匡德舜 王威 李青松

【摘 要】 以保障質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作的質(zhì)量、持續(xù)、改進(jìn)和發(fā)展為目的，結(jié)合理論應(yīng)用和實(shí)際工作情況，本文提出了一種質(zhì)量安全評(píng)測(cè)實(shí)施條件的工作模式——三項(xiàng)定位標(biāo)準(zhǔn)過(guò)濾法。該模式力求科學(xué)、簡(jiǎn)明、實(shí)用，滿(mǎn)足質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作各方的目標(biāo)需求，為今后此項(xiàng)工作的開(kāi)展提供數(shù)據(jù)化基礎(chǔ)。

【關(guān)鍵詞】 質(zhì)量安全 評(píng)測(cè)條件 數(shù)據(jù)化模式

【DOI編碼】 10.3969/j.issn.1674-4977.2016.08.005

1 前言

近年來(lái)我國(guó)在食品、醫(yī)療器械、特種設(shè)備等領(lǐng)域開(kāi)展了質(zhì)量安全的監(jiān)管?chē)L試和研究工作，雖效果顯著，但仍缺乏系統(tǒng)性。建立科學(xué)、規(guī)范的質(zhì)量安全管理體系，是極其重要的，這不僅需要認(rèn)真學(xué)習(xí)、努力探索，更需要完善的技術(shù)支撐。對(duì)比國(guó)外，根據(jù)資料報(bào)道，外國(guó)已經(jīng)開(kāi)始使用的質(zhì)量安全評(píng)測(cè)方法模式和數(shù)據(jù)化技術(shù)統(tǒng)計(jì)已達(dá)148種之多，且應(yīng)用于質(zhì)量安全工作的方方面面。但他們?cè)谫|(zhì)量安全監(jiān)管方面先進(jìn)的核心技術(shù)較難獲取，并且與我國(guó)現(xiàn)有的體系存在較大的差異性。我國(guó)一直提倡和推行的工作方式和方法是“理論結(jié)合實(shí)際”，其意義在于科學(xué)性、適用性、時(shí)效性的最大取值。本文所提到的三項(xiàng)定位標(biāo)準(zhǔn)過(guò)濾法就是基于以上原則建立的，其是質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作各方相互了解、意向選擇、達(dá)成良好合作的條件基礎(chǔ)。

2 質(zhì)量安全評(píng)測(cè)基礎(chǔ)

2.1 質(zhì)量安全評(píng)測(cè)

質(zhì)量安全評(píng)測(cè)是指依托專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，針對(duì)需求方質(zhì)量安全方向目標(biāo)，實(shí)施開(kāi)展的質(zhì)量安全評(píng)估、評(píng)價(jià)、評(píng)定等相關(guān)工作的總稱(chēng)。包括：質(zhì)量監(jiān)督抽查、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等工作內(nèi)容。建立可行的質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作模式是評(píng)測(cè)工作向數(shù)據(jù)化發(fā)展的基礎(chǔ)。

2.2 質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作等級(jí)的界定

質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作等級(jí)的界定是根據(jù)評(píng)測(cè)項(xiàng)目需求方（政府及監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)者、使用和消費(fèi)者等）的需求和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)進(jìn)行全面考慮，以及可接受的評(píng)測(cè)工作的難易程度劃分的等級(jí)進(jìn)行界定。其一為基礎(chǔ)等級(jí)評(píng)測(cè)（單一評(píng)測(cè)或點(diǎn)評(píng)測(cè)），即將評(píng)測(cè)結(jié)果與指標(biāo)或可參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)單比較的評(píng)測(cè)方法。優(yōu)點(diǎn)是需求的資源少、周期短、操作簡(jiǎn)單，是最經(jīng)濟(jì)有效的評(píng)測(cè)途徑；缺點(diǎn)是基礎(chǔ)水平的高低難以設(shè)定，過(guò)高可能導(dǎo)致資源浪費(fèi)和限制過(guò)度，過(guò)低可能難以保證實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全。其二為詳細(xì)等級(jí)評(píng)測(cè)（橫向評(píng)測(cè)或概率評(píng)測(cè)），即指盡可能采取一切手段，對(duì)質(zhì)量安全進(jìn)行評(píng)測(cè)的方法。優(yōu)點(diǎn)是能夠精確掌握質(zhì)量安全水平并自由調(diào)控和指導(dǎo)執(zhí)行措施的制定和實(shí)施；缺點(diǎn)是在資金、時(shí)間以及技術(shù)等方面資源要求相對(duì)較高。其三為組合等級(jí)評(píng)測(cè)（縱、橫結(jié)合評(píng)測(cè)或綜合評(píng)測(cè)），即有效利用基礎(chǔ)等級(jí)和詳細(xì)等級(jí)評(píng)測(cè)優(yōu)點(diǎn)的評(píng)測(cè)方法。該方法是實(shí)際中較常采用的方法。優(yōu)點(diǎn)是不僅規(guī)避缺陷，而且資源和資金能夠最有效地應(yīng)用；缺點(diǎn)是質(zhì)量安全預(yù)先關(guān)注點(diǎn)的把握難度較大。

3 質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作資源

質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作的資源是泛指評(píng)測(cè)項(xiàng)目提供方（專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、關(guān)聯(lián)協(xié)作機(jī)構(gòu)）預(yù)期具備的人力資源、儀器設(shè)備和環(huán)境資源、資質(zhì)和經(jīng)歷（資料）資源等，具有完善的結(jié)構(gòu)和體系，其中包括人的資源，即掌握專(zhuān)項(xiàng)設(shè)計(jì)、制造（工藝）人員、預(yù)防醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)人員、專(zhuān)項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員、質(zhì)量控制人員、數(shù)理統(tǒng)計(jì)應(yīng)用人員、環(huán)境科學(xué)人員、評(píng)測(cè)分析人員、行業(yè)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)等；儀器設(shè)備和環(huán)境資源，即儀器設(shè)備數(shù)量滿(mǎn)足率、環(huán)境保障條件、環(huán)境控制條件、儀器設(shè)備的精確度要求等；資質(zhì)和經(jīng)歷（資料）資源，即有效的法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、已擁有的資質(zhì)、歷史經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、可參照的案例文本、專(zhuān)家的意見(jiàn)和建議（專(zhuān)家?guī)旖ㄔO(shè)）、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)文件流、內(nèi)外技術(shù)交流、曾經(jīng)完成過(guò)類(lèi)似項(xiàng)目經(jīng)歷、核心技術(shù)資源（專(zhuān)利）等內(nèi)容。

4 實(shí)施工作的基礎(chǔ)設(shè)定（三項(xiàng)定位）

質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作可簡(jiǎn)單的概括為“運(yùn)行資源的可測(cè)定性對(duì)不確定目標(biāo)”的分析及結(jié)果。每一單元的質(zhì)量安全都含蓋這一單元的生命周期（設(shè)計(jì)制造、包裝運(yùn)輸、使用過(guò)程、售后服務(wù)、回收等）的各個(gè)階段。因此，質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作不僅是非常復(fù)雜的系統(tǒng)過(guò)程，同時(shí)也與時(shí)間節(jié)點(diǎn)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的過(guò)程保持密切關(guān)系，這就需要質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作的供需雙方找出可接受的共同契合點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)各方需求。這種契合點(diǎn)在數(shù)據(jù)化意義上講，就是合作目標(biāo)、條件、模式的認(rèn)同（認(rèn)知）的選擇統(tǒng)一。

4.1 評(píng)測(cè)目標(biāo)的等級(jí)設(shè)定（第一項(xiàng)定位）

為完成目標(biāo)要求，質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作根據(jù)具體難易程度（涉及范圍大小、工作量多少、時(shí)間因素長(zhǎng)短等）設(shè)定項(xiàng)目等級(jí)。低級(jí)標(biāo)記“A級(jí)”、中級(jí)標(biāo)記“A+級(jí)”、高級(jí)標(biāo)記“A++級(jí)”。具體項(xiàng)目?jī)?nèi)容可雙方商議。

4.2 評(píng)測(cè)資源的等級(jí)設(shè)定（第二項(xiàng)定位）

為完成目標(biāo)要求，質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作根據(jù)現(xiàn)有資源（人力、物力、資歷等）的數(shù)量和質(zhì)量滿(mǎn)意度等因素設(shè)定等級(jí)。低級(jí)標(biāo)記“A級(jí)”、中級(jí)標(biāo)記“A+級(jí)”、高級(jí)標(biāo)記“A++級(jí)”。具體項(xiàng)目?jī)?nèi)容可雙方商議。

4.3 評(píng)測(cè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)成本的等級(jí)設(shè)定（第三項(xiàng)定位）

為完成目標(biāo)要求，質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作根據(jù)各方項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)成本（價(jià)值）設(shè)定等級(jí)。低級(jí)標(biāo)記“A級(jí)”、中級(jí)標(biāo)記“A+級(jí)”、高級(jí)標(biāo)記“A++級(jí)”。具體項(xiàng)目?jī)?nèi)容可雙方商議。

5 評(píng)測(cè)工作可行的條件模式（標(biāo)準(zhǔn)過(guò)濾）

評(píng)測(cè)工作基礎(chǔ)的等級(jí)設(shè)定完成后，權(quán)衡各方的要求，確定條件模式成為關(guān)鍵。評(píng)測(cè)需方希望各級(jí)項(xiàng)目、高質(zhì)量（資源）、低成本（經(jīng)濟(jì)）的完成。評(píng)測(cè)供方期望各級(jí)項(xiàng)目、低資源、高效益的完成。共同的約束通過(guò)統(tǒng)一的條件標(biāo)準(zhǔn)模式進(jìn)行過(guò)濾，得出雙方滿(mǎn)意的結(jié)果，也就是合作評(píng)測(cè)工作的開(kāi)始。下圖是以保障評(píng)測(cè)工作質(zhì)量而設(shè)計(jì)的條件模式過(guò)濾圖示例。

三項(xiàng)定位標(biāo)準(zhǔn)過(guò)濾法示例圖

圖示分析：以A++工作模式為例，確定具體質(zhì)量評(píng)測(cè)工作等級(jí)時(shí)，留在標(biāo)準(zhǔn)過(guò)濾板上面的是A++圖形，而A和A+圖形都被過(guò)濾掉，過(guò)濾板上面是供需雙方意向的可行實(shí)施條件基礎(chǔ)。過(guò)濾掉的部分不再考慮。

情境描述：當(dāng)需方項(xiàng)目等級(jí)從A向A++升級(jí)發(fā)展時(shí)，則需要考慮提供方的資源等級(jí)是否具備或經(jīng)濟(jì)成本是否合適。如資源等級(jí)較低，工作完成質(zhì)量必然受到影響，即使經(jīng)濟(jì)成本適合，質(zhì)量損失帶來(lái)的后果也是不可預(yù)測(cè)的。對(duì)提供方而言，即使具備了高等級(jí)（A++）的資源，但對(duì)需方的低等級(jí)項(xiàng)目，也必須考慮選擇部分資源（有效資源）爭(zhēng)取工作意向合作，而避免造成資源的浪費(fèi)。

數(shù)據(jù)化基礎(chǔ)：上述全部?jī)?nèi)容的等級(jí)設(shè)定，不僅可用字母或符號(hào)代替，還可以考慮數(shù)據(jù)化的統(tǒng)計(jì)方式，例如：等級(jí)設(shè)定由低向高設(shè)為（-2、-1、0、+1、+2）等模式，這樣更直觀、更詳細(xì)、統(tǒng)計(jì)和判定起來(lái)更快速更方便。

6 結(jié)語(yǔ)

質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，因此需要結(jié)合過(guò)去、現(xiàn)在、將來(lái)的實(shí)際情況，周密的考慮所承擔(dān)的質(zhì)量安全評(píng)測(cè)工作的發(fā)展動(dòng)態(tài)和形勢(shì)。作為項(xiàng)目需求方應(yīng)學(xué)會(huì)質(zhì)量安全評(píng)測(cè)成果的積累和共享，掌握以點(diǎn)帶面的普及和運(yùn)用，為決策和效益做好統(tǒng)籌。作為項(xiàng)目提供方的專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，為更好的體現(xiàn)高新技術(shù)服務(wù)特質(zhì)，要不斷提升自身技術(shù)實(shí)力和活動(dòng)的等級(jí)，保證和滿(mǎn)足服務(wù)內(nèi)容的技術(shù)支撐。

作者簡(jiǎn)介

匡德舜，環(huán)境工程碩士，從事質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)工作。

王威，高級(jí)工程師，從事質(zhì)量檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)工作。

李青松，助理工程師，從事重點(diǎn)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估工作。