王 磊 何昕 袁旭明 諶承志 彭一鳴 劉景艷

新活素治療難治性心衰療效分析

王 磊 何昕 袁旭明 諶承志 彭一鳴 劉景艷

目的：評價新活素治療難治性心衰（頑固性心衰）的臨床療效。方法：將入選研究對象隨機(jī)分為治療組（97例）和對照組（124例），全部患者均為難治性心衰患者，均給予基礎(chǔ)治療，治療組在此基礎(chǔ)上給予新活素，對照物給予硝普鈉治療。結(jié)果：治療組的總有效率87.63%顯著高于對照組的71.78%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組治療前后的呼吸困難程度與改善左室射血分?jǐn)?shù)方面差異明顯，治療組治療后明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論：新活素對于難治性心衰療效好，副作用少，值得推廣。

新活素；難治性心力衰竭；療效

心衰是各種心臟疾患發(fā)展到一定階段的一組臨床綜合征，臨床表現(xiàn)以肺循環(huán)和(或)體循環(huán)淤血，器官、組織血液灌注不足為臨床表現(xiàn)。隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人類平均壽命延長，心衰已成為危害人們健康的一種常見病與多發(fā)病[1]，新活素作為一種新藥，近年來越來越多的被應(yīng)用于難治性心衰，本文旨在探討其療效。

1、資料與方法

1.1 研究對象 選自2012-09至2016-07在我院心血管內(nèi)科住院的難治性心衰患者，均全面檢查，去除各種誘因，充分抗心衰治療仍不能改善的患者，共 221例。隨機(jī)分為治療組：共 97例，男69例、女28例，年齡（60.19±11.56）歲。對照組：共124例，男91例、女33例，年齡（61.23±10.27）歲。兩組剔除標(biāo)準(zhǔn)：資料不全及急性心肌梗死、低血壓（收縮壓＜100mmHg、舒張壓＜60mmHg）、急性肝腎功能不全、惡性心律失常之一者予以排除。所有研究對象在納入研究前簽署知情同意書。

1.2 一般資料的收集：兩一般資料如年齡、性別、病因、病程的比較無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法：全部患者給予心衰的常規(guī)治療，如：利尿劑、洋地黃類、ACEI或ARB類、血管擴(kuò)張劑等，治療組在此基礎(chǔ)上加用新活素（西藏藥業(yè)成都諾迪康生物制藥有限公司生產(chǎn)），對照組使用硝普鈉，療程為一周；合并高血壓病、糖尿病、高血脂癥同時予相關(guān)治療。所有患者均嚴(yán)密監(jiān)測生命體征及臨床療效。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 心衰緩解程度評定標(biāo)準(zhǔn)[2]顯效：心功能改善I級以上；有效：心功能改善I級； 無效：心功能無改善或惡化。

1.4.2 觀察指標(biāo)測定：所有患者治療前后均行心臟彩超及血清NT-proBNP測定。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，主要檢測指標(biāo)均進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，兩組資料比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，以P＜0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2、結(jié)果

2.1 治療情況 一周后周后硝普鈉組和新活素組癥狀均有改善，硝普鈉組總有效率

71.78%，新活素組總有效率 87.63% ，兩組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，(P＜0.05) ，見表1。

2.2 兩組療效比較 治療組：顯效58 例（59.79%），有效27例（27.84%）；總有效率87.63%對照組：顯效40例（32.26%），49例（39.52%），總有效率71.78%。治療組總有效率顯著高于對照組，且差異比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組一般資料和臨床療效比較

2.3 兩組心功能等指標(biāo)比較 所有患者治療前后均行心臟彩超檢查LVEF及血清NT-proBNP測定，與治療前相比，兩組患者治療后癥狀均明顯好轉(zhuǎn)、心率下降，LVEF值明顯增加，治療組LVEF值增加幅度高于對照組，NT-proBNP值下降大于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較

2.4 兩組患者治療期間不良反應(yīng) 治療期間，有9例患者出現(xiàn)低血壓，其中對照組6例，治療組3例，采用減少劑量或停止用藥的方式后血壓恢復(fù)。兩組在低血壓發(fā)生率上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重肝腎功能不全等情況。

3 討論

心衰作為一種進(jìn)展性疾病，早期干預(yù)十分重要，后期發(fā)展為頑固性心衰預(yù)后差、生存率低、治療費(fèi)用高。探索對于其更優(yōu)的治療方案十分重要，傳統(tǒng)治療方案中，血管緊張素抑制劑、利尿劑、硝酸酯類藥物雖能改善癥狀，但并發(fā)癥多，且易發(fā)生耐藥。新活素是一種通過重組DNA技術(shù)合成的、分子量為3464 Da的重組人腦利鈉肽，由于與心室肌產(chǎn)生的內(nèi)源性多肽有相同的由32個氨基酸組成的序列因此無正性肌力作用，不增加心肌耗氧和心律失常，與傳統(tǒng)治療方法聯(lián)用治療可以起到協(xié)同作用[3]，重組人腦利鈉肽可以減少腎素和醛固酮的分泌，拮抗垂體后葉素和交感神經(jīng)的保鈉、保水、升高血壓的作用，從而降低了循環(huán)容量，減低了心室的前負(fù)荷，改善血管和腎臟的血流動力學(xué)平衡[4-6]。我國的急性心衰指南和國外指南均將其列為IIa類推薦[7]。

本文結(jié)果顯示，治療組總有效率（87.63）顯著高于對照組的71.78% %，差異比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且治療組LVEF增加幅度及血清 NT-proBNP下降值明顯優(yōu)于對照組，副反應(yīng)未見增加，提示新活素作為一種新型治療心力衰竭藥物，能顯著改善病人癥狀、有效提高病人的生活質(zhì)量、療效確切，值得臨床推廣使用。但其價格昂貴，且為非醫(yī)保類藥品，使其在基層醫(yī)院推廣受限。

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Clinical efficacy of recombinant human brain natriuretic peptide in treatment of refractory heart failure

1Wang Lei,， HE-Xin，YUAN Xu-ming，SHEN Chen-zhi, PENG Yi-ming and LIU Jing-yan
Department of Cardiology, the people’s Hospital of Liu Yang, Hunan 410300, China

WANG Lei

N-terminal pro brain natriuretic peptide; Recombinant human brain natriuretic peptide; Refractory heart failure; Curative effect

R541.6

A

1672-5018（2016）09-029-02

王磊 湖南省瀏陽市人民醫(yī)院心血管內(nèi)科 湖南 長沙 410300

1通訊作者：王磊