劉濤，張德寶，高曉磊，朱秀同，郁宏偉，徐步晗

（1.瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司河北保定071000；2.河北省獸醫(yī)生物技術(shù)工程技術(shù)研究中心河北保定071000）

豬肺炎支原體滅活疫苗的初步應(yīng)用

劉濤1，2，張德寶1，2，高曉磊1，2，朱秀同1，2，郁宏偉1，2，徐步晗1，2

（1.瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司河北保定071000；2.河北省獸醫(yī)生物技術(shù)工程技術(shù)研究中心河北保定071000）

對(duì)公司連續(xù)制備的3批次豬肺炎支原體滅活疫苗進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)（安全性、效力性）和初步臨床應(yīng)用（安全性、效力性）。結(jié)果表明該產(chǎn)品對(duì)免疫豬安全，并且可使免疫豬肺炎病變減少率達(dá)到80%以上，臨床應(yīng)用免疫效果明顯。

豬肺炎支原體；實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)；臨床應(yīng)用

豬支原體肺炎（Mycoplasmal pneumonia of swine，MPS），俗稱豬喘氣病，又稱豬地方流行性肺炎（Swine enzootic pneumonia），是一種由豬肺炎支原體（Mycoplasma hyopneumoniae，Mhp）引起的慢性接觸性呼吸道傳染病，臨床癥狀主要為咳嗽和氣喘，一般患豬死亡率不高，但嚴(yán)重降低飼料轉(zhuǎn)化率，長(zhǎng)期生長(zhǎng)發(fā)育不良，造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失[1]。免疫接種豬肺炎支原體疫苗是防控MPS的重要措施之一，疫苗接種可有效減少肺部損傷、提高飼料轉(zhuǎn)化率、縮短出欄時(shí)間[2]。

目前市場(chǎng)上豬支原體肺炎疫苗以進(jìn)口滅活疫苗（哈藥、輝瑞、勃林格、海博萊、先靈葆雅、梅里亞、普泰克）為主，弱毒疫苗（南京天邦、吉林正業(yè)、諾倍威等）只占有小部分的市場(chǎng)份額。2015年瑞普公司等幾家單位聯(lián)合開發(fā)的豬肺炎支原體滅活疫苗上市銷售，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)滅活疫苗的市場(chǎng)空白，且臨床應(yīng)用效果明顯。

1 材料與方法

1.1 材料

豬肺炎支原體滅活疫苗（商品名優(yōu)瑞適，150401批、150402批、150403批）；健康家兔（Mhp血清抗體陰性，IHA）；健康仔豬（Mhp血清抗體陰性，愛德士試劑盒）；7～14日齡仔豬。

1.2 方法

1.2.1 無菌檢驗(yàn)按現(xiàn)行《中國(guó)獸藥典》附錄進(jìn)行檢查，應(yīng)符合規(guī)定。1.2.2安全檢驗(yàn)按照豬肺炎支原體滅活疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（農(nóng)業(yè)部公告第2233號(hào)）進(jìn)行檢驗(yàn)，頸部肌肉注射健康仔豬，4 mL/頭，連續(xù)觀察數(shù)日，應(yīng)不出現(xiàn)由疫苗接種引起的喘氣病癥狀及嚴(yán)重的局部和全身不良反應(yīng)。

1.2.3 效力檢驗(yàn)按照豬肺炎支原體滅活疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（農(nóng)業(yè)部公告第2233號(hào)）進(jìn)行檢驗(yàn)，二次免疫健康家兔，IHA法測(cè)定家兔血清抗體水平。

1.2.4 臨床應(yīng)用頸部肌肉注射7日齡以上仔豬，2 mL/頭份，2周后進(jìn)行二免，對(duì)免疫豬進(jìn)行安全性和效力性追蹤（仔豬8～10周齡時(shí)隨機(jī)購(gòu)買3批次疫苗免疫豬各5頭，同時(shí)設(shè)置非免疫豬5頭，氣管攻毒Js株100 MID/頭，20～30 d后剖殺，通過55分法記分并計(jì)算肺炎病變減少率）[3]。

2 結(jié)果

2.1 無菌檢驗(yàn)

3批次疫苗（150401批、150402批、150403批）均10/10無細(xì)菌生長(zhǎng)。

2.2 安全檢驗(yàn)

3批次疫苗安檢仔豬均未出現(xiàn)由疫苗接種引起的喘氣病癥狀以及嚴(yán)重的局部和全身不良反應(yīng)。

2.3 效力檢驗(yàn)

采用IHA法測(cè)定3批次疫苗免疫組家兔血清抗體均為陽(yáng)性，抗體效價(jià)見表1。

2015年分別在河南、河北、山東、福建、廣東等地豬場(chǎng)開展臨床應(yīng)用，累計(jì)免疫仔豬近1 900頭，結(jié)果表明該滅活疫苗具有較高的安全性（表2），攻毒試驗(yàn)表明該疫苗可明顯降低免疫豬肺炎病變減少率（表3）。

3 討論

本公司生產(chǎn)的3批豬肺炎支原體滅活疫苗在實(shí)驗(yàn)室安全性檢驗(yàn)合格后，在非靶動(dòng)物（家兔）和靶動(dòng)物（仔豬）上分別進(jìn)行效力檢驗(yàn)，結(jié)果表明該3批次疫苗均獲得較好的免疫效果。有文章報(bào)道育肥仔豬在6～10周齡為豬支原體肺炎高發(fā)期，本研究在該時(shí)期進(jìn)行攻毒試驗(yàn)，結(jié)果表明疫苗能夠有效降低育肥豬的肺炎病變，具有顯著的保護(hù)效果。

目前市場(chǎng)上的豬肺炎支原體滅活疫苗仍以進(jìn)口疫苗為主，2013年哈藥生產(chǎn)的瑞倍適（兩針型）、瑞倍適－旺（一針型）將近占據(jù)國(guó)內(nèi)支原體疫苗近一半的市場(chǎng)份額。有文章報(bào)道，其可使免疫豬的喘氣病的發(fā)生率降低60.56%[4]。本試驗(yàn)3批次疫苗可使接種豬的肺炎病變減少率均在80%以上，能夠提供有效保護(hù)?！?/p>

（編輯：趙曉松）

[1]付新成.豬喘氣病研究現(xiàn)狀[J].國(guó)外畜牧學(xué),豬與禽,2009（5）:80-82.

[2]Haesebrouck F,Pasmans F,Chiers K,et al.Efficacy of vaccines against bacterial diseases in swine:What can we expect [J].Vet Microbiol,2007,100(3-4): 255-268.

[3]潘延缽,趙卓,張海玲,等.豬支原體肺炎滅活疫苗的免疫效果研究[J].中國(guó)獸藥雜志,2009,43(8):22-24.

[4]曹建國(guó),張國(guó)強(qiáng),莊泉均,等.“瑞倍適”豬肺炎支原體滅活疫苗免疫效果觀察[J].上海畜牧獸醫(yī)通訊,2001（3）:16-18.

The Clinical Application of Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccines

LiuTao1,2，Zhang Debao1,2，Gao Xiaolei1,2，Zhu Xiutong1,2，Yu Hongwei1,2，Xv Buhan1,2
(Ringpu(Baoding)Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.,Hebei Engineering and Technology Research Center of Veterinary Biological Products,HeBei BaoDing,071000)

In this study,we checked 3 lasting batches of swine Mycoplasma hyopneumoniae inactivated vaccines in the laboratory(security and effective),and the immune effect was verified by preliminary clinical application.The results showed that the vaccine was safe to swine,and the immune protective rate was over 80%.Totally the clinical immune effect was obvious.

Mycoplasma hyopneumoniae;Laboratory test;Clinical application

表1 3批疫苗家兔效力檢驗(yàn)血清抗體效價(jià)

表2 優(yōu)瑞適臨床應(yīng)用安全性調(diào)查表

表3 優(yōu)瑞適臨床應(yīng)用效力性調(diào)查表

10.3969/j.issn.1008-4754.2016.12.049

保定市科技計(jì)劃項(xiàng)目（16J01）。

劉濤（1980-），男，高級(jí)獸醫(yī)師，主要從事獸用生物制品方面研究。E-mail:liutao93307@126.com。