鐘柳育 孫 青 徐意玲 林玉針 許偉才

(1 廣西南寧市人口和計劃生育服務(wù)中心計劃生育科，南寧市 530022，E-mail：837094331@qq.com；2 廣西北海市人口和計劃生育服務(wù)中心計劃生育科，北海市 536000)

臨床創(chuàng)新

不同大小宮腔的育齡婦女放置吉妮宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果對比分析▲

鐘柳育1孫 青2徐意玲2林玉針2許偉才2

(1 廣西南寧市人口和計劃生育服務(wù)中心計劃生育科，南寧市 530022，E-mail：837094331@qq.com；2 廣西北海市人口和計劃生育服務(wù)中心計劃生育科，北海市 536000)

目的 對比不同大小宮腔的育齡婦女放置吉妮宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)的臨床效果。方法 選取自愿要求放置吉妮IUD的已婚育齡婦女800例，根據(jù)B超測量宮腔深度結(jié)果，分為Ⅰ組613例(宮腔深度5.0～9.0 cm)，Ⅱ組187例(宮腔深度為>9.0 cm)，兩組均按常規(guī)方法放置吉妮IUD，隨訪24個月，比較兩組婦女放置吉妮IUD后不良反應(yīng)、IUD終止使用及續(xù)用情況。結(jié)果 兩組婦女放置吉妮IUD后不良反應(yīng)、IUD終止使用率、續(xù)用率比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組隨訪兩年，最終續(xù)用率為97.63%(781/800)。結(jié)論 吉妮IUD適用于不同宮腔大小的婦女，對于宮腔大、宮口松、反復(fù)脫落的婦女，也是一種安全、有效、便捷的避孕選擇。

宮內(nèi)節(jié)育器；吉妮；宮腔；臨床效果

宮內(nèi)節(jié)育器(intrauterine device，IUD)是一種安全有效、經(jīng)濟且具有可逆性的避孕工具，放置IUD是育齡婦女避孕的首選方法。目前，我國約70%的育齡婦女選擇IUD進行避孕，占世界IUD避孕總數(shù)的80%[1]。臨床上IUD種類繁多，放置后脫落、異位等問題一直困擾著廣大育齡婦女。由于宮腔較大的婦女放置IUD后脫落率及帶器妊娠率比較高，因此放置IUD的對象的宮腔深度一般≤9 cm[2]。如何選擇與宮腔大小、形態(tài)匹配的IUD，提高避孕效果及可接受性，是臨床上關(guān)注的問題。北海市人口和計劃生育服務(wù)中心自2007年開始，針對不同大小宮腔的婦女放置吉妮IUD，獲得良好的臨床效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選取2007年1月至2014年1月在北海市人口和計劃生育服務(wù)中心自愿要求放置吉妮IUD的已婚育齡婦女800例，年齡22～43歲，宮頸深度為5.0～11.3 cm。入選婦女血常規(guī)和白帶常規(guī)檢查正常，無放置IUD禁忌證。根據(jù)宮腔深度不同將其分為兩組，Ⅰ組613例，宮腔深度為5.0～9.0 cm，Ⅱ組187例，宮腔深度為>9.0 cm。

1.2 方法 吉妮IUD由天津和杰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，有普通吉妮、吉妮柔適及吉妮致美3種類型，根據(jù)對象的具體情況及要求選擇類型。月經(jīng)周期規(guī)律者，在月經(jīng)干凈后7 d內(nèi)放置，人工流產(chǎn)術(shù)后即時放置，陰道分娩3個月后、剖宮產(chǎn)術(shù)后6個月以上放置，均按常規(guī)方法放置[3]。手術(shù)醫(yī)生均經(jīng)過專門培訓(xùn)。兩組放置普通吉妮IUD 278例(Ⅰ組225例、Ⅱ組53例)、吉妮柔適IUD 280例(Ⅰ組223例、Ⅱ組57例)、吉妮致美IUD 242例(Ⅰ組165例、Ⅱ組77例)。

1.3 觀察指標 于置器后1、6、12、24個月進行隨訪，觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況，并復(fù)查B超觀察IUD位置及尾絲；統(tǒng)計兩組帶器妊娠率、終止使用原因以及累計續(xù)用情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料以(x±s)表示，采用兩個獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組基本資料比較 兩組年齡、孕次、剖宮產(chǎn)史、人工流產(chǎn)術(shù)比例比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，與Ⅰ組比較，Ⅱ組宮腔深度更深、產(chǎn)次多、既往安置IUD失敗比例高(P<0.05)，見表1。

表1 兩組基本資料比較

2.2 IUD放置情況 每例婦女放置IUD后均行B超監(jiān)測，IUD頂端小結(jié)進入宮底(0.6～1.0)cm，牽拉尾絲環(huán)無下移，提示IUD放置成功。Ⅰ組一次性放置成功586例，二次放置成功22例，三次放置成功5例，Ⅱ組一次性放置成功173例，二次放置成功10例，三次放置成功4例，兩組手術(shù)無穿孔發(fā)生。

2.3 不良反應(yīng) 兩組均完成24個月隨訪。隨訪1、6、12及24個月時，兩組各種不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。見表2。

表2 兩組放置吉妮IUD后不同時間的不良反應(yīng)發(fā)生率比較(n，%)

2.4 終止使用及續(xù)用情況 Ⅰ組及Ⅱ組分別于IUD放置后12個月及24個月時各有1例帶器妊娠而終止IUD使用；24個月時，Ⅰ組、Ⅱ組的續(xù)用率分別為98.21%(602/613)及95.72%(179/187)。各隨訪時段，兩組IUD續(xù)用率比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表3。800例吉妮IUD使用者隨訪兩年最終續(xù)用率為97.63%(781/800)。

表3 兩組不同隨訪時間終止使用原因及續(xù)用情況比較(n，%)

3 討 論

IUD是一種使用非常廣泛的避孕工具，但由于子宮宮腔過大以及在人流術(shù)后子宮收縮等原因容易出現(xiàn)脫落或下移，因而如何選擇合適的IUD一直是計劃生育領(lǐng)域關(guān)注的問題[3]。帶器妊娠率與IUD的含銅量有關(guān)，吉妮IUD是我國第3代的含銅IUD，由6根銅套組成，銅的總面積為330 mm2。IUD的銅離子抑制子宮內(nèi)膜發(fā)生變化，從而阻止受精卵著床并毒殺胚泡而起到了良好的避孕作用[1]。有研究表明，帶銅IUD的避孕效果主要取決于宮腔底部的銅離子濃度而非整個宮腔內(nèi)的濃度，因此，帶銅IUD的研制方向應(yīng)該是提高宮腔底部的銅離子濃度而并非一味的強調(diào)增加銅表面積[4]。吉妮IUD的銅套通過手術(shù)線形成吉妮小結(jié)并置入宮底部肌層內(nèi)1.0 cm。一項薈萃分析結(jié)果表明，吉妮IUD的帶器妊娠率明顯低于元宮型Cu 300 IUD[5]。本研究應(yīng)用吉妮IUD，隨訪24個月，帶器妊娠發(fā)生率為僅為0.25%，總續(xù)用率達97.63%，說明吉妮IUD是一種安全、有效的避孕方法。

由于傳統(tǒng)帶支架IUD在使用過程中可出現(xiàn)疼痛、出血以及脫落等情況，并不適用于所有有避孕需求的育齡婦女，通常僅適用于宮腔深度為5.5～9.0 cm的婦女，由于其帶有支架而對子宮的適應(yīng)性很差，為了適應(yīng)于不同的子宮情況而設(shè)計的多種型號也不利于基層醫(yī)生選擇。吉妮IUD 的設(shè)計比較獨特，無支架設(shè)計，即便只有一種型號，因可彎曲的可變性而能適用于不同的子宮情況，吉妮小結(jié)將IUD固定于子宮肌層使之不容易脫落，而其余部分懸掛在宮腔中減少了對宮腔的刺激及排斥反應(yīng)，并且不容易受子宮收縮的影響，可隨子宮曲度而彎曲，這些設(shè)計決定了吉妮IUD能適用于各種形態(tài)、大小的子宮，降低了IUD的脫落率及不良反應(yīng)發(fā)生率，提高了可接受性和續(xù)用率。本研究中，大宮腔婦女(Ⅱ組)的宮腔深度為 9.1～11.3 cm，產(chǎn)次及既往安置IUD失敗比例均高于Ⅰ組(P<0.05)，說明宮腔可能隨著產(chǎn)次的增加而增大。但大宮腔婦女組(Ⅱ 組)與小宮腔婦女組(Ⅰ 組)隨訪1、6、12及24個月時，不良反應(yīng)率及實用率比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明吉妮IUD也適用于宮腔大、宮口松及反復(fù)脫落的婦女。另外對于有剖宮產(chǎn)史及人工流產(chǎn)術(shù)的婦女，由于其宮腔的形態(tài)變化大，增加了IUD的放置難度，建議在術(shù)后即可放置吉妮致美IUD[6]。

由于放置吉妮IUD時需要固定在子宮底部，很多人擔(dān)心基層服務(wù)機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員因為不能很好地掌握放置技術(shù)而影響IUD放置的效果，而增加異位妊娠的發(fā)病率[7]。山東省吉妮IUD調(diào)查組對山東省19個縣級計劃生育服務(wù)站放置吉妮IUD的19 301例婦女進行隨訪后發(fā)現(xiàn)，縣級技術(shù)人員能夠很好地掌握吉妮IUD放置技術(shù)，吉妮IUD是安全有效的避孕方法[8]。

綜上所述，吉妮IUD適用于不同宮腔大小的婦女，是一種效果好、安全、有效的避孕方法。

[1] 任曉華,何曉燕.吉妮宮內(nèi)節(jié)育器使用者218例的臨床應(yīng)用觀察[J].臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志,2010,9(4):278-279.

[2] 趙 荀,張志紅,馬曉騮.宮腔較大婦女使用吉妮宮內(nèi)節(jié)育器臨床效果觀察[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2008,16(4):233-235.

[3] 王芳芳.人工流產(chǎn)術(shù)后即時放置TCu380A IUD、活性γ型IUD及宮銅200 IUD的臨床分析[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2015,23(3):189-192.

[4] 李 麗,王 晨,鄒 燕,等.放置元宮銅300、TCu380A及活性165 IUD 12個月效果觀察[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2014,22(12):821-826.

[5] 干玎竹,張 文,吳尚純.吉妮柔適宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果的meta分析[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2015,23(2):81-86.

[6] 陳 莉,韓春艷,邱新嬌,等.不同時期放置吉妮致美宮內(nèi)節(jié)育器的臨床觀察[J].中國性科學(xué),2012,21(11):38-39.

[7] 鐘朝容.異位妊娠相關(guān)因素的logistic回歸分析[J].廣西醫(yī)學(xué),2010,32(4):416-418.

[8] 山東省吉妮IUD調(diào)查組.19301例吉妮IUD 5年使用效果觀察[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2010,18(11):686-688.

廣西壯族自治區(qū)人口和計劃生育委員會科研課題(桂人口計生委200602)

鐘柳育(1963～)，女，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：計劃生育技術(shù)新進展。

孫青(1968～)，女，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：計劃生育技術(shù)新進展，E-mail：bjszx201@sina.com。

R 715.2

A

0253-4304(2016)05-0734-03

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.05.42

2016-02-02

2016-04-21)