偉力

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藥物流產(chǎn)后孕婦血漿中米非司酮濃度的監(jiān)測情況

偉力

【摘要】目的 探討藥物流產(chǎn)后孕婦血漿中米非司酮濃度的監(jiān)測情況。方法 收集2011～2015年醫(yī)院及婦幼保健院接受米非司酮配伍米索前列醇的藥物流產(chǎn)孕婦，年齡21～35歲，平均年齡（25.9±5.8）歲，孕齡4～8周，平均孕齡（5.4±2.8）周。分析（1）米非司酮專屬性試驗。（2）患者胎囊排出后24小時、48小時、72小時的血漿中米非司酮濃度。結(jié)果 患者胎囊排出后24小時、48小時、72小時的血漿中米非司酮濃度分別為（625.8±105.1）μg/L、（213.4±42.5）μg/L、（84.5±14.2）μg/L，數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 妊娠流產(chǎn)后孕婦血漿中米非司酮濃度呈逐步下降趨勢。

【關(guān)鍵詞】藥物流產(chǎn)；米非司酮；濃度

人工流產(chǎn)是臨床上作為避孕失敗的最有效補(bǔ)救措施。手術(shù)流產(chǎn)與藥物流產(chǎn)為常用的兩種方式。米非司酮配伍米索前列醇是藥物終止早期妊娠最常用的方法。米非司酮為強(qiáng)抗孕激素，能與孕酮受體及糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合，對子宮內(nèi)膜孕酮受體的親和力比黃體酮強(qiáng)5倍，常用于早孕、催經(jīng)止孕、胎死宮內(nèi)等治療[1-2]。目前有關(guān)藥物流產(chǎn)后孕婦血漿米非司酮濃度的檢測報道較少，因此本次研究擬收集2011～2015年醫(yī)院及婦幼保健院接受米非司酮配伍米索前列醇的藥物流產(chǎn)孕婦，分析患者胎囊排出后24小時、48小時、72小時的血漿中米非司酮濃度，為基層計劃生育部門提供有利的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2011～2015年醫(yī)院及婦幼保健院接受米非司酮配伍米索前列醇的藥物流產(chǎn)孕婦，年齡21～35歲，平均年齡（25.9±5.8）歲，孕齡4～7周，平均孕齡（5.1±2.8）周。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

（1）要求終止妊娠。（2）臨床檢查基本正常。（3）宮內(nèi)妊娠且妊囊大小2～5 cm。（4）藥物治療后達(dá)到完全流產(chǎn)效果。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）肝腎功能異常。（2）對本研究藥品過敏者。（2）心臟病、高血壓者。（3）血液疾病和血管栓塞病史者。

1.4 服藥方法

第1天、第2天和第3天服米非司酮（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10950003，生產(chǎn)廠家：華潤紫竹藥業(yè)有限公司），早晨8點(diǎn)和晚上8點(diǎn)各服用50 mg，第3天服藥服用米索前列醇（規(guī)格：0.2 mg 28片，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20073696，生產(chǎn)廠家：湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司）600 μg，若胎盤、胎膜不能娩出或有殘留隨即行清宮術(shù)。

1.5 監(jiān)測方法

1.5.1 主要儀器 高效液相色譜儀、渦旋混合儀、高速冷凍離心機(jī)、電子天平等。

1.5.2 色譜條件 色譜柱：Hypersil ODS（250 mm× 4.6 mm，5 μm）；預(yù)柱：Hypersil ODS（1.0 mm×4 mm，5μm）。

1.5.3 測定方法 血漿加入離心管中，加入正己烷和二氯甲烷，吸取上清液，加甲醇溶解，50 μl進(jìn)樣。

1.6 觀察指標(biāo)

分析（1）米非司酮專屬性試驗。（2）患者胎囊排出后24小時、48小時、72小時的血漿中米非司酮濃度。

1.7 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 19統(tǒng)計學(xué)軟件對以上數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，計量資料采用t檢驗。兩樣本率用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

患者胎囊排出后24小時、48小時、72小時的血漿中米非司酮濃度分別為（625.8±105.1）μg/L、（213.4±42.5）μg/L、（84.5±14.2）μg/L，數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

本次研究中我們采取正己烷和二氯甲烷的混合液萃取血漿中的米非司酮，與乙醚萃取法相比，該方法安全性好，可迅速，定量分析[3-4]。對于不同個體，米非司酮血藥濃度存在不一的水平，可能與米非司酮體和酸性糖蛋白的結(jié)合水平有關(guān)，只有游離的米非司酮才通過細(xì)胞膜發(fā)揮生物效應(yīng)[5-6]。在研究中我們發(fā)現(xiàn)患者胎囊排出后24小時、48小時、72小時的血漿中米非司酮濃度分別為（625.8±105.1）μg/L、（213.4±42.5）μg/L、（84.5±14.2）μg/L，數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。綜上所述，我們認(rèn)為妊娠流產(chǎn)后孕婦血漿中米非司酮濃度呈逐步下降趨勢，正己烷和二氯甲烷萃取法檢測方便。

參考文獻(xiàn)

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[3]韋陽，張美云，王恪申，等. 中國健康女性口服低劑量米非司酮片劑的人體藥代動力學(xué)[J]. 中國臨床藥理學(xué)雜志，2012，19（6）：430-433.

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【中圖分類號】R169.4

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）09-0164-02

doi：10.39696/j.issn.1674-2016.09.114

作者單位：錫盟食品藥品檢驗監(jiān)測中心，內(nèi)蒙古 錫林浩特 026000

Monitoring of the Concentration of Mifepristone in Plasma of Pregnant Women After Drug Abortion

WEI Li, Ximeng food and drug inspection and monitoring center, Xilinhot Inner Mongolia 026000, China

[Abstract]Objective To investigate the concentration of mifepristone in plasma of pregnant women after drug abortion. Methods From 2011 to 2015, the hospital and the maternal and child health hospital received mifepristone and misoprostol for medical abortion in pregnant women, ages 21～35 years old, average age (25.9±5.8) years old, and gestational age 4～8 weeks, the average gestational age (5.4±2.8) weeks. Analysis: (1) The specificity test about mifepristone. (2) Plasma concentrations of mifepristone in the plasma of 24 hours, 48 hours and 72 hours after the discharge of the fetal sac. Results The plasma concentrations of mifepristone in plasma after 24 hours, 48 hours and 72 hours after discharge were (625.8±105.1) μg/L, (213.4±42.5) μg/L, (84.5±14.2) μg/L, the difference has statistical significance (P＜0.05). Conclusion The concentration of mifepristone in the plasma of the pregnant women after abortion was gradually decreasing.

[Key words]Medical abortion, Mifepristone, The concentration