李付惠

中藥不良反應(yīng)的原因及對策分析

李付惠

近年來有關(guān)中藥不良反應(yīng)逐年增多，因此探討中藥不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因和進行對策分析尤為必要。本文從中藥發(fā)生不良反應(yīng)的原因入手，分析了我國中藥不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因，并對預(yù)防及解決中藥不良反應(yīng)提出了相關(guān)的對策分析，旨在讓人們正確認(rèn)識中藥的不良反應(yīng)，為指導(dǎo)臨床安全用藥提供參考依據(jù)，確保人類安全健康使用中藥。

中藥；不良反應(yīng)；原因；對策分析

【Abstract】

In recent years，the adverse reaction of traditional Chinese medicine has increased year by year. Therefore，it is necessary to explore the causes of adverse drug reactions and the analysis of countermeasures. In this paper，the reasons and occurrence of adverse reaction of traditional Chinese medicine were analyzed. And to prevent and solve the adverse reactions of traditional Chinese medicine，the relevant countermeasures are put forward. The purpose is to let people know the adverse reaction of traditional Chinese Medicine. To provide reference for the guidance of clinical safety medication. To ensure the safety and health of human use of traditional Chinese Medicine.

【Key words】Traditional chinese medicine，Adverse reactions，Reason，Countermeasure analysis

中藥是我國人民長期與疾病斗爭的經(jīng)驗總結(jié)，是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶，它是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)，其主要來源于天然的植物、動物、礦物及其加工品［1］。中藥在我國有幾千年的臨床使用歷史，人們普遍認(rèn)為中藥藥性平和，服用安全，但隨著中藥應(yīng)用的日益廣泛，中藥不良反應(yīng)報道逐年增多，如龍膽瀉肝丸事件、魚腥草注射液事件、云南白藥事件等［2-4］。中藥的不良反應(yīng)主要包括過敏反應(yīng)、毒副作用、特異性反應(yīng)、致畸作用、致癌作用以及致突變作用等［5］。安全、有效、穩(wěn)定、可控是藥物最基本的要求，也是中藥走世界的必備條件，中藥的有效性不可否認(rèn)，但其安全性同樣需要引起人們的重視。鑒于此，本文對中藥不良反應(yīng)的原因進行分析，提出相應(yīng)的對策分析，以期為臨床安全使用中藥提供保障。

1　中藥不良反應(yīng)的原因

1.1中藥品種混亂

中國中醫(yī)藥有著源遠(yuǎn)流長的歷史，由此產(chǎn)生了中藥的品種繁多，同時會出現(xiàn)同名異物、同物異名的現(xiàn)象。如益母草，在東北稱坤草，在浙江叫三角胡麻，在四川叫學(xué)母草［6］。又如木通，患者長期服用可能會出現(xiàn)腎功能衰竭，嚴(yán)重者可能會致死，這里出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的是關(guān)木通，但是臨床使用時很少有人會區(qū)分川木通和關(guān)木通，川木通為毛茛科植物小木通或繡球藤的干燥藤莖，不良反應(yīng)很小；而關(guān)木通是馬兜鈴科的植物，主要含有馬兜鈴酸，這種成分可損傷腎小管及間質(zhì)，如果長期服用可能會出現(xiàn)腎功能衰竭，嚴(yán)重者可能會致死［7］。

1.2中藥一藥多源

中藥品種繁多，資源豐富，來源復(fù)雜，同一種中藥由于來源不同，所含的化學(xué)成分以及藥效有很大差別，且他們的不良反應(yīng)也不同。如石決明2015年版中國藥典收載來源于同科屬6個不同物種，6種石決明來源不同，成分含量有一定的差別［8］。如烏頭中含有烏頭堿等有毒成分，不同產(chǎn)地烏頭中毒性成分含量不同，四川產(chǎn)的烏頭毒性是北京產(chǎn)的2倍、甘肅的3倍。還有的商家會故意使用混偽品，導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。如紅參為滋補之品，在日常生活中經(jīng)常使用，但市場有用商陸的根加工后而成，其性狀與紅參極相似，但商陸為瀉下逐水藥，屬于毒性藥品，服用后易引起中毒；又如附子，它是毛茛科植物黃花烏頭（Aconitum carmichaeli Debx.）的子根加工品，而近代絕大部分地區(qū)用天南星科植物獨角蓮（Typhonium giganteum Engl.）的塊根做附子用，二者的來源、成分、療效均不相同，附子為溫里藥，而白附子為化痰止咳平喘藥［9］。

1.3中藥炮制不當(dāng)

中藥炮制是指在應(yīng)用或制成各種制劑之前，根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辯證施治的需要和藥物自身的性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求，而進行必要的加工處理的過程，它是我國一項傳統(tǒng)的炮制技術(shù)，也是中醫(yī)藥的一大特色，中藥必須經(jīng)過炮制才能使用。因為在炮制過程中可以有效降低藥物毒副作用，同時也能夠提高藥物的療效，所以，中藥在臨床使用之前，都需要經(jīng)過嚴(yán)格、規(guī)范的炮制加工［9］。特別是對于毒性藥物，如烏頭類中藥，川烏中的有效成分為雙酯類生物堿，沒有加工炮制時雙酯類生物堿的致死量在3～5 mg。患者口服劑量超過0.2 mg時就可能誘發(fā)毒性反應(yīng)，但是通過炮制之后，雙酯類生物堿可以水解成毒性較小的烏頭胺，烏頭胺的毒性僅為雙酯類生物堿0.1‰～0.3‰，炮制后既可以保持原有烏頭類藥物的療效，又可以降低它的毒性。因此對有毒的中藥因進行相應(yīng)的炮制，以便達到降低毒性作用［10］。

1.4中藥使用中不掌握正確的辯證施治

中醫(yī)是在辯證論治的基礎(chǔ)上治療疾病，不但要全面的掌握患者的實際病變情況，還要全面了解中藥的藥學(xué)、功效、主治、用法用量及使用注意等。如不分寒熱虛實隨便使用中藥，不但起不到治療作用，反而會加重病情，甚至產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，危害身體健康。如熱證誤用溫?zé)崴幹械拇鬅嶂犯阶?，可能這個患者的熱證會更加厲害，就會加大附子不良反應(yīng)的表現(xiàn)［11］。又如大黃，有瀉下通便的作用，如果不管是寒積便秘還是熱積便秘都使用，會造成腸道功能損害，反而會產(chǎn)生便秘現(xiàn)象［12］。因此應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下，正確選擇使用中藥，不能誤聽民間流傳的各種方子，濫用中藥，也可能會產(chǎn)生中毒現(xiàn)象。

1.5中藥使用配伍不當(dāng)

隨著中藥進入國際市場，近年來對于中藥和西藥的配合使用現(xiàn)象比較普遍，不少人誤以為，中藥和西藥同時并用，可以取得更佳的療效，其實不然，中西藥配伍不是機械的簡單相加，而是有原則、有理論根據(jù)的應(yīng)用。有些中西藥是不能同時并用的，如含酸性成分的中藥山楂丸、五味子丸子等，若與磺胺類藥同時口服，能引起尿液酸度增加，引起血尿等；中成藥麝香保心丸、益心丹，如與喹尼丁同時服用，可使心臟驟停等。在中藥的治療過程中，還應(yīng)嚴(yán)格按照中藥“七情”配伍的原則進行，以便增效減毒。最好不要違反“十八反”及“十九畏”的配伍禁忌。中藥的使用還應(yīng)講究君、臣、佐、使的配伍方案。配伍得當(dāng)，可使其增效降毒，否則，會產(chǎn)生中藥的不良反應(yīng)［1］。

1.6中藥的過量使用

毒劇藥廣泛地用于臨床，是中醫(yī)用藥的又一特點?！笆撬幦侄尽保兴幰膊焕?，如甘草，在中藥上有“國老”之稱，為補中益氣、調(diào)和諸藥、解毒的常用中藥，但長期服用甘草，也易引起血壓升高、浮腫、血清鉀降低等副作用。有些中藥雖然單劑量不會超過常用量，但是由于長期連續(xù)使用，會在體內(nèi)產(chǎn)生累積，因而引起不良反應(yīng)。如朱砂安神丸、天王補心丹等中成藥，其成分都含有朱砂，如果長期大量服用，會造成慢性汞中毒［13］。

1.7中藥制劑與服法不當(dāng)

并不是所有的中藥都是湯劑，都只能口服。有的中藥有其特殊的制劑方法與服法要求。如使用不當(dāng)，會產(chǎn)生不良反應(yīng)，如砒石不能作酒劑服，違者即可斃命。鴉膽子須去殼取仁，用龍眼肉包裹服，否則可蝕灼口腔、咽喉、胃黏膜等。

1.8中藥使用時沒有注重個體差異

患者體質(zhì)及個體差異，是引起不良反應(yīng)的主要原因之一。中藥含量有多種化學(xué)成分，如蛋白質(zhì)和多糖等，具有產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)的基礎(chǔ)，老年人、嬰幼兒以及肝腎功能不全者的患者，對藥物耐受性差，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1.9擅自使用中藥，不遵醫(yī)囑

中藥可治病，但也可致病。很多人認(rèn)為中藥安全無毒，可以自行服藥。其實中藥也有一定的不良反應(yīng)，所以，我們在服用中藥時一定要嚴(yán)格遵守醫(yī)囑，按照醫(yī)生的要求進行服用，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)，造成不可挽回的損失。

因此，我們在臨床使用中藥時，要嚴(yán)格遵醫(yī)囑，根據(jù)具體病情、個人體質(zhì)等具體情況，合理使用中藥。盡量克服上述不利因素，從而達到安全使用中藥。

2　對策分析

2.1加強本草考證和中藥安全性評價研究

對中藥應(yīng)加強本草考證，理清淵源，防治品種的混亂和一物多名或同名異物現(xiàn)象的發(fā)生，明確中藥的正品與主流品種，力求達到中藥一物一名。并結(jié)合藥效，加強中藥成分的研究，中藥中以復(fù)方制劑居多，在復(fù)方制劑中每一味中藥中都含有多種化學(xué)成分，他的作用是所有藥物的綜合作用的表現(xiàn)，這從根本上造成了不良反應(yīng)的復(fù)雜性。所以，需要加強中藥化學(xué)成分的研究，盡量提取出中藥中的有效成分，減少無效成分，這就有效的避免各種成分在中藥中的混雜，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。目前根據(jù)藥效對中藥及復(fù)方的研究較少，對中藥的配伍禁忌中的“十八反”“十九畏”也缺乏深入研究，因此，對中藥的安全性評價研究需要得到重視［14］。

2.2加強中藥管理，確保中藥品質(zhì)

保證中藥品質(zhì)是預(yù)防中藥不良反應(yīng)發(fā)生的基本條件。要重視與中藥質(zhì)量有關(guān)的各個環(huán)節(jié)。我們可以從“三個P”入手，首先應(yīng)從GAP入手，保證對中藥材資源、種植環(huán)境以及農(nóng)藥的使用，建立起規(guī)范的中藥材GAP種植基地，可以全面提高中藥材品質(zhì)，從源頭上保證中藥的質(zhì)量。其次按照 GMP質(zhì)量要求生產(chǎn)，嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)過程，可以保證中藥飲片及其制劑的質(zhì)量。最后嚴(yán)格按照GSP要求經(jīng)營銷售，保證流通使用中藥品的質(zhì)量，確保提供質(zhì)優(yōu)的藥品。

2.3加強中醫(yī)辨證論治理論指導(dǎo)

加強中醫(yī)辨證論治理論指導(dǎo)，提高醫(yī)務(wù)工作者素質(zhì)，特別是加強中醫(yī)辨證論治和整體觀念思維的方法學(xué)習(xí)。辨證論治是中醫(yī)學(xué)的基本特點，在實際的用藥過程中，必須辨證論治用藥，如感冒，由于致病因素和機體反應(yīng)性的不同，常常區(qū)分為風(fēng)寒表證和風(fēng)熱表證兩種不同證候，顧在中醫(yī)治病中欲治感冒，必須辨清是屬于風(fēng)寒還是風(fēng)熱，才能確定是采用辛溫解表還是辛涼解表藥，如果不辨證用藥，風(fēng)寒的患者使用風(fēng)熱的中藥，易引發(fā)不良反應(yīng)，并使病情加重。所以臨床醫(yī)務(wù)人員要懂得中醫(yī)的辨證思維，熟悉中藥的藥性，在臨床治病用藥時正確辯證施治，才能起到治療作用［15］。

2.4加大中藥安全知識的宣傳

針對目前人們對中藥認(rèn)識的誤解，醫(yī)藥工作者應(yīng)進一步加強中藥知識的宣傳，使人們?nèi)婵陀^的看待中藥及其不良反應(yīng)。禁止夸大中藥療效，隱瞞不良反應(yīng)的錯誤宣傳，正確地認(rèn)識中藥的治療作用與不良反應(yīng)，是中藥使用、發(fā)展的客觀要求。使患者在醫(yī)師，藥師的指導(dǎo)下，正確的選擇、使用中藥，正確治療相關(guān)疾病，調(diào)養(yǎng)身體，避免錯誤的使用中藥，造成不良反應(yīng)的發(fā)生。在使用中藥前仔細(xì)閱讀說明書，了解其有效成分和使用禁忌，要時刻謹(jǐn)記“十八反”“十九畏”。多種中成藥聯(lián)用時，就更應(yīng)該注意各種成分之間的相互作用，盡量避免同時使用多種中藥注射劑與西藥注射劑聯(lián)合使用，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率［15］。

2.5完善中藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系

建立中藥的不良反應(yīng)報告制度并統(tǒng)計不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上報和進行統(tǒng)計處理、完善不良反應(yīng)體系、促進相關(guān)法規(guī)和制度的實施。建立中藥不良反應(yīng)庫，滿足國內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)對中藥不良反應(yīng)的信息需求，同時也指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理使用中藥，為開展中藥不良反應(yīng)的流行病學(xué)研究提供臨床相應(yīng)的依據(jù)。

3　結(jié)語

中藥是中醫(yī)學(xué)的瑰寶和靈魂，正確合理的使用中藥，減少中藥不良反應(yīng)的發(fā)生是每一個醫(yī)藥工作者的職責(zé)，在使用中藥時，既要看到中藥的良好療效，同時也要看到中藥的不良反應(yīng)。通過本文的綜述，全面概括了中藥發(fā)生不良反應(yīng)的原因及如何減少中藥的不良現(xiàn)象的發(fā)生，需要我們遵循中藥的配伍禁忌、辨證論治、重視中藥藥性，只有這樣才能做到防止因使用不當(dāng)而引起的中藥不良反應(yīng)，使中藥更加安全有效，真正造福人類。

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Analysis of the Causes and Countermeasures of Adverse Reactions of Traditional Chinese Medicine

LI FuhuiDepartment of Environment and Resources，Wenshan University，Wenshan Yunnan 663099，China

R28

A

1674-9316（2016）14-0137-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.14.092

文山學(xué)院環(huán)境與資源學(xué)院，云南 文山 663099