●許芳/本刊記者

今天，作為“十二五”收官之年的2015已正式告別，意味著作為“十三五”開啟之年的2016也已正式到來。過去的5年里，醫(yī)藥工業(yè)取得的成績是有目共睹的。2010年，醫(yī)藥工業(yè)的主營收入突破具有歷史意義的1萬億元。僅僅3年后，醫(yī)藥工業(yè)的主營收入就超過了2萬億元，再次創(chuàng)造歷史。不僅如此，醫(yī)藥工業(yè)增加值占全國工業(yè)的比重也由2010年的2.2%增長到2015年的3%。那么，中國醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃在未來發(fā)展中會考慮哪些方面？近日，國家工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長吳海東在接受本刊記者采訪時，談到了關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)“十三五”規(guī)劃的幾點考慮。

三個特點 十六個字

在談到“十三五”規(guī)劃相對“十二五”規(guī)劃醫(yī)藥工業(yè)有哪些變化時，吳海東談到三個主要特點。他說，首先，醫(yī)藥工業(yè)的“十三五”規(guī)劃是在《中國制造2025》框架下編制的國家級專項規(guī)劃，而在此框架下編制規(guī)劃的行業(yè)并不多。其次，醫(yī)藥工業(yè)的“十三五”規(guī)劃是由國家工信部、國家發(fā)改委、國家衛(wèi)計委、國家商務(wù)部、國家食藥監(jiān)管總局等五個部門聯(lián)合編制的。最后，國家工信部組建了以桑國衛(wèi)院士為主任委員的，陣容強大的專家團隊?？梢哉f，為編制一個高質(zhì)量的規(guī)劃來指導(dǎo)行業(yè)的健康發(fā)展，國家聚集了全行業(yè)的智慧。

吳海東說，醫(yī)藥工業(yè)的“十三五”規(guī)劃主要堅持“十六個字”，即“貫徹五中全會精神，遵循行業(yè)發(fā)展規(guī)律”。貫徹五中全會精神就是要緊扣小康目標實現(xiàn)，醫(yī)藥工業(yè)既要為推進健康中國建設(shè)服務(wù)，又要為GDP增長跨越中等收入陷阱作貢獻。遵循行業(yè)發(fā)展規(guī)律就是要實現(xiàn)升級發(fā)展，既要做好增量又要做優(yōu)存量。在規(guī)劃的指導(dǎo)思想中，要認真貫徹落實中共十八屆五中全會審議通過的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》（以下簡稱《建議》）的要求，用創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的新理念引領(lǐng)發(fā)展。

“習(xí)總書記深刻指出：沒有全民健康，就沒有全面小康?！眳呛|認為，總書記的話語凸顯了國家對保護國民健康的高度重視和堅定的政治決心。他說，健康是每個人成長和實現(xiàn)幸福生活的基礎(chǔ)，醫(yī)藥是保障全民健康的物質(zhì)基礎(chǔ)，推進健康中國建設(shè)，醫(yī)藥工業(yè)重任在肩，責(zé)無旁貸?！笆濉逼陂g，醫(yī)藥工業(yè)會緊扣小康，實現(xiàn)升級發(fā)展，進一步滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求，為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展服務(wù)。

談到未來的設(shè)想，吳海東說：“到2020年，我國人均國內(nèi)生產(chǎn)總值將接近高收入國家的水平，基本跨越中等收入陷阱。這將是我國現(xiàn)代化進程的又一座里程碑?！钡珔呛|坦言，全面小康社會目標不會自動實現(xiàn)，面臨的風(fēng)險和挑戰(zhàn)很多，困難不可低估。他說：“‘十三五’期間，GDP增長的下限是6.5%。醫(yī)藥工業(yè)要主動作為，必須牢牢扭住發(fā)展的第一要務(wù)，以決戰(zhàn)決勝的勇氣和智慧，著力提高醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益。保持中高速增長，邁向中高端水平，為確保如期、全面建成小康社會作貢獻?！?/p>

遵循規(guī)律 順“世”發(fā)展

針對重點任務(wù)的安排，吳海東認為，要遵循行業(yè)發(fā)展規(guī)律，順應(yīng)世界醫(yī)藥發(fā)展趨勢。他談到國家工業(yè)和信息化部部長苗圩在全國政協(xié)會議中所作的《關(guān)于世界制造業(yè)發(fā)展新趨勢》的報告。他說，在報告時苗圩部長談到國際金融危機后，全球范圍內(nèi)新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)，對制造業(yè)的生產(chǎn)方式，發(fā)展模式和產(chǎn)業(yè)生態(tài)等方面都將帶來革命性的影響。制造業(yè)重新成為全球經(jīng)濟競爭的至高點。從生產(chǎn)方式看，智能制造將成為制造業(yè)變革的重要方向。從發(fā)展模式看，綠色發(fā)展、生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)發(fā)展日漸成為制造業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的新形勢。從創(chuàng)新方式看，網(wǎng)絡(luò)協(xié)同創(chuàng)新將重組傳統(tǒng)制造業(yè)的創(chuàng)新體系。從組織方式看，內(nèi)部組織扁平化和資源配置全球化將成為制造業(yè)、企業(yè)培育競爭優(yōu)勢的新途徑。面對制造業(yè)的新發(fā)展趨勢，世界主要經(jīng)濟體紛紛將制造業(yè)作為經(jīng)濟振興的重中之重。同時，發(fā)達國家紛紛制定再工業(yè)化戰(zhàn)略，推動中高端制造業(yè)回流，并進一步加強全球產(chǎn)業(yè)布局調(diào)整，力圖保持全球制造業(yè)的領(lǐng)先地位。而發(fā)展中國家則利用低成本的競爭優(yōu)勢，積極吸引勞動密集型產(chǎn)業(yè)和低附加值環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)移。在此背景下，一些跨國公司直接到新興國家投資設(shè)廠，有的則考慮將中國市場遷至其他發(fā)展中國家，全球制藥業(yè)的格局也將發(fā)生顯著變化。發(fā)達國家高端制造回流與新興經(jīng)濟體爭奪低端中低端制造業(yè)轉(zhuǎn)移同時發(fā)生，對我國形成雙向擠壓。“所以，我們必須順應(yīng)世界醫(yī)藥的發(fā)展趨勢，遵循醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)律，來制定我們的發(fā)展目標”。

做好增量 提高醫(yī)藥創(chuàng)新能力

“醫(yī)藥工業(yè)作為制造業(yè)的一部分，到了爬坡過坎，由大到強的重要關(guān)口。我們必須放眼世界，立足國情，抓住機遇，應(yīng)對挑戰(zhàn)，不斷提高醫(yī)藥工業(yè)的國際競爭力?！眳呛|說，提高國際競爭力一是要做好增量，二是要做優(yōu)存量。做好增量的重點在于增強醫(yī)藥創(chuàng)新能力。吳海東強調(diào)，“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)要實現(xiàn)升級發(fā)展，關(guān)鍵是要落實創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略。他認為，我國同制藥強國實力的差距主要體現(xiàn)在創(chuàng)新能力上，必須把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置，把增強技術(shù)實力作為建設(shè)醫(yī)藥強國的戰(zhàn)略支點，不斷完善以企業(yè)為主體，市場為導(dǎo)向，“政產(chǎn)學(xué)研用”相結(jié)合的創(chuàng)新體系?！?015年12月4日，中央政治局會議研究明年的經(jīng)濟工作，講2016年是‘十三五’的開局之年，會議強調(diào)了‘十個要’。第一就是要深度實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略?！眳呛|補充道。

“習(xí)總書記在五中全會為《建議》作說明時指出，2014年8月我們確定要抓緊實施已有的16個國家科技重大專項?？倳浱岬搅?個專項，包括了新藥創(chuàng)制。并進一步指出，在此基礎(chǔ)上以2030年為時間節(jié)點，再選擇一批體現(xiàn)國家戰(zhàn)略意圖的重大科技項目，力爭有所突破，包括航空發(fā)動機、量子通信、智能制造和機器人等7項。其中，與醫(yī)藥相關(guān)的就是健康保障領(lǐng)域。這充分說明國家增加投入支持創(chuàng)新。”吳海東認為，國家在創(chuàng)新方面給予了強有力的支持，企業(yè)也應(yīng)增加創(chuàng)新研發(fā)的投入。他說，企業(yè)的研發(fā)投入要在“十二五”的基礎(chǔ)上提高1個百分點，領(lǐng)軍企業(yè)要努力做到15%，發(fā)揮金融創(chuàng)新對技術(shù)創(chuàng)新的助推作用，盡最大努力增加研發(fā)投入。同時，要充分利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等手段，提升創(chuàng)新能力，組織不同創(chuàng)新主體聯(lián)合開展協(xié)同創(chuàng)新，實現(xiàn)創(chuàng)新資源的優(yōu)化配置，避免重復(fù)研發(fā)，提高資金使用的效率。

吳海東介紹說，《中國制造2025》中提出以企業(yè)為主體，依托產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟在全國建立15個國家制造業(yè)的創(chuàng)新中心，這其中包括醫(yī)藥工業(yè)的中心。目的是破解科技成果產(chǎn)業(yè)化的難題，實現(xiàn)實驗室技術(shù)向產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，解決工藝專用設(shè)備等問題，具有全局性影響，帶動性強的共性關(guān)鍵技術(shù)，促進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。“十三五”期間提高創(chuàng)新能力既要加大投入，又要提高效率。實現(xiàn)一些創(chuàng)新藥、高性能醫(yī)療器械產(chǎn)品獲準上市，積極推進我國從追蹤仿制到自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，就是做好增量。

做優(yōu)存量 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級

關(guān)于做優(yōu)存量，吳海東主要介紹了關(guān)于化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑發(fā)展的一些想法。他說：“化學(xué)原料藥是醫(yī)藥工業(yè)的傳統(tǒng)優(yōu)勢，實現(xiàn)原料的升級發(fā)展是‘十三五’的重要內(nèi)容。我們在研究適宜地區(qū)需要怎樣的政策環(huán)境、自然環(huán)境和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),圍繞京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略和長江經(jīng)濟帶發(fā)展戰(zhàn)略等國家戰(zhàn)略，在適宜地區(qū)集群發(fā)展原料藥。與此同時，我們要圍繞‘一帶一路’發(fā)展戰(zhàn)略，鼓勵原料藥企業(yè)走出去，開展原料藥產(chǎn)能國際合作。”吳海東還透露國家正在研究選擇哪些品種，哪些企業(yè)和哪些國家合作。

“相對原料藥,我國制劑水平和出口量與醫(yī)藥大國的地位和產(chǎn)業(yè)不相稱。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級，從上游到下游過渡，做優(yōu)做強制劑是必由之路?！?/p>

吳海東說，全球仿制藥市場發(fā)展的增速是專利藥的3倍以上，這為我國制劑出口迎來發(fā)展的機遇期。十三五期間，我們要充分發(fā)揮我國已形成的產(chǎn)業(yè)鏈完整優(yōu)勢，特別是原料藥的成本優(yōu)勢，投入到國際化的布局中。不斷提高發(fā)達國家規(guī)范市場的制劑認證能力和國際化合作能力，揚長避短，尋找差異化競爭，形成自身特色，不斷開拓國際高端市場。吳海東也坦言，努力做到低能耗、低污染，實現(xiàn)綠色發(fā)展仍然是原料藥生產(chǎn)必須破解的難題，這個難題在“十三五”期間一定要有所突破。

我國化學(xué)藥品有10萬個批準文號，95%以上都是仿制藥。在基本滿足公眾用藥需求的同時，仿制藥也存在質(zhì)量參差不齊、仿制標準偏低、低水平重復(fù)生產(chǎn)等問題。在吳海東看來，提高仿制藥質(zhì)量迫在眉睫。他說，2015年12月3日全國政協(xié)召開“仿制藥質(zhì)量問題與對策”雙周協(xié)商座談會，委員們建議加快仿制藥一致性評價，實現(xiàn)仿制藥企業(yè)從依靠價格生存向憑借質(zhì)量取勝轉(zhuǎn)變?！笆濉逼陂g，相關(guān)單位要落實仿制藥一致性評價的要求，全面提升化學(xué)仿制藥質(zhì)量水平，完成國家基本藥物口服制劑質(zhì)量一致性評價任務(wù)。

“提高短缺藥品供應(yīng)保障能力，建立短缺藥品的預(yù)警系統(tǒng)、動態(tài)監(jiān)測生產(chǎn)供應(yīng)情況也是醫(yī)藥工業(yè)‘十三五’規(guī)劃考慮的內(nèi)容之一”。吳海東說，國家要在建立3～5個小品種集中生產(chǎn)基地，實現(xiàn)小品種的規(guī)模化生產(chǎn)，從而產(chǎn)生效益，調(diào)動企業(yè)的積極性。完善中央和地方兩級儲備，既要滿足災(zāi)情疫情的需要，又要滿足常態(tài)下對藥品特別是急救藥品的不時之需。

提到產(chǎn)業(yè)集中度，吳海東認為鼓勵優(yōu)勢企業(yè)組織大規(guī)模的兼并重組，淘汰落后產(chǎn)能，減少同質(zhì)化競爭，才能夠做大做強優(yōu)勢企業(yè)，加強化學(xué)原料藥的精深加工能力，擴大高端產(chǎn)能，提高產(chǎn)品的附加值。他說：“我們研究了鄰國日本。日本企業(yè)的數(shù)量在2000年是1400多家，目前是340多家。前5家的集中度超37%，前10家超51%，前50家則超86%?！?/p>

最后，吳海東表示，在《中國制造2025》中生物醫(yī)藥位列十大領(lǐng)域之一，屬于第一方陣。醫(yī)藥工業(yè)的地位在上升，國家對醫(yī)藥工業(yè)的重視是空前的?？傊笆濉逼陂g，既要做好增量，又要做優(yōu)存量。做好增量是向強國轉(zhuǎn)變的基礎(chǔ)，做優(yōu)存量是關(guān)鍵?！笆濉逼陂g要統(tǒng)籌兼顧增量和存量，務(wù)實推進升級發(fā)展，實現(xiàn)整體躍升，向醫(yī)藥強國靠近些，再靠近些。