通絡(luò)治療糖尿病足臨床療效分析*

通絡(luò)治療糖尿病足臨床療效分析*

河北醫(yī)科大學(xué)附屬以嶺醫(yī)院

高懷林賀會仙孔青曹月香丁來標(biāo)李會玉(石家莊 050091)

提要目的：觀察通心絡(luò)(TXL)治療糖尿病足(DF)的臨床療效。方法：將100例糖尿病足患者隨機(jī)分為通絡(luò)組(通心絡(luò)+西洛他唑片)和對照組(通心絡(luò)模擬劑+西洛他唑片)。觀察治療8周后臨床癥狀、踝肱壓指數(shù)(ABI)和經(jīng)皮氧分壓(TcPO2)。結(jié)果：組內(nèi)治療前后比較，治療后通絡(luò)組和對照組患者的疼痛、麻木、冷感和間歇性跛行等癥狀明顯緩解(P<0.01或P<0.05)，通絡(luò)組ABI、TcPO2提高(P<0.01)，對照組ABI 、TcPO2差異無顯著性(P>0.05)；治療后通絡(luò)組與對照組比較，臨床癥狀評分和ABI、TcPO2差異有非常顯著性(P<0.01)，通絡(luò)組優(yōu)于對照組。結(jié)論：通心絡(luò)治療糖尿病足可改善患者臨床癥狀，提高臨床療效，且無不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞通絡(luò)；糖尿病足；通心絡(luò)；西洛他唑片；氣虛血瘀；脈絡(luò)瘀阻

中圖分類號：R255.4

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：碼：A

文章編號：號：1007-5615(2015)03-0018-03

糖尿病足(DF)是導(dǎo)致糖尿病患者致殘致死的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。全世界每年有數(shù)萬計的糖尿病病人因下肢缺血而截肢，甚至喪失生命，嚴(yán)重影響了患者的生存質(zhì)量。[1-2]下肢血管缺血性改變是糖尿病足患者足部潰瘍、壞死的主要原因，所以改善下肢缺血，使足部得到充分的血氧供應(yīng)，降低截肢率是當(dāng)前研究的重要課題。本研究旨在探索通絡(luò)中

*河北省中醫(yī)藥管理局科研計劃項目：No 2012112；

河北省中醫(yī)藥管理局資助項目：No 2014082；

河北省中醫(yī)藥絡(luò)病理論指導(dǎo)糖尿病足防治重點研究室

藥改善糖尿病足下肢供血，提高療效的有效方法。

1資料和方法

1.1研究對象觀察病例來自2012年2月至2014年10月在我科住院的糖尿病足患者，根據(jù)課題設(shè)計隨機(jī)分為通絡(luò)組(通心絡(luò)+西洛他唑片)、對照組(西洛他唑片+通心絡(luò)模擬劑)。通絡(luò)組50例，男29例，女21例，平均年齡54.7±13.6歲；對照組50例，男26例，女24例，平均年齡55.8±11.5歲。共觀察100例。2組患者年齡、性別、癥狀評分等基線資料差異均無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)對糖尿病足病的定義選擇入組患者，并且需要具備下列條件：⑴所有患者肢體至少存在以下病變中的兩種或以上：患肢冷感、肢體疼痛、間歇性跛行、潰瘍、皮膚溫度改變、踝肱壓指數(shù)降低；⑵中醫(yī)辨證為氣虛血瘀，脈絡(luò)瘀阻者；⑶空腹血糖<7.0 mmol/L，非空腹血糖<10.0 mmol/L。

1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴其他疾病導(dǎo)致的足部潰瘍；⑵血糖控制不理想者(糖化血紅蛋白>9.0﹪)；⑶6個月內(nèi)有急性心腦血管事件或心肌梗死；⑷惡性腫瘤患者；⑸合并有肝、腎等原發(fā)性疾患；⑹精神病患者；⑺妊娠、哺乳期婦女；⑻可能對受試藥物過敏者。

1.2方法

1.2.1治療方法：2組均控制空腹血糖在4.4~7. 8 mmol/L的基礎(chǔ)上加用藥物、控制飲食、每天至少散步30 min。⑴通絡(luò)組(通心絡(luò)膠囊+西洛他唑片)，通心絡(luò)膠囊(國藥準(zhǔn)字Z199980015，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))，每次4粒，每天3次，口服；西洛他唑片(國藥準(zhǔn)字H10960014， 浙江大冢制藥有限公司生產(chǎn))，每次0.1 g，每日2次，口服。⑵對照組(通心絡(luò)模擬劑+西洛他唑片)，通心絡(luò)膠囊模擬劑，每次4粒，每天3次，口服；西洛他唑片，每次0.1 g，每日2次，口服。8周為1個療程，共觀察1個療程。

1.2.2其他治療：控制血糖、血壓、血脂、心臟功能等各項指標(biāo)達(dá)標(biāo)；如果患者合并足部感染，應(yīng)用抗生素控制感染；足部潰瘍定期局部換藥及清創(chuàng)處理；對癥支持治療。

1.3觀察指標(biāo)治療前后檢測以下指標(biāo)：⑴癥狀評分量表(詳見表1)；⑵踝肱壓指數(shù)(ABI)[瑞典帕瑞醫(yī)學(xué)(中國)公司，激光多普勒血流及經(jīng)皮氧分壓監(jiān)測系統(tǒng)PF 5010 LDPM單元]；⑶經(jīng)皮氧分壓[瑞典帕瑞醫(yī)學(xué)(中國)公司，激光多普勒血流及經(jīng)皮氧分壓監(jiān)測系統(tǒng)PF 5040 TcPO2/PCO2單元]；⑷不良反應(yīng)：觀察血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、肝腎功能、出凝血時間。

表1　糖尿病足患者癥狀評分量表

1.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計描述，采用t檢驗和配對t檢驗。以P<0.05為差異有顯著性。

2結(jié)果

2.1兩組患者癥狀評分變化兩組患者治療后與治療前組內(nèi)比較，疼痛、麻木、冷感、間歇性跛行差異有非常顯著性(P<0.01)，通絡(luò)組優(yōu)于對照組；治療后兩組間比較，疼痛、麻木、冷感差異有顯著性(P<0.01或P<0.05)，通絡(luò)組優(yōu)于對照組，間歇性跛行差異無顯著性(P>0.05)，詳見表2。

表2兩組糖尿病足患者癥狀變化(±s)

組別例數(shù)時間疼痛冷感麻木間歇性跛行通絡(luò)組50治療前3.08±0.823.43±1.201.97±1.083.25±1.1550治療后0.74±0.31*△0.66±0.36*△0.84±0.32*△2.22±0.35*△對照組50治療前2.96±1.143.26±0.852.01±0.833.46±1.0750治療后1.32±0.84*1.16±0.51*1.23±0.55*2.75±0.53**

注：與組內(nèi)治療前比較，*P<0.01，**P<0.05；治療后通絡(luò)組與對照組比較，△P<0.01

2.2兩組患者ABI、TcPO2變化兩組患者治療后與治療前組內(nèi)比較，通絡(luò)組ABI、TcPO2差異均有非常顯著性(P<0.01)，對照組ABI、TcPO2差異無顯著性(P>0.05)；治療后兩組間比較，TcPO2、ABI差異均有顯著性( P<0.05)，通絡(luò)組優(yōu)于對照組。詳見表3。

2.3不良反應(yīng)兩組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等無特殊改變，出凝血時間正常。

表3兩組糖尿病足患者ABI、TcPO2變化(±s)

組別例數(shù)時間ABITcPO2通絡(luò)組50治療前0.41±0.1433.52±6.2750治療后0.62±0.28*△41.36±9.11*△對照組50治療前0.39±0.1533.12±10.3250治療后0.41±0.1935.46±9.61

注：與組內(nèi)治療前比較，*P<0.01；治療后與對照組比較，△P<0.01

3討論

“脈”是經(jīng)脈理論中以運(yùn)行血液為主要功能的的重要系統(tǒng)，又是“心(肺)—血—脈”循環(huán)系統(tǒng)的血行通道，尤其需要注意，遍布全身的“脈”被視為一個獨(dú)立的實體臟器—奇恒之腑，因此提出“脈絡(luò)—血管系統(tǒng)病”概念，[3-4]認(rèn)為全身的脈絡(luò)都可視作一個整體進(jìn)行治療。糖尿病足是周圍血管病變，是糖尿病日久累及肢體大、中、小及微血管的一種并發(fā)癥，亦屬于“脈絡(luò)—血管系統(tǒng)病”研究的范疇。糖尿病足由消渴日久，脾失健運(yùn)，氣陰兩傷，痰瘀阻絡(luò)所致，屬本虛標(biāo)實之證，脈絡(luò)瘀阻貫穿病變始終，為發(fā)病的關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)，因此治療時應(yīng)以“絡(luò)以通為用”為總的治療原則，[5]治療時需通絡(luò)藥物的運(yùn)用，以扶正祛邪，益氣通絡(luò)。通心絡(luò)膠囊是當(dāng)代通絡(luò)法的代表藥物，根據(jù)“脈絡(luò)——血管系統(tǒng)病”概念，可以用于糖尿病足的治療。通心絡(luò)選用“搜剔疏通”四類特色藥物?！八烟奘柰ā笔菍堉倬暗饺~天士歷代醫(yī)家通絡(luò)治療經(jīng)驗的總結(jié)，漢代張仲景首開蟲藥化瘀通絡(luò)之先河，清代葉天士闡明了蟲類化瘀通絡(luò)藥有搜剔疏拔善除絡(luò)中瘀結(jié)沉痼之邪的特長。搜者搜風(fēng)通絡(luò)，“風(fēng)客是經(jīng)，非辛溫走散之性則不能祛風(fēng)逐邪，兼引諸風(fēng)藥入達(dá)病所也”(《本草經(jīng)疏》)，全蝎有通絡(luò)止痙之良效；張錫純謂：“蜈蚣味微辛，性微溫，走竄之力最速，內(nèi)而臟腑外而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處皆能開之?！?；蟬蛻配合全蝎既能疏散風(fēng)邪以祛外風(fēng)，又能解痙止痛以熄內(nèi)風(fēng)。剔者剔除絡(luò)瘀，水蛭乃葉天士化瘀通絡(luò)之要藥，堪稱化瘀通絡(luò)之佳品；佐藥土鱉蟲，黃元卿云其“善化瘀血，最補(bǔ)損傷”，配合蜈蚣搜風(fēng)解痙。疏者疏暢絡(luò)氣，葉天士謂“絡(luò)以辛為泄”，倡用辛香通絡(luò)、辛溫通絡(luò)等藥皆屬此治，藥如降香、乳香；通者絡(luò)虛通補(bǔ)，葉天士謂“虛氣留滯”，用藥強(qiáng)調(diào)益氣養(yǎng)血補(bǔ)陰溫陽中配伍流通之品，用人參以補(bǔ)藥之體作通藥之用。[3]既往通心絡(luò)研究表明通心絡(luò)有改善循環(huán)，增加血供的作用，王氏等[6]發(fā)現(xiàn)大劑量通心絡(luò)可促進(jìn)雞CAM的血管增生，具有促血管新生作用；通心絡(luò)能通過促進(jìn)VEGF大量表達(dá)而保護(hù)腦毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞，進(jìn)而促進(jìn)毛細(xì)血管新生。[7]通心絡(luò)聯(lián)合干細(xì)胞治療糖尿病足可明顯改善糖尿病足下肢血供，使疼痛、冷感、麻木、間歇性跛行癥狀減輕。[8]

本研究對兩組患者治療后組間進(jìn)行比較結(jié)果提示，通絡(luò)組在改善患者的疼痛、冷感、麻木、間歇性跛行方面優(yōu)于對照組，說明在常規(guī)改善下肢血液循環(huán)時加用通絡(luò)中藥可以明顯改善患者疼痛等臨床癥狀。兩組治療前后比較， 通絡(luò)組ABI提高，對照組ABI無明顯改善，兩組治療后比較，ABI差異有顯著性，通絡(luò)組優(yōu)于對照組，究其原因，ABI指標(biāo)主要反映主干血管的供血情況，常規(guī)改善循環(huán)可能不足于使主干血流有明顯改變，[9]但通絡(luò)治療可疏通下肢的中小血管、側(cè)支循環(huán)，可使下肢、足部供血改善，與常規(guī)改善下肢供血的作用疊加，即可使通絡(luò)組ABI明顯增加。經(jīng)皮氧分壓主要反映局部血液供應(yīng)狀況，通絡(luò)中藥在改善中小血管、微循環(huán)血流方面有其優(yōu)勢，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用通絡(luò)中藥治療，結(jié)果可見通絡(luò)組TcPO2的改善程度優(yōu)于對照組，則說明通絡(luò)組對糖尿病足患者肢體局部血流量的改善優(yōu)于對照組。總之，從兩組患者治療后的臨床癥狀、客觀指標(biāo)的結(jié)果比較看，通絡(luò)組均優(yōu)于對照組，初步說明通絡(luò)中藥能改善糖尿病足患者的下肢血供，減輕發(fā)涼、疼痛等癥狀，進(jìn)而促進(jìn)傷口愈合，提高患者的生存質(zhì)量，通絡(luò)治療為糖尿病足提供了一種有效、安全的治療方法。

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(2015-06-25收稿)