不同劑量阿托伐他汀治療急性冠脈綜合征的臨床研究

高瑞玲 郭興彩

不同劑量阿托伐他汀治療急性冠脈綜合征的臨床研究

高瑞玲 郭興彩

目的觀察急性冠狀動(dòng)脈(冠脈)綜合征發(fā)生后24 h內(nèi)使用兩種不同劑量阿托代他汀的療效與安全性及患者1年中心腦血管事件的發(fā)生情況。方法54例急性冠脈綜合征患者, 隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組(28例)和對(duì)照組(26例)。實(shí)驗(yàn)組給予阿托伐他汀40 mg/d , 對(duì)照組給予阿托伐他汀20 mg/d, 均為急性冠脈綜合征發(fā)生后24 h內(nèi)給藥, 給藥時(shí)間均為1年。觀察兩組患者服用不同劑量的阿托代他汀下血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平的變化及主要心腦血管事件和藥物不良反應(yīng)。結(jié)果治療前兩組TC、TG、LDL-C水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后2周、3、6、12個(gè)月實(shí)驗(yàn)組TC、TG、LDL-C水平優(yōu)于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。實(shí)驗(yàn)組治療后12個(gè)月復(fù)發(fā)性心絞痛(7.1%)、心力衰竭(3.6%)、心律失常發(fā)生率(7.1%)較對(duì)照組(30.8%、30.8%、34.6%)明顯降低, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 再發(fā)非致死性心肌梗死、心源性死亡也較對(duì)照組低, 但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論無(wú)論20 mg或是40 mg阿托伐他汀治療急性冠脈綜合癥均可達(dá)到預(yù)期效果, 但40 mg藥量在調(diào)節(jié)血脂以及心血管不良事件控制上效果更明顯, 且治療過(guò)程中均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。

急性冠狀動(dòng)脈綜合征；阿托伐他?。恢委熃Y(jié)果

相關(guān)研究發(fā)現(xiàn), 大劑量阿托伐他汀治療急性冠脈綜合癥可達(dá)到明顯療效, 但若臨床用藥劑量過(guò)大則可能對(duì)患者肝臟產(chǎn)生不良影響。本文采用對(duì)比方式, 研究阿托伐他汀治療急性冠脈綜合癥的臨床療效, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年1～12月本院住院部收治的54例急性冠脈綜合癥患者, 男女比例為38:16, 年齡40～76歲。所有患者均檢測(cè)其空腹血(清晨), 需滿足以下標(biāo)準(zhǔn)： TG≥1.70 mmol/L；TC≥5.20 mmol/L。LDL-C≥3.4 mmol/L。排除標(biāo)準(zhǔn)：研究前1個(gè)月內(nèi)服用過(guò)調(diào)節(jié)血脂類藥物者、對(duì)阿托伐他汀存在過(guò)敏反應(yīng)者、對(duì)阿托伐他汀副作用不耐受者、存在嚴(yán)重肝腎類疾病者。將患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組(28例)和對(duì)照組(26例)。

1.2 治療方法

1.2.1 基礎(chǔ)治療 患者在入院后均進(jìn)行禁煙、標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制, 給予硝酸甘油靜滴, 用硝酸甘油治療后仍有持續(xù)胸痛的加用嗎啡, 這可減輕心臟前負(fù)荷和氧耗量而止痛；還要給予低分子肝素, 阿司匹林、美托洛爾、吸氧等常規(guī)治療。均在早晨檢測(cè)空腹血脂、血糖、肝、腎功能指標(biāo)。

1.2.2 增加藥物治療 實(shí)驗(yàn)組在24 h內(nèi)給予阿托伐他汀(天方藥業(yè)有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070054) 40 mg/d；對(duì)照組24 h內(nèi)給予阿托伐他汀20 mg/d, 由于阿托伐他汀口服不受進(jìn)餐影響, 可在1 d內(nèi)固定時(shí)間服用, 出院及住院患者均在服用阿托伐他汀后2周、3、6、12個(gè)月來(lái)院復(fù)查TC、TG、LDL-C。于治療后觀察兩組患者肝腎功能以及血糖變化狀態(tài),查看其是否出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)(若存在則詳細(xì)記錄)及心腦血管事件。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 TC、TG、LDL-C水平 實(shí)驗(yàn)組治療前TG、TC、LDL-C分別為(3.72±0.71)、(6.75±1.89)、(4.84±1.59)；治療2周：TG、TC、LDL-C分別為(2.68±0.64)、(5.11±1.56)、(3.76±1.48)；治療3個(gè)月：TG、TC、LDL-C分別為(2.05±0.61)、(4.63±1.23)、(3.15±0.97)；治療6個(gè)月：TG、TC、LDL-C分別為(1.65±1.56)、(4.15±0.98)、(2.53±0.67)；治療12個(gè)月：TG、TC、LDL-C分別為(1.34±0.98)、(3.72±0.64)、(2.15±0.56)；對(duì)照組治療前：TG、TC、LDL-C分別為(3.70±0.81)、(6.73±1.65)、(4.79±1.62)；治療2周：TG、TC、LDL-C分別為(3.21±0.98)、(6.11±1.56)、(4.28±1.56)；治療3個(gè)月：TG、TC、LDL-C分別為(2.78±0.78)、(5.45±1.52)、(3.78±1.25)；治療6個(gè)月：TG、TC、LDL-C分別為(2.36±0.76)、(4.86±1.11)、(3.29±0.99)；治療12個(gè)月TG、TC、LDL-C分別為(1.68±0.78)、(4.25±0.76)、(2.68±0.77)。治療前兩組TC、TG、LDL-C水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后3、6、12個(gè)月實(shí)驗(yàn)組TC、TG、LDL-C水平優(yōu)于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2 心血管事件 實(shí)驗(yàn)組治療后12個(gè)月復(fù)發(fā)性心絞痛(7.1%)、心力衰竭(3.6%)、心律失常發(fā)生率(7.1%)較對(duì)照組(30.8%、30.8%、34.6%)明顯降低, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 再發(fā)非致死性心肌梗塞、心源性死亡也較對(duì)照組低,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者心腦血管事件發(fā)生率［n(%)］

2.3 不良反應(yīng) 實(shí)驗(yàn)組胃腸道反應(yīng)(便秘、胃腸脹氣、消化不良、惡心、食欲不振等)2例(7.1%), 谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)輕度增高2例(7.1%), 皮膚/四肢(皮疹, 瘙癢等)1例(3.6%),神經(jīng)系統(tǒng)異常(頭痛、頭暈、感覺異常, 感覺遲鈍)1例(3.6%)。對(duì)照組胃腸道反應(yīng)2例(7.7%), ALT輕度增高2例(7.7%), 皮膚/四肢(皮疹, 瘙癢等)1例(3.8%), 神經(jīng)系統(tǒng)異常(頭痛、頭暈、感覺異常, 感覺遲鈍)1例(3.8%)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

國(guó)外已經(jīng)有相關(guān)研究發(fā)現(xiàn), 對(duì)于冠心病患者而言, 臨床上采用阿托伐他汀治療能夠?qū)?nèi)皮舒張功能加以改善, 避免缺血以及粥樣硬化, 抑制黏附分子表達(dá), 對(duì)血小板聚集產(chǎn)生控制效果。因此在臨床用藥劑量上適當(dāng)提高可增加療效。湯成春等［1］研究者同樣采用對(duì)比方式發(fā)現(xiàn), 在使用不同阿托伐他汀時(shí), 兩者均能夠達(dá)到療效, 但實(shí)驗(yàn)組患者心血管事件發(fā)生率控制效果更優(yōu)且患者血脂調(diào)節(jié)狀態(tài)更佳。本次研究發(fā)現(xiàn), 早期應(yīng)用較大劑量阿托伐他汀相對(duì)于小劑量更能夠?qū)π穆墒С?、心力衰竭以及心絞痛(復(fù)發(fā)性)起到抑制作用, 并且對(duì)于降血脂效果更為顯著［2］。藥物副作用方面, 他汀類藥物常見的有便秘, 消化不良, 惡心, 腹瀉, 頭痛, 頭暈, 感覺遲鈍, 皮膚瘙癢, 皮疹等輕微可耐性反應(yīng)。罕見的有橫紋肌溶解, 血管神經(jīng)性水腫, 過(guò)敏反應(yīng)等不適。

綜上所述, 對(duì)急性冠脈綜合癥患者早期應(yīng)用相對(duì)較大劑量(不過(guò)量使用)阿托伐他能達(dá)到更優(yōu)控制血脂功效, 心臟事件發(fā)生率可得到更好控制;并在臨床安全性上與小劑量并無(wú)太大差異。但在急性冠脈綜合征復(fù)雜的治療程序中, 降脂治療只是一種輔助治療, 不能作為主要的治療方法, 由于本研究所選樣本數(shù)量并不多且研究時(shí)間較短, 未行較長(zhǎng)時(shí)間隨訪觀察, 因此在遠(yuǎn)期療效方面仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。

［1］湯成春, 馬根山, 馮毅, 等.不同劑量阿托伐他汀早期應(yīng)用治療急性冠脈綜合征的療效觀察.現(xiàn)代醫(yī)學(xué), 2008, 36(6):410-412.

［2］王春明, 包斐然.不同劑量辛伐他汀對(duì)冠心病患者的調(diào)脂療效觀察.心腦血管病防治, 2005, 5(1):24-26.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.15.084

2015-04-27］

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