劉麗穎
哈藥集團(tuán)制藥六廠 黑龍江哈爾濱 150000
西藥檢驗(yàn)中超聲處理的應(yīng)用研究
劉麗穎
哈藥集團(tuán)制藥六廠 黑龍江哈爾濱 150000
超聲處理技術(shù)在醫(yī)學(xué)中也是十分常見(jiàn)的,在西藥中被普遍的應(yīng)用,尤其是在超深處理上,需要在質(zhì)量上進(jìn)行具體的檢驗(yàn),在西藥檢驗(yàn)中,需要使用超聲處理技術(shù),還要在超聲處理技術(shù)上進(jìn)行具體的應(yīng)用研究,在本次試驗(yàn)中,需要對(duì)5種藥品進(jìn)行分析,主要是進(jìn)行藥品的分析的,在本次試驗(yàn)中使用的試驗(yàn)方法是利用超聲波技術(shù)對(duì)5種藥品進(jìn)行檢驗(yàn),主要是利用兩種方法進(jìn)行測(cè)定,如果測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)一致,那么就說(shuō)明這一測(cè)試是符合相關(guān)的藥典標(biāo)準(zhǔn)的,利用超聲波對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以提高藥品檢驗(yàn)的工作效率,降低成本,對(duì)西藥檢驗(yàn)工作是十分有利的。
西藥檢驗(yàn);超聲處理;應(yīng)用研究
西藥檢驗(yàn)在醫(yī)學(xué)中是十分關(guān)鍵,在這樣的發(fā)展情況才,需要對(duì)西藥進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn),在檢驗(yàn)的時(shí)候,也是極其復(fù)雜的,需要使用一定的技術(shù)來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn),現(xiàn)在有很多的西藥檢驗(yàn)都使用超聲波技術(shù),在超聲波技術(shù)的使用中,可以提高西藥的檢驗(yàn)效率,提高準(zhǔn)確性,尤其是在質(zhì)量上可以給與保證,因此,超聲波技術(shù)在重要的檢驗(yàn)中已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用,雖然在西藥的檢驗(yàn)中也被應(yīng)用,但是還存在著很多的問(wèn)題需要處理,要關(guān)注西藥檢驗(yàn)中超聲波技術(shù)的應(yīng)用,讓超聲波技術(shù)在西藥的檢驗(yàn)中應(yīng)用變得更加的廣泛。本文是通過(guò)對(duì)5中藥品進(jìn)行超聲波檢驗(yàn)來(lái)判斷西藥的質(zhì)量和使用情況。
在進(jìn)行試驗(yàn)準(zhǔn)備工作的時(shí)候,需要將儀器、試驗(yàn)方案和樣品等試驗(yàn)中需要的設(shè)備和儀器都準(zhǔn)備好,只有將方案明確才能進(jìn)行試驗(yàn),在進(jìn)行試驗(yàn)的時(shí)候,還要將試驗(yàn)工作人員找好,工作人員必須要有著豐富的經(jīng)驗(yàn)在,尤其是在藥品檢驗(yàn)上。在本次藥品的檢驗(yàn)中,需要將儀器設(shè)備準(zhǔn)備好,儀器要經(jīng)過(guò)專業(yè)的工作人員檢查后才能使用,如果沒(méi)有達(dá)到一定的要求是不能進(jìn)行西藥的超聲波試驗(yàn)的,在檢查的時(shí)候,一定要保證儀器的性能是完好的,可以保證儀器在試驗(yàn)的時(shí)候不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題,讓試驗(yàn)可以順利的進(jìn)行。
在試驗(yàn)的過(guò)程中,需要使用的儀器有UV-2401PC紫外分光光度計(jì)、MODELHN1002超聲溶解儀、AE240電子分析天平、HH一2型電子恒溫水浴鍋等。在西藥的選擇上需要注意的是由五種西藥,這五種西藥必須要是常見(jiàn)的藥品,主要有鹽酸賽庚啶片、鹽酸二甲雙胍片、甲巰咪唑片、氫氯噻嗉片以及卡馬西平片等5種樣品。在試驗(yàn)的準(zhǔn)備中,除了以上需要的準(zhǔn)備工作要做好之外,還要將試驗(yàn)試劑準(zhǔn)備好,在檢測(cè)的過(guò)程中,需要按照一定的濃度進(jìn)行配比,需要的藥品還有鹽酸、無(wú)水乙醇和乙醇等,這些藥品都是無(wú)能缺少的,在藥品的使用中,一定要注意用法用量,要根據(jù)試驗(yàn)的要求對(duì)設(shè)備和藥品進(jìn)行使用,否則就會(huì)影響著試驗(yàn)的效果,在試驗(yàn)中,一定要重視相關(guān)的環(huán)節(jié),將準(zhǔn)備工作組好,讓試驗(yàn)可以正常的進(jìn)行,不能由于人為性因素導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)法正常進(jìn)行。
在將藥品、儀器和設(shè)備準(zhǔn)備好之后就可以對(duì)試驗(yàn)藥品進(jìn)行檢測(cè)處理,在檢測(cè)處理之前,還要進(jìn)行預(yù)處理,無(wú)論是檢測(cè)還是預(yù)處理,都需要按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn),按照藥典的要求進(jìn)行具體的處理工作,按照相關(guān)的要求進(jìn)行試驗(yàn)操作,主要的操作方式如下:
(一)鹽酸賽庚啶片
取鹽酸賽庚啶片樣品20片,進(jìn)行精密的稱定,在稱定之后就要將藥片進(jìn)行研細(xì)處理,之后就要按照試驗(yàn)的具體要求取適量放在100ml的量瓶中,在用量上相當(dāng)于無(wú)水鹽酸賽庚啶1.5mg,還要在里面加入鹽酸溶液,鹽酸溶液的量也有著具體的要求,需要2.0ml,而且需要進(jìn)行振搖,振搖的時(shí)間大約在3min左右,之后就可以在里面加入無(wú)水乙醇進(jìn)行稀釋,在稀釋的時(shí)候也需要進(jìn)行振搖,振搖的時(shí)間要在10min左右,不能低于這一時(shí)間,因?yàn)橐WC鹽酸賽庚啶片可以完全的稀釋,還要按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定,在本次測(cè)定的過(guò)程中,本品的含量要含無(wú)水鹽酸賽庚啶應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%-107.0%。
(二)鹽酸二甲雙胍片
取樣品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸二甲雙胍10mg),置于100ml量瓶中,加水75ml,充分振搖15min,使鹽酸二甲雙胍溶解,加水稀釋至刻度。按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法處理后測(cè)定含量(本品含鹽酸二甲雙胍應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%-105.0%)。
(三)甲巰咪唑片
取樣品50片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于甲巰咪唑0.12g),置于100ml量瓶中,加水80ml,振搖30min,使甲巰咪唑溶解,加水至刻度,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法處理后測(cè)定含量(本品含甲巰咪唑應(yīng)為標(biāo)示量的94.0%一106.0%)。
(四)氫氯噻嗉片
取樣品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于氫氯噻嗉20mg),置于100ml量瓶中,加鹽酸溶液(24-1000)適量,置溫水浴中振搖使溶解,放冷,并用同一溶劑稀釋至刻度,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法處理后測(cè)定含量(本品含氫氯噻嗦應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%-107.0%)。
(五)卡馬西平片
取樣品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于卡馬西平50mg),置50ml瓶中,加乙醇約40ml,置水浴中加熱振搖使卡馬西平溶解后,放冷,用乙醇稀釋至刻度,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法處理后測(cè)定含量(本品含卡馬西平應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0%一l10.0%)。
(六)利用超聲處理樣品后進(jìn)行檢測(cè),將5個(gè)樣品按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法
精密稱取并加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的溶劑后,放置于超聲波溶解儀(儀器內(nèi)預(yù)先放2cm左右深的水)中,選擇超聲5-30min,再按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法進(jìn)行處理后測(cè)定含量。
在本試驗(yàn)中,對(duì)試驗(yàn)的最終結(jié)果進(jìn)行分析是以兩種方式來(lái)進(jìn)行的,也就是分別通過(guò)不同的分析方法和不同時(shí)間來(lái)對(duì)5種樣品進(jìn)行預(yù)處理之后再對(duì)其各自進(jìn)行含量測(cè)定。其各自不同的試驗(yàn)分析結(jié)果如表1、表2和表3所示:
1)穩(wěn)定性試驗(yàn)用超聲波分別預(yù)處理以上樣品各1份,室溫下自然放置0、2、4、8、12、24h后進(jìn)行分析,結(jié)果表明,樣品在24h內(nèi)穩(wěn)定。
2)精密度試驗(yàn)用超聲波分別預(yù)處理以上樣品各 l份,分別連續(xù)測(cè)定6次,對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì),A樣品的RSD為0.28%,B樣品的RSD為0.56%,C樣品的RSD為0.41%,D樣品的RSD為0.49%,E樣品的RSD為0.53%。
3)重現(xiàn)性試驗(yàn)用超聲波分別預(yù)處理以上樣品各5份,分別測(cè)定后進(jìn)行統(tǒng)計(jì),A樣品的RSD為0.21%,B樣品的RSD為0.63%,C樣品的RSD為0.69%,D樣品RSD為0.57%,E樣品RSD為0.71%。
表1:不同方法和時(shí)間預(yù)處理樣品后測(cè)定含t結(jié)果(%)
表2:不同方法處理樣品后測(cè)定各品種含最結(jié)果的RSD%(n=2)
表3:超聲波在(中國(guó)藥典)中藥檢驗(yàn)和西藥檢驗(yàn)中應(yīng)用的對(duì)比表
通常來(lái)講,在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),對(duì)其所做的預(yù)處理工作是最關(guān)鍵也是最重要的一個(gè)處理環(huán)節(jié),其對(duì)于確保后期檢測(cè)的結(jié)果準(zhǔn)確性有著直接的影響。目前人們對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量要求越來(lái)越高,保證西藥檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性也就顯得很有必要。而采用超聲波對(duì)所要檢驗(yàn)的藥品進(jìn)行預(yù)處理,具有易于操作,處理所需時(shí)間較短等諸多優(yōu)點(diǎn),并且極大的改善了以往人工預(yù)處理時(shí)難以將藥品實(shí)現(xiàn)完全溶解的弊端,減少了操作誤差和人工勞動(dòng)量,極大的提高了檢驗(yàn)工作效率,因而在西藥檢驗(yàn)中,使用超聲波對(duì)其進(jìn)行處理具有非常大的實(shí)際應(yīng)用意義。通過(guò)本文的試驗(yàn)結(jié)果分析也可以看出,超聲波預(yù)處理技術(shù)在西藥檢驗(yàn)中是一種有著很強(qiáng)優(yōu)越性的技術(shù)方法。
作為一種具有較為先進(jìn)的現(xiàn)代高科技技術(shù),超聲波在現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品檢驗(yàn)中是具有很大的應(yīng)用空間的。與傳統(tǒng)的預(yù)處理技術(shù)相比,超聲波能夠有效解決其所存在的問(wèn)題與不足,提高藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性與可行性。
[1]顏麗莉.西藥檢驗(yàn)中超聲處理的應(yīng)用探究[A].科技研究——2015科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展與建設(shè)成就研討會(huì)論文集(上)[C].2015
[2]王會(huì).超聲處理在西藥檢驗(yàn)中的應(yīng)用探討[J].《科學(xué)與財(cái)富》.2015
R927.1
A
1672-5018(2016)10-248-02