參芪降糖顆粒對早期糖尿病腎病的治療作用

李向宇

(河北鋼鐵集團宣鋼職工醫(yī)院，河北 張家口 075100)

摘要：目的探討參芪降糖顆粒治療早期糖尿病腎病(DN)的臨床效果及安全性。方法選取早期糖尿病腎病患者60例，隨機分為治療組與對照組,各30例。2組均進行飲食控制，進低鹽、低脂、優(yōu)質低蛋白飲食，給予胰島素、二甲雙胍口服控制血糖，并依據患者血糖控制情況酌情加用瑞格列奈或者阿卡波糖口服治療，控制餐后2 h血糖≤10 mmol/L，空腹血糖≤7 mmol/U。治療組患者在上述常規(guī)治療的基礎上加服參芪降糖顆粒治療，對照組僅行常規(guī)治療，對比2組患者治療前及治療12周后血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1)、血脂(TC)、24 h尿微量白蛋白定量等指標改善情況。結果治療組治療后24 h尿微量白蛋白定量、FPG，2 hPG及HbA1均顯著低于對照組(P<0.05)，2組治療后血脂相關指標均較治療前顯著下降(P<0.05)，2組治療過程中均未發(fā)生明顯不良反應。結論參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)治療，可有效降低早期DN患者血糖指標及24 h尿微量白蛋白定量，改善患者腎功能作用明顯。

關鍵詞：參芪降糖顆粒；糖尿病腎病；滋脾補腎；益氣養(yǎng)陰

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.03.016

中圖分類號：R587.2文獻標志碼： A

文章編號：1003-5699(2015)03-0265-03

基金項目:宣鋼集團科技進步項目(2013045302)

作者簡介:李向宇(1977-)，男，大學本科，學士，主治醫(yī)師，主要從事內科疾病的診療。

收稿日期:(責任編輯：張曄2014-11-26)

Therapeutic effect of Shenqi Declining Sugar Granules on early diabetic nephropathy

LI Xiangyu

(Xuangang Workers’ Hospital of Hebei Iron and Steel Group Zhangjiakou,075100,Hebei Province,China)

Abstract：ObjectiveTo explore the clinical efficacy of Shenqi Sugar Declining Granules in treating early diabetic nephropathy (DN) and its safety.MethodsA total of 60 early DN patients were enrolled in our study and randomized into the treatment group and the control group with 30 cases in each group.The patients in the two groups were all given diet control,i.e.low salt,low fat,low protein of high quality diets.They were orally administered with insulin and metformin to control the blood sugar,and the repaglinide or acarbose was appropriately added according to the condition of blood sugar control.The blood sugar 2h after a meal was controlled to be less than 10 mmol/L,and the fasting blood sugar was less than 7 mmol/U.Based on the conventional treatments,Shenqi Sugar Declining Granules were added to the patients in the treatment group,while the patients in the control group were only given conventional treatments.The improvements of FPG,2 hPG,HbA1,TC,and 24 h urine microalbumin before treatment and 12 weeks after treatment in the two groups were compared.ResultsThe 24 h urine microalbumin,FPG,2 hPG,and HbA1 after treatment in the treatment group were significantly lower than those in the control group (P<0.05).The serum lipid related indicators after treatment in the two groups were significantly reduced when compared with those before treatment (P<0.05).No obvious adverse reactions occurred during the therapeutic process in the two groups.ConclusionShenqi Sugar Declining Granules combined with conventional treatments can effectively reduce blood sugar indicators and 24 h urine microalbumin in the early DN patients,and obviously improve the patients’ renal functions.

Keywords:Shenqi Declining Sugar Granules;Diabetic nephropathy;nourishing spleen and kidney;supplementing qi and nourishing yin

糖尿病(DM)為臨床常見病，隨著現(xiàn)代生活、飲食習慣及環(huán)境的變化呈逐年高發(fā)趨勢[1-3]。糖尿病腎病(DN)又稱糖尿病性腎小球硬化癥，是DM終末期常見微血管并發(fā)癥之一，已經升至終末期腎臟病(ESRD)病因的首位，并且是DM患者主要的致死原因[4]。有研究[5]證明，在DN早期通過正確的治療，可延緩或逆轉其病理過程。因此，早期診斷及有效治療，對改善早期DN患者的預后意義重大。目前，臨床上常用的控制血糖、抗凝、調脂、限制蛋白質攝入等治療方案很難從根本上改變DN的進程，且存在一定的局限性[6]。有研究[7]表明，中西醫(yī)結合療法可有效改善DN臨床癥狀，對腎臟保護方面已取得可喜的成就。本研究為觀察參芪降糖顆粒治療早期糖尿病腎病(DN)的臨床效果及安全性，選取我院收治的早期DN患者給予參芪降糖顆粒治療。現(xiàn)將結果報告如下。

1資料與方法

1.1臨床資料選取我院收治的早期DN患者60例。男32例，女28例；年齡40～72歲，平均年齡(62.81±8.67)歲；DM病程1～16年，平均(8.37±3.21)年。Mogensen糖尿病腎病分期為Ⅲ期。本組患者DM診斷均符合美國糖尿病學會及WHO糖尿病專家委員會公布的糖尿病診斷標準。DN診斷標參照《中國糖尿病腎病》中診斷標準進行認定，符合以下條件者可認定為早期DN患者:明確存在DM史，在治療過程中半年內連續(xù)2次出現(xiàn)持續(xù)性微量白蛋白排泄率20～200 μg/min，同時排除其他疾病如腎炎、腎病綜合征、泌尿系感染及其他應激狀態(tài)等，即可診斷為早期DN。排除妊娠或哺乳期婦女，特殊原因所致的糖尿病，肌酐水平為氮質血癥期及腎衰竭，尿毒癥期，合并重要器官嚴重原發(fā)疾病及近期使用過腎毒性藥物患者。60例早期DN患者隨機分為治療組與對照組，各30例。

1.2方法2組患者均進行飲食控制，進低鹽、低脂、優(yōu)質低蛋白飲食。給予胰島素注射(諾和銳，諾和諾德丹麥公司生產，批號J20100037);二甲雙胍0.25～0.5 g,3次/d餐中口服；依據患者實際血糖控制情況酌情加用阿卡波糖50 mg，餐中嚼服，3次/d,或瑞格列奈0.5～2 mg，3次/d,餐前服用?？刂苹颊卟秃? h血糖≤10 mmol/L,空腹血糖≤7 mmol/U。治療組患者在以上治療的基礎上加服參芪降糖顆粒(規(guī)格：3 g/袋,山東魯南厚普制藥有限公司生產)，餐前30 min水沖服，3次/d，1袋/次。對照組僅進行上述常規(guī)治療，不給予參芪降糖顆粒治療。2組均以治療12周為1療程。

1.3觀察項目對比2組患者治療前及治療12周后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1)、血脂(TC)、24 h尿微量白蛋白定量等指標改善情況。

2結果

2.12組治療前后24 h尿微量白蛋白定量比較2組治療前24 h尿微量白蛋白定量比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。2組治療后24 h尿微量白蛋白定量較治療前顯著下降(P<0.05)，治療組治療后24 h尿微量白蛋白定量顯著低于對照組(P<0.05)。結果見表1。

表1　2組治療前后24 h尿微量白蛋白定量比較 　　　mg

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

2.2治療前后FPG，2hPG及HbA1變化2組治療前FPG，2hPG及HbA1比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后各項指標較治療前顯著下降(P<0.05),治療組治療后各項指標顯著低于對照組(P<0.05)。結果見表2。

表2　治療前后FPG，2hPG及HbA1變化 ± s， n=30)　mmol/L

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

2.3治療前后血脂各項指標比較2組治療前血脂各項指標比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后TG，TC，LDL-C較治療前顯著下降，HDL-C較治療前顯著上升(P<0.05)；2組間治療后血脂各項指標比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結果見表3。

表3　治療前后血脂各項指標比較

注：與治療前比較，#P<0.05

3討論

隨著人們飲食習慣、生活水平及生活方式的改變，DM呈逐年高發(fā)態(tài)勢。據統(tǒng)計[8]，我國成年人DM總體發(fā)病率約為11.6%，DM防治已成為我國公共衛(wèi)生事業(yè)亟需解決的問題。隨著DM的高發(fā)，其臨床合并癥亦受到廣泛的重視。DN是DM的主要慢性并發(fā)癥，如進展至終末期腎病，臨床缺乏有效的治療方案，患者病死率高，給社會及患者家庭帶來沉重的負擔[9]。有研究[10]表明,在DN早期有效的干預治療可延緩甚至逆轉DN病程。因此，如何有效地防治DN己成為眾多學者共同關注的問題。

目前，西醫(yī)對DN的治療方案主要以控制血糖、血壓，糾正脂代謝紊亂，限制蛋白質攝入及抗氧化應激等，但尚無特效治療[11]。而祖國醫(yī)學對DN的研究已取得可喜的成就，其在改善DN患者臨床癥狀、保護腎臟、降低各項生化指標等方面的效果已得到眾多學者的認可，在DN的早期防治方面具有巨大的潛力和前景[12]。參芪降糖顆粒主要由人參、麥冬、黃芪、天花粉、枸杞子、地黃、五味子、山藥、覆盆子、澤瀉、茯苓等組成，具有滋脾補腎、益氣養(yǎng)陰之效，臨床已廣泛應用于消渴癥的治療。有研究[13]證實，參芪降糖顆粒具有顯著的降糖、降蛋白尿、降壓、降脂的作用，并通過上述作用達到對腎臟保護的目的?，F(xiàn)代藥理學亦證實[14-15]，人參皂苷Re可促進腸道組織中胰高血糖素樣肽-1分泌來實現(xiàn)降糖的作用。黃芪中含有的黃芪多糖具有雙向調節(jié)血糖的作用,可降低DN患者早期尿微量白蛋白，改善腎小球濾過屏障，腎功能保護作用顯著。地黃具有降糖、降壓、利尿作用，動物實驗證實[11]，地黃能明顯降低實驗動物尿蛋白排泄，改善腎小球上皮細胞足突融合等病理變化。另外，枸杞子、山藥、天花粉、麥冬等都具有確切的降糖作用。本研究中，2組治療后FPG，2hPG及HbA1較治療前顯著下降(P<0.05)，提示兩種治療方案均可有效控制患者血糖。治療組治療后血糖各項指標顯著低于對照組(P<0.05)，表示在常規(guī)治療的基礎上加用參芪降糖顆粒控糖作用更為顯著。治療組治療后24 h尿微量白蛋白定量測定值顯著低于對照組(P<0.05),表明參芪降糖顆粒可有效改善早期DN患者的腎臟功能，利于患者DN病程的延緩或逆轉。 結果顯示，參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)治療可有效降低早期DN患者血糖指標，改善患者腎臟功能，治療早期DN效果顯著。

參考文獻：

[1]YU XU,LIMIN WANG,JIANG HE,et al. Prevalence and Control of Di-abetes in Chinese Adults[J].JAMA,2013,310(9):948-958.

[2]HIGGINS JPT,GREEN S.Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 chapter 8[M].The Cochrane Collabora-tion,2011.Available from www.Cochrane-handbook.org.

[3]武俊華,晏英,陳麗萍.阿卡波糖聯(lián)合參芪降糖顆粒治療氣陰兩虛型老年2型糖尿病34例療效觀察[J].河北中醫(yī),2012,34(4):498-499.

[4]王在平.參芪降糖顆粒對2型糖尿病胰島素抵抗患者的臨床觀察[J].內蒙古中醫(yī)藥,2013,26(13):26-28.

[5]陳冠亞,張金紅.參芪降糖顆粒聯(lián)合格列吡嗪緩釋片治療2型糖尿病42例臨床療效觀察[J].咸寧學院學報(醫(yī)學版),2011,25(3):223-225.

[6]李國強,王亞平,王志忠,等.參芪降糖顆粒聯(lián)合格列喹酮治療2型糖尿病170例的臨床觀察[J].中國藥物警戒,2011,8(2):68-70.

[7]王志忠,楊斌,李國強,等.伏格列波糖分散片聯(lián)合參芪降糖顆粒治療2型糖尿病的效果及安全性分析[J].中國醫(yī)藥導報,2013,10(27):14-16.

[8]李哲,王世東,趙進喜,等.2 735例2型糖尿病證型分布特點及“壯火食氣”病機探討[J].世界中醫(yī)藥,2013,8(5):488.

[9]淦家榮,陳岳祺.2型糖尿病中醫(yī)辨證分型研究[J].云南中醫(yī)學院學報,2012,35(5):41-45.

[10]于敏,史耀勛,田謐,等.黃葵膠囊治療糖尿病腎病機制探討[J].吉林中醫(yī)藥,2012,32(8):829-831.

[11]黃賢珍,楊亦彬.參芪降糖顆粒對糖尿病腎病大鼠腎組織缺氧誘導因子-1α表達的影響[J].中國中西醫(yī)結合腎病雜志,2011,12(1):61-62.

[12]毛春譜,李小毅,李偉.參芪降糖顆粒對早期糖尿病腎病患者血清TGF-B1，VEGF的影響[J].第三軍醫(yī)大學學報,2010,32(13):1475-1476.

[13]陳晶.參芪降糖顆粒治療早期糖尿病腎病的臨床觀察[J].光明中醫(yī),2013,28(9)：1097-1099.

[14]任艷麗,吳鐵.糖寧益腎方治療糖尿病腎病49例療效觀察[J].長春中醫(yī)藥大學學報,2012,28(6):1066.

[15]方朝暉,趙進東,舒儀瓊,等.參芪降糖顆粒對2型糖尿病患者臨床有效性的系統(tǒng)評價[J].江西中醫(yī)藥大學學報,2014,26(5):32-38.