北京市門(mén)頭溝區(qū)食藥監(jiān)管局開(kāi)展眼用制劑生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查

本刊訊日前，北京市門(mén)頭溝區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的眼用制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查。

此次重點(diǎn)檢查了企業(yè)眼用制劑再注冊(cè)批件和資料、現(xiàn)行工藝規(guī)程等相關(guān)資料，抽查了4批次眼用制劑的成品出入庫(kù)賬、批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄，并對(duì)該4批次眼用制劑的無(wú)菌檢查項(xiàng)目、含量測(cè)定項(xiàng)目等相關(guān)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)所用儀器的內(nèi)容進(jìn)行檢查，未發(fā)現(xiàn)違法問(wèn)題。

最后執(zhí)法人員要求企業(yè)加強(qiáng)藥品GMP質(zhì)量管理，強(qiáng)化眼用制劑的生產(chǎn)、質(zhì)量管理，切實(shí)保障藥品質(zhì)量。