梅珍珍，焦 丹

(咸寧市結(jié)核病院，湖北 咸寧 437000)

利福平粉針治療初治涂陽(yáng)患者情況觀察

梅珍珍，焦 丹

(咸寧市結(jié)核病院，湖北 咸寧 437000)

目的 觀察利福平粉針在治療初治涂陽(yáng)患者的近期療效和安全性。方法 將本院收治的100例初治痰陽(yáng)肺結(jié)核患者隨機(jī)分組，治療組50例，對(duì)照組50例。強(qiáng)化期分別用異煙肼片(H)、乙胺丁醇片(Z)、吡嗪酰胺片(E)加利福平粉針(治療組)和HZE加利福平膠囊(對(duì)照組)的治療方案。觀察前三個(gè)月的痰菌轉(zhuǎn)陰情況，X線吸收率及藥物的不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療組前三個(gè)月治療涂陽(yáng)患者強(qiáng)化期痰菌轉(zhuǎn)陰率，兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；兩組X線病灶吸收率和肝功能異常者發(fā)生率亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；胃腸功能反應(yīng)發(fā)生率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。結(jié)論 利福平粉針劑治療初治涂陽(yáng)肺結(jié)核的近期效果與利福平膠囊療效相當(dāng)，但其副反應(yīng)小，患者接受程度好。

肺結(jié)核；利福平；粉針劑；副反應(yīng)

利福平是從鏈絲菌屬獲得的一種半合成抗生素，目前醫(yī)院常用的主要是片劑、膠囊、復(fù)合制劑等三種口服制劑[1]?？诜苿┑睦Ｆ缴锢枚雀撸瑑r(jià)格便宜，臨床效果好，但部份患者服用后副作用大，則需要進(jìn)行針劑治療。近年來(lái)，用于臨床的利福平的針劑主要有利福霉素注射液、利福平注射液、利福平粉針等。我們?yōu)樘秸摾Ｆ椒坩樦委熃Y(jié)核病的療效，采用1∶1的病例對(duì)照研究，針對(duì)利福平劑型不同，通過(guò)膠囊和粉針劑組成不同的治療方案治療初治痰陽(yáng)肺結(jié)核患者，對(duì)細(xì)菌學(xué)、影像學(xué)、肺部病灶吸收情況及副作用等進(jìn)行臨床觀察，現(xiàn)將報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例來(lái)源于咸寧市結(jié)核病防治所2015年1月1日至2015年3月31日的初治痰陽(yáng)(痰涂片陽(yáng)性或痰培養(yǎng)抗酸桿菌陽(yáng)性)肺結(jié)核患者，胸片顯示有活動(dòng)性病變，年齡18～50歲，診斷符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病分會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，無(wú)嚴(yán)重的心臟、肝臟、腎臟疾病，無(wú)精神病、癲癇、塵肺、青光眼等病史，無(wú)肺外結(jié)核、糖尿病史，無(wú)酗酒史等，共計(jì)100例。

1.2 方法

1.2.1 分組 以機(jī)械抽樣法按照1∶1的比例隨機(jī)將100例肺結(jié)核患者分為治療組(50例)和對(duì)照組(50例)。其中對(duì)照組有4名患者因胃腸反應(yīng)(嚴(yán)重腹瀉)退出此次研究，最終納入研究的病例對(duì)照組46例，其中男26名，女20名。治療組50例，其中男29名，女21名。

1.2.2 治療方案 以異煙肼片(H)、乙胺丁醇片(Z)、吡嗪酰胺片(E)為基礎(chǔ)空腹服用，其中異煙肼片(山西云鵬)0.1g/片，1次/d，3片/次；乙胺丁胺片(沈陽(yáng)紅旗)0.25g/片，1次/d，3片/次；吡嗪酰胺片(沈陽(yáng)紅旗)0.25g/片，1次/d，3片/次。治療組加入利福平粉針(重慶華邦)0.45g和500mL 0.9%氯化鈉混合滴注，1次/d。對(duì)照組加入利福平膠囊(四川制藥)0.15g/粒，1次/d，3粒/次，空腹服用。因抗結(jié)核藥物對(duì)肝臟損害較大，故兩組均加入護(hù)肝藥(肌苷片和葡醛內(nèi)酯片)，不加入護(hù)胃藥。為規(guī)范用藥，工作人員對(duì)患者進(jìn)行健康教育，并指導(dǎo)其規(guī)范用藥，提高患者依從性，同時(shí)做好觀察記錄。

1.3 觀察項(xiàng)目

1.3.1 癥狀、體征及藥物的不良反應(yīng) 詳細(xì)記錄治療前，治療中的臨床癥狀、各項(xiàng)生命體征，及藥物的不良反應(yīng)如胃腸道反應(yīng)(厭食、惡心、嘔吐、上腹不適、腹瀉)。

1.3.2 化驗(yàn)檢查 治療前及治療期間每月月末痰涂片找抗酸桿菌各3次，痰結(jié)核菌培養(yǎng)加藥敏，及正側(cè)位片各2次。治療前查肝功能，研究期間每月復(fù)查一次，連續(xù)三個(gè)月。

1.4 治療判斷標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 細(xì)菌學(xué)判斷標(biāo)準(zhǔn) 以連續(xù)三次痰涂片結(jié)果陰性及培養(yǎng)陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰。

1.4.2 X線片 胸片顯示病灶吸收≥1/2為顯著吸收，<1/2為吸收，無(wú)變化為不變，病灶增多為惡化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用卡方檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 痰菌情況 治療組強(qiáng)化期痰菌轉(zhuǎn)陰率依次為80.0%(40/50)、86.0%(43/50)、94.0%(47/50)，對(duì)照組依次為80.0%(37/46)、83.0%(39/46)、93.0%(43/46)，兩組差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.2 胸片病灶變化 治療3個(gè)月末，治療組胸片病灶吸收率為88.0%(44/50)，對(duì)照組病灶吸收率為87.0%(40/46)。兩組差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.3 藥物不良反應(yīng) 藥物不良反應(yīng)主要表現(xiàn)肝腎功能損害，胃腸功能不適。治療組、對(duì)照組肝功能異常者發(fā)生率分別是20.0%(10/50)和21.7%(10/46)，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；關(guān)于胃腸功能反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)厭食、惡心共計(jì)10例、嘔吐5例、上腹不適3例、腹瀉6例，合計(jì)24例，其中因嚴(yán)重腹瀉退出此次研究的4例，故發(fā)生率43.5%(20/46)；治療組出現(xiàn)厭食、惡心5例，嘔吐、上腹不適2例，合計(jì)7例，故發(fā)生率為14.0%(7/50)，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討 論

閔宏亮[3]研究發(fā)現(xiàn)，我市咸安區(qū)結(jié)核病疫情得到了有效的控制，但其發(fā)病率依然居高不下。臨床上抗結(jié)核的首選藥是利福平，它能夠殺滅結(jié)核分枝桿菌，在細(xì)胞內(nèi)外對(duì)結(jié)核桿菌作用都很顯著。國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院常用的利福平多為片劑、膠囊、復(fù)合制劑等，近年來(lái)臨床上又出現(xiàn)了利福平注射液和粉針等，其副作用小，患者易接受。

就我院對(duì)利福平粉針的臨床療效觀察，結(jié)果顯示治療組與對(duì)照組強(qiáng)化期痰菌轉(zhuǎn)陰率差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明利福平粉針劑與利福平膠囊在治療效果上療效相同。治療組胸片病灶吸收率與對(duì)照組，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說(shuō)明利福平粉針劑在治療初治涂陽(yáng)肺結(jié)核有很好的臨床療效。在藥物不良反應(yīng)方面，主要表現(xiàn)肝腎功能損害，胃腸功能不適，其中肝臟不良反應(yīng)居首位[4]，在抗結(jié)核治療中藥物的肝臟損害是患者停止治療的首要因素，所以此次研究中加入常規(guī)護(hù)肝藥物。治療組、對(duì)照組肝功能異常者發(fā)生率差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，胃腸功能反應(yīng)發(fā)生率差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，其中對(duì)照組4例患者因嚴(yán)重腹瀉退出此次研究，說(shuō)明有些結(jié)核病患者對(duì)采用利福平膠囊治療存在不耐受的現(xiàn)象。利福平粉針劑胃腸道反應(yīng)較小，有良好的臨床療效，在治療初期和強(qiáng)化期都優(yōu)于利福平膠囊，更利于患者接受，這與云玉芹[5]的研究結(jié)果相同，利福平粉針劑通過(guò)靜脈注射后更易于患者吸收，對(duì)胃腸道的損傷更小，特別適合有胃腸道疾病的結(jié)核病患者。

綜上所述，對(duì)于利福平膠囊胃腸道反應(yīng)不能耐受的患者可以考慮使用利福平粉針，利福平粉針治療肺結(jié)核療效顯著，不良反應(yīng)小，對(duì)胃腸道的損傷小，值得臨床推廣使用。

[1]李玉平，張曉慶，劉明忠.利福平注射液和注射用利福平(粉針劑)與常用溶媒配伍的穩(wěn)定性[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2007，7(4)：307

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì).中華結(jié)核病分類法[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，1998，21(12)：716

[3]閔宏亮.2006—2012年咸安區(qū)結(jié)核病防治效果評(píng)估[J].湖北科技學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)，2015，29(5)：426

[4]陳熙，許建明，任曉菲，等.111例抗結(jié)核藥物致肝損傷住院病歷調(diào)研分析[J].胃腸病學(xué)和肝病雜志，2009，18(4)：360

[5]云玉芹.利福平(粉針劑)治療肺結(jié)核的臨床療效觀察[J].臨床肺科雜志，2013，18(7)：1334

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2095-4646(2016)06-0499-02

10.16751/j.cnki.2095-4646.2016.06.0499

2016-07-23)