懷 永 王艷翚

(南京中醫(yī)藥大學(xué)，南京市 210023，E-mail：huaimingqi@163.com)

衛(wèi)生管理

淺析國(guó)家法團(tuán)主義視角下的道地藥材保護(hù)與行業(yè)自治▲

懷 永 王艷翚

(南京中醫(yī)藥大學(xué)，南京市 210023，E-mail：huaimingqi@163.com)

道地藥材的形成，有賴(lài)于特定種質(zhì)、獨(dú)特的生態(tài)環(huán)境和人文因素等條件的相互影響。作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的代表之一，道地藥材具有明顯的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬性。現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)法主要通過(guò)地理標(biāo)志制度實(shí)現(xiàn)對(duì)道地藥材的保護(hù)。但當(dāng)前我國(guó)的地理標(biāo)志制度對(duì)于道地藥材的保護(hù)仍存在不少問(wèn)題。本文嘗試在國(guó)家法團(tuán)主義視角下，從行業(yè)自治的角度探討如何實(shí)現(xiàn)道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，為解決該問(wèn)題提供新的思路。

道地藥材；地理標(biāo)志；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；行業(yè)自治；國(guó)家法團(tuán)主義

隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)改革的不斷深入，政府、學(xué)者乃至普通民眾越發(fā)關(guān)注我國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)的瑰寶——中醫(yī)藥，并對(duì)中醫(yī)藥在醫(yī)藥體制改革中寄予厚望。然而，中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展并未取得預(yù)期效果。隨著生態(tài)環(huán)境的惡化和現(xiàn)有野生中藥材資源的不合理消耗，中醫(yī)行業(yè)面臨著無(wú)“藥”可用的尷尬境地，在涉及道地藥材時(shí)尤為突出。在中醫(yī)藥行業(yè)中，道地藥材的品質(zhì)和質(zhì)量受到醫(yī)家和藥家的廣泛認(rèn)可。加強(qiáng)道地藥材的保護(hù)具有現(xiàn)實(shí)緊迫性。在道地藥材保護(hù)模式研究中，地理標(biāo)志保護(hù)制度由于其與道地藥材的契合性而受到我國(guó)學(xué)者的廣泛關(guān)注。

1 道地藥材的地理標(biāo)志保護(hù)

1.1 道地藥材概念的提出 在中醫(yī)藥悠久漫長(zhǎng)的發(fā)展過(guò)程中，道地藥材成為我國(guó)中醫(yī)藥資源中一個(gè)獨(dú)有的概念。道地藥材是指產(chǎn)于特定區(qū)域，特定種質(zhì)在獨(dú)特生態(tài)環(huán)境和人文因素的相互影響下而具有較高品質(zhì)和療效，且栽培、采收、炮制考究的中藥材。與一般中藥材相比，道地藥材因其種植區(qū)域、種養(yǎng)技術(shù)和炮制工藝等特殊要求，而具有特定種質(zhì)、特定地域性、特定技術(shù)、特定名稱(chēng)和特定文化等特征[1]，且地域?qū)傩蕴幱诤诵牡匚弧?/p>

道地藥材名稱(chēng)具有地域?qū)傩??！稘h書(shū)·百官表》云“列侯所食曰國(guó)，皇太后、皇后、公主所食曰邑，有蠻夷曰道”，表明“道”在西漢已作為行政區(qū)劃之一。至唐朝，唐太宗依山川形式劃全國(guó)為10道。唐代藥王孫思邈所著《千金翼方》載 “用藥必依土地”,此亦為道地藥材名稱(chēng)的始源。至明代，官修的《本草品匯精要》首次正式使用道地術(shù)語(yǔ)[2]。特定名稱(chēng)一般由地理名或其形象加上普通藥材名稱(chēng)組成，如懷山藥，也稱(chēng)鐵棍山藥。明清兩代，藥用山藥的道地藥材原產(chǎn)區(qū)為懷慶府，即現(xiàn)河南焦作區(qū)域，因而被稱(chēng)為懷山藥。鐵棍山藥則是以其形狀細(xì)長(zhǎng)兼表皮具有鐵銹痕跡的外形特點(diǎn)而命名。

道地藥材對(duì)種質(zhì)選擇、種植栽培、田間管理、采摘時(shí)節(jié)、生藥炮制等環(huán)節(jié)均有獨(dú)特要求。古諺“三月茵陳四月蒿，五月采收當(dāng)柴燒”即生動(dòng)形象地說(shuō)明了采摘時(shí)節(jié)的重要性，也說(shuō)明了道地藥材形成條件的苛刻。在傳統(tǒng)中藥材交易市場(chǎng)中，道地藥材代表著品種優(yōu)良、氣力純正、炮制考究、療效明顯和良好的信譽(yù)。相較于一般中藥材，道地藥材價(jià)格較高。較高的經(jīng)濟(jì)收入，促使道地藥材從業(yè)者加強(qiáng)對(duì)種質(zhì)的人工選育、栽培技術(shù)和炮制工藝的改善。各環(huán)節(jié)的改進(jìn)進(jìn)一步提高道地藥材的品質(zhì)和療效，使得醫(yī)家和患者更青睞道地藥材，最終形成了良性循環(huán)。道地藥材原產(chǎn)區(qū)獨(dú)特的生態(tài)環(huán)境是該良性循環(huán)的基礎(chǔ)。因此，道地藥材具有明顯的地域?qū)傩浴?/p>

1.2 知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域中的道地藥材保護(hù) 道地藥材屬于我國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)范疇，具有中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的屬性。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)涵蓋了有形和無(wú)形兩類(lèi)，道地藥材二者兼有。其無(wú)形財(cái)產(chǎn)包括專(zhuān)利、商標(biāo)權(quán)、專(zhuān)有技術(shù)、商業(yè)秘密、生物遺傳資源等知識(shí)產(chǎn)權(quán)類(lèi)型；有形財(cái)產(chǎn)體現(xiàn)在道地藥材本身，道地藥材提(萃)取物和以道地藥材為原料的中成藥、注射劑等。道地藥材無(wú)形財(cái)產(chǎn)和有形財(cái)產(chǎn)均依賴(lài)道地藥材的地域?qū)傩远纬?。基于道地藥材的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬性和地域?qū)傩裕覈?guó)采取了通過(guò)地理標(biāo)志保護(hù)道地藥材的方式。

地理標(biāo)志產(chǎn)品與道地藥材二者，在質(zhì)量和聲譽(yù)兩方面具有天然的契合點(diǎn)。所謂地理標(biāo)志，是指表明某一貨物來(lái)源于一成員的領(lǐng)土或該領(lǐng)土內(nèi)的一個(gè)地區(qū)或地方的標(biāo)記，而該貨物具有的質(zhì)量、聲譽(yù)或其他特性實(shí)質(zhì)上歸因于其地理來(lái)源[3]。在傳統(tǒng)中藥行業(yè)中，道地藥材質(zhì)量可靠、療效確切，是良好品質(zhì)的保證。傳統(tǒng)中醫(yī)行業(yè)對(duì)此不僅予以認(rèn)可，在辨證開(kāi)方過(guò)程中，更青睞于使用道地藥材，甚者指明選用道地藥材的種類(lèi)、年限及采用的炮制工藝[4]。

我國(guó)的地理標(biāo)志制度包括3類(lèi)，分別是國(guó)家工商行政管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)工商總局)實(shí)施的商標(biāo)權(quán)地理標(biāo)志制度、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)檢總局)實(shí)施的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)制度和農(nóng)業(yè)部實(shí)施的農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志制度。在商標(biāo)權(quán)地理標(biāo)志制度中，工商總局通過(guò)以地理標(biāo)志為主要內(nèi)容的集體商標(biāo)、證明商標(biāo)，實(shí)現(xiàn)對(duì)權(quán)利人合法權(quán)益的保護(hù)。在地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)制度中，質(zhì)檢總局對(duì)源于一定區(qū)域的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，為產(chǎn)品質(zhì)量和品質(zhì)進(jìn)行背書(shū)，實(shí)現(xiàn)對(duì)地理標(biāo)志產(chǎn)品的保護(hù)。在農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志制度中，農(nóng)業(yè)部通過(guò)對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)和相關(guān)特征主要取決于自然生態(tài)環(huán)境和歷史人文因素的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證的方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)特有農(nóng)產(chǎn)品的保護(hù)。然而由于道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的獨(dú)特性，我國(guó)現(xiàn)行的地理標(biāo)志保護(hù)體系有著現(xiàn)實(shí)的不適應(yīng)。

2 道地藥材地理標(biāo)志保護(hù)現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

2.1 我國(guó)道地藥材的地理標(biāo)志保護(hù)機(jī)制 當(dāng)前從適用范圍看，在道地藥材領(lǐng)域，國(guó)家工商總局的商標(biāo)權(quán)地理標(biāo)志和質(zhì)檢總局的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)，相較于農(nóng)業(yè)部的農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志制度，應(yīng)用的比例更高。道地藥材注冊(cè)商標(biāo)數(shù)量逐年增長(zhǎng)，至2013年12月31日，已注冊(cè)并公布的證明商標(biāo)、集體商標(biāo)達(dá)到139個(gè)。在質(zhì)檢總局地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)制度中，經(jīng)法定程序公告的道地藥材品種數(shù)量達(dá)到148種。農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志制度中，已申請(qǐng)農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志的中藥材為115種，道地藥材申請(qǐng)植物新品種的數(shù)量為97種[1]，道地藥材作為農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行管理。在我國(guó)，農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、流通、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)分屬于不同部門(mén)管理。農(nóng)業(yè)部?jī)H能在道地藥材的種質(zhì)選擇、栽培和采收環(huán)節(jié)，即生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)道地藥材進(jìn)行管理和質(zhì)量控制，在中藥材生藥的炮制加工和銷(xiāo)售流通等環(huán)節(jié)，無(wú)法管控道地藥材的質(zhì)量和品質(zhì)，因而其對(duì)道地藥材的保護(hù)力度相對(duì)不足。

從客體角度分析，在商標(biāo)權(quán)地理標(biāo)志制度中，利益相關(guān)人通過(guò)申請(qǐng)注冊(cè)集體商標(biāo)、證明商標(biāo)，取得道地藥材特定名稱(chēng)的使用權(quán)，實(shí)現(xiàn)對(duì)道地藥材特定名稱(chēng)或商標(biāo)的獨(dú)占權(quán)和排他權(quán)。商標(biāo)權(quán)地理標(biāo)志屬于私權(quán)范式的保護(hù)，其更強(qiáng)調(diào)私權(quán)的保護(hù)。在地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)制度中，地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品受到代表國(guó)家公權(quán)的地方政府和質(zhì)檢總局的雙重保護(hù)。企業(yè)或協(xié)會(huì)在取得地方政府認(rèn)可后，方獲得地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品的申請(qǐng)資格；在通過(guò)質(zhì)檢總局的審核并被公布后，方獲得該道地藥材的地理產(chǎn)品保護(hù)標(biāo)志。該制度的保護(hù)客體為特定區(qū)域產(chǎn)出的道地藥材產(chǎn)品所代表的較高質(zhì)量和品質(zhì)。換而言之，該產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽(yù)獲得國(guó)家公權(quán)的背書(shū)。而農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志制度則通過(guò)頒發(fā)證書(shū)和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志的方式對(duì)產(chǎn)于特定區(qū)域的道地藥材予以保護(hù)。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)該標(biāo)志的使用、監(jiān)督和管理，并對(duì)非特定區(qū)域產(chǎn)出的中藥材冒用農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志的行為進(jìn)行處罰。植物新品種制度，則通過(guò)明確道地藥材品種權(quán)的內(nèi)容和歸屬，對(duì)其承載的生物遺傳信息和資源進(jìn)行保護(hù)。以道地藥材生物遺傳信息為基礎(chǔ)進(jìn)行研發(fā)而取得的優(yōu)良品種，顯然處于其保護(hù)范圍之內(nèi)，植物新品種制度為農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志度的延伸。二者均帶有明顯的公權(quán)色彩。

2.2 存在的主要問(wèn)題 以道地藥材為代表的傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源的獨(dú)特性，致使現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)法無(wú)法有效保護(hù)道地藥材的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。強(qiáng)調(diào)私權(quán)范式的商標(biāo)權(quán)地理標(biāo)志，與具有濃重公權(quán)色彩的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)、農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志保護(hù)的并存，導(dǎo)致了道地藥材地理標(biāo)志適用的混亂與沖突。

2.2.1 不利于道地藥材的標(biāo)識(shí)效果：現(xiàn)行的3種地理標(biāo)志制度分屬不同政府部門(mén)，這一狀況一方面使得地理標(biāo)志申請(qǐng)?jiān)谑芾怼彶楹妥?cè)等環(huán)節(jié)的要求不盡相同，無(wú)法有效的銜接和整合，造成了行政資源的浪費(fèi)；另一方面，3種制度并存的做法在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)了規(guī)范中藥材市場(chǎng)和提高市場(chǎng)附加值的目的，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)效果考慮，不僅未能增強(qiáng)道地藥材的標(biāo)識(shí)作用，反而會(huì)減弱道地藥材的獨(dú)特標(biāo)示性。尤其在國(guó)際貿(mào)易和國(guó)外市場(chǎng)上，3種制度采用的不同稱(chēng)謂和標(biāo)志未能體現(xiàn)道地藥材的稀缺和品牌價(jià)值，不利于道地藥材的獨(dú)特標(biāo)示作用。

2.2.2 道地藥材名稱(chēng)仍存在“公地悲劇”風(fēng)險(xiǎn)：現(xiàn)行的3種道地藥材地理標(biāo)志保護(hù)制度未能真正解決道地藥材名稱(chēng)權(quán)的歸屬。工商總局的集體商標(biāo)、證明商標(biāo)雖保護(hù)了道地藥材的通用名稱(chēng)，但中藥材往往一物多名，因此不能完全解決道地藥材一物多名的市場(chǎng)問(wèn)題。商標(biāo)權(quán)地理標(biāo)志保護(hù)的客體是道地藥材的獨(dú)特名稱(chēng)(商標(biāo))使用權(quán)，權(quán)利主體的泛化極可能導(dǎo)致私權(quán)的濫用。道地藥材名稱(chēng)的濫用，會(huì)極大損害道地藥材的市場(chǎng)信譽(yù)，導(dǎo)致“公地悲劇”現(xiàn)象的發(fā)生。

2.2.3 道地藥材法定標(biāo)準(zhǔn)的缺失：相比較而言，3種地理標(biāo)志制度中，質(zhì)檢總局的操作帶有明顯的公法介入和干預(yù)特征。農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志和植物新品種制度亦具有公權(quán)性特征，但農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志僅能對(duì)作為初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的道地藥材進(jìn)行監(jiān)管，而植物新品種制度僅能對(duì)道地藥材品種權(quán)進(jìn)行保護(hù)，二者均無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)道地藥材的質(zhì)量和品質(zhì)進(jìn)行全程管控。雖然我國(guó)已頒布《道地藥材標(biāo)準(zhǔn)通則》這一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但具體品種的道地藥材強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)仍屬空白。因此，盡管代表公權(quán)的質(zhì)檢總局以地理標(biāo)志的方式對(duì)道地藥材的質(zhì)量和品質(zhì)進(jìn)行背書(shū)，但道地藥材強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的缺失仍使道地藥材種類(lèi)的認(rèn)定缺乏理論支撐和依據(jù)，無(wú)法保證道地藥材的品質(zhì)。

2.2.4 無(wú)法保護(hù)道地藥材蘊(yùn)含的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和炮制工藝：在傳統(tǒng)中藥行業(yè)中，許多生藥需經(jīng)過(guò)特殊的炮制工藝后方能成為道地藥材。在經(jīng)過(guò)不同炮制工藝后，道地藥材氣、味、色澤、形狀、質(zhì)地均有較大改變且具有更好療效和品質(zhì)。如《本草綱目》載“地黃生則大寒，熟則微溫”。傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論及道地藥材均具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬性，并以道地藥材為承載物而體現(xiàn)。其對(duì)新藥研發(fā)、中藥材有效成分的發(fā)現(xiàn)與合成、無(wú)副作用藥品替代品和藥品處理技術(shù)的開(kāi)發(fā)，均具有啟發(fā)和指引的作用。中藥材的炮制工藝，一方面是“公開(kāi)”的秘密，另一方面是特定范圍的共有技術(shù)。炮制工藝不僅是道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要影響因素，其本身具備傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬性。但現(xiàn)行的地理標(biāo)志制度，卻無(wú)法有效保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

3 地理標(biāo)志行業(yè)自治的提出

3.1 道地藥材的地理標(biāo)志保護(hù)與行業(yè)自治 由于地理標(biāo)志保護(hù)制度所處的實(shí)施困境，強(qiáng)調(diào)該領(lǐng)域的行業(yè)協(xié)會(huì)自治逐漸被業(yè)界推崇。行業(yè)協(xié)會(huì)自治權(quán)的權(quán)源分為行政委托、法律授權(quán)和會(huì)員之間的契約。前兩者，屬于國(guó)家公權(quán)的委托，代表公權(quán)行使社會(huì)管理功能；后者屬于嚴(yán)格意義的社會(huì)公權(quán)，如注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)自治、律師協(xié)會(huì)自治等。然而，不同領(lǐng)域、不同類(lèi)型、不同規(guī)模的非政府組織，其與政府的關(guān)系很可能是不同的[5]。在我國(guó)，道地藥材行業(yè)協(xié)會(huì)具有濃重的官方色彩。

地理標(biāo)志行業(yè)協(xié)會(huì)是為保護(hù)某一地理標(biāo)志和提高該地理標(biāo)志行業(yè)效益而由該行業(yè)的從業(yè)者組成的自治組織[6]。地理標(biāo)志行業(yè)協(xié)會(huì)以地理標(biāo)志為基礎(chǔ)對(duì)該行業(yè)的從業(yè)者進(jìn)行管理。在法律屬性上，地理標(biāo)志協(xié)會(huì)屬于我國(guó)民法上的社團(tuán)法人。其在經(jīng)過(guò)法定程序后，得到國(guó)家的認(rèn)可或授權(quán)。它一般承擔(dān)著管理行業(yè)事務(wù)并行使社會(huì)公權(quán)的職責(zé)，也承擔(dān)著政府與行業(yè)的橋梁和紐帶。在我國(guó)，地理標(biāo)志行業(yè)協(xié)會(huì)屬于具有官方色彩的民間性自治組織。

3.2 法團(tuán)主義視角下的道地藥材行業(yè)自治 法團(tuán)主義理論是20世紀(jì)70年代中期重新興起的研究國(guó)家與社會(huì)關(guān)系的理論范式，其中影響較大的是以施密特為代表的法團(tuán)主義。施密特認(rèn)為行業(yè)協(xié)會(huì)自治的本質(zhì)是利益協(xié)調(diào)系統(tǒng)。即行業(yè)自治協(xié)會(huì)通過(guò)對(duì)行業(yè)的有序管理，建立利益表達(dá)渠道，協(xié)調(diào)各方利益，實(shí)現(xiàn)本行業(yè)的共同目標(biāo)或增進(jìn)行業(yè)的共同利益。施密特認(rèn)為法團(tuán)主義包括兩種子類(lèi)型：國(guó)家法團(tuán)主義和社會(huì)法團(tuán)主義。國(guó)家法團(tuán)主義的社會(huì)組織具有數(shù)量有限、非競(jìng)爭(zhēng)性的格局、層級(jí)秩序組織、功能分化、壟斷性地位以及政府對(duì)社團(tuán)組織具有一定的控制力等特點(diǎn)[7]。筆者認(rèn)為，國(guó)家法團(tuán)主義的主張比較適合我國(guó)的國(guó)情。

從權(quán)源分析，道地藥材行業(yè)的自治權(quán)來(lái)自于行政委托和會(huì)員契約，道地藥材地理標(biāo)志保護(hù)的權(quán)源來(lái)自于法律授權(quán)。其中既具有強(qiáng)調(diào)私權(quán)范式的商標(biāo)權(quán)保護(hù)模式，也有代表公權(quán)力介入和干預(yù)的地理標(biāo)志產(chǎn)品制度和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志制度。

從運(yùn)行基礎(chǔ)分析，道地藥材地理標(biāo)志核心是道地藥材原產(chǎn)地，道地藥材的高品質(zhì)、較好的療效和市場(chǎng)信譽(yù)均以道地藥材原產(chǎn)地為依托而存在。道地藥材行業(yè)自治運(yùn)行的基礎(chǔ)是道地藥材行業(yè)的共同利益——道地藥材附帶的高額利潤(rùn)。在影響道地藥材道地性的諸多因素中，道地藥材原產(chǎn)地及其生態(tài)環(huán)境居于核心地位，故對(duì)于道地藥材行業(yè)自治和道地藥材地理標(biāo)志，二者是具有相通性的。

道地藥材的地域?qū)傩詻Q定了道地藥材種類(lèi)的相對(duì)固定，不同種類(lèi)的道地藥材協(xié)會(huì)數(shù)量也是相對(duì)固定的。工商總局商標(biāo)權(quán)地理標(biāo)志制度中證明商標(biāo)、集體商標(biāo)的數(shù)量亦印證了此點(diǎn)。如道地藥材證明商標(biāo)、集體商標(biāo)的注冊(cè)者共為123家，其中屬于行業(yè)自治性質(zhì)的商會(huì)或協(xié)會(huì)共92個(gè)[5]。

在巨大經(jīng)濟(jì)效益的促進(jìn)和當(dāng)?shù)卣闹鲗?dǎo)下，道地藥材原產(chǎn)地藥農(nóng)、企業(yè)自主成立了各類(lèi)道地藥材的行會(huì)或農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作社，并對(duì)道地藥材產(chǎn)業(yè)進(jìn)行集約化、規(guī)?；?jí)。如文山州生物資源開(kāi)發(fā)和三七產(chǎn)業(yè)局(前身為文山州三七特產(chǎn)局)、溫縣四大懷藥協(xié)會(huì)和焦作市懷藥行業(yè)協(xié)會(huì)。

依照國(guó)家法團(tuán)主義觀(guān)點(diǎn)，道地藥材行業(yè)協(xié)會(huì)是在各道地藥材原產(chǎn)地政府主導(dǎo)下，道地藥材從業(yè)者為實(shí)現(xiàn)行業(yè)共同目標(biāo)而組成的利益協(xié)調(diào)系統(tǒng)。道地藥材行業(yè)自治與道地藥材地理標(biāo)志具有相通性，因此解決道地藥材地理標(biāo)志存在的問(wèn)題，即是實(shí)現(xiàn)道地藥材行業(yè)自治的過(guò)程，亦是道地藥材行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行協(xié)調(diào)的過(guò)程。

4 對(duì)道地藥材行業(yè)自治的建議

以地理標(biāo)志為基礎(chǔ)的道地藥材行業(yè)自治，通過(guò)整合地理標(biāo)志并協(xié)調(diào)行業(yè)內(nèi)外部利益沖突的方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。道地藥材領(lǐng)域的行業(yè)自治涉及行業(yè)的諸多層面，是一個(gè)系統(tǒng)工程。

4.1 建立健全道地藥材行業(yè)法律法規(guī) 當(dāng)前我國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域的法制建設(shè)相對(duì)滯后，尚缺乏專(zhuān)門(mén)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律的立法。針對(duì)中藥領(lǐng)域出現(xiàn)的新問(wèn)題和新情況，實(shí)踐操作上更多依靠國(guó)家政策和規(guī)范性文件予以調(diào)整。上位法的缺失是我國(guó)道地藥材地理標(biāo)志制度多頭管理的原因之一，并且不利于道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。因此，筆者建議，《中醫(yī)藥法》中適當(dāng)增設(shè)道地藥材條文，對(duì)道地藥材的名稱(chēng)權(quán)、地理標(biāo)志制度、炮制工藝和知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以明確。通過(guò)國(guó)務(wù)院及中醫(yī)藥主管部門(mén)配套的行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件，實(shí)現(xiàn)對(duì)道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全方位保護(hù)。

4.2 道地藥材行業(yè)自治需整合地理標(biāo)志 無(wú)論是從理論角度看，還是從實(shí)務(wù)的可操作性分析，道地藥材行業(yè)自治均需整合地理標(biāo)志，并且是保護(hù)道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)的務(wù)實(shí)之選[3]。從理論角度分析，國(guó)家法團(tuán)主義認(rèn)為行業(yè)自治是一個(gè)利益協(xié)調(diào)系統(tǒng)。道地藥材行業(yè)自治的實(shí)施，是通過(guò)解決現(xiàn)行道地藥材地理標(biāo)志存在的問(wèn)題并整合地理標(biāo)志而實(shí)現(xiàn)，利益協(xié)調(diào)系統(tǒng)重塑道地藥材的保護(hù)體系，也是實(shí)現(xiàn)道地藥材行業(yè)自治的過(guò)程。從可操作性上分析，工商總局的商標(biāo)權(quán)地理標(biāo)志制度、質(zhì)檢總局的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)制度，以及農(nóng)業(yè)部的農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志制度，都有其合理之處，將3種制度整合不但有助于處理道地藥材種類(lèi)的認(rèn)定和道地藥材真?zhèn)舞b定等具體事務(wù)，而且有利于降低運(yùn)行成本。

4.3 道地藥材行業(yè)自治需實(shí)行有限的專(zhuān)營(yíng)制 藥品屬于特殊商品，其質(zhì)量的瑕疵和不穩(wěn)定性將影響社會(huì)安全和公眾利益。為保證道地藥材的質(zhì)量和品質(zhì)，有必要對(duì)道地藥材實(shí)施有限的專(zhuān)營(yíng)。道地藥材有限專(zhuān)營(yíng)制的范圍，僅限于經(jīng)過(guò)專(zhuān)家討論認(rèn)證等法定程序后最終確定為道地藥材的中藥材。道地藥材有限專(zhuān)營(yíng)制通過(guò)對(duì)道地藥材各環(huán)節(jié)的授權(quán)而實(shí)現(xiàn)，其重點(diǎn)是道地藥材的種質(zhì)選擇、栽培種植技術(shù)的選擇、采摘時(shí)節(jié)的確定、炮制加工、包裝、運(yùn)輸、銷(xiāo)售代理商的選擇等環(huán)節(jié)。通過(guò)有效整合現(xiàn)行7S道地保真中藥材全程質(zhì)量控制體系[8]，并采取特殊包裝和粘貼地理標(biāo)志的方式，有效實(shí)現(xiàn)道地藥材獨(dú)特標(biāo)示作用和道地藥材各環(huán)節(jié)信息的可查詢(xún)性；通過(guò)對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的整合和開(kāi)發(fā)，實(shí)現(xiàn)與保證互聯(lián)網(wǎng)終端查詢(xún)道地藥材信息的真實(shí)可靠與可溯及性，進(jìn)而有助于道地藥材的品牌體系的最終建立。

但是，道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)應(yīng)依賴(lài)多手段、多方式、多方法的綜合運(yùn)用，地理標(biāo)志制度僅是其保護(hù)體系的一個(gè)組成部分。在該制度范圍內(nèi)，通過(guò)以地理標(biāo)志為基礎(chǔ)的道地藥材的行業(yè)自治，探索有效的道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)模式，可為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)提供新的思路。

[1] 宋曉亭.中國(guó)道地藥材的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[M].北京:知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社,2014:13-26,205-221.

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[3] 王艷翚,宋曉亭.道地藥材地理標(biāo)志保護(hù)模式研究[J].時(shí)代法學(xué),2014,12(3):11-16.

[4] 李曉鵬.清代咸豐朝醫(yī)案之方藥研究[D].哈爾濱:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué),2014.

[5] 范明林.非政府組織與政府的互動(dòng)關(guān)系——基于法團(tuán)主義和市民社會(huì)視角的比較個(gè)案研究[J].社會(huì)學(xué)研究,2010,(3):159-177.

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[7] 張力娜.當(dāng)代法團(tuán)主義理論研究[D].長(zhǎng)春:吉林大學(xué),2014.

[8] 吳紅月.“云三七”7S道地保真中藥材全程質(zhì)量控制體系發(fā)布[N].科技日?qǐng)?bào),2015-05-14(09).

● 關(guān)于論文寫(xiě)作中的作者署名

《中華人民共和國(guó)著作權(quán)法》公布以來(lái)，已得到社會(huì)各界的廣泛重視，作為醫(yī)學(xué)科技期刊必須不折不扣地執(zhí)行這部法律。但本刊在編輯、校對(duì)過(guò)程中，經(jīng)常遇到作者要求更換姓名或調(diào)換排序的情況。編輯部認(rèn)為作者署名是非常嚴(yán)肅的事情，為此將本刊對(duì)作者署名的有關(guān)要求重申如下。

1.署名的意義：(1)標(biāo)明論文的責(zé)任人，文責(zé)自負(fù)。(2)醫(yī)學(xué)論文是醫(yī)學(xué)科技成果的總結(jié)和記錄，是作者辛勤勞動(dòng)的成果和創(chuàng)造智慧的結(jié)晶，也是作者對(duì)醫(yī)學(xué)事業(yè)作出的貢獻(xiàn)，并以此獲得社會(huì)的尊重和承認(rèn)的客觀(guān)指標(biāo)，是應(yīng)得的榮譽(yù)，也是論文版權(quán)歸作者的一個(gè)聲明。(3)作者署名便于編輯、讀者與作者聯(lián)系，溝通信息，互相探討，共同提高。作者姓名在文題下按序排列，排序應(yīng)在投稿時(shí)確定，在編排過(guò)程中不應(yīng)再做更改。

2.作者應(yīng)具備下列條件：(1)參與選題和設(shè)計(jì)，或參與資料的分析和解釋者。(2)起草或修改論文中關(guān)鍵性理論或其他主要內(nèi)容者。(3)能對(duì)編輯部的修改意見(jiàn)進(jìn)行核對(duì)和修改，在學(xué)術(shù)界進(jìn)行答辯，并最終同意該文發(fā)表者。以上3條均需具備。僅參與獲得資金或收集資料者不能列為作者，僅對(duì)科研小組進(jìn)行一般管理者也不宜列為作者。其他對(duì)該研究有貢獻(xiàn)者應(yīng)列入致謝部分。在每篇文章的作者中需要確定1位能對(duì)該文全面負(fù)責(zé)的通信作者。通信作者應(yīng)在投稿時(shí)確定，如在來(lái)稿中未特殊標(biāo)明，則視第一作者為通信作者。第一作者與通信作者不是同一人時(shí)，在論文首頁(yè)腳注通信作者姓名、單位及郵政編碼。通信作者只列1位，由投稿者決定。

四川省哲學(xué)社會(huì)科學(xué)重點(diǎn)研究基地——四川醫(yī)事衛(wèi)生法治研究中心立項(xiàng)項(xiàng)目(YF13-Y21)

懷永(1989～)，男，碩士研究生，研究方向：衛(wèi)生法。

王艷翚(1976～)，女，碩士，碩士生導(dǎo)師，研究方向：知識(shí)產(chǎn)權(quán)法，E-mail：heimi8@163.com。

D 923.4；R 282

A

0253-4304(2016)03-0443-04

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.03.45

2015-12-12

2016-02-24)