農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)建設(shè)與展望

康孟佼，秦玉明，馮克清，宮愛(ài)艷，田春艷，吳濤，譚克龍，安洪澤，陳莎莎，張珩，高艷春

(中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081)

農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)建設(shè)與展望

康孟佼，秦玉明，馮克清，宮愛(ài)艷，田春艷，吳濤，譚克龍，安洪澤，陳莎莎，張珩，高艷春*

(中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京 100081)

對(duì)新建的農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)，就建設(shè)中的基本思路、整體框架、流程和時(shí)限、數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)管理、軟件和硬件環(huán)境、用戶(hù)管理等六個(gè)方面進(jìn)行了介紹，并對(duì)下一步工作進(jìn)行展望，以便用戶(hù)更好地理解和使用本系統(tǒng)。

獸藥；文號(hào)；系統(tǒng);數(shù)據(jù)

農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)自2016年5月1日如期上線運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)、審查、審批、制證和結(jié)果公開(kāi)、信息查詢(xún)?nèi)鞒叹W(wǎng)上流轉(zhuǎn)，極大地提高了工作效率和工作質(zhì)量。為使行業(yè)有關(guān)用戶(hù)更好地了解、使用本系統(tǒng)，現(xiàn)將系統(tǒng)建設(shè)情況介紹如下，并對(duì)下一步工作進(jìn)行展望。

1 基本思路

本系統(tǒng)為獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)、審查和審批提供服務(wù)，其功能、流程、時(shí)限等開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)必須以《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《文號(hào)管理辦法》”)為依據(jù)。如《文號(hào)管理辦法》規(guī)定，“獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件”，據(jù)此，我們構(gòu)建出了業(yè)務(wù)關(guān)系圖(圖1)，在充分理解此規(guī)定的基礎(chǔ)上建立了文號(hào)審查用企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)。系統(tǒng)應(yīng)能做到全流程運(yùn)轉(zhuǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)工作的所有環(huán)節(jié)自始至終全流程在網(wǎng)上運(yùn)轉(zhuǎn)，減少在非全流程情況下人為的重復(fù)數(shù)據(jù)輸入勞動(dòng)和差錯(cuò)。系統(tǒng)操作應(yīng)做到人機(jī)界面友好、響應(yīng)速度快，系統(tǒng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的錯(cuò)綜復(fù)雜只體現(xiàn)在系統(tǒng)內(nèi)部，用戶(hù)實(shí)際操作界面要簡(jiǎn)單、方便又快捷。最后，系統(tǒng)的本質(zhì)是利用已有數(shù)據(jù)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加工，并產(chǎn)生新的審批數(shù)據(jù)，審批數(shù)據(jù)為本項(xiàng)活動(dòng)的最終成果，必須保證數(shù)據(jù)的安全。

圖1 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)示意圖

2 整體框架

從應(yīng)用角度，系統(tǒng)框架邏輯上可分為四個(gè)層次(圖2)。數(shù)據(jù)支撐層，有了這些數(shù)據(jù)，各用戶(hù)就可快捷方便地引用，減少了重復(fù)勞動(dòng)，提高了工作效率，保證了數(shù)據(jù)格式規(guī)范，數(shù)據(jù)支撐層是系統(tǒng)功能實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)要素。工作鏈條層，涵蓋了企業(yè)申報(bào)、省級(jí)審查、大廳受理、專(zhuān)家評(píng)審、農(nóng)業(yè)部審批和辦結(jié)的全流程，各用戶(hù)按固定工作程序網(wǎng)上辦公，數(shù)據(jù)支撐層支撐完成申報(bào)、審查和審批。數(shù)據(jù)產(chǎn)生層，由工作鏈條層按流程運(yùn)行產(chǎn)生文號(hào)庫(kù)數(shù)據(jù)和文號(hào)退回庫(kù)數(shù)據(jù)。系統(tǒng)對(duì)接層，本系統(tǒng)開(kāi)發(fā)了多個(gè)接口，分別與國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)平臺(tái)、國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)平臺(tái)、農(nóng)業(yè)部行政審批結(jié)果查詢(xún)平臺(tái)對(duì)接，每日凌晨本系統(tǒng)自動(dòng)向查詢(xún)、追溯平臺(tái)提供文號(hào)庫(kù)審批的數(shù)據(jù)，并將新增數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)向行政審批結(jié)果查詢(xún)平臺(tái)推送。需要特別說(shuō)明的是，4個(gè)層次僅是邏輯上的劃分，以便讓讀者更清楚的理解本系統(tǒng)構(gòu)造，在系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中，這4個(gè)層次相互交織，很難從物理上將其完全分開(kāi)。

圖2 文號(hào)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖

3 流程和時(shí)限

3.1 流程 系統(tǒng)工作流自前向后依次為企業(yè)填報(bào)提出申請(qǐng)、省級(jí)審查(或流程不經(jīng)過(guò)省級(jí))、大廳(不)受理、專(zhuān)家評(píng)審、農(nóng)業(yè)部審批及制證、大廳辦結(jié)、結(jié)果公開(kāi)與查詢(xún)。按照流程是否經(jīng)過(guò)省級(jí)，可劃分為兩種流程，具體流程是否經(jīng)過(guò)省級(jí)與《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》中規(guī)定的申請(qǐng)類(lèi)別有關(guān)，詳見(jiàn)表1。

表1 不同申報(bào)類(lèi)型及其流程

3.2 時(shí)限 按照《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》和農(nóng)業(yè)部公告第2401號(hào)發(fā)布的《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)審批規(guī)范》等規(guī)定，不同申報(bào)類(lèi)型的承諾時(shí)限不同，農(nóng)業(yè)部在承諾辦理時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。

4 數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)管理

4.1 數(shù)據(jù) 強(qiáng)大的數(shù)據(jù)支撐是本系統(tǒng)重要特點(diǎn)。各類(lèi)型用戶(hù)在后臺(tái)眾多數(shù)據(jù)支撐下開(kāi)展申報(bào)、審查和審批，基本不需手工填寫(xiě)后臺(tái)數(shù)據(jù)以外的內(nèi)容，有效地保證了工作質(zhì)量、提高了工作效率，也確保了各類(lèi)數(shù)據(jù)的格式規(guī)范，為下游環(huán)節(jié)有效利用數(shù)據(jù)奠定了良好基礎(chǔ)。

4.1.1 建立了文號(hào)工作用獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù) 該數(shù)據(jù)庫(kù)共收集獸藥典標(biāo)準(zhǔn)、地標(biāo)升國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、新獸藥標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口獸藥標(biāo)準(zhǔn)等數(shù)據(jù)4680條，按相關(guān)規(guī)定對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行品種編號(hào)以便生成批準(zhǔn)文號(hào)的后4位。每條標(biāo)準(zhǔn)都帶有以該標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品通用名拼音首字母為助記符的字段，在系統(tǒng)企業(yè)端申報(bào)界面產(chǎn)品填寫(xiě)框內(nèi)，輸入與助記符相同的字母，將會(huì)把該標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)字段如通用名、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、獸藥類(lèi)型等自動(dòng)引用出來(lái)，無(wú)需手工填寫(xiě)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理情況，廢止的標(biāo)準(zhǔn)在數(shù)據(jù)庫(kù)中置為無(wú)效狀態(tài)，在企業(yè)申報(bào)端無(wú)法被引用。

4.1.2 建立了文號(hào)工作用獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù) 該數(shù)據(jù)庫(kù)共收集獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)2252條，每條數(shù)據(jù)設(shè)置19列字段。以《獸藥生產(chǎn)許可證》5位編碼為唯一不重復(fù)代碼，賦予每個(gè)企業(yè)登錄本系統(tǒng)的賬號(hào)，同時(shí)此5位碼也為批準(zhǔn)文號(hào)9位編碼的前5位。每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)信息在數(shù)據(jù)庫(kù)中為一條數(shù)據(jù)，非新建企業(yè)信息采取覆蓋式更新，新建企業(yè)信息采取新增方式入庫(kù)。賬號(hào)處于激活狀態(tài)的可以正常使用，被鎖定的賬號(hào)在鎖定期內(nèi)將不能登錄本系統(tǒng)。根據(jù)需要在后臺(tái)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，使《生產(chǎn)許可證》上載明的各生產(chǎn)線在企業(yè)端單獨(dú)呈現(xiàn)，兩個(gè)以上生產(chǎn)地址的，每條生產(chǎn)線對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)地址都明確標(biāo)注。

4.1.3 建立了批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)庫(kù) 文號(hào)數(shù)據(jù)庫(kù)共收集自2008年1月1日起批準(zhǔn)的文號(hào)數(shù)據(jù)15.4萬(wàn)余條，且其數(shù)據(jù)量處于動(dòng)態(tài)增長(zhǎng)中。內(nèi)含批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)及包括標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)在內(nèi)的各種申報(bào)附件?？紤]到2008年1月1日前獲批批準(zhǔn)文號(hào)涉及的相關(guān)產(chǎn)品因已過(guò)有效期而退出市場(chǎng)流通，此部分?jǐn)?shù)據(jù)暫未錄入文號(hào)庫(kù)中而是以物理備份方式保存。

4.1.4 建立了批準(zhǔn)文號(hào)退回?cái)?shù)據(jù)庫(kù) 申報(bào)未獲批的有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)入退回?cái)?shù)據(jù)庫(kù)，顯示申報(bào)時(shí)的流水號(hào)、申報(bào)人、申報(bào)產(chǎn)品、退回理由等。相同申請(qǐng)人再次申報(bào)被退回過(guò)的相同產(chǎn)品時(shí)，在系統(tǒng)的專(zhuān)家評(píng)審界面，將會(huì)自動(dòng)顯示上次被退回時(shí)間、理由，以便評(píng)審專(zhuān)家統(tǒng)一審查尺度。退回?cái)?shù)據(jù)庫(kù)建立后，可隨時(shí)對(duì)退回情況進(jìn)行分析，有利于管理部門(mén)針對(duì)高發(fā)、頻發(fā)退回情況出臺(tái)針對(duì)性的管理措施。

4.1.5 建立了常見(jiàn)退回理由庫(kù)、商品名庫(kù) 常見(jiàn)退回理由庫(kù)對(duì)各種退回原因進(jìn)行規(guī)范性描述，用于技術(shù)審查環(huán)節(jié)自動(dòng)選用已有退回理由，保證退回理由描述的規(guī)范性并提高工作效率。建立了商品名庫(kù)，針對(duì)企業(yè)申報(bào)某種產(chǎn)品的商品名，由系統(tǒng)在文號(hào)庫(kù)以及農(nóng)業(yè)部正在辦理的批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)數(shù)據(jù)中進(jìn)行功能性檢索，檢索結(jié)果供審查人參考判斷商品名是否可通過(guò)技術(shù)審查。

4.2 數(shù)據(jù)管理

4.2.1 數(shù)據(jù)呈現(xiàn) 根據(jù)《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》，特定的數(shù)據(jù)只能出現(xiàn)在特定的申報(bào)類(lèi)型中，如申報(bào)人選擇申報(bào)類(lèi)型5.2，則該類(lèi)型下呈現(xiàn)的數(shù)據(jù)將只能是列入比對(duì)目錄產(chǎn)品。電子數(shù)據(jù)呈現(xiàn)與紙質(zhì)申報(bào)數(shù)據(jù)一致、同步。不同用戶(hù)只能查看和處理相應(yīng)工作權(quán)限下的數(shù)據(jù)。

4.2.2 數(shù)據(jù)運(yùn)行 申請(qǐng)人申報(bào)時(shí)一旦已經(jīng)提交成功，則企業(yè)、產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)等申報(bào)信息為唯一不可變更內(nèi)容，不會(huì)再發(fā)生變化。生產(chǎn)企業(yè)在獲得批準(zhǔn)文號(hào)后，因企業(yè)名稱(chēng)等變更而需變更批準(zhǔn)文號(hào)的，需按變更流程申請(qǐng)。

4.2.3 數(shù)據(jù)編輯 “編輯”是指對(duì)以上數(shù)據(jù)庫(kù)(不包括退回庫(kù))的數(shù)據(jù)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行的新增、變更的操作。在系統(tǒng)中編輯的操作必須有兩個(gè)不同賬號(hào)才能完成，一個(gè)賬號(hào)只能對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行新增、修改的操作，但這種操作不會(huì)直接生效、不能直接導(dǎo)致數(shù)據(jù)的變化；另一個(gè)賬號(hào)只能對(duì)前一個(gè)賬號(hào)的操作進(jìn)行審批核對(duì)、不能對(duì)數(shù)據(jù)直接進(jìn)行編輯，在系統(tǒng)中做出同意修改或不同意修改的審批。同意修改的，前一個(gè)賬號(hào)的修改操作生效；不同意修改的，數(shù)據(jù)恢復(fù)原狀。且上述賬號(hào)的任何操作在系統(tǒng)中都留有記錄:何時(shí)何人對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了何種操作，以及編輯前后數(shù)據(jù)的變化，“雙人雙賬號(hào)”管理模式保證了數(shù)據(jù)編輯的安全性和數(shù)據(jù)的質(zhì)量。

4.2.4 數(shù)據(jù)發(fā)布 申請(qǐng)人在系統(tǒng)中的申請(qǐng)經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審、農(nóng)業(yè)部審批后進(jìn)入“待辦結(jié)”狀態(tài)，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳在辦結(jié)后，審批結(jié)果數(shù)據(jù)予以發(fā)布。

審批退回的數(shù)據(jù)進(jìn)入本系統(tǒng)“退回庫(kù)”。

審批通過(guò)的數(shù)據(jù)進(jìn)入系統(tǒng)中的文號(hào)庫(kù)；文號(hào)庫(kù)的數(shù)據(jù)一方面進(jìn)入農(nóng)業(yè)部行政審批結(jié)果公開(kāi)平臺(tái)，另一方面進(jìn)入國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)平臺(tái)、國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)平臺(tái)，供查詢(xún)和追溯。

5 軟件和硬件環(huán)境

為提高系統(tǒng)運(yùn)行速度，克服系統(tǒng)打開(kāi)慢、上傳附件慢等現(xiàn)象，使得用戶(hù)有良好的體驗(yàn)和方便使用，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所于2016年新購(gòu)2臺(tái)服務(wù)器，托管于農(nóng)業(yè)部信息中心，專(zhuān)門(mén)用于本系統(tǒng)的網(wǎng)頁(yè)訪問(wèn)和后臺(tái)數(shù)據(jù)處理。

5.1 硬件 因?yàn)閼?yīng)用系統(tǒng)要滿(mǎn)足全國(guó)各地的用戶(hù)應(yīng)用，采用了兩臺(tái)高性能機(jī)架式服務(wù)器、網(wǎng)頁(yè)應(yīng)用端與數(shù)據(jù)庫(kù)端分別部署的方式。網(wǎng)頁(yè)應(yīng)用端服務(wù)器，采用1臺(tái)2U機(jī)架服務(wù)器，單獨(dú)配置網(wǎng)頁(yè)應(yīng)用：服務(wù)器包括2顆2.4Ghz的Intel Xeon E5-2620 v3型號(hào)CPU，每顆CPU包括6內(nèi)核，多用戶(hù)并發(fā)操作，系統(tǒng)網(wǎng)頁(yè)運(yùn)算請(qǐng)求處理能力達(dá)到12個(gè)普通CPU的運(yùn)行能力；配置32 G大小的奇偶校驗(yàn)服務(wù)器內(nèi)存，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；配置3塊1萬(wàn)轉(zhuǎn)速的1T容量的服務(wù)器硬盤(pán)，組成raid5磁盤(pán)數(shù)據(jù)陣列，實(shí)現(xiàn)了大容量數(shù)據(jù)附件的傳輸與保存，同時(shí)保證在一塊硬盤(pán)出現(xiàn)意外硬件故障，系統(tǒng)仍然能夠正常運(yùn)行。數(shù)據(jù)庫(kù)端服務(wù)器，采用1臺(tái)2U機(jī)架服務(wù)器，單獨(dú)配置后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用：服務(wù)器包括2顆2.4Ghz的Intel Xeon E5-2620 v3型號(hào)CPU，每顆CPU包括6內(nèi)核，后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索、查詢(xún)的運(yùn)算能力，達(dá)到12個(gè)普通CPU的運(yùn)行能力；配置32 G大小的奇偶校驗(yàn)服務(wù)器內(nèi)存，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；配置3塊1.5萬(wàn)轉(zhuǎn)速的300 G容量的超高速服務(wù)器硬盤(pán)，組成raid5磁盤(pán)數(shù)據(jù)陣列，保證后臺(tái)數(shù)據(jù)的安全，同時(shí)保證硬盤(pán)磁頭的雙磁頭讀寫(xiě)，提高數(shù)據(jù)檢索、查詢(xún)速度。

客戶(hù)終端的最低硬件配置，只要滿(mǎn)足2 G頻率CPU，2 G內(nèi)存，500 M剩余磁盤(pán)空間的普通臺(tái)式電腦，即可通過(guò)公網(wǎng)登錄系統(tǒng)，進(jìn)行業(yè)務(wù)操作。

5.2 軟件 服務(wù)器采用windows2008的服務(wù)器操作系統(tǒng)，后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)采用SqlServer2008數(shù)據(jù)庫(kù)，是windows平臺(tái)上比較成熟的系統(tǒng)+數(shù)據(jù)庫(kù)的系統(tǒng)架構(gòu)組合。

客戶(hù)終端的最低操作系統(tǒng)配置，只要滿(mǎn)足windows XP及其以上版本操作系統(tǒng)，IE7.0及其以上瀏覽器，Office2003及其以上版本辦公軟件，即可通過(guò)公網(wǎng)，正常登錄系統(tǒng)，進(jìn)行業(yè)務(wù)操作。

6 用戶(hù)管理

系統(tǒng)用戶(hù)分為企業(yè)用戶(hù)、省級(jí)用戶(hù)、部大廳用戶(hù)、中監(jiān)所用戶(hù)和部獸醫(yī)局用戶(hù)。系統(tǒng)管理員賬號(hào)按規(guī)定可對(duì)各級(jí)賬號(hào)權(quán)限進(jìn)行調(diào)整。企業(yè)用戶(hù)賬戶(hù)創(chuàng)建的賬戶(hù)默認(rèn)權(quán)限配置，可新建申請(qǐng)、查看正在辦理、已批準(zhǔn)、已退回等情況，并對(duì)自己的賬戶(hù)信息進(jìn)行補(bǔ)充、修改密碼等。如企業(yè)用戶(hù)被列入重點(diǎn)監(jiān)控或生產(chǎn)許可證已過(guò)有效期，則該賬戶(hù)鎖定，不能登錄系統(tǒng)，需根據(jù)管理部門(mén)明確文件指令才能解除鎖定。

7 展望

自2005年1月1日起農(nóng)業(yè)部開(kāi)始獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)工作。過(guò)去十年來(lái)，每年批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)數(shù)量平均2萬(wàn)件以上，占農(nóng)業(yè)部所有行政審批業(yè)務(wù)申報(bào)數(shù)量的40%，占獸醫(yī)窗口全部業(yè)務(wù)申報(bào)數(shù)量的80%以上。全國(guó)1800余家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，長(zhǎng)途跋涉到京遞交申報(bào)資料，同時(shí)技術(shù)審查、審批采用人工錄入、手工處理，巨大的數(shù)量與管理方式相對(duì)滯后形成矛盾。本次系統(tǒng)建成并投入應(yīng)用意義重大，包括提高申報(bào)、審查和審批工作效率，規(guī)范審查、審批質(zhì)量，讓全程活動(dòng)按照統(tǒng)一的規(guī)范運(yùn)行等。

7.1 “全流程”網(wǎng)上核發(fā)系統(tǒng)作用較大 從企業(yè)用戶(hù)申報(bào)到省級(jí)審查、大廳受理、中監(jiān)所專(zhuān)家評(píng)審、獸醫(yī)局審批、大廳辦結(jié)以及制證、數(shù)據(jù)發(fā)布等全部活動(dòng)均在本系統(tǒng)完成，極大提高了工作效率和申報(bào)、審查、審批工作質(zhì)量。數(shù)據(jù)全程應(yīng)用，申請(qǐng)人可以快捷的填報(bào)、申請(qǐng)，通過(guò)從本系統(tǒng)后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)引用數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)，減少了輸入錯(cuò)誤、提高了效率。智能化輔助審查，建立數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)的計(jì)算規(guī)則，在各級(jí)用戶(hù)審查界面呈現(xiàn)智能化計(jì)算結(jié)果，用戶(hù)省力又省心即可做出正確的判斷。系統(tǒng)流程清晰，設(shè)定了承諾時(shí)限并自動(dòng)計(jì)時(shí)、提前警示。審批過(guò)程實(shí)時(shí)接收電子監(jiān)察、審批結(jié)果實(shí)時(shí)網(wǎng)上平臺(tái)公開(kāi)，為實(shí)現(xiàn)政府工作的政務(wù)公開(kāi)、建設(shè)透明化政務(wù)提供了技術(shù)保證。

7.2 “系統(tǒng)對(duì)接”有效提高工作效能 通過(guò)接口，本系統(tǒng)入庫(kù)的文號(hào)數(shù)據(jù)同時(shí)自動(dòng)進(jìn)入國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)平臺(tái)、國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)平臺(tái)，向社會(huì)和行業(yè)查詢(xún)、監(jiān)督提供數(shù)據(jù)支撐。這是獸藥行業(yè)“系統(tǒng)對(duì)接、數(shù)據(jù)共享”的一次成功實(shí)踐，打開(kāi)了數(shù)據(jù)利用空間，促進(jìn)了數(shù)據(jù)互聯(lián)互享，極大地提高了業(yè)務(wù)管理的信息化水平和公共服務(wù)能力。

7.3 “無(wú)紙化”為努力方向 根據(jù)已有成功實(shí)例，電子核發(fā)系統(tǒng)一般要經(jīng)歷“紙網(wǎng)同步、先網(wǎng)后紙、只網(wǎng)不紙”三個(gè)步驟，才能實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公。目前本系統(tǒng)雖尚處于“紙網(wǎng)同步”階段的后期，但“只網(wǎng)不紙”是努力方向。待線下管理接受、系統(tǒng)功能進(jìn)一步完善等時(shí)機(jī)成熟時(shí)，需在“全流程”基礎(chǔ)上順勢(shì)推進(jìn)“無(wú)紙化”。

7.4 “標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)公開(kāi)”技術(shù)上已具備條件 本系統(tǒng)建設(shè)中制定了標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)格式、大小等技術(shù)指標(biāo)，并將其固化到系統(tǒng)中，企業(yè)端上傳標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)時(shí)，不符合要求的將不能上傳成功并予以提示。在本系統(tǒng)文號(hào)庫(kù)中，企業(yè)上傳的經(jīng)審批的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)作為數(shù)據(jù)庫(kù)一個(gè)字段內(nèi)容，與相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)關(guān)聯(lián)在一起。由此可見(jiàn)，本系統(tǒng)妥善解決了標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)公開(kāi)的兩個(gè)技術(shù)難題，一是標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的采集，一是標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的入庫(kù)。目前本系統(tǒng)文號(hào)庫(kù)中標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)雖尚未公開(kāi)，但技術(shù)上已具備條件。

7.5 為市場(chǎng)監(jiān)管提供有力支撐 本系統(tǒng)構(gòu)建了生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)、批準(zhǔn)文號(hào)庫(kù)等數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)企業(yè)許可證和GMP信息及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)信息的每天動(dòng)態(tài)更新。能夠及時(shí)準(zhǔn)確判斷出具體某個(gè)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)已換發(fā)、注銷(xiāo)、過(guò)期或該企業(yè)是否已注銷(xiāo)、過(guò)期，具有快捷、準(zhǔn)確的查詢(xún)、統(tǒng)計(jì)功能。下一步可根據(jù)管理部門(mén)要求，為各省、地(市)、縣獸藥監(jiān)管執(zhí)法用戶(hù)提供批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)、企業(yè)數(shù)據(jù)以及獲批標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)等查詢(xún)功能，為獸藥市場(chǎng)監(jiān)管提供有力技術(shù)支撐。

[1] 中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院. 獸藥管理?xiàng)l例[S]. 國(guó)務(wù)院令第404號(hào)，2004.

[2] 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部. 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法[S]. 農(nóng)業(yè)部令2015年第4號(hào)，2015.

[3] 康孟佼，高艷春，田春艷,等. 全國(guó)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的建立[J]，中國(guó)家禽，2013，35(8)：53-55.

[4] 高艷春，康孟佼. 關(guān)于獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)分級(jí)分類(lèi)審批管理的思考[J]，中國(guó)獸藥雜志，2013，47(9)：55-58.

(編輯：陳希)

The Introduction to the Construction and the Futhure of the Software System of MOA Veterinary Drug License

KANG Meng-jiao，QIN Yu-ming，F(xiàn)ENG Ke-qing，GONG Ai-yan，WU Tao，TAN Ke-long，AN Hong-ze，CHEN Sha-sha，ZHANG Heng，GAO Yan-chun*

(ChinaInstituteofVeterinaryDrugControl,Beijing100081，China)

The software system of MOA(Ministry of Agriculture of The People’s Republics of China) veterinary drug license were been introduced from the aspect of basic principles, the framework, flow and time limit, data and data management, condition of hardware and software, user administration, and it’s future ,and all which will be useful in helping user understanding and use the software.

veterinary drug; license; software system; data

農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)投入品登記注冊(cè)審批項(xiàng)目(編號(hào)2130110)。

2016-08-23

A

1002-1280 (2016) 10-0044-05

S851.66