楊蕓

摘要：2016年“山東疫苗事件”的出現(xiàn)，與人們生活及生命息息相關(guān)的冷藏醫(yī)藥品的流通問題再次引起極大關(guān)注。筆者從“疫苗”事件背后對我國藥品冷鏈物流進行探究，本文在介紹我國藥品冷鏈物流現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，探析其發(fā)展中存在的問題，提出發(fā)展我國藥品冷鏈物流的對策。

關(guān)鍵詞：藥品冷鏈；冷鏈物流；發(fā)展對策；物流信息技術(shù)

中圖分類號：R97 文獻識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）007-000-02

引言

藥品行業(yè)是我國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)，是全球公認的最具發(fā)展前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，藥品行業(yè)直接關(guān)系著人們的生命健康和生活質(zhì)量。然而，2016年3月18日，澎湃新聞報道數(shù)億元疫苗未冷藏流入18省份，“山東問題疫苗”由此在社會上迅速引發(fā)廣泛關(guān)注。此次非法疫苗新聞曝光中造成最大恐慌的原因就在于沒有進行冷鏈保存導(dǎo)致疫苗失效并銷往各地。

一、相關(guān)概念的界定

1.冷鏈及藥品冷鏈

冷鏈（cold chain）是指敏感性產(chǎn)品在產(chǎn)品加工、貯藏、運輸、分銷和零售等環(huán)節(jié)中，始終處于產(chǎn)品所必需的低溫環(huán)境下，以保證食品質(zhì)量安全，減少損耗，防止污染的特殊供應(yīng)鏈系統(tǒng)。我國對冷鏈的定義為“是指根據(jù)物的特性，為保持其品質(zhì)而采用的從生產(chǎn)到消費的過程中始終處于低溫狀態(tài)的物流網(wǎng)絡(luò)?！保?001年《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)物流術(shù)語》）

藥品冷鏈?zhǔn)且员ＷC易變質(zhì)藥品的品質(zhì)為目的，是一個以保持低溫環(huán)境為核心要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng)。藥品冷鏈與生物制藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)，絕大多數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品都是冷藏藥品，幾乎100%對溫度敏感。藥品冷鏈的核心在于全程控制溫度，確保藥品的損耗最小，最大限度保證藥品品質(zhì)，滿足消費者的需求。

2.藥品冷鏈物流

藥品冷鏈物流作為物流業(yè)的一個分支，以滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的。藥品冷鏈?zhǔn)侵咐洳乩鋬鲱?、易腐類醫(yī)藥產(chǎn)品從廠家的生產(chǎn)加工、包裝、儲存、運輸和銷售，最終到消費者的各個環(huán)節(jié)中均處于低溫冷藏的環(huán)境中，以保證醫(yī)藥品的安全和藥效功能，同時降低儲運損耗，控制時間，節(jié)約成本的一種獨特的物流方式。

二、藥品冷鏈物流的特征

1.質(zhì)量要求較高

藥品作為冷鏈物流的特殊對象，藥品質(zhì)量直接關(guān)系人們的生活甚至生命安全，它需要在冷鏈物流的各個環(huán)節(jié)嚴格保證藥品質(zhì)量，減少損耗，防止發(fā)生質(zhì)變和污染。首先，在溫度方面的規(guī)定較為嚴格，高于或低于藥品本身的標(biāo)準(zhǔn)溫度都會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響，會使藥品變質(zhì)損壞及功效喪失；其次，在時效方面，由于藥品的有效期普遍較短，及時將物品送到最終用戶手中是冷鏈物流的基本要求，因此，在藥品冷鏈物流過程中，在提供合適的溫度的前提下，還應(yīng)以最快的速度、較優(yōu)的成本將藥品及時送達，避免造成資料的浪費和不必要的經(jīng)濟損失。

2.物流成本較高

冷鏈物流一直保持著高門檻的價格，冷鏈物流成本比普通要高出40%-60%。藥品冷鏈物流需要在封閉環(huán)境中進行裝卸、儲存和運輸，并且全程控制合適的溫度，對物流的運輸要求比較高，因此成本也較高。另一方面，作為主要提供藥品冷鏈物流業(yè)務(wù)的第三方物流企業(yè)，在物流過程中要實現(xiàn)全冷鏈運輸，不僅需要較高的技術(shù)能力，更需要有雄厚的資金實力，因此在冷鏈物流企業(yè)的成本投入中，人工、設(shè)備的購買、運輸?shù)荣M用頗高。

3.信息技術(shù)要求較高

隨著藥品冷鏈物流需求的不斷提高，藥品冷鏈物流信息技術(shù)作為冷鏈體系中的重要環(huán)節(jié)，對其要求也越來越高。藥品冷鏈物流中常常出現(xiàn)“斷鏈”，使藥品質(zhì)量得不到保證。因此，在藥品冷鏈物流中應(yīng)用先進的物流信息技術(shù)，實現(xiàn)運作智能化，提高運作效率，使藥品冷鏈物流系統(tǒng)上下游之間應(yīng)實現(xiàn)信息共享，流通且順暢，物流人員應(yīng)及時了解藥品流通的信息，避免在藥品在配送、運輸?shù)冗^程出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象，確保藥品的安全性。

三、我國藥品冷鏈物流發(fā)展中存在問題

隨著我國經(jīng)濟水平的不斷增長，物流行業(yè)也得以較快發(fā)展，但冷鏈物流業(yè)的發(fā)展卻相對滯后。藥品冷鏈物流作為物流業(yè)的一個重要分支，直接關(guān)乎到人們的生命健康，由于藥品冷鏈物流原因造成的不良事件屢次發(fā)生，讓我們意識到藥品冷鏈物流方面仍處在諸多問題。

1.醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)欠缺，政府監(jiān)管力度不夠

我國關(guān)于藥品冷鏈物流的實施國家或行業(yè)的專項標(biāo)準(zhǔn)較少，其中由國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布，于2012年12月1日實施的《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》（GB/T 28842-2012）國家標(biāo)準(zhǔn)，為目前較為全面地規(guī)定了冷藏藥品物流過程的標(biāo)準(zhǔn)。但我國關(guān)于藥品冷鏈物流技術(shù)的實施沒有國家或行業(yè)的專項標(biāo)準(zhǔn)，缺乏具有執(zhí)行力的冷藏藥品等藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，冷藏藥品質(zhì)量安全形勢嚴峻。

同時政府對于醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌龅谋O(jiān)管不夠徹底，市場存在著大量的不符標(biāo)準(zhǔn)的“黑冷庫”和“黑運輸車”，存在著大量的安全隱患但價格低廉，被一些利益熏心的商家利用，對人們及社會造成危害，損害整個行業(yè)發(fā)展。此外，政府對于冷鏈行業(yè)的支持也不夠，很多大城市甚至禁止載運藥品的冷鏈運輸車進城，造成大量不便。

2.藥品冷鏈物流硬件設(shè)備設(shè)施差，信息化管理落后

我國藥品冷鏈物流呈現(xiàn)出批量少、多批次、不可預(yù)測、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求高、物流成本高等特點，對其設(shè)施及設(shè)備要求較高，投入及維護成本高居不下。目前我國藥品冷鏈物流的硬件設(shè)備差，冷鏈設(shè)施和冷鏈物流裝備不足，尤其在二、三線城市及農(nóng)村。在藥品冷鏈物流中斷鏈現(xiàn)象嚴重，基本上是傳統(tǒng)的人工揀選、復(fù)核、配送，缺乏過程監(jiān)控作業(yè)方式，影響冷藏藥品的質(zhì)量。

在整個冷鏈物流技術(shù)方面，我國起步較晚且應(yīng)用的領(lǐng)域窄，發(fā)展相對滯后，在藥品冷鏈物流技術(shù)方面更為欠缺，由于信息技術(shù)缺乏，對溫度無法進行實時監(jiān)控，GPS、無線通信技術(shù)、溫度傳感技術(shù)并未普及使用，檢測程序大都采用人工測量和紙面記錄的方式，沒有數(shù)據(jù)系統(tǒng)的支持，無法實時預(yù)警等。

3.藥品冷鏈物流管理的專業(yè)人才短缺

藥品冷鏈物流作為一項專業(yè)性較強的活動，對藥品冷鏈物流人才的要求較高，不僅應(yīng)具備全面的物流專業(yè)知識，還需了解相關(guān)的醫(yī)藥方面的專業(yè)知識。而作為向社會輸送人才的高校，由于專業(yè)設(shè)置方面無法克服的因素，物流專業(yè)人才很難做到對醫(yī)藥知識的全面了解，使得藥品冷鏈物流專業(yè)人才少之又少，同時我國社會中對醫(yī)藥冷鏈物流提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù)的專門的服務(wù)機構(gòu)較少，這種現(xiàn)象更加嚴重地制約了藥品冷鏈物流的發(fā)展。

四、發(fā)展我國藥品冷鏈物流的幾點對策

為了發(fā)展我國藥品冷鏈物流，保證冷藏藥品質(zhì)量，維護消費者的利益和社會安定。本文通過分析我國藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀，有針對性地提出幾點可行的建議：

1.建立健全藥品冷鏈物流管理監(jiān)督機制

我國藥品冷鏈物流要實現(xiàn)各環(huán)節(jié)的整體規(guī)劃協(xié)調(diào)，打造中國冷藏藥品冷鏈物流平臺，首先應(yīng)從國家層面解決標(biāo)準(zhǔn)的制定問題，健全醫(yī)藥冷鏈物流體系，全面提升冷藏藥品的品質(zhì)，才能為社會提供“標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、集約、高效”的藥品冷鏈物流服務(wù)。2016年3月25日，中國物流與采購聯(lián)合會冷鏈物流專業(yè)委員會秘書長秦玉鳴表示，國家強制性冷鏈標(biāo)準(zhǔn)正在制定中，最快或?qū)⒃?016年底頒布。

此外，相關(guān)的政府部門要加大監(jiān)管力度，建立具有較強執(zhí)行力的冷藏藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，堅決杜絕因藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)造成的諸如“疫苗”問題的出現(xiàn)，引導(dǎo)我國藥品冷鏈物流業(yè)健康發(fā)展。

2.加強藥品冷鏈物流的軟硬件設(shè)施建設(shè)

首先，在硬件設(shè)施方面，加強醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)施設(shè)備的研發(fā)使用，加快道路運輸、制冷、冷藏箱（車）、冷鏈連接等設(shè)施設(shè)備體系的配套完善，提高我國醫(yī)藥冷鏈物流的整體運作水平。

其次，在軟件設(shè)施方面，加快藥品冷鏈物流信息化建設(shè)，比如有效運用射頻識別技術(shù)，實現(xiàn)位置跟蹤、流程追溯、庫存盤點出入庫與揀貨等電子化作業(yè)；采用溫度實時控制信息化，通過引進制冷機組、車載溫控儀、GPRS遠程溫度監(jiān)控，實現(xiàn)對冷藏車位置和車廂溫度的遠程實時監(jiān)控。確保藥品的質(zhì)量，實現(xiàn)供應(yīng)鏈中信息共享，提高藥品冷鏈的穩(wěn)定性。

3.建立藥品冷鏈物流人力資源保障機制

人才的匱乏是我國藥品冷鏈物流發(fā)展的主要因素之一，為了規(guī)范我國藥品冷鏈物流行業(yè)的正常發(fā)展，適應(yīng)國際冷鏈物流市場的競爭，應(yīng)重視培養(yǎng)復(fù)合型人才。

針對我國藥品冷鏈物流的特點，培養(yǎng)專業(yè)性較強的典型的復(fù)合型人才，可采用國家教育和智能培訓(xùn)相結(jié)合的方式，通過校企合作模式，課程體系設(shè)置具有個性化、針對性強，培養(yǎng)既有物流管理技能，又具有相關(guān)醫(yī)藥知識的人才，及時向社會輸送有用人才；同時，加強對在職人員的教育和培訓(xùn)，重視培養(yǎng)高素質(zhì)的、高級冷鏈物流管理人才，提高相關(guān)物流企業(yè)整體管理水平和流通服務(wù)質(zhì)量，為我國藥品冷鏈物流的穩(wěn)步快速發(fā)展提供人力資源保障。

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