李寶珍,史　婧,李　倩

(西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院, 陜西 西安　710061)

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·論著·

應(yīng)用ATP生物熒光檢測法評價醫(yī)療器械清洗質(zhì)量

李寶珍,史婧,李倩

(西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院, 陜西 西安710061)

[摘要]目的探討ATP生物熒光檢測法在檢測醫(yī)療器械清洗效果中的應(yīng)用。方法隨機(jī)抽取某院2011—2013年消毒供應(yīng)中心手工清洗和機(jī)械清洗后的醫(yī)療器械，采用ATP生物熒光檢測技術(shù)進(jìn)行檢測，測定相對光單位值(RLU)，評價器械清洗質(zhì)量。結(jié)果2011—2013年共檢測清洗后器械460件，404件合格，合格率為87.83%。清洗合格率：手工清洗、機(jī)械清洗分別為70.73%、94.07%，普通手術(shù)器械、管腔器械分別為90.71%、81.76%；不同清洗方式、不同器械類別的清洗合格率比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.01)。2011—2013年器械清洗合格率手工清洗分別為32.35%、79.63%、94.29%，機(jī)械清洗分別為79.45%、98.15%、98.08%；不同年份手工清洗、機(jī)械清洗器械清洗合格率比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.01)。結(jié)論ATP生物熒光法可用于評價醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]ATP; 生物熒光; ATP生物熒光檢測; 器械清洗; 清洗; 感染控制

[Chin J Infect Control，2016，15(1)：59-60，63]

醫(yī)療器械滅菌前清洗質(zhì)量對于確保滅菌效果至關(guān)重要，目前對醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的評價尚無統(tǒng)一的客觀方法。國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療器械清洗效果評價主要采用目測法和細(xì)菌計數(shù)法，我院于2011年開始使用ATP生物熒光檢測儀，對清洗后的醫(yī)療器械進(jìn)行清洗質(zhì)量評價，現(xiàn)將3年的評價結(jié)果報告如下。

1對象與方法

1.1研究對象2011年1月—2013年12月每月第2周的星期二由消毒供應(yīng)中心專職護(hù)士隨機(jī)抽取手工和機(jī)械清洗后的醫(yī)療器械10～15件，包括普通手術(shù)器械、腔鏡器械及呼吸機(jī)管路等。

1.2研究方法

1.2.1清洗方法(1)機(jī)械清洗：用全自動清洗消毒機(jī)，按照產(chǎn)品說明書，不同器械選擇相應(yīng)的清洗程序完成各清洗步驟；(2)手工清洗：按照《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》規(guī)定的方法進(jìn)行清洗，先用酶清潔劑浸泡、刷洗，后用流動水、軟水或純化水分別進(jìn)行沖洗、漂洗和終末漂洗。

1.2.2采樣方法采用生物熒光測試管中專用棉拭子進(jìn)行采樣，于普通器械表面、管腔器械內(nèi)腔前端5 cm往返涂擦2遍進(jìn)行取樣。將取樣后棉拭子放入生物熒光測試管中，快速擠入裂解液和熒光素酶，反應(yīng)后用BT-112D型ATP熒光檢測儀測定相對光單位值(RLU)。RLU≤500為清洗合格。

1.2.3試驗試劑ATP生物熒光檢測儀采用BT-112D(北京創(chuàng)新世紀(jì)生化科技發(fā)展有限公司)，試劑采用一體化清潔度檢測試劑(美國Hygiena國際公司)。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件，采用χ2檢驗對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，P≤0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1不同類別器械清洗效果比較2011年1月—2013年12月共檢測清洗后器械460件，404件合格，56件不合格，合格率為87.83%。其中手工清洗器械123件，機(jī)械清洗器械337件；普通手術(shù)器械312件，管腔器械148件。不同清洗方式、不同器械類別的清洗合格率比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.01)。見表1。

2.2不同清洗方式器械清洗效果比較2011—2013年器械清洗合格率：手工清洗分別為32.35%、79.63%、94.29%，機(jī)械清洗分別為79.45%、98.15%、98.08%；不同年份手工清洗、機(jī)械清洗器械清洗合格率比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.01)。見表2。

表1不同清洗方式、不同類別的器械清洗合格率比較

Table 1Comparison in qualified rates of different cleaning methods and different categories of devices

項目檢測件數(shù)合格件數(shù)合格率(%)χ2P清洗方式 手工清洗1238770.7345.89<0.01 機(jī)械清洗33731794.07器械分類 普通手術(shù)器械31228390.717.52<0.01 管腔器械14812181.76

表2不同年份兩種清洗方式器械清洗合格率比較

Table 2Comparison in qualified rates of cleaning of two cleaning modes in different years

年份手工清洗檢測件數(shù)合格件數(shù)合格率(%)機(jī)械清洗檢測件數(shù)合格件數(shù)合格率(%)2011341132.35735879.452012544379.6310810698.152013353394.2915615398.08χ235.6435.65P<0.01<0.01

3討論

醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜、精密度高、材質(zhì)特殊，給清洗消毒帶來一定困難，器械清洗不徹底或消毒方法不正確可以導(dǎo)致患者發(fā)生醫(yī)院感染。目前，醫(yī)療器械清洗質(zhì)量的評價多年來一直采用傳統(tǒng)的檢查方法，即目測法和細(xì)菌培養(yǎng)法。目測法缺乏客觀性，而細(xì)菌培養(yǎng)法需時長，一般需48 h。ATP生物熒光法具有簡便、快捷、結(jié)果可靠等優(yōu)點，可動態(tài)監(jiān)測清洗各步驟與環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)清洗過程中每個環(huán)節(jié)存在的問題，以便改進(jìn)清洗流程，提高器械的清洗質(zhì)量，保障患者安全[1]。

ATP生物熒光檢測技術(shù)近年來在食品工業(yè)、水質(zhì)檢測、醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生、以及內(nèi)鏡和手術(shù)器械清洗效果評價方面也均有應(yīng)用[2-6]。研究[7-8]表明，在一定范圍內(nèi)ATP含量與細(xì)菌數(shù)成線性相關(guān)，通過ATP生物熒光法檢測ATP含量，可用于檢測醫(yī)療器械的清洗效果。

目前尚無標(biāo)準(zhǔn)的RLU判定值。本研究使用北京創(chuàng)新世紀(jì)生化科技發(fā)展有限公司ATPBT-112D檢測儀，廠家提供的推薦RLU≤2 000為清洗合格，實際應(yīng)用中，RLU>500即建議返回重新清洗。由于廠家設(shè)備和試劑的差異，目前國際國內(nèi)對清洗效

果ATP檢測合格的RLU并無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。美國魯沃夫公司ATP檢測推薦的RLU≤45，美國3M公司ATP檢測推薦的RLU≤250[1]。RLU推薦值的不同與使用儀器的廠家、光度、生物熒光化學(xué)劑是液態(tài)或低壓凍干、反應(yīng)物拭子的設(shè)計和潤濕劑等不同相關(guān)。將來要確立統(tǒng)一的“分界值”，有待于進(jìn)一步深入的研究。

[參 考 文 獻(xiàn)]

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(本文編輯：陳玉華)

Application of ATP bioluminescence assay in evaluating cleaning quality of medical devices

LIBao-zhen,SHIJing，LIQian(FirstAffiliatedHospitalofXi’anJiaotongUniversity,Xi’an710061,China)

[Abstract]ObjectiveTo explore the application of adenosine triphosphate (ATP) bioluminescence assay in evaluating cleaning quality of medical devices. MethodsManual and machine cleaned medical devices were randomly selected from central sterile supply department of a hospital in 2011-2013, cleaning quality was detected with ATP bioluminescence assay, relative light unit (RLU) value was determined to assess the cleaning quality. ResultsA total of 460 pieces of cleaned devices were detected in 2011-2013, 404 (87.83%) were qualified. The qualified rates of manual cleaning and machine cleaning were 70.73% and 94.07% respectively, the qualified rates of general surgical devices and lumen devices were 90.71% and 81.76% respectively, there were significant differences in qualified rates of different cleaning methods and different categories of medical devices (bothP<0.01). The qualified rates of manual cleaning in 2011-2013 were 32.35%, 79.63%, and 94.29% respectively, machine cleaning were 79.45%, 98.15%, and 98.08% respectively；differences in qualified rates of manual cleaning and machine cleaning in different years were significant (allP<0.01). ConclusionATP bioluminescence assay can be used for evaluating cleaning quality of medical devices.

[Key words]ATP; bioluminescence; ATP bioluminescence detection; device cleaning; cleaning; infection control

[中圖分類號]R197.39

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A

[文章編號]1671-9638(2016)01-0059-03

DOI:10.3969/j.issn.1671-9638.2016.01.015

[作者簡介]李寶珍(1963-)，女(漢族)，陜西省神木縣人，副研究員，主要從事醫(yī)院感染管理研究。[通信作者]李寶珍E-mail:bzli0912@126.com

[基金項目]中華醫(yī)院感染控制研究基金項目(ZHYY2013-015)

[收稿日期]2015-04-12