紙塑包裝器械應(yīng)用保護(hù)性包裝的可行性分析

盧美琪　王青山　梁婷慶

529000　江門市　廣東省江門市蓬江區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

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紙塑包裝器械應(yīng)用保護(hù)性包裝的可行性分析

盧美琪王青山梁婷慶

529000江門市廣東省江門市蓬江區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

摘要目的：探討透明收納盒作為保護(hù)性包裝對(duì)紙塑包裝器械實(shí)施保護(hù)管理的有效性和可行性。方法：將2013年3月～2014年2月接收7066件小件器械采用滅菌籃筐作為對(duì)照組，2014年3月～2015年2月接收手術(shù)室7285件小件器械采用透明收納盒作為研究組，比較兩組在雙方交接平均耗時(shí)、每日常規(guī)檢查平均耗時(shí)、使用前準(zhǔn)確拿取平均耗時(shí)以及在下送、儲(chǔ)存、使用前環(huán)節(jié)不合格紙塑器械類別、數(shù)量及手術(shù)室與消毒供應(yīng)中心(CSSD)護(hù)士滿意度方面的差異。結(jié)果：研究組雙方交接平均耗時(shí)、每日常規(guī)檢查平均耗時(shí)、使用前準(zhǔn)確拿取平均耗時(shí)短于對(duì)照組(P<0.05)，在下送、儲(chǔ)存、使用前環(huán)節(jié)不合格紙塑器械率低于對(duì)照組(P<0.05)，手術(shù)室與CSSD護(hù)士滿意度方面高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：紙塑包裝器械實(shí)施保護(hù)性包裝不但可節(jié)省工作時(shí)間，減少不合格物品數(shù)量，增加手術(shù)室和CSSD護(hù)士滿意度，還可以實(shí)現(xiàn)綠色包裝，降低包裝成本。

關(guān)鍵詞保護(hù)性包裝；紙塑包裝；收納盒；無菌屏障系統(tǒng)

doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2016.08.067

紙塑袋具有良好的密封性而形成有效的無菌屏障系統(tǒng)，阻菌效果可靠，主要用于小件器械等物品單獨(dú)包裝，其抗刺、抗?jié)?、抗摩擦等物理耐受力相?duì)較差[1]。尤其是在下送、儲(chǔ)存、使用前環(huán)節(jié)中有部分物品在有效期內(nèi)就已出現(xiàn)皺褶、破損、受潮甚至過期失效等現(xiàn)象。保護(hù)性包裝是用于保護(hù)無菌屏障系統(tǒng)和其內(nèi)部的物品從包裝后到使用前不受損害，并與無菌屏障系統(tǒng)一同構(gòu)成包裝系統(tǒng)[2]。由塑料制成的收納盒，是近20年發(fā)展起來的一種新型包裝材料，優(yōu)點(diǎn)是透明、有適當(dāng)?shù)膹?qiáng)度，密封性能好，有較好的防水、防潮、防霉、防污染等性能，使包裝的物品既安全又衛(wèi)生，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療臨床各科。為確保紙塑包裝器械的包裝質(zhì)量及維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境，降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，我院消毒供應(yīng)中心(CSSD)以手術(shù)室作為試點(diǎn)針對(duì)上述存在的問題，探討透明收納盒作為保護(hù)性包裝對(duì)紙塑包裝器械實(shí)施保護(hù)管理的有效性和可行性，現(xiàn)將方法報(bào)道如下。

1材料與方法

1.1一般材料我院是二級(jí)骨科醫(yī)院，以骨科手術(shù)為主，選擇2013年3月～2014年2月接收7066件小件器械作為對(duì)照組，其中植入物器械2968件，骨科工具器械2614件，急救器械1484件；2014年3月～2015年2月接收手術(shù)室7285件小件器械作為研究組，其中植入物器械3059件，骨科工具器械2695件，急救器械1531件。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)兩組器械必須按WS310.2-2009規(guī)范完成清洗-干燥-包裝(保護(hù)-擺放-封口)-標(biāo)識(shí)-裝載-滅菌-卸載等流程和要求。(2)紙塑袋的選擇符合GB/T19633-2005《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》質(zhì)量要求。(3)將當(dāng)日不同時(shí)段回收的小件器械集中同一批次包裝、滅菌處理。(4)包裝、滅菌前后進(jìn)行視覺檢查(采用目測(cè)法)，排除包裝材料的不規(guī)范性，如開裂、裂縫、穿孔或破碎；包內(nèi)異物；密封不完整；滅菌前后有濕氣、水份或水??；排除標(biāo)簽和指示卡顏色變色不合格。兩組器械的數(shù)量、類別、形狀等一般情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2材料和方法

1.2.1材料和設(shè)備市售透明收納盒33 cm×24 cm×6 cm，滅菌籃筐34 cm×25 cm×7 cm，熱封機(jī)，脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器，標(biāo)簽，指示卡，紙塑管帶等。

1.2.2方法待滅菌結(jié)束至少冷卻1 h，將手術(shù)室當(dāng)日同一批次滅菌一個(gè)或多個(gè)籃筐盛裝的紙塑包裝器械從滅菌爐卸載，目測(cè)法逐一對(duì)光檢查每件紙塑器械包裝和滅菌質(zhì)量。對(duì)照組按手術(shù)室請(qǐng)領(lǐng)單的品種和數(shù)量將物品同一方向分類側(cè)放回原滅菌籃筐內(nèi)，然后將整個(gè)籃筐傳遞給下送護(hù)土層疊碼放于下送車內(nèi)，到達(dá)手術(shù)室后與手術(shù)室護(hù)士共同對(duì)照請(qǐng)領(lǐng)單內(nèi)容，從籃筐內(nèi)逐一檢查并核對(duì)品種和數(shù)量，手術(shù)室護(hù)士用治療車將整個(gè)滅菌籃筐推至無菌儲(chǔ)物室，按品種、日期先后的順序把紙塑器械側(cè)放收納于不同的不銹鋼抽屜內(nèi)備用。研究組連同本批次另準(zhǔn)備的器械類別標(biāo)簽從滅菌爐卸載，將器械類別標(biāo)簽貼在已消毒的透明收納盒外側(cè)面[3]，標(biāo)識(shí)器械類別、科室名稱、滅菌/包裝者名稱、滅菌/失效日期，爐號(hào)/爐次，按手術(shù)室請(qǐng)領(lǐng)單的品種和數(shù)量同一方向側(cè)放分裝到相應(yīng)類別的透明收納盒內(nèi)，裝載量不超過盒內(nèi)容量90%，將一系列的收納盒傳遞給下送護(hù)土層疊碼放于下送車內(nèi)，到達(dá)手術(shù)室與手術(shù)室護(hù)士雙方按請(qǐng)領(lǐng)單申請(qǐng)品種逐一打開相應(yīng)類別的收納盒檢查并再次核對(duì)數(shù)量，手術(shù)室護(hù)士用治療車將一系列的收納盒推至無菌儲(chǔ)物室按器械類別、日期先后的層疊碼放于不同的不銹鋼柜內(nèi)備用。每日秘書班常規(guī)檢查，直至手術(shù)、急救時(shí)使用。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1由當(dāng)值另一名手術(shù)室護(hù)士現(xiàn)場(chǎng)計(jì)時(shí)并記錄觀察兩組雙方交接平均耗時(shí)。觀察兩組每日常規(guī)檢查平均耗時(shí)。觀察兩組使用前準(zhǔn)確拿取平均耗時(shí)。

1.3.2雙方科室共同制定紙塑包裝器械使用過程中質(zhì)量檢測(cè)、跟蹤、反饋及追溯工作制度，凡是有皺褶、破損、受潮、過期視為不合格，不可作無菌物品使用必須退回消毒供應(yīng)中心重新處理，每日雙方質(zhì)控成員對(duì)下送、儲(chǔ)存、使用前環(huán)節(jié)出現(xiàn)不合格紙塑器械類別、數(shù)量進(jìn)行電話反饋并作記錄。

1.3.3在研究前后對(duì)16名手術(shù)室和10名消毒供應(yīng)中心護(hù)士針對(duì)紙塑包裝器械在下送交接、儲(chǔ)存檢查、使用前拿取環(huán)節(jié)以及不合格物品重新處理等方面進(jìn)行滿意度調(diào)查，采用自制調(diào)查問卷的方法，分為滿意、一般滿意、不滿意3個(gè)等級(jí)，共發(fā)放調(diào)查問卷26份，有效回收率100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以[M(QR)]表示，采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05。

2結(jié)果

2.1兩組器械雙方交接平均耗時(shí)、每日常規(guī)檢查平均耗時(shí)、使用前準(zhǔn)確拿取平均耗時(shí)比較(表1)

表1　兩組器械雙方交接平均耗時(shí)、每日常規(guī)檢查平均耗時(shí)、

2.2兩組器械在下送、儲(chǔ)存、使用前環(huán)節(jié)不合格紙塑器械類別比較(表2)

表2　兩組器械在下送、儲(chǔ)存、使用前環(huán)節(jié)

2.3兩組器械在下送、儲(chǔ)存、使用前環(huán)節(jié)不合格紙塑器械數(shù)量進(jìn)行比較(表3)

表3　兩組器械在下送、儲(chǔ)存、使用前環(huán)節(jié)

2.4兩組器械手術(shù)室與CSSD護(hù)士滿意度比較(表4)

表4　兩組器械手術(shù)室與消毒供應(yīng)中心

3討論

3.1保護(hù)性包裝可節(jié)省工作時(shí)間下送交接環(huán)節(jié)研究組只須按請(qǐng)領(lǐng)單上的品種逐一打開相應(yīng)類別的收納盒再次檢查并核對(duì)數(shù)量，在雙方交接平均耗時(shí)方面短于對(duì)照組，可節(jié)省交接時(shí)間，加快交接速度。無菌物品必須每日檢查，對(duì)照組由于紙塑包裝器械品種數(shù)量多、體積小，相互堆積在同一品種不同批次的抽屜內(nèi)，不但延長(zhǎng)檢查時(shí)間，而且稍有疏忽就不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)過期物品，研究組由于收納盒外側(cè)面的標(biāo)簽等信息除用于質(zhì)量追溯外，特別是滅菌/失效日期此信息和透明的收納盒，對(duì)盒內(nèi)包裝物不必開封就一目了然，減少翻動(dòng)、取放的次數(shù)，方便檢查減少差錯(cuò)，在每日常規(guī)檢查平均耗時(shí)方面研究組短于對(duì)照組(P<0.001)。標(biāo)簽內(nèi)容易理解、位置醒目(位于裝卸、檢查易看到，不易被摩擦、脫落的地方)以及收納盒可視性好，分類、規(guī)范層疊放置，節(jié)約空間，易于查找，可快速、方便、準(zhǔn)確拿取所需器械而做到忙而不亂，手術(shù)室護(hù)士在使用前準(zhǔn)確拿取平均耗時(shí)方面研究組短于對(duì)照組(P<0.001)。

3.2保護(hù)性包裝可減少不合格物品數(shù)量下送環(huán)節(jié)中紙塑器械儲(chǔ)存在籃筐內(nèi)要承受裝卸、運(yùn)輸過程中各種機(jī)械沖擊力，特別是植入物器械中尖銳的部分雖在包裝環(huán)節(jié)已作保護(hù)，但在外力作用下有可能將包裝袋刺破，塑料收納盒相比金屬籃筐沖擊力相對(duì)緩和，收納盒四面密封，具有一定強(qiáng)度能，承受各種外力包括因?qū)盈B碼放儲(chǔ)存時(shí)對(duì)底層的壓力保護(hù)，在下送環(huán)節(jié)中不合格的物品類別、數(shù)量研究組少于對(duì)照組(P<0.001)。在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中由于每日必須檢查，在蒸氣滅菌并冷卻后，紙質(zhì)面的柔韌性降低，頻繁的抽屜推拉碰撞和手觸摸會(huì)造成紙面污染外更可出現(xiàn)皺褶，導(dǎo)致間接污染，微生物從皺褶處侵入包內(nèi)。收納盒四面密封，使包裝物與外界潮濕大氣相隔絕，防止發(fā)生潮濕、受潮、凝結(jié)及進(jìn)一步發(fā)生霉變，在潮濕環(huán)境下當(dāng)外力作用(如翻動(dòng)、拖拉等)時(shí)紙面阻菌性下降[4]，采用收納盒保護(hù)后紙塑包裝新穎，紙面基本上無皺褶，因翻動(dòng)次數(shù)降低更可預(yù)防包內(nèi)銳利保護(hù)套松脫刺破包裝袋或較重的器械對(duì)包裝袋的損傷[5]，在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中不合格的物品類別、數(shù)量研究組少于對(duì)照組(P<0.001)。研究組由于在下送、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的有效保護(hù)，直至在使用前環(huán)節(jié)中不合格的物品類別、數(shù)量少于對(duì)照組(P<0.001)。

3.3保護(hù)性包裝可增加手術(shù)室和CSSD護(hù)士滿意度倘若術(shù)中因物品不合格而導(dǎo)致保障不及時(shí)輕者需重新包裝滅菌，重者影響臨床使用，導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)，影響手術(shù)質(zhì)量，同時(shí)因?yàn)樾柚匦绿幚矶a(chǎn)生物資損耗和人力浪費(fèi)，在手術(shù)室和CSSD滿意度調(diào)查方面研究組高于對(duì)照組(P<0.001)。

3.4保護(hù)性包裝實(shí)現(xiàn)綠色包裝和可降低包裝成本據(jù)CSSD崗位培訓(xùn)教程介紹雙層紙塑包裝方法[6]，可有效保護(hù)內(nèi)包裝物，但使包裝物容積增大導(dǎo)致存儲(chǔ)空間相對(duì)擁擠，且一次性使用成本較高，包裝打開后內(nèi)外雙層紙塑袋只能當(dāng)廢棄物處理，紙塑袋作為基層醫(yī)院主要的滅菌包裝材料，采用這種保護(hù)性包裝方法并不理想，包裝材料除考慮質(zhì)量及可追溯性外，還要考慮到成本和環(huán)保要求，選擇成本不高，可回收復(fù)用，易刷洗、消毒，利于降低包裝成本。目前世界公認(rèn)的綠色包裝新標(biāo)準(zhǔn)，即4R標(biāo)準(zhǔn)：減量化(reduce)、能重復(fù)使用(reuse)、能回收再用(recycle)、能再填充使用(refilI)。作為保障物品在物流各環(huán)節(jié)作業(yè)中的安全，以最低消耗，完好地把物品送到用戶手中，選擇包裝材料時(shí)，要進(jìn)行經(jīng)濟(jì)分析，在進(jìn)行包裝某一商品時(shí)，如有數(shù)種材料可供選擇，在效果相同的情況下，則選擇價(jià)格較低的材料，而透明收納盒可滿足上述要求。

當(dāng)器械移離滅菌室后，室外空氣含有塵埃粒子及帶有微生物，所以器械必須妥善包裝，以防止再度污染及損壞，因此必須強(qiáng)調(diào)包裝的安全性和連續(xù)穩(wěn)定性，隨著手術(shù)量的逐年增多，紙塑包裝器械數(shù)量也隨之增加，透明收納盒作為保護(hù)性包裝對(duì)紙塑包裝器械實(shí)施保護(hù)管理操作簡(jiǎn)單，效果可靠，可節(jié)約成本，并減少護(hù)士工作時(shí)間和工作量，使包裝的器械既安全又衛(wèi)生，保證滅菌后使用前保持無菌狀態(tài)，值得在基層醫(yī)院推廣使用。

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(本文編輯崔蘭英)

The feasibility analysis of protective packaging by paper-plastic packaging equipment

LU Mei-qi,WANG Qing-shan , LIANG Ting-qing

(PengJiang District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Jiangmen ,Jiangmen529000)

AbstractObjective：To explore the efficiency and feasibility of paper-plastic packaging equipment in implementing protection and management by the protective packaging of transparent storage box. Methods: Took 7066 small pieces of equipment adopting sterilization basket received from March, 2013 to February, 2014 as control group while 7285 small pieces of equipment adopting transparent storage box received from March, 2014 to February, 2015 as research group. The difference of average duration of handover by sides, the everyday routine inspection average duration, average duration of accurate picking up before use, the type and number of unqualified paper and plastic packaging equipment before issuance, storage and use as well as nurse satisfaction in operating room and central sterile supply department(CSSD) were compared. Results: The average duration of handover by sides, the everyday routine inspection average duration, and average duration of accurate picking up before use in research group were shorter than control group (P<0.05). The rate of unqualified paper-plastic packaging equipment before issuance, storage and use was lower than control group (P<0.05). The nurse satisfaction in operation room and CSSD was high than control group (P<0.05). Conclusion: Paper-plastic packaging equipment in implementing protective packaging could not only save working time, reduce unqualified articles, increase nurse satisfaction in operation room and CSSD, but also achieve green package and reduce the packaging costs.

Key wordsProtective packaging；Paper-plastic package；Storage box；Germ-freebarrier system

(收稿日期：2015-09-22)

盧美琪:女，本科，主管護(hù)師