化妝品安全風(fēng)險概述

北京市保健品化妝品技術(shù)審評中心（100053）吳佩慧 于春媛 劉東紅

中國食品藥品檢定研究院食化所（100050）高家敏

隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的快速持續(xù)發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，我國化妝品市場得到了飛速發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計：目前我國化妝品生產(chǎn)企業(yè)3402家，年銷售額上億元的企業(yè)約250多家，占銷售總額的54%。從業(yè)人員近千萬人，2011年銷售額1700多億元?；瘖y品生產(chǎn)和消費均呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢?；瘖y品作為日用消費產(chǎn)品，與人民日常生活息息相關(guān)，由于其具有使用人群廣泛、使用頻率高、暴露時間久等特點，它的安全風(fēng)險日益受到人們的關(guān)注。

近年來化妝品中含有禁用物質(zhì)以及超限量限用物質(zhì)的質(zhì)量安全事件頻繁發(fā)生，如2007年的牙膏中二甘醇事件，2009年的染發(fā)劑中苯二胺事件、NUK爽身粉中石棉事件和嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品中二噁烷事件、2012年美白祛斑類化妝品中汞超標(biāo)事件等，引起消費者對化妝品安全的擔(dān)憂和極大恐慌。而由于化妝品衛(wèi)生質(zhì)量不合格、選用含過敏原的化妝品、化妝品虛假宣傳導(dǎo)致使用不當(dāng)?shù)仍驅(qū)е碌幕瘖y品不良事件更是嚴(yán)重?fù)p害了消費者的身心健康。

我國對化妝品的安全風(fēng)險缺乏宏觀性研究，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、準(zhǔn)入、監(jiān)管有部分不到位的現(xiàn)象；部分生產(chǎn)企業(yè)缺乏有效的質(zhì)量控制；部分產(chǎn)品包裝標(biāo)識內(nèi)容存在缺陷；部分企業(yè)缺乏自律；檢驗檢測能力尚不能滿足市場的需求?；瘖y品安全事件呈多發(fā)上升態(tài)勢，安全形勢不容樂觀。

化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測意義?；瘖y品安全風(fēng)險監(jiān)測是指對化妝品風(fēng)險要素的跟蹤和記錄，即按規(guī)定或監(jiān)測計劃要求，對化妝品安全風(fēng)險要素的一個或多個參數(shù)進(jìn)行連續(xù)或間斷地反復(fù)采樣、定量測量或觀測?；瘖y品風(fēng)險監(jiān)測的目的是積累對化妝品安全事件的認(rèn)知，為風(fēng)險評估、風(fēng)險管理奠定基礎(chǔ)。

1 化妝品風(fēng)險定義

本文定義的化妝品風(fēng)險是指包括化妝品原料、化妝品包材、化妝品產(chǎn)品在內(nèi)，涉及化妝品生產(chǎn)、儲運、銷售到使用等全過程中的安全風(fēng)險。

由于化妝品組方的復(fù)雜性，人們對化妝品組方成分及潛在威脅認(rèn)識的局限性，以及對化妝品使用經(jīng)驗積累的不完整性，客觀上造成了化妝品使用安全風(fēng)險，如原料中雜質(zhì)成分的種類、含量和風(fēng)險，以及組方后可能會產(chǎn)生哪些新的物質(zhì)和風(fēng)險，儲運過程中會發(fā)生哪些變化等，人們對此類問題的認(rèn)知程度非常有限；同時由于化妝品的市場競爭，不法生產(chǎn)者為追求使用效果，超限度增加有害物質(zhì)或非法添加藥物等，主觀上帶來化妝品使用風(fēng)險，如違規(guī)使用禁用物質(zhì)、超量添加限用物質(zhì)、微生物超標(biāo)等，都會給消費者健康帶來風(fēng)險。

2 化妝品風(fēng)險特征

化妝品風(fēng)險具有風(fēng)險的全部特征性。

2.1 客觀性?；瘖y品風(fēng)險的客觀性表現(xiàn)在化妝品中所含物質(zhì)的種類繁多，從客觀上加大了使用風(fēng)險?；瘖y品的特點是小而全，原料種類多，產(chǎn)品品種多，產(chǎn)品更新?lián)Q代快，且多為間歇式生產(chǎn)，給生產(chǎn)的穩(wěn)定性控制增加了難度。

2.2 偶然性。化妝品風(fēng)險的偶然性表現(xiàn)在并不是所有使用者都出現(xiàn)同樣的安全風(fēng)險事件，也并不是同一安全風(fēng)險要素會導(dǎo)致所有使用者出現(xiàn)風(fēng)險事件，這也說明了化妝品風(fēng)險的不確定性。如安全合格的產(chǎn)品在使用過程中，由于消費者個體差異所導(dǎo)致的變態(tài)反應(yīng)。

2.3 損害性?；瘖y品風(fēng)險的損害性體現(xiàn)在每一個安全事件都會在不同程度造成人體的傷害，也會帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失，以及不良的社會效應(yīng)。如SK-Ⅱ事件、強(qiáng)生爽身粉事件等，不僅給消費者造成傷害，給經(jīng)營者帶來損失，也給社會帶來負(fù)面影響。

2.4 相對性。化妝品風(fēng)險是相對的，絕對安全的化妝品是沒有的，關(guān)鍵是科學(xué)使用。如維生素C可促進(jìn)傷口愈合，對過敏性皮膚病有一定作用，具有促進(jìn)生長發(fā)育、抗衰老、美白、抗氧化等功效，過量攝入維生素C則可使尿液呈酸性，從而導(dǎo)致草酸鹽結(jié)石，還可對抗肝素和雙香豆素的抗凝血作用，導(dǎo)致血栓形成，使原有心腦血管病者更易發(fā)生腦梗塞（中風(fēng)）等。 再如人體對硒（Se）的每日安全攝入量為50～200μg，低于50μg會導(dǎo)致心肌炎、克山病等疾病，并誘發(fā)免疫功能低下和老年性白內(nèi)障的發(fā)生，而攝入量在200～1000μg之間則會導(dǎo)致中毒，急性中毒癥狀表現(xiàn)為厭食、運動障礙、氣短、呼吸衰竭，慢性中毒癥狀表現(xiàn)為視力衰退、肝壞死和腎充血等癥狀；每日攝入量超過1mg則可導(dǎo)致死亡。