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      組分中藥產(chǎn)生背景回顧及未來展望

      2016-05-07 08:54:34劉麗梅張俊華岳廣欣柏冬劉振麗王淳王瑞海宋志前
      中國中醫(yī)藥信息雜志 2016年5期
      關(guān)鍵詞:發(fā)展趨勢

      劉麗梅 張俊華 岳廣欣 柏冬 劉振麗 王淳 王瑞海 宋志前

      摘要:組分中藥是近10余年在中藥界出現(xiàn)的新名詞,是以我國中藥研發(fā)和中藥制藥行業(yè)與國際接軌為始動因素,在中藥現(xiàn)代化進程中和創(chuàng)新中藥發(fā)展中不斷被接受和認可的新的中藥研發(fā)模式(即組分配伍)而形成的中藥產(chǎn)品。其產(chǎn)生有著厚重的中醫(yī)藥歷史積淀和鮮明的時代特點,與我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論、當代中藥發(fā)展大勢、臨床疾病治療需求及現(xiàn)代科學技術(shù)發(fā)展等密不可分。為推進組分中藥的發(fā)展,本文對其產(chǎn)生背景進行回顧,對未來發(fā)展趨勢進行展望,以期更加清楚地認識組分中藥是現(xiàn)代中藥發(fā)展的一個重要方向。

      關(guān)鍵詞:組分中藥;產(chǎn)生背景;發(fā)展趨勢

      中圖分類號:R2-05 文獻標識碼:A 文章編號:1005-5304(2016)05-0001-05

      Review on Original Background of Multi-component Chinese Medicine and Its Future Expectation LIU Li-mei1, ZHANG Jun-hua2, YUE Guang-xin1, BAI Dong1, LIU Zhen-li1, WANG Chun1, WANG Rui-hai1, SONG Zhi-qian1 (1. Institute of Basic Theory of TCM, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China; 2. Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China)

      Abstract: “Multi-component Chinese medicine” (MCC Medicine) is a new TCM concept in recent ten years. It is a new formed TCM product accepted and approved by the new mode (component compatibility of medicines) for TCM research and development, which originated from TCM research and development and TCM pharmaceutics. MCC Medicine contains massive historical accumulation of TCM and distinctive characteristics of the times, which is closely connected with the TCM theory, current trend of the TCM development, clinical treatment requirements, and the development of modern science and technology. In order to promote the development of MCC Medicine, this article reviewed its original background and future trend, with a purpose to make clear the direction for the development of MCC Medicine.

      Key words: multi-component Chinese medicine; original background; future trend

      組分中藥是隨著中藥現(xiàn)代化進程不斷發(fā)展而出現(xiàn)的新的研究熱點,是現(xiàn)代中藥研究開發(fā)的一個方向。了解組分中藥的提出、構(gòu)建及發(fā)展過程,對相關(guān)研究開發(fā)具有重要意義。茲從組分中藥產(chǎn)生的時代背景、現(xiàn)代疾病臨床治療需求、研究思路突破的理論依據(jù)、現(xiàn)代科學技術(shù)的支撐及其研究意義5方面闡述組分中藥產(chǎn)生的客觀性和現(xiàn)實性,并對組分中藥的未來進行展望。

      1 中藥現(xiàn)代化是時代發(fā)展的必然要求

      1995年,香山科學會議提出“中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略思考”;1996年,國家科技部開展“中藥現(xiàn)代化

      基金項目:國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(2012CB518401)

      科技產(chǎn)業(yè)行動”,設(shè)置了國家攻關(guān)計劃項目“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”;1998年,“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”滾動列為“九五”科技攻關(guān)計劃項目。自此,中藥現(xiàn)代化研究成為全國中醫(yī)藥科研院所、中藥制藥企業(yè)、中醫(yī)藥高等院校等中醫(yī)藥科研、生產(chǎn)、教學單位共同面臨的重大課題,同時也是我國醫(yī)藥研究領(lǐng)域具有獨特優(yōu)勢的研究內(nèi)容。

      現(xiàn)代中藥是指來源于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗和臨床,依靠現(xiàn)代先進科學技術(shù)的方法和手段,遵循嚴格的規(guī)范標準所研制出的優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥,其科技含量高,具有“三效”(高效、速效、長效)、“三小”(劑量小、毒性小、副作用?。┘啊叭恪保ū阌趦Υ?、攜帶和服用)等特點,符合并達到國際醫(yī)藥主流市場對產(chǎn)品的標準和要求,可以在國際上廣泛流通[1]。圍繞中藥現(xiàn)代化的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化三方面的內(nèi)容,中醫(yī)藥從業(yè)人員開展了廣泛地研究和探討。

      20世紀90年代末,我國中藥產(chǎn)業(yè)初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系,成為我國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展中一項具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。但總體上看,我國中藥的質(zhì)量標準體系還不夠完善,質(zhì)量檢測方法及控制技術(shù)比較落后;中藥生產(chǎn)工藝及制劑技術(shù)水平較低;中藥研究開發(fā)技術(shù)平臺不完善,創(chuàng)新能力較弱;中藥企業(yè)管理水平普遍較低,市場競爭力不強,缺乏國際競爭力[2]。為加強科技進步和技術(shù)創(chuàng)新,推進中藥現(xiàn)代化,2002年,國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了科技部等八部門聯(lián)合制定的《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》,由此再度引發(fā)了國內(nèi)外相關(guān)科研人員對中醫(yī)藥的高度關(guān)注和積極參與。

      中藥現(xiàn)代化發(fā)展強調(diào)繼承和創(chuàng)新相結(jié)合。繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥學特色和優(yōu)勢,充分利用科學理論和先進技術(shù)手段,借鑒現(xiàn)代醫(yī)藥和國際植物藥的開發(fā)經(jīng)驗,努力挖掘中醫(yī)藥學寶庫,不斷創(chuàng)新,積極開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品,全面提高中藥的研究開發(fā)能力和生產(chǎn)水平,這是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的基本原則之一。

      中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略目標提出,堅持“繼承創(chuàng)新、跨越發(fā)展”的方針,依靠科技進步和技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系。要開發(fā)一批療效確切的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品,在保證中藥療效前提下,提高質(zhì)量控制水平,加快療效確切、使用安全、質(zhì)量可控的中藥新產(chǎn)品開發(fā)和傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā),實現(xiàn)中藥品種進入國際醫(yī)藥主流市場,這些成為要實現(xiàn)的具體任務(wù)。

      在中藥現(xiàn)代化發(fā)展基本原則和戰(zhàn)略目標的指導下,加強多學科交叉配合,深入進行中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機理、方劑配伍規(guī)律等研究,重視中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的研究與創(chuàng)新,特別是與中藥現(xiàn)代化發(fā)展密切相關(guān)的理論研究如組方理論等,成為基礎(chǔ)理論研究的重點任務(wù)。選擇經(jīng)過長期中醫(yī)臨床應(yīng)用證明療效確切、用藥安全,具有特色的經(jīng)方、驗方,開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產(chǎn)品;同時,根據(jù)國際市場需求,進行針對性新藥研究開發(fā),實現(xiàn)在發(fā)達國家進行藥品注冊,促進我國中藥進入發(fā)達國家藥品主流市場,成為中藥產(chǎn)品創(chuàng)新重點任務(wù)。

      由此可見,對中醫(yī)藥理論進行科學闡釋,研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥,建立與國際接軌的中藥質(zhì)量標準等,是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的最基本要求和時代形勢發(fā)展所在,也由此引發(fā)了創(chuàng)新中藥的研發(fā)。

      2 中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)的治病原則符合現(xiàn)代疾病臨床治療的需求

      現(xiàn)代疾病以慢性病、疑難病為主,其特點是發(fā)病機制復雜,發(fā)病過程涉及多個臟器。西藥治療疾病特點是單靶點對抗治療,單一化學成分藥物很難解決臨床復雜疾病的治療需求,且不良反應(yīng)較大,長期使用有諸多弊端,對復雜性疾病治療的局限性越加明顯。因此,多靶點、多組分治療已成為多因素復雜性疾病治療的發(fā)展方向。中醫(yī)治病采用辨證論治的方法,通過中藥配伍,以方劑的形式對疾病進行綜合治療。配伍是中醫(yī)用藥的特色和優(yōu)勢所在,其治病特點是多靶點、多環(huán)節(jié),注重整體調(diào)節(jié),這種治療原則符合現(xiàn)代疾病治療的發(fā)展趨勢。近年來,國外醫(yī)藥研究機構(gòu)和制藥企業(yè)已經(jīng)意識到了多組分藥物治療的優(yōu)勢,出現(xiàn)了多組分治療(multicomponent therapeutics)和多靶點治療(multi-target therapeutics)等多靶點藥物設(shè)計理念,重要的國外藥學雜志如Nature Review Drug Discovery和Drug Discovery Today等都對多組分藥物做出了展望,在肯定其合理性的前提下,提出要在深入了解疾病發(fā)生發(fā)展機制的基礎(chǔ)上,設(shè)計多分子-多靶點藥物,并已開展了多組分藥物的設(shè)計與開發(fā)工作。如CombinatorX對1000多個美國FDA已批準上市藥物進行大規(guī)模系統(tǒng)性組合篩選,從中找出了幾十對小分子藥物組合物,現(xiàn)有3種進入臨床研究[3]。目前,多成分、固定比例藥物研發(fā)成為國際新藥研發(fā)的新趨勢。幾千年來,依據(jù)中醫(yī)藥理論進行配伍而形成的方劑是中藥通過多成分協(xié)同/拮抗的整合調(diào)節(jié)而發(fā)揮減毒增效的治療目的,中醫(yī)方劑配伍使用形式符合現(xiàn)代疾病臨床治療需求及國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究與發(fā)展的趨勢。

      3 中藥新藥研究思路的突破催生了組分配伍研究

      毋庸置疑,對復雜性疾病,中藥在臨床治療中具有獨特的優(yōu)勢,有時甚至發(fā)揮著西藥無法比擬的治療效果。中藥在臨床應(yīng)用的基本形式是由飲片配伍而形成的方劑,其所含化學成分十分復雜,構(gòu)成了一個復雜體系。如何篩選、評價方劑中的活性成分,以及多種成分在體內(nèi)如何相互作用產(chǎn)生綜合療效,這些都是需要回答的問題。另外,作為臨床應(yīng)用的中藥,要保證其療效穩(wěn)定,需要有其合理的質(zhì)量控制標準,制定標準的依據(jù)是什么,這些牽涉到中藥研究開發(fā)的一系列問題??傮w上,傳統(tǒng)中藥缺乏對藥效物質(zhì)的分析和質(zhì)量控制,缺乏藥物活性篩選和療效評價的方法,這些因素制約了中藥新藥的發(fā)展。因此,中藥新藥研究方法必須有所突破,只有更新藥物設(shè)計理念,才能適應(yīng)新的藥物發(fā)展需求,滿足臨床應(yīng)用。同時,方劑作用的人體也是一個復雜系統(tǒng),面對雙重復雜系統(tǒng),必須在復雜性科學理論的指導下,將復雜系統(tǒng)中非線性規(guī)律部分降階、降維為線性規(guī)律去研究,而多個線性規(guī)律的綜合有助于對復雜系統(tǒng)的認識[4]。為解決上述復雜問題,遵循“復雜-簡單-復雜”的原則,在發(fā)揮中醫(yī)藥理論優(yōu)勢、保持中藥方劑配伍特點的同時,借鑒現(xiàn)代藥學的研究方法,以中藥新藥的研制為突破口,創(chuàng)新中藥新藥的研究方法,使問題簡單化?;诖耍?999年科技部專門設(shè)立的“‘973計劃中醫(yī)理論研究專項”中,王永炎和張伯禮兩位院士承擔了 “方劑關(guān)鍵科學問題的基礎(chǔ)研究”項目,帶領(lǐng)團隊開展了方劑配伍理論和關(guān)鍵技術(shù)研究。在研究過程中,逐漸凝練目標,創(chuàng)新性提出以組分配伍研制現(xiàn)代中藥的理念,創(chuàng)建了基于組效關(guān)系的組分配伍研制現(xiàn)代中藥的理論模式和相關(guān)技術(shù)體系。從藥效物質(zhì)制備關(guān)鍵技術(shù)、藥效物質(zhì)分析方法和技術(shù)、活性篩選及評價、有效組分配比優(yōu)化篩選模式等幾方面進行研究,建立了相應(yīng)的技術(shù)體系,實現(xiàn)從飲片配伍到組分配伍的轉(zhuǎn)變[4],為現(xiàn)代中藥的發(fā)現(xiàn)與設(shè)計開拓了思路和途徑。由此,在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域展開了廣泛的組分配伍研究。

      4 現(xiàn)代科學技術(shù)應(yīng)用使組分中藥的誕生成為可能

      現(xiàn)代科學技術(shù)研究和應(yīng)用,多學科交叉滲透,為組分發(fā)現(xiàn)辨識和制備分析、明確藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、確定組效關(guān)系、建立組分配伍優(yōu)化方法、進行組分庫數(shù)據(jù)管理等創(chuàng)新中藥研究的實現(xiàn)提供了技術(shù)支撐,使組分中藥的誕生成為可能。

      在組分發(fā)現(xiàn)辨識研究中,組分中藥的處方既可以來源于臨床有效方劑,又可以通過對數(shù)據(jù)庫中名老中醫(yī)醫(yī)案、驗方、古代方劑、民族藥等數(shù)據(jù)挖掘?qū)ふ医M方規(guī)律,還可以根據(jù)已有中藥組分藥理研究結(jié)果,針對病理環(huán)節(jié)和治療需求設(shè)計組分科研處方。數(shù)據(jù)挖掘具體方法可采用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)中的無監(jiān)督技術(shù)進行,在無人為干預(yù)的情況下,根據(jù)變量特點,從處方數(shù)據(jù)中挖掘出隱含在其中的核心組合,無監(jiān)督方法中的復雜系統(tǒng)熵聚類、無監(jiān)督隨機神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、K均值聚類3種技術(shù)能高效和準確地從數(shù)據(jù)中提取出核心組合,實現(xiàn)組分處方發(fā)現(xiàn)[5]。針對病理環(huán)節(jié)的組分科研處方,如銀丹通絡(luò)膠囊,由丹酚酸、三七總皂苷、銀杏提取物3個組分構(gòu)成,其分別對血管內(nèi)皮損傷、心肌耗氧量、血栓形成等病理環(huán)節(jié)起治療作用,組成了具有活血作用的有效組分配伍中藥,可有效治療不穩(wěn)定性心絞痛血瘀證,并能明顯抑制其炎性水平[6]。

      在組分的制備分析中,建立規(guī)范化、重復性好的中藥標準組分提取分離平臺,包括多模式多柱色譜系統(tǒng)及多元檢測技術(shù)、化學指紋圖譜的分析技術(shù)、制備分離技術(shù)及計算機數(shù)據(jù)管理等,可實現(xiàn)各種技術(shù)的系統(tǒng)集成[4]。綜合運用多種現(xiàn)代提取分離技術(shù),并將其有機結(jié)合,可快速、高效、系統(tǒng)、重復地提供大量中藥組分。溶劑提取、超臨界萃取及溶劑分配等技術(shù)方法將中藥總成分分為不同極性的標準提取部位;現(xiàn)代新型分離材料、技術(shù)的應(yīng)用,如硅膠基質(zhì)的親水性色譜填料、組合大孔樹脂技術(shù)、組合分子印跡技術(shù)、差異化富集策略,使中藥強極性組分、類組分、同系組分、微量組分的系統(tǒng)分離制備能夠?qū)崿F(xiàn)。光譜、質(zhì)譜分析技術(shù)的應(yīng)用,如液相色譜、氣相色譜、質(zhì)譜及液相-質(zhì)譜、氣相-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù),使組分化學表征、生物學表征得以實現(xiàn)。如液相色譜/二級管陣列檢測器/離子阱質(zhì)譜聯(lián)用對標準組分的成分進行初步、快速地分離分析,以完成定性定量研究,為中藥材物質(zhì)基礎(chǔ)研究、標準組分制備、標準組分表征提供數(shù)據(jù)信息,并為標準化過程控制和質(zhì)量標準的建立提供基本數(shù)據(jù)[7]。

      在明確藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究中,各種新興技術(shù)的發(fā)展為中藥復方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究提供了有力工具,如膜分離、血清藥理學、血清藥物化學、藥動學、生物膜色譜、Caco-2細胞、指紋圖譜、計算機學和高通量篩選等技術(shù)的發(fā)展,以及天然組合化學庫和中藥多靶點作用機制、系統(tǒng)生物學、化學物質(zhì)組學等理論體系的發(fā)展,使藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究取得了長足進步[8]。

      在確定組效關(guān)系研究中,“基于系統(tǒng)建模和實驗研究相結(jié)合的中藥有效成分辨識”策略在實踐中得以嘗試。其核心思想是“中藥化學成分-入血成分-活性評價-建模分析-有效成分”,充分分析中藥的化學成分(中藥物質(zhì)組)和入血成分(血清藥學化學),然后進行多指標組合的藥效學研究,再通過系統(tǒng)建模建立中藥多成分組合與藥效活性的關(guān)聯(lián)性,辨識有效成分[5]。中藥組效關(guān)系研究目的是通過采用現(xiàn)代分析手段,對中藥中化學成分進行定性定量,并采用動物或細胞試驗,檢測中藥藥效活性,用以建立中藥化學成分與藥效之間的相互關(guān)系,其難點在于關(guān)系模型的建立。目前,化學計量學方法已應(yīng)用于中藥組效關(guān)系的研究,方法有:①多元統(tǒng)計分析,包括回歸分析、相關(guān)分析、主成分分析、偏最小二乘分析、灰色關(guān)聯(lián)度分析、因果發(fā)現(xiàn)算法、最小角(LARS)回歸算法;②人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),包括BP神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、徑向基神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、支持向量回歸機、多層人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)[9]。同時,多目標優(yōu)化方法也應(yīng)用到中藥組效關(guān)系研究中,方法有:①權(quán)重系數(shù)法(層次分析法、熵權(quán)法、綜合權(quán)重法);②進化算法(可變目標權(quán)重聚合法、小生存環(huán)境Pareto遺傳算法、非支配排序遺傳算法)[10]。在進行組分配伍優(yōu)化中,目前常用的優(yōu)化設(shè)計方法有基線等比增減設(shè)計、藥對協(xié)同效應(yīng)設(shè)計、正交設(shè)計、均勻設(shè)計、極性分段篩選設(shè)計、因果關(guān)系發(fā)現(xiàn)設(shè)計、實驗設(shè)計-非線性建模-多目標優(yōu)化(ED-NM-MO)三聯(lián)法等[11],這些方法具有可操作性和實用性,在研究中具有實際應(yīng)用的范例。

      5 組分中藥研究推動中藥現(xiàn)代發(fā)展和新藥創(chuàng)制

      組分中藥是中藥創(chuàng)新的一個突破口,從組分中藥所具備的特征[12](按照中醫(yī)理論配伍組方、臨床適應(yīng)病證明確且有較強針對性、新方的物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機理相對清楚、藥物質(zhì)量穩(wěn)定、可控及適于產(chǎn)業(yè)化推廣)我們可以看出,它的出現(xiàn)不僅在于中藥產(chǎn)品的更新,更重要的在于它奠定了現(xiàn)代中藥創(chuàng)制理論的基礎(chǔ),構(gòu)建了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù),符合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略需求,指明了中藥發(fā)展的方向。

      國家“973計劃”“方劑關(guān)鍵科學問題的基礎(chǔ)研究”(G1999054400)及“方劑配伍規(guī)律研究”(2005CB523400)項目已建立并初步完善了組分配伍研發(fā)中藥新藥的新模式,建立了以組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的關(guān)鍵技術(shù)鏈,構(gòu)建了藥性相關(guān)數(shù)據(jù)庫及數(shù)字化中藥組分庫,并建立了基于組分配伍的組-效、時-效關(guān)系及組分配伍多靶點整合調(diào)節(jié)作用的組分配伍研制現(xiàn)代中藥技術(shù)平臺,完善了心血管系統(tǒng)整體、器官、細胞等多層次的方劑作用機理研究平臺[4,12-14]。目前,按照“973計劃”“治療心血管疾病有效方劑組分配規(guī)律研究”(2012CB518400)任務(wù)書的要求,在以往研究基礎(chǔ)上,項目組選擇療效確切的方劑,以藥效物質(zhì)、作用機理相對清楚的中藥組分為基礎(chǔ),遵從“突出主效應(yīng),兼顧次效應(yīng),降低副效應(yīng)”的配伍策略,繼續(xù)開展組分配伍優(yōu)化設(shè)計方法,建立中藥多組分體內(nèi)過程、藥物“七情和合”的相互作用、網(wǎng)絡(luò)調(diào)控機制研究等關(guān)鍵技術(shù),以詮釋“七情和合”配伍理論的科學內(nèi)涵,為創(chuàng)新中藥研制提供理論基礎(chǔ)和技術(shù)支撐。

      組分中藥是中藥組分配伍的產(chǎn)物。配伍是組分中藥的靈魂,所以組分配伍是組分中藥研究的根本。組分配伍研究的主要目的是從現(xiàn)代醫(yī)學的角度證實方劑配伍理論的科學性,尋找發(fā)揮增效減毒作用最佳組分組合,揭示方劑配伍真實物質(zhì)基礎(chǔ)及其存在規(guī)律,指導臨床用藥,提高治療效果。其研究意義旨在探索現(xiàn)代方劑配伍理論,推動中藥現(xiàn)代發(fā)展和新藥研制。

      6 小結(jié)

      當然,組分中藥只是整個現(xiàn)代中藥研究的一個分支,且并非所有中藥都適合做組分中藥,組分配伍也代替不了飲片配伍。其適用范圍是:靶標清楚,藥效物質(zhì)明確,有評價標準,還有金標準的一些小復方。組分中藥改造藥物也是臨床療效明確的小復方,針對的是病的治療。組分中藥研究的重點和落腳點應(yīng)把安全性放在首位,其次是臨床療效評價。

      在2012年第418次香山科學會議“組分中藥研討會”上,與會專家對組分中藥的重要問題達成共識,即組分中藥是在傳承基礎(chǔ)上的創(chuàng)新,其特征是藥效物質(zhì)和作用機理相對清楚,具有“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的藥物特征,并具有復方、配伍、多途徑、多靶點、多效應(yīng)整合調(diào)控作用模式等中醫(yī)藥特點,現(xiàn)階段的開發(fā)途徑應(yīng)源于臨床療效確切的經(jīng)方驗方。會議明確,組分中藥研制是中藥現(xiàn)代化的一個重要方向,是中藥走向國際醫(yī)藥主流市場的重要途徑,對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國際化及產(chǎn)學研結(jié)合具有重要意義[15]。

      第418次香山會議對組分中藥給予了肯定和前景展望。未來組分中藥還應(yīng)在身份定位、適應(yīng)范圍方面進一步明確,完善組分配伍理論,不斷豐富方法學體系,加強實踐推廣,深入開展組分中藥全方位研究,為推動現(xiàn)代中藥發(fā)展發(fā)揮更大的作用。

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