劉斐

[摘要]目的觀察雷貝拉唑聯(lián)合半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良一上腹痛綜合征（FD-EPS）的臨床療效。方法選取2012年9月～2015年4月于蘇州中醫(yī)醫(yī)院脾胃科門診就診的患者100例，隨機分為治療組50例和對照組50例，對照組服用雷貝拉唑腸溶片治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上加服半夏瀉心湯加減治療；兩組服藥時間為4周。觀察并比較治療前后治療總有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果治療4周后，治療組與對照組治療總有效率分別為88%和70%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組與對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為14%和22%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療過程中兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)。結(jié)論雷貝拉唑聯(lián)合半夏瀉心湯加減治療FD-EPS患者有較為滿意的臨床療效。

[關(guān)鍵詞]半夏瀉心湯；功能性消化不良；上腹痛綜合征；臨床療效觀察

[中圖分類號]R259 [文獻標(biāo)識碼]B [文章編號]2095-0616（2015）22-53-03

功能性消化不良（funetion dyspepsia，F(xiàn)D）是一組來源于胃、十二指腸的消化不良癥狀，而且缺乏可以解釋癥狀的器質(zhì)性病變和代謝性異常。FD發(fā)病機制復(fù)雜，發(fā)病率高，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。上腹疼痛綜合征（epigastriepainsyndrome，EPS）是FD的一個亞型。EPS傾向于提示胃粘膜承受的化學(xué)刺激增加和（或）內(nèi)臟敏感性增高，薈萃分析顯示，抑酸藥對以上腹痛為主要癥狀者效果更佳，H₂受體拮抗劑（H₂RA）和質(zhì)子泵抑制劑（PPI）療效均優(yōu)于安慰劑。近年來，中醫(yī)藥治療FD-EPS的療效逐漸被認(rèn)可。半夏瀉心湯出于《傷寒論》，劉渡舟在《傷寒論講解》中說“半夏瀉心湯……實為內(nèi)科治療胃脘病開辟了法門”。本研究應(yīng)用雷貝拉唑聯(lián)合半夏瀉心湯加減治療FD-EPS，觀察其臨床療效。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2012年9月～2015年4月于蘇州中醫(yī)醫(yī)院脾胃科門診就診的患者100例，所有患者符合羅馬ⅢFD-EPS診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證分型參照2010年《消化不良中醫(yī)診療共識意見》制定，并知情同意志愿受試。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患有嚴(yán)重的心、肺、肝、腎等疾病、消化系統(tǒng)器質(zhì)性疾病及有腹部手術(shù)史的患者；（2）合并有神經(jīng)、精神因素者；（3）妊娠及哺乳期婦女；（4）近3個月內(nèi)參加過其他臨床試驗者。100例患者年齡18～65歲，隨機分為2組：治療組50例，男27例，女23例，年齡（40.7±10.6）歲；對照組50例，男23例，女27例，年齡（39.7±13.3）歲。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2治療方法

對照組給予雷貝拉唑（江蘇濟川制藥有限公司，H20061220），每次20mg，每日1次，晨空腹服用。治療組在對照組基礎(chǔ)上加服半夏瀉心湯加減，制半夏、酒黃芩各10g，黃連3g，黨參10g、甘草6g，干姜3g加減，中滿邪實腹脹者去黨參加厚樸3g、枳殼10g，便秘者加火麻仁10g、枳實10g；情緒不佳者加郁金10g、綠梅花6g；納差者加炒麥芽10g、焦山楂10g、焦六曲10g，水煎服，日1劑，煎2次，共取汁300mL，早晚餐后半小時服。兩組均用藥4周為1個療程。治療期間忌煙酒，忌食辛辣刺激、油膩、生冷及不易消化的食物。

1.3觀察指標(biāo)與方法

1.3.1主要癥狀的評估 準(zhǔn)確記錄患者治療前及治療后的臨床癥狀，并按嚴(yán)重程度記0～3分。選取上腹部疼痛、餐后飽脹不適、上腹部燒灼感、早飽感為觀察項目。主要癥狀量化評分標(biāo)準(zhǔn)為：0分，無癥狀；1分，癥狀輕微，不影響日常生活；2分，癥狀中等，部分影響日常生活；3分，癥狀嚴(yán)重，影響日常生活，難以堅持工作。

1.3.2證候療效評定標(biāo)準(zhǔn) 采用尼莫地平法計算，療效指數(shù)=治療前總積分一治療后總積分/治療前總積分×100%。（1）臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；（2）顯效：主要癥狀、體征明顯改善，70≤療效指數(shù)<95%；（3）有效：主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)<70%；（4）無效：主要癥狀、體征無明顯改善甚或加重，療效指數(shù)<30%。以療效指數(shù)≥30%計算總有效率。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分比表示，采用x²檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前后總體療效比較

治療組總有效率為88%，對照組為70%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組患者治療前后評分比較

兩組治療后癥狀評分較治療前均顯著下降（P<0.05）；治療后治療組癥狀評分優(yōu)于對照組（P<0.05），見表2。

2.3兩組患者藥物不良反應(yīng)比較

治療組7例患者出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為14%，其中1例患者出現(xiàn)便秘，4例患者出現(xiàn)惡心，2例患者出現(xiàn)口苦，均自行緩解，未影響治療。對照組11例患者出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為22%，其中3例患者出現(xiàn)便秘，6例患者出現(xiàn)口苦，2例患者出現(xiàn)惡心，停藥后恢復(fù)正常。兩組患者藥物不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，所有患者均完成試驗。見表3。

3討論

上腹痛綜合征是消化內(nèi)科門診常見病，其病因和發(fā)病機制僅與某個癥狀有聯(lián)系，但無法解釋患者的全部癥狀。消化道內(nèi)鏡下，F(xiàn)D-EPS并無黏膜損害，西醫(yī)治療主要針對緩解疼痛，臨床遷延不愈或愈后復(fù)發(fā)多見，療效欠佳。FD-EPS是否存在高胃酸分泌目前仍有爭議，但是抑酸藥（H₂RA和PPI）在FD-EPS的治療中起著重要的作用，其療效均優(yōu)于安慰劑。

上腹痛綜合征屬于中醫(yī)“胃脘痛”范疇，多由飲食失節(jié)，寒飲所傷，復(fù)因情志因素誘發(fā)，主要表現(xiàn)為上腹部疼痛，疼痛以脹痛、刺痛、隱痛多見，常伴隨餐后飽脹，嘈雜泛酸、噯氣。脾胃同屬中焦，有陰臟陽腑之別，胃為陽腑，其病多熱；脾乃陰臟，其病多寒。曹惠彬認(rèn)為寒熱錯雜證即寒邪與熱邪存在于人體不同的位置、臟腑。采用半夏瀉心湯寒溫并用，攻補兼施，升清降濁，以使脾胃氣機調(diào)暢，通則不痛。半夏瀉心湯方出《傷寒論》，為“三瀉心湯”之首方，半夏燥濕醒脾，降氣和胃為君，干姜溫中散寒，助脾胃運化為臣；黃連、黃芩味苦性寒，清熱燥濕；兩組相合以達辛開苦降，調(diào)暢氣機之功。黨參甘溫益氣補中焦之虛，使以甘草補脾和中而調(diào)和諸藥。綜觀全方，寒熱并用以和其陰陽，苦辛并進以順其升降，補瀉并施以調(diào)其虛實，具有辛開苦降、和胃降逆、條暢氣機、斡旋中焦之功。現(xiàn)代研究證明制半夏有止吐、消炎解毒作用，黃芩、黃連有抗幽門螺桿菌作用，干姜黃連配伍可明顯抑制幽門螺桿菌菌株，黃連還可提高胃黏膜屏障功能。黨參、甘草有延緩衰老、調(diào)節(jié)免疫、增強抵抗力作用。半夏瀉心湯全方有以下作用：清除氧自由基，減少自由基對胃黏膜上皮的損傷；增加胃黏蛋白合成，提高胃黏膜修復(fù)能力；增強機體體液免疫；雙向調(diào)節(jié)異常狀態(tài)下的胃腸功能。

本組資料顯示，雷貝拉唑聯(lián)合半夏瀉心湯加減治療FD-EPS總有效率為88%，對照組為70%；并且中草藥是天然藥材，對人體的刺激性小，本組資料顯示在治療過程中治療組亦無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。雷貝拉唑聯(lián)合半夏瀉心湯加減治療上腹痛綜合征有較為滿意的臨床療效。

（收稿日期：2015-09-11）endprint