藥品生產(chǎn)實訓(xùn)基地建設(shè)初探

劉彬

(吉林工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥技術(shù)教研室，吉林 吉林市 132013)

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藥品生產(chǎn)實訓(xùn)基地建設(shè)初探

劉彬

(吉林工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院制藥技術(shù)教研室，吉林 吉林市 132013)

為滿足藥品生產(chǎn)專業(yè)就業(yè)市場需求[1]，通過藥品生產(chǎn)實訓(xùn)基地進行理實一體課培訓(xùn)，提高了學(xué)生專業(yè)綜合能力和職業(yè)綜合素質(zhì)。作者在學(xué)院從事實訓(xùn)基地建設(shè)和教學(xué)中發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)實訓(xùn)基地可以提高學(xué)生學(xué)習(xí)效果，同時通過工學(xué)結(jié)合的方式，使學(xué)校能夠更好的對接企業(yè)、服務(wù)社會。

藥品生產(chǎn)；實訓(xùn)基地

1 背景

當(dāng)前世界職業(yè)教育做的最出色的當(dāng)屬德國的高校雙元制的教育模式[2]，該模式是學(xué)校和企業(yè)分工協(xié)作，學(xué)生在企業(yè)接受實踐技能培訓(xùn)和在學(xué)校接受理論培養(yǎng)，這種模式所占德國高校在校生的比例也僅為2.4%，且集中于德國南部經(jīng)濟最為發(fā)達(dá)的地區(qū)。而我國經(jīng)濟、職業(yè)技術(shù)教育發(fā)展水平與之相比還有一定的差距，不能進行簡單地復(fù)制。并且醫(yī)藥行業(yè)具有其特殊性，并且制藥企業(yè)實施GMP的需要，一般只能接受很少的學(xué)生進入車間觀摩實習(xí)。

2 藥品生產(chǎn)實訓(xùn)基地的建設(shè)

我院從2012年開始建設(shè)至今，陸續(xù)建設(shè)了藥物制劑GMP模擬車間、生物和化學(xué)制藥學(xué)訓(xùn)工場(產(chǎn)品為紅霉素和阿奇霉素，主要是生物發(fā)酵和化學(xué)合成模擬車間)，涵蓋原料藥到制劑各方面藥品生產(chǎn)內(nèi)容。不僅要完成對學(xué)生的實訓(xùn)任務(wù)，還主動面向社會，開展培訓(xùn)和職業(yè)技能鑒定，開展技術(shù)服務(wù)，使其成為集教學(xué)、培訓(xùn)、職業(yè)技能鑒定和技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)等為一體的多功能培訓(xùn)基地。同時推動并配合我院課程改革即采用理實一體化授課的深入開展。

2.1 原料藥生產(chǎn)車間—制藥學(xué)訓(xùn)工場。學(xué)院學(xué)訓(xùn)工場占地面積907平方米，考慮到東北地區(qū)尤其是吉林省制藥生產(chǎn)的未來需求。根據(jù)認(rèn)知理論和職業(yè)技能的形成由低級到高級、由不完整到完整的發(fā)展過程，同時考慮到制藥技術(shù)崗位技能的特點，制藥工場的設(shè)計思路為發(fā)酵工藝——分離純化工藝——化學(xué)合成工藝等，涵蓋絕大多數(shù)制藥操作單元，并以1?2 個產(chǎn)品工藝流程串起來。從建設(shè)和培訓(xùn)側(cè)重方向的角度，實訓(xùn)工場開發(fā)共分為紅霉素生物發(fā)酵和阿奇霉素化學(xué)合成生產(chǎn)工藝模擬仿真信號生產(chǎn)車間，原料藥的精干包過程模仿GMP標(biāo)準(zhǔn)進行建設(shè)。

2.2 藥物制劑生產(chǎn)的GMP模擬車間。制劑車間占地面積為680平方米，以固體制劑和液體制劑生產(chǎn)為主線，具體項目內(nèi)容包括傳統(tǒng)固體劑型中粉篩、制粒、顆粒分裝、膠囊填充以及壓片和包衣等生產(chǎn)，還包括注射劑灌封、滅菌、檢漏等設(shè)備，此外還引入了GMP仿真軟件系統(tǒng)。參照GMP生產(chǎn)的實際生產(chǎn)崗位以及實訓(xùn)教學(xué)的規(guī)范化、項目化的需求，將每個車間劃分成若干實訓(xùn)模塊，根據(jù)制藥企業(yè)的生產(chǎn)崗位的實際工作過程對每個實訓(xùn)模塊的實訓(xùn)內(nèi)容進行項目化設(shè)計，尤其是把GMP流程和制劑工藝設(shè)備進行理實一體學(xué)習(xí)。

3 基地建設(shè)成效

3.1 完善我院制藥專業(yè)的硬件條件。吉林省對原料藥制藥學(xué)訓(xùn)工場和藥物制劑GMP車間給予了大力的支持，學(xué)校也給予相應(yīng)配套。除兩個大型實訓(xùn)車間外，像實驗室部分增配了藥物合成實訓(xùn)室、藥物檢驗實訓(xùn)室以及藥物制劑實訓(xùn)室(小試)，對整個生產(chǎn)實訓(xùn)車間進行非常大的補充，最大程度上滿足了生產(chǎn)的工藝設(shè)計、質(zhì)量控制等各方面內(nèi)容。

3.2 極大的豐富了高職培訓(xùn)方式

(1)我院舉辦各種制藥生產(chǎn)技能競賽作為培訓(xùn)輔助內(nèi)容：在課后鼓勵學(xué)生參予教師相關(guān)課題來輔助培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)能力。

(2)實行校內(nèi)實訓(xùn)工場“企業(yè)化”：之前我院與吉林鹿王藥業(yè)進行培訓(xùn)合作，按照藥企的管理模式組織實訓(xùn)，結(jié)合去企業(yè)的認(rèn)識實習(xí)和頂崗過程，并將現(xiàn)代制藥企業(yè)文化滲透到實訓(xùn)工場的每個環(huán)節(jié)，使學(xué)生在實訓(xùn)中能夠受到現(xiàn)代工匠精神的熏陶。畢業(yè)生去藥企工作的反饋效果來看，去企業(yè)崗位融入速度和工作基本素質(zhì)得到了很大的認(rèn)可。

3.3 形成一支全面的實訓(xùn)技能培訓(xùn)的教師隊伍。我院始終堅持邀請本地藥企一線技術(shù)人員，根據(jù)崗位和能力要求，同時結(jié)合校內(nèi)教師的專業(yè)理論基本教學(xué)需要，共同確定實訓(xùn)項目，形成能基本涵蓋制藥全流程的各種技術(shù)和工藝單元的技能實訓(xùn)實習(xí)體系，及與之配套的制藥實訓(xùn)教材，不論對內(nèi)生產(chǎn)教學(xué)還是對外的企業(yè)培訓(xùn)，都有很好實際效果。

3.4 為校企合作提供了更廣闊的平臺。自實訓(xùn)基地投入使用以來，我院和吉林周邊企業(yè)進行合作對接。企業(yè)派工藝技術(shù)人員或設(shè)備維護人員，到學(xué)院為進行服務(wù)，幫助我院進行教師培訓(xùn)。同時學(xué)院也開始著手給合作企業(yè)更多的學(xué)習(xí)機會，實現(xiàn)工學(xué)結(jié)合。

3.5 憑借現(xiàn)有基地條件開拓藥品生產(chǎn)的新專業(yè)方向。探索依托本基地的實驗實訓(xùn)條件、師資和技術(shù)力量開發(fā)藥品生產(chǎn)技術(shù)生物制藥方向。一方面推進了學(xué)校的專業(yè)方向建設(shè)，另一方面，為了與制藥學(xué)訓(xùn)工場對接，我院新配備了生物實訓(xùn)室，引入PCR檢測儀、微生物菌種制備培養(yǎng)等設(shè)備，使實訓(xùn)室項目由小到大、由實驗室到實訓(xùn)車間，內(nèi)容也更加完整。

3.6 為學(xué)院課改工作更有效的運行以及與本科院校合作上提供了更好的契機。學(xué)院理實一體課改革還處于開始階段，有很多內(nèi)容過去存在改不了，或改后效果打折扣的情況，通過引入藥品生產(chǎn)實訓(xùn)基地后，許多課程學(xué)習(xí)更加直觀，抓住高職學(xué)生的喜歡動手的特點，讓培訓(xùn)效果得到提高。此外，周邊本科院校也對我院通過基地進行理實一體培訓(xùn)方式感興趣，紛紛在學(xué)校實訓(xùn)周時來我院進行培訓(xùn)，對本科教學(xué)也給與了較好的補充。

總之，藥品生產(chǎn)專業(yè)是一門與生產(chǎn)實訓(xùn)緊密聯(lián)系的專業(yè)，尤其對于培養(yǎng)一線所需高技術(shù)技能人才的高職類藥品生產(chǎn)專業(yè)專業(yè)來說，實訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量更是影響培養(yǎng)人才質(zhì)量的關(guān)鍵因素。以上是我院在藥品生產(chǎn)實訓(xùn)建設(shè)中一些初步經(jīng)驗，以后還需要在專業(yè)實訓(xùn)擴展建設(shè)和實施的過程中，不斷地進行培訓(xùn)效果的反饋和修訂完善工作。

[1] 廖克玲.當(dāng)前我國高職院校產(chǎn)學(xué)研與就業(yè)關(guān)系問題探討[J].教育與職業(yè),2007,(2)

[2] 德國雙元制職業(yè)教育模式的特點及啟示[J].Journal of National Academy of Education Adminastation,2010,(1)

[3] 羅懷曉.校內(nèi)實訓(xùn)基地建設(shè)的探索與實踐[J].中國職業(yè)技術(shù)教育,2010,7:80～8 1

劉彬(1982-)，男，碩士研究生，吉林工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院，參與學(xué)院阿奇霉素制藥工場與藥物制劑GMP車間的建設(shè)與教學(xué)，研究方向：藥物制劑教學(xué)。

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1671-1602(2016)22-0277-01