FDA批準(zhǔn)Xalkori用于晚期罕見類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療

美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)擴(kuò)展Xalkori（crizotinib）的適用范圍，將其應(yīng)用于攜帶有ROS-1基因突變的晚期（轉(zhuǎn)移性）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療當(dāng)中。Xalkori是美國食品藥品管理局批準(zhǔn)的首個，也是唯一一個治療帶有ROS-1基因突變的陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的藥物。ROS-1基因突變會導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生異常，在很多類型的癌癥中都發(fā)現(xiàn)了該基因的突變，其中也包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。ROS-1基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者，約占非小細(xì)胞肺癌患者總數(shù)的1%。Xalkori是一種口服藥物，可抑制ROS-1基因突變的腫瘤中ROS-1蛋白的活動，因而能夠阻止癌細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移。臨床研究顯示，66%的受試腫瘤組織都發(fā)生了部分縮小或整體縮小，而且藥物效果維持的平均時間為18.3個月。Xalkori的常見副作用包括視力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、肝臟問題（轉(zhuǎn)氨酶水平升高）、疲乏、食欲下降和上呼吸道感染等。在2011年時，該藥物被批準(zhǔn)用于治療ALK基因異常的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。endprint