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伊托必利與莫沙必利比較治療功能性消化不良的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

吳永強(qiáng)趙景成宗湘裕古豫

【摘要】目的 評(píng)價(jià)對(duì)比伊托必利與莫沙必利治療功能性消化不良（FD）的療效與安全性。方法 2015年1月～2015年6月，篩選150例FD患者，據(jù)入院順序，將患者隨機(jī)分為伊托必利組、莫沙必利組各75例，伊托必利組給予伊托必利治療，50 mg/d，莫沙必利組給予莫沙必利治療，5 mg/d。結(jié)果 伊托必利組退出1例、莫沙必利組退出5例；伊托必利組痊愈率、顯效率、有效率、無(wú)效率與莫沙必利組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（u=0．10，P=0．919＞0．05）；伊托必利組3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)或加重發(fā)生率22．97％（17/74）、莫沙必利組復(fù)發(fā)或加重發(fā)生率22．85％（16/70），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0．03，P=0．856＞0．05）。兩組均未見(jiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 伊托必利與莫沙必利治療FD在癥狀改善、總體療效、復(fù)發(fā)、不良反應(yīng)方面無(wú)顯著性差異，可選擇更經(jīng)濟(jì)的藥物。

【關(guān)鍵詞】功能性消化不良；伊托必利；莫沙必利

作者單位：北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院急診科，北京 101400

功能性消化不良（Functional dyspepsia， FD）是門診常見(jiàn)病種之一，占消化?？崎T診的15％～20％［1］。FD患者以上腹痛、灼熱、噯氣等為主要癥狀表現(xiàn)，疾病反復(fù)發(fā)作，患者生命質(zhì)量受損。服用胃動(dòng)力藥物是治療FD的主要方法。伊托必利、莫沙必利均為治療FD的常用胃動(dòng)力藥物，但兩種藥物起效機(jī)制存在一定差異，本次研究試從癥狀改善、復(fù)發(fā)、不良反應(yīng)等角度評(píng)價(jià)對(duì)比兩種藥物療效，總結(jié)用藥經(jīng)驗(yàn)［2］。

1　資料及方法

1.1一般資料

以2015年1～6月，醫(yī)院門診收治的FD患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)［3］：（1）參照羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)臨床確診，無(wú)誤漏診；（2）認(rèn)知、精神正常，未達(dá)到病理性抑郁；（3）年齡18～60歲；（4）無(wú)藥物依賴史；（5）近1周未服用藥物治療；（6）無(wú)藥物禁忌證；（7）此次發(fā)病初次就診；（8）一般狀況較好，未合并其它類型器質(zhì)性、系統(tǒng)性疾?。唬?）知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；（2）哺乳期、妊娠期女性；（3）無(wú)法獲得隨訪，無(wú)法進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。退出標(biāo)準(zhǔn)：（1）誤漏診；（2）違反科學(xué)研究原則；（3）脫離研究；（4）未獲得隨訪；（5）發(fā)生與疾病本身無(wú)關(guān)的事件，如急性心肌梗死等急癥、家人去世等重大負(fù)面事件。共納入患者150例，據(jù)入院順序，將患者隨機(jī)分為2組各75例。伊托必利組75例患者，其中男45例、女30例，患者年齡27～51歲、平均年齡（33±5）歲。病程6個(gè)月～31個(gè)月、平均年齡（37±5）個(gè)月。癥狀典型49例，其中餐后不適綜合征20例、上腹疼痛綜合征29例。對(duì)治療期望：治愈41例、控制或減輕癥狀33例。莫沙必利組，完成研究75例，其中男47例、女28例，患者年齡28～54歲、平均年齡（33±4）歲。病程7個(gè)月～35個(gè)月、平均（38±6）個(gè)月。癥狀典型47例，其中餐后不適綜合征20例、上腹疼痛綜合征27例。對(duì)治療期望：治愈39例、控制或減輕癥狀36例。兩組患者年齡、性別、病程、疾病類型、對(duì)治療期望等臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2方法

伊托必利組：給予伊托必利，50mg/d，連續(xù)4周。莫沙必利組：給予莫沙必利，5mg，1次1日，連續(xù)4周。

1.3觀察指標(biāo)

隨訪3個(gè)月，統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)或加重例數(shù)、不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)。

1.4療效判定

參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)（2010）》制定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)臨床療效：（1）治愈：餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹部燒灼感癥狀消失或基本消失，總積分下降＞95％；（2）顯效：癥狀明顯改善，不影響正常生活、工作，癥狀總積分降幅75％～94％，且無(wú)重度癥狀；（3）有效：癥狀有所減輕，總積分降幅51％～74％，且無(wú)重度癥狀；（4）無(wú)效：癥狀無(wú)明顯改善，或加重，癥狀總積分降幅＜50％，或仍有重度癥狀表現(xiàn)［4］。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

收集數(shù)據(jù)建立WPS xls數(shù)據(jù)表，以SPSS 18.0軟件進(jìn)行數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以數(shù)（n）或率（％）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)、校正χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

伊托必利組退出1例、莫沙必利組退出5例。伊托必利組痊愈率、顯效率、有效率、無(wú)效率與莫沙必利組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（u=0.10，P=0.919＞0.05）。見(jiàn)表1。伊托必利組3個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)或加重發(fā)生率22.97％（17/74）、莫沙必利組復(fù)發(fā)或加重發(fā)生率22.85％（16/70），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（校正 =0.03，P=0.856＞0.05）。兩組均未見(jiàn)不良反應(yīng)。

表1　伊托必利組與莫沙必利組療效對(duì)比［n（％）］

3　討論

伊托必利是一種多巴胺受體D2阻斷劑、乙酰膽堿酯酶抑制劑，莫沙必利是一種5-HT4受體激動(dòng)劑，是全胃腸動(dòng)力藥物，前者通過(guò)抑制交感神經(jīng)對(duì)胃腸神經(jīng)的影響，或者通過(guò)主動(dòng)刺激胃腸神經(jīng)，進(jìn)而改善胃腸動(dòng)力，治療FD。一項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)顯示，莫沙必利相較于質(zhì)子泵抑制劑治療FD療效更顯著，對(duì)于使用質(zhì)子泵不敏感患者，可考慮選擇伊托必利、莫沙必利，療效更好［5］。另一項(xiàng)研究顯示莫沙必利相較于伊托必利治療FD療效無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)［6］，本次研究證實(shí)，單純從療效、癥狀改善、不良反應(yīng)、復(fù)發(fā)情況來(lái)看，伊托必利、莫沙必利治療FD無(wú)顯著差異。從作用機(jī)制上看，伊托必利其具有抑制乙酰膽堿酯酶、阻斷多巴胺受體作用，是全胃腸動(dòng)力藥物，療效可能更優(yōu)，但絕大多數(shù)研究未得出類似的結(jié)論，提示胃腸動(dòng)力障礙并非FD發(fā)生的唯一原因。本組患者未見(jiàn)不良反應(yīng)，但有大量研究顯示伊托必利、莫沙必利都存在不良反應(yīng)，伊托必利說(shuō)明書(shū)也提示其可能引起視覺(jué)模糊，腹痛、腹瀉、嚴(yán)重可出現(xiàn)低血鉀，呼吸短促，喘鳴，胸悶等，同時(shí)服用劑量較多，這些增加患者心理壓力，醫(yī)師應(yīng)予以重視。使用莫沙必利等胃動(dòng)力藥物，為增進(jìn)療效，促進(jìn)消化，可聯(lián)合金雙歧、抗精神藥物等對(duì)癥治療，增進(jìn)療效［8］。

參考文獻(xiàn)

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System Evaluation of Itopride and Mosapridein in the Treatment of Functional Dyspepsia

WU Yongqiang ZHAO Jingcheng ZONG Xiangyu GU Yu， Emergency Department， Huairou District Traditional Chinese Medicine hospital，Beijing 101400， China

［Abstract］Objective Compared with the efficacy and safety of single use of itopride or mosapride in the treatment of functional dyspepsia （FD）. Methods From January 2015 to June 2015， 150 cases of FD patients were randomly divided into itopride group and mosapride group， according to the order of admission， 75 cases in each group.Itopride group was treated with itopride， 50mg/d， mosapride group was treated with mosapride， 5mg/d. Results 1 case backed out Itopride group， 1 case backed out mosapride group； itopride group， There were no statistically significant difference about the cure rate，the markedly effective rate， the effective rate and the ineffective rate between mosapride group and itopride group （u=0.10， P=0.919＞0.05）； The rate of recurrence or exacerbation of itopride group within 3 months was 22.97％，that of mosapride group was 22.85％， adverse reaction rate of two groups was 0.0％， the difference was not statistically significant （ χ2=0.03， P=0.856＞0.05）. Conclusion There was no statistically significant difference with the improvement of symptoms， the overall curative effect， the rate of recurrence andthe rate of adverse reaction with application of Itopride and mosapride in the treatment of FD， it is sensible to choose more economical drugs.

［Keywords］Functional dyspepsia， Itopride， Mosapride

【中圖分類號(hào)】R57

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9308（2016）11-0207-02

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．11．141