◆張宇飛 王 萍

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“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”在罕見病診療中的作用*

◆張宇飛 王 萍*

將互聯(lián)網(wǎng)高效、便捷、資源共享的優(yōu)勢與罕見病相結(jié)合，能充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢，打破罕見病的診治困局。介紹了罕見病治療面臨的困境，并分析了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的罕見病診斷方面的發(fā)展趨勢。雖然當前“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”存在著缺少互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備評估標準、管理制度不健全、技術(shù)標準不統(tǒng)一、患者隱私權(quán)缺乏有效保障等問題，但要破解“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的瓶頸，還需加大互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的宣傳力度，發(fā)揮政策導向作用，規(guī)范患者信息資料管理制度等。

罕見病；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療；公平；功利

First-author's address School of Humanities and Social Sciences, Harbin Medical College, Harbin,Heilongjiang,150086,China

罕見病，專指發(fā)病率極低的一類疾病。世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝跀?shù)0.65‰～1‰的疾病或病變。罕見病多為慢性疾病,病情較為嚴重，極易危及患者生命。

隨著互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)與傳統(tǒng)醫(yī)學診療相融合，使得醫(yī)療相關數(shù)據(jù)可以通過互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)傳送至相關專家，實現(xiàn)了遠程醫(yī)療。而將互聯(lián)網(wǎng)與罕見病聯(lián)系起來，能充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢，最大限度的集中社會醫(yī)療資源為罕見病患者群體提供幫助。

1 罕見病治療面臨困境

1.1 罕見病診斷與治療存在困難

一份來自英國的調(diào)查顯示，46%的罕見病患者在首次病癥出現(xiàn)1年后才能得到準確的診斷；20%的患者需要5年才能等到最終的診斷結(jié)果；12%的患者甚至需等待10年以上。25%的罕見病患者為確診疾病需輾轉(zhuǎn)3～4個不同的醫(yī)院；68%的病人在最后的診斷前看了3個甚至更多的醫(yī)生。46%的患者在收到最終的診斷前至少得到過1個錯誤的診斷；75%的患者治療方案不正確、不規(guī)范。

罕見病診斷與治療困難的主要原因包括：(1)罕見病患者稀少，相關臨床和流行病學資料較為匱乏；(2)罕見病多為遺傳性基因疾病，而基因篩查診療技術(shù)尚未完全建立，缺乏有效的篩查手段和方法；(3)缺乏有效的針對性治療方案。由于針對罕見病的研究過少，僅有極少的罕見病有明確的診療對策[1]。

1.2 罕見病藥品稀缺且費用高

2010年，《福布斯》雜志對世界最昂貴藥品進行排名，有9種罕見病治療藥品上榜。導致罕見病藥品費用高的原因主要包括：(1)罕見病治療藥品市場需求量小，制藥企業(yè)生產(chǎn)成本高；(2)罕見病藥品主要依賴于國外進口和仿制，國內(nèi)尚未建立針對罕見病藥品進口的特殊渠道，導致罕見病藥品一藥難求[2]；(3)罕見病藥物研究和開發(fā)缺乏政策和財政支持,導致其研究和生產(chǎn)缺乏動力。

2 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”在治療罕見病方面的發(fā)展優(yōu)勢

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的最大優(yōu)勢在于可以實現(xiàn)信息資源的有效共享，提高疾病診斷治療效率。互聯(lián)網(wǎng)在促進罕見病診療上的作用尤為明顯。

2.1 匹配功能

罕見病患者居住分散，而優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源卻十分集中，加之罕見病診療醫(yī)生較少。所以患者往往很難找到合適的醫(yī)生，購買特殊的藥品，花費成本也極高[3]。而“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”可實現(xiàn)醫(yī)患之間的高效互聯(lián)。因此，通過互聯(lián)網(wǎng)非常適合實現(xiàn)罕見病患者與醫(yī)生之間的鏈接。

2.2 協(xié)作功能

互聯(lián)網(wǎng)的信息傳輸功能可以促進醫(yī)務人員間相互交流，探討病情，并盡早做出正確診斷，及時給予罕見病患者醫(yī)療技術(shù)指導，避免罕見病診療的延誤。

2.3 互助功能

互聯(lián)網(wǎng)可以為罕見病患者群體提供交流平臺，利于患者間探討疾病診治及藥品選擇等相關問題，也可達到宣貫作用，讓罕見病患者理解疾病本身及疾病的日常護理等知識。通過互聯(lián)網(wǎng)可以提高社會關注度，使罕見病不至于被遺忘在角落，也為熱心公益事業(yè)的人提供了捐助的機會和途徑。

3 存在問題

3.1 缺少互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備評估標準

只有遠程傳輸?shù)尼t(yī)學影像資料清晰、完整，才能保證罕見病患者診療正確性，所以制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備評估標準十分必要。美國由儀器設備與放射線防護中心(CDRH)對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的所有設備進行認證許可，醫(yī)護人員擅自使用未經(jīng)認可的設備均不合法[4]。

3.2 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療管理制度不健全

全面、有效的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療管理體系，可使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療活動在罕見病診斷過程中有序進行，并為參與各方提供程序保障。我國在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關領域已制定了相應的標準和規(guī)范，但較為籠統(tǒng)，評價標準也比較模糊，各方權(quán)責劃分不明確，缺乏一個更完善的評價體系。

此外，要保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在罕見病診斷過程中資料的安全性和完整性，則需要建立行之有效的電子病歷資料管理制度。而相關法律法規(guī)的滯后已嚴重束縛了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式的推廣應用。

3.3 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)標準不統(tǒng)一

目前，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療通訊技術(shù)缺乏統(tǒng)一標準，通訊信道不同，造成互相之間不能兼容，嚴重影響了罕見病診療結(jié)果的信息交流與數(shù)據(jù)傳遞，阻礙了醫(yī)療信息資源的有效共享[5]。而且，不同等級醫(yī)院為患者檢測的儀器設備、制劑規(guī)格也各不相同，尤其對罕見病患者而言，容易導致醫(yī)護人員誤解檢查結(jié)果，造成漏診、誤診。

3.4 患者隱私權(quán)缺乏有效保障

在傳統(tǒng)的醫(yī)學行為模式中，病人和醫(yī)生可以進行面對面的交流，無需披露病人資料與第三方，對于患者隱私權(quán)的保護更為容易[6]。但在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的多維傳播中，尤其在罕見病患者的診斷中會有更多人掌握病人信息，如果患者隱私泄露，對患者造成極大的心理創(chuàng)傷。

3.5 收費標準不明晰

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的收費方式有別于傳統(tǒng)醫(yī)學模式，當前尚未制定統(tǒng)一的收費標準，價格的制定如果缺乏相關的政策法規(guī)依據(jù)，患者對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療收費標準便會心存疑慮。對罕見病患者而言更需要明晰的標準。收費標準不明晰不利于提高患者對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式的信任度及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的廣泛適用，更不能發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”在罕見病診療過程中的巨大優(yōu)勢。

4 “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”治療罕見病的破解路徑

4.1 加大互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的宣傳力度

早在1997年，法國衛(wèi)生部就會同法國健康和醫(yī)學研究院建立了旨在為醫(yī)護人員、研究人員、衛(wèi)生行政部門、罕見病患者及親屬、關愛罕見病的社會組織提供罕見病相關知識、罕見病藥品、罕見病幫扶救助基金等信息的專業(yè)網(wǎng)站Orphanet[7]。目前，Orphanet已成為歐洲向社會大眾開放的有關罕見病和罕見病藥品最全面的數(shù)據(jù)庫，公眾可免費獲取平臺信息，并進行在線咨詢和發(fā)布信息。英國罕見病基金捐助者們也組織成立了罕見病互助者聯(lián)盟網(wǎng)絡平臺，作為民間網(wǎng)絡平臺，罕見病互助者聯(lián)盟在政策制定、監(jiān)督、調(diào)動社會資源救助幫扶等方面都發(fā)揮了重要作用?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺的建立和推廣作為開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的前提，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的開展具有至關重要的作用。

4.2 發(fā)揮政策導向作用

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的發(fā)展過程中，需要政府主管部門有力的支持和正確的導向，并做好頂層設計，對罕見病的診斷更為重要，要盡早建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療指導、管理、監(jiān)督機構(gòu)，并進行資質(zhì)審核和質(zhì)量管控[8]?？山梃b美國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)標準診療體系及美國國立醫(yī)學圖書館的醫(yī)學編碼系統(tǒng)，建立通用的技術(shù)標準規(guī)范。

4.3 完善法律法規(guī)

我國應加快制定遠程醫(yī)療相關法律法規(guī)，對醫(yī)方、患方、第三方運營平臺進行清晰的權(quán)責劃分及行為定性，明確各方的法律關系與法律責任。對罕見病診療來說，更要對相關主體的權(quán)利和義務進行規(guī)范，完善罕見病醫(yī)務人員的從業(yè)資格準入和資質(zhì)審核制度，進行定期復審抽查，并對相關醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)護人員及技術(shù)設備人員進行統(tǒng)一培訓。

4.4 規(guī)范患者信息資料管理制度

在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的罕見病診斷過程中，患者的資料信息保密要求更高，應根據(jù)資料具體的保管日期、保密級別進行分類管理保存。并對于患者的電子病歷需要嚴格管理，嚴禁未經(jīng)授權(quán)查閱翻看。加快建立患者信息保護制度，確?；颊唠[私得到充分保障以及電子病歷證據(jù)材料的完整有效[9]。

4.5 明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療收費標準

罕見病患者群體對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的收費標準更為重視，應結(jié)合各地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平情況，由物價、衛(wèi)生行政、醫(yī)療保障等部門共同協(xié)商制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務項目收費標準，確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務費用的調(diào)整有法可依。在政策層面，可考慮將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務劃入基本醫(yī)療保險行列，讓患者在享受互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療便捷高效的同時也能享受基本醫(yī)療保障。

以“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”診治罕見病的模式可率先進行小規(guī)模嘗試，不僅可以為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的推廣積累經(jīng)驗，也可以解決罕見病患者救治問題。

罕見病所固有的罕見性特點，使罕見病救治處于因少而難、藥品因少而貴、患者因少而弱的困局。相關國家罕見病法律制度的制定均需充分考慮公平與功利關系，兼顧成本投入與效益分析，堅持最大限度滿足社會最弱勢群體的需求，縮小醫(yī)療資源分配差距。在政策制定、醫(yī)療資源分配上有意識的向罕見病患者群體傾斜。將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”與罕見病結(jié)合，是救助罕見病患者的新契機，而能否擺脫罕見病治療難及藥物貴的矛盾與困境，更需依靠相關法律制度的制定兼顧各方利益，為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保駕護航。

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[4] 廖生武,劉天峰,趙 云,等.歐美發(fā)達國家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務模式對我國的啟示[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理,2015,32(10):730-732.

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通信作者：

王 萍：哈爾濱醫(yī)科大學人文社會科學學院法學教研室主任

E-mail： 395647323@qq.com

責任編輯：姚 濤

The Role of the "Internet + Medical Care" in Treatment of Rare Diseases

ZHANG Yufei,WANG Ping.

Chinese Health Quality Management，2016,23(6):67-69

The advantages of efficient, convenient, and sharing resources of Internet combining with treatment of rare diseases can take full advantage of the Internet to break the deadlock on treatment of rare diseases. The study described the plight of rare disease treatment faced, and analyzed the development trend of "Internet + medical care" on rare disease diagnosis. Although the current "Internet + medical care" have problems including lack of evaluation criteria on Internet medical equipment, inadequate management system, inconsistent technology standards, lack of effective protection of patient privacy and other issues, to break the bottleneck of "Internet + medical care", the effort to publicize the Internet medical care needs to be strengthened, policy-oriented role should be played, patient information management system should be standardized.

Rare Disease；Internet Medical Care；Equity；Utilitarian

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.6.23

罕見病人群醫(yī)療救助和法律保障探究(項目編號：YF16-Y05)，四川省哲學社會科

王 萍

2016-06-24

學重點研究基地四川醫(yī)事衛(wèi)生法治研究中心項目

張宇飛 王 萍*

哈爾濱醫(yī)科大學人文社會科學學院 黑龍江 哈爾濱 150086