AST（U/L）GGT（U/L）ALP（U/L）TP（g/L）ALB（g/L）GLOB（g/L）TBIL（umol/L）DBIL（umol/L）IBIL（umol/L）202 61．89±83．43 30±53 30±47 47±100 89±82 66．8±7．9 40．1±6．6 26．6±5．8 12．2±12．0 5．2±5．8 6．5±4．7 182 64．52±69．11 68±133 58±78 60±90 91±98 65．1±8．7 37．3±6．9 27．8±5．7 22．1±47．1 13．1±37．2 8．5±11．1

因此可知，HCV抗體、 HCV-RNA 檢測和肝功能主要指標(biāo)三者密切相關(guān)，結(jié)合肝功能主要指標(biāo)對HCV抗體低值假陽性的排除可起到良好作用；在疾病監(jiān)測中，結(jié)合肝功能主要指標(biāo)和HCV-RNA載量檢測可更好地指導(dǎo)其臨床治療。綜上所述，將HCV抗體、 HCV-RNA 檢測和肝功能主要指標(biāo)結(jié)合，有助于HCV感染的準(zhǔn)確診斷和病程監(jiān)測。

［1］Hajarizadeh B，Jason Grebely，Gregory J．Dore． Epidemiology and natural history of HCV infection［J］． Nat Rev Gastroenterol Hepatol，2013，9（10）: 553-562．

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Investigation for HCV-RNA Combined Liver Function Indexes in Diagnosis of Patients With HCV Antibody Positive

CHEN Huizhi Department of Laboratory，the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou 450052，China

【Abstract】

ObjectiveTo explore the relationships between HCV antibody levels，HCV-RNA loading and liver function parameters in HCV antibody positive patients．MethodsThe serum HCV antibody，HCV-RNA loading and liver function parameters of 384 patients were analyzed．ResultsWhen HCV antibody level was 1．00 to 20．00 or more than 100．00，the positive rate of HCV-RNA in HCV antibody positive patients was significantly lower than that in the patients with HCV antibody level of 20．00 to 100．00． The difference was statistically significant（P＜0．05）． With increase of HCV-RNA loading，average levels of ALT，AST，GGT，TBIL，DBIL and IBIL increased． The difference was statistically significant（P＜0．05）． The level of ALP increased but not so obviously． Average levels of TP，ALB，GLOB changed little．ConclusionThe combination of HCV antibody level，HCV-RNA loading and liver function parameters test conduce to a good understand of clinical diagnosis and treatment of HCV infection．

HCV，Antibody，RNA，Liver function

R446．6

B

1674-9316（2015）27-0144-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2015．27．107

450052 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗科