陳嫄陳春富肖蕭張穎博李嬰嬰

中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷信度和效度研究☆

陳嫄*陳春富*肖蕭*張穎博*李嬰嬰*

目的評(píng)價(jià)中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷的信度和效度。方法 選取115例合并藥物依賴綜合征的偏頭痛患者，收集其臨床資料并進(jìn)行中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷的測(cè)試。采用重測(cè)信度、內(nèi)部一致性信度評(píng)價(jià)分析問卷信度，采用內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度評(píng)價(jià)分析問卷效度。結(jié)果量表的重測(cè)信度除條目11和條目16為0.558和0.443以外，其余條目的重測(cè)信度均大于0.7?？偭勘淼腃ronbach’α系數(shù)為0.820，各個(gè)維度的Cronbach’α系數(shù)均＞0.7。量表的各條目得分和相應(yīng)維度總分之間的相關(guān)系數(shù)在0.595～0.962之間。因子分析共提取7個(gè)特征根大于1的因子，可解釋總變異的76.3%，在相應(yīng)項(xiàng)目上均有較強(qiáng)的因子載荷。結(jié)論中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷具有較好的信度和效度，適合臨床推廣應(yīng)用。

偏頭痛中文版頭痛患者藥物依賴性問卷信度效度

【Abstract】Objective To evaluate the reliability and validity of a medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version.Methods One hundred fifteen migraine patients with drug dependence syndrome were included and their clinical data were then collected.All the subjects were interviewed with the medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version.The reliability and validity of the questionnaire were evaluated according to test-retest reliability and internal consistency reliability，and the content validity and construct validity respectively.Results The test-retest reliability of the questionnaire items was 0.725～1.000 except item 11（0.558）and item16 （0.443）.The internal consistency coefficient of the questionnaire was 0.820，internal consistency coefficient of each dimension was above 0.7.Every item score was positively correlated with corresponding dimension score（r=0.595～0.962）. Seven factors with latent roots greater than 1 could explain 76.3%of total variance，and these factors were relatively powerful in related items.Conclusions The medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version shows preferable reliability and validity.Thus，this is a promising assessment tool to evaluate the medication dependence in Chinese migraineurs in future clinical practice.

【Key Words】Migraine Medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version Reliability Validity

藥物過度使用性頭痛（medication-overuse headache，MOH）在世界范圍內(nèi)的發(fā)病率為0.9%～1.8%［1-3］。在頭痛診所或三級(jí)頭痛中心，MOH患者已和偏頭痛及緊張型頭痛患者一樣成為最大的頭痛患者群體。在歐洲，MOH患者在頭痛中心的比例高達(dá)20%，在美國(guó)這個(gè)比例甚至超過50%［4］。目前，國(guó)內(nèi)尚無評(píng)估偏頭痛患者藥物依賴性的專門問卷。由Radat等［8］編制的法國(guó)版頭痛患者藥物依賴性問卷（Medication Dependence Questionnaire in Headache Patients，MDQ-H），總共分為7個(gè)維度，共21個(gè)問題。經(jīng)檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，其與精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)-4（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Ⅳ，DSM-Ⅳ）中藥物依賴綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)有較好的一致性，可作為臨床上評(píng)估頭痛患者藥物依賴性的有效工具，但此問卷中文版的信度和效度尚未被檢測(cè)。本研究旨在評(píng)估該問卷中文版的信度和效度。

1　資料與方法

1.1研究對(duì)象 選取2013年2月至2014年2月山東省立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診的偏頭痛患者作為研究對(duì)象。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合最新國(guó)際頭痛疾病分類（the International Classification of Headache Disorders 2nd Edition，ICHD-II）修訂版中MOH的診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］；②以精神疾病診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)（第4版）（DSM-Ⅳ）對(duì)藥物依賴性的診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］作為金標(biāo)準(zhǔn)，符合其診斷標(biāo)準(zhǔn)者入組；③患者自愿參加本調(diào)查；④患者理解力正常，具備一定的書面或口語交流表達(dá)能力。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他慢性疼痛并長(zhǎng)期服用止痛藥；②合并其他嚴(yán)重慢性疾??；③患有嚴(yán)重的認(rèn)知功能障礙或精神異常等。對(duì)入選患者進(jìn)行相應(yīng)的MOH的宣教。本研究已通過山東省立醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，所有患者同意接受訪談并進(jìn)入研究。

1.2調(diào)查工具 本研究采用問卷調(diào)查形式，對(duì)患者進(jìn)行面對(duì)面的調(diào)查。分為一般資料問卷（包括姓名、性別、年齡、文化程度、婚姻狀況、患病時(shí)間，頭痛發(fā)作頻率、既往用藥史等）和偏頭痛患者藥物依賴性問卷［8］中文版。MDQ-H［7］經(jīng)原作者同意，由專業(yè)醫(yī)師對(duì)問卷進(jìn)行翻譯，并請(qǐng)母語為英語的專家對(duì)中文譯本進(jìn)行回譯，并結(jié)合回譯中出現(xiàn)的問題進(jìn)行修改，形成問卷的中文版。該問卷總共21個(gè)問題，分為7個(gè)維度。每個(gè)題目應(yīng)用李克特7點(diǎn)量表來回答，1代表從來不這樣/不是，3代表有時(shí)是這樣/有點(diǎn)兒，5代表經(jīng)常這樣/好像是，7代表一直這樣/是。該問卷的21項(xiàng)指標(biāo)被分配至7種初級(jí)因素中，此7種因素與DSM-Ⅳ中藥物依賴綜合征的7條診斷標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)，用于評(píng)估患者藥物依賴傾向。

1.3調(diào)查方法 征得患者同意后，在一名專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，向調(diào)查對(duì)象發(fā)放調(diào)查問卷，并告知填寫要求，由調(diào)查對(duì)象自行填寫。文化水平偏低無法完成調(diào)查問卷的患者，由專業(yè)醫(yī)師按統(tǒng)一指導(dǎo)語進(jìn)行問卷調(diào)查，逐條給予解釋，由調(diào)查對(duì)象主觀判斷后專業(yè)醫(yī)師協(xié)助填寫。問卷填寫完成后，由專業(yè)醫(yī)師當(dāng)場(chǎng)檢查，及時(shí)補(bǔ)充調(diào)查，整個(gè)過程現(xiàn)場(chǎng)完成。將未接受治療的20例患者作為子樣本，在3周后復(fù)診時(shí)重新進(jìn)行問卷調(diào)查，以檢驗(yàn)重測(cè)信度。

1.4評(píng)價(jià)指標(biāo) 量表信度的評(píng)價(jià)采用重測(cè)信度、內(nèi)部一致性信度（克倫巴赫系數(shù)），三者測(cè)量值均大于0.7時(shí)，可提示量表信度較好。量表效度的評(píng)價(jià)采用內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度分析法。進(jìn)行因子分析時(shí)，所提取的公因子應(yīng)與問卷設(shè)計(jì)時(shí)假設(shè)的結(jié)構(gòu)領(lǐng)域即維度相匹配，公因子的累計(jì)方差貢獻(xiàn)率應(yīng)大于40%，并且問卷每個(gè)條目均應(yīng)在其中一個(gè)公因子上有較高的負(fù)荷（≥0.4），而對(duì)其他的公因子負(fù)荷值較低［8］。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。量表的內(nèi)部一致性信度指標(biāo)采用計(jì)算Cronbach’α系數(shù)，重測(cè)信度采用相關(guān)系數(shù)檢驗(yàn)。結(jié)構(gòu)效度指標(biāo)采用因子分析法，首先進(jìn)行Kaiser-Meyer-Olkin （KMO）檢驗(yàn)及巴特利特（Bartlett）球形檢驗(yàn)即因子分析適應(yīng)性檢驗(yàn)［9］。如果KMO值小于0.5，則提示因子分析相關(guān)性弱，不適合做因子分析。Bartlett球形檢驗(yàn)是一個(gè)作為判斷相關(guān)矩陣是否為單位陣的指標(biāo)，若為單位陣則提示各變量獨(dú)立，不適宜做因子分析。內(nèi)容效度指標(biāo)采用內(nèi)在相關(guān)性檢驗(yàn)。采用主成份分析法和最大方差正交旋轉(zhuǎn)的方法，篩選特征根大于1的因子，并計(jì)算累計(jì)貢獻(xiàn)率。

2　結(jié)果

2.1一般資料 本次問卷調(diào)查共115例患者，有效問卷115份。其中男23例，女92例。無先兆偏頭痛患者56例，先兆偏頭痛患者15例，慢性偏頭痛患者43例，視網(wǎng)膜偏頭痛患者1例。患者的平均年齡42.11±9.64（18～67）歲，患病時(shí)間17.81±8.96 （5～50）年，頭痛頻率21.20±10.66（5～30）d/月，服用止痛藥物頻率21.77±10.02（5～30）d/月（見表1）。

表1一般資料

20例患者長(zhǎng)期服用NSAID（非甾體抗炎藥），其中有17例患者服用布洛芬（0.4～2.0 g/d）、2例患者服用對(duì)乙酰氨基酚（1.0～2.5 g/d）、1例患者服用阿司匹林（0.3～1.0 g/d）。13例患者服用中成藥，較常見的為頭痛寧（3.6～7.2 g/d）、正天丸（12～30 g/d）等。81例患者混合用藥或使用復(fù)合制劑，較常見的復(fù)合制劑為腦清片，4～8片/d，每片主要成份為氨基比林150 mg，咖啡因40 mg。1例患者服用苯二氮卓類藥物安定（2.5～10 mg/d）（見表2）。

表2藥物使用情況

2.2量表的信度分析

2.2.1量表的重測(cè)信度 該研究在全部115例樣本中隨機(jī)選取一個(gè)20例的子樣本，在3周后復(fù)診時(shí)重新進(jìn)行問卷調(diào)查。經(jīng)測(cè)量，除條目11和條目16的重測(cè)信度分別為0.558（P＜0.05）和0.443（P＜0.05）以外，其余條目的重測(cè)信度均大于0.7，在0.725～1.000之間（P＜0.05）。

2.2.2量表的內(nèi)部一致性信度 問卷總的Cronbach’α系數(shù)為0.820，7個(gè)維度戒斷癥狀（withdrawal，0.826）、過量（quantity，0.726）、失控（dyscontrol，0.821）、活動(dòng)減少（activity reduction，0.736）、出現(xiàn)耐受性（tolerance，0.820）、耗費(fèi)時(shí)間（loss of time，0.916）、后果（consequences，0.883）等的Cronbach’α系數(shù)均大于0.7。

2.3量表的效度分析

2.3.1量表的內(nèi)容效度 經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果所示各個(gè)條目的得分與其相應(yīng)維度的總分之間呈正相關(guān)，相關(guān)系數(shù)在0.595～0.962，各條目得分越高，所對(duì)應(yīng)的維度總分越高，P均＜0.05（見表3）。

2.3.2量表的結(jié)構(gòu)效度 經(jīng)檢驗(yàn)，問卷KMO值為0.623，Bartlett球形檢驗(yàn)結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2= 1345.45，P＜0.001，df=210），提示各變量值之間有較強(qiáng)的相關(guān)性，有共同因子存在，適宜做因子分析。

采用主成份分析法和最大方差正交旋轉(zhuǎn)的方法，得到特征根大于1的因子共7個(gè)，其特征根分別為5.114、2.918、2.284、1.953、1.490、1.221和1.049，累計(jì)貢獻(xiàn)率為76.3%。第1公因子在藥物依賴傾向所致后果的領(lǐng)域條目因子載荷較大，第2公因子在失去服用藥物的自控力的領(lǐng)域條目因子載荷較大，第3公因子在過量服用藥物的領(lǐng)域條目因子載荷較大，第4公因子在發(fā)生戒斷癥狀的領(lǐng)域條目因子載荷較大，第5公因子在發(fā)生藥物耐受性的領(lǐng)域條目因子載荷較大，第6公因子在因藥物依賴耗費(fèi)時(shí)間的領(lǐng)域條目因子載荷較大，第7公因子在因藥物依賴致活動(dòng)減少的領(lǐng)域條目因子載荷較大（見表4）。

表3量表的內(nèi)容效度

表4 7個(gè)公因子與各相關(guān)條目因子載荷

3　討論

近年來關(guān)于偏頭痛的研究發(fā)現(xiàn)，偏頭痛患者藥物依賴性的發(fā)生率顯著提高［10］，嚴(yán)重的藥物依賴可發(fā)展成為藥物過度使用性頭痛，不僅常導(dǎo)致頭痛的慢性遷延，更常促使偏頭痛由復(fù)發(fā)性進(jìn)展為慢性，使頭痛的治療日趨復(fù)雜和困難［11］。所以在臨床工作中，臨床醫(yī)生能及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者的藥物依賴性，并給予正確的引導(dǎo)和干預(yù)顯得尤為重要。

國(guó)外相關(guān)研究中使用了MDQ-H原版問卷，如Marian等［12］，但尚未有驗(yàn)證效度、信度的文獻(xiàn)報(bào)道。本研究結(jié)果提示，中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷大部分條目的重測(cè)信度大于0.7，問卷總的Cronbach’α系數(shù)為0.820，7個(gè)維度的Cronbach’α系數(shù)均大于0.7，說明其具有較好的重測(cè)信度和內(nèi)部一致性信度。經(jīng)檢驗(yàn)，各個(gè)條目的得分與其相應(yīng)維度的總分之間呈正相關(guān)，提示中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷也具有較好的內(nèi)容效度。提取的特征根大于1的7個(gè)公因子反映了量表的7個(gè)維度，累計(jì)貢獻(xiàn)率達(dá)76.3%，與問卷的基本結(jié)構(gòu)相吻合。上述結(jié)果提示中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷具有較好的信度和效度，適合臨床推廣應(yīng)用，可作為偏頭痛患者藥物依賴性的測(cè)評(píng)工具，可用于指導(dǎo)臨床醫(yī)師盡早篩查藥物依賴的偏頭痛患者，從而防止頭痛藥物的過度使用。

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（責(zé)任編輯：李立）

The reliability and validity of medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version.

CHEN Yuan，CHEN Chunfu，XIAO Xiao，ZHANG Yingbo，LI Yingying.Department of Neurology，Shandong Provincial Hospital affiliated to Shandong University，Jinan 250021，China.Tel：0531-68776354

R741

A

10.3969/j.issn.1002-0152.2016.02.010
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2015-08-18）