左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜單純?cè)錾熜в^察

楊冬萍

【摘要】 目的 探究左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜單純?cè)錾寞熜А７椒?60例子宮內(nèi)膜單純?cè)錾颊咧?2例術(shù)后使用左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療（放環(huán)組）， 28例患者術(shù)后使用地屈孕酮治療（藥物組）。放環(huán)組取膀胱截石位， 將左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)經(jīng)宮頸送入宮腔。放環(huán)組藥物組于月經(jīng)周期第11天使用地屈孕酮片。結(jié)果 放環(huán)組治療后3、6、12個(gè)月的月經(jīng)量分別為（39.21±8.63）、（21.93±6.30）、（18.46±7.06）ml明顯少于藥物組（59.64±11.70）、（50.71±11.90）、（51.04±11.97）ml （P<0.05）。放環(huán)組治療后3、12個(gè)月貧血糾正程度（98.39±5.60）、（123.96±4.50）g/L明顯高于藥物組（91.32±4.96）、（114.46±6.91）g/L。放環(huán)組治療后6、12個(gè)月抑制子宮內(nèi)膜增生（4.20±0.60）、（2.80±0.52）mm明顯優(yōu)于藥物組（7.14±0.93）、（6.16±0.58）mm （P<0.05）。結(jié)論 左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)節(jié)育環(huán)用于子宮內(nèi)膜單純?cè)錾颊撸?可減少月經(jīng)量、改善貧血、抑制子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)， 不易復(fù)發(fā)， 既能治療， 又能保留生育功能， 療效確定， 安全可靠， 經(jīng)濟(jì)實(shí)惠， 值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)；子宮內(nèi)膜單純?cè)錾?；地屈孕?/p>

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.19.157

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2013年5月～2014年5月本院門診治療的60例子宮內(nèi)膜單純?cè)錾颊咦鳛檠芯繉?duì)象， 均行宮腔鏡下診刮， 術(shù)后病理結(jié)果示子宮內(nèi)膜單純?cè)錾?32例患者術(shù)后使用左炔諾孕酮緩釋系統(tǒng)治療（放環(huán)組）， 28例患者術(shù)后使用地屈孕酮治療（藥物組）。放環(huán)組年齡29～47歲， 平均年齡（40.00±5.06）歲， 藥物組年齡29～48歲， 平均年齡（40.00±4.69）歲。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 入選標(biāo)準(zhǔn) ①行宮腔鏡下診刮， 術(shù)后病理結(jié)果確診子宮內(nèi)膜單純?cè)錾虎诰霈F(xiàn)經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)等臨床表現(xiàn)；③排除妊娠相關(guān)疾??；④排除子宮腺肌癥、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜息肉等引起月經(jīng)量多的疾??；⑤已婚且1年內(nèi)無(wú)生育意愿；⑥近期（1～3個(gè)月內(nèi)）無(wú)任何激素應(yīng)用史；⑦無(wú)高血壓、心臟病、代謝性疾病（高脂血癥、糖尿病、高尿酸血癥等）、腫瘤病史、精神病史、反復(fù)脫環(huán)史等；⑧患者知情同意并按要求進(jìn)行隨診。

1. 3 方法 放環(huán)組術(shù)后使用左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療。術(shù)前向患者及其家屬詳細(xì)告知放置左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)， 如陰道點(diǎn)滴出血或不規(guī)則出血、月經(jīng)量減少甚至閉經(jīng)、痤瘡與皮疹、頭疼、體重增加、乳腺脹痛、感染、脫環(huán)等情況。患者理解并簽署知情同意書。左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)（德國(guó)拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字J20090144）放置方法：術(shù)前檢查無(wú)生殖道炎癥， 患者月經(jīng)干凈1～7 d之內(nèi)， 取膀胱截石位， 常規(guī)消毒外陰和陰道， 用宮頸鉗牽拉宮頸上唇或下唇， 用子宮探針順子宮位置測(cè)量宮腔深度（宮腔深度應(yīng)<9 cm）， 平衡握住放置器， 將左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)經(jīng)宮頸送入宮腔， 停留30 s使雙臂張開(kāi)后置入宮底， 退出放置器， 將尾絲平宮頸外口處剪斷。患者均于治療后3、6、12個(gè)月進(jìn)行隨訪和門診復(fù)查。藥物組術(shù)后使用地屈孕酮治療。于月經(jīng)周期第11天使用地屈孕酮片， 2次/d， 10 mg/次， 共14 d， 連續(xù)使用6個(gè)周期， 兩組隨訪率為100%。

1. 4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①采用自身對(duì)照試驗(yàn)， 對(duì)所有患者放置前和放置后3、6、12個(gè)月的臨床癥狀、體征的變化情況進(jìn)行對(duì)比， 其中指標(biāo)主要包括月經(jīng)量、子宮內(nèi)膜以及貧血糾正情況的變化， 其中月經(jīng)量采用月經(jīng)失血圖評(píng)分法（PBAC）進(jìn)行評(píng)分；子宮內(nèi)膜厚度的變化應(yīng)用B超進(jìn)行檢測(cè)測(cè)量。②觀察記錄兩組患者治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 月經(jīng)量改變情況 放環(huán)組放環(huán)前平均月經(jīng)量為（125.18± 9.45）ml， 放置后3、6、12個(gè)月分別為（39.21±8.63）、（21.93±6.30）、（18.46±7.06）ml。藥物組治療前平均月經(jīng)量為（126.18±7.87）ml，

使用藥物治療后3、6、12個(gè)月分別為（59.64±11.70）、（50.71±

11.90）、（51.04±11.97）ml。兩組治療前月經(jīng)量比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 放環(huán)組治療后3、6、12個(gè)月的月經(jīng)量明顯少于藥物組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 2 貧血糾正情況 放環(huán)組放環(huán)前平均血紅蛋白為（84.14± 6.80）g/L， 放置后3、6、12個(gè)月分別為（98.39±5.60）、（118.21± 5.50）、（123.96±4.50）g/L。藥物組治療前平均血紅蛋白為（84.86±6.67）g/L， 使用藥物治療后3、6、12個(gè)月的月經(jīng)量均值為（91.32±4.96）、（117.50±5.06）、（114.46±6.91）g/L。兩組治療前、治療后6個(gè)月貧血程度比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 放環(huán)組治療后3、12個(gè)月貧血糾正程度明顯高于藥物組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 3 子宮內(nèi)膜厚度變化情況 放環(huán)組放環(huán)前平均子宮內(nèi)膜厚度為（12.00±1.28）mm， 放置后3、6、12個(gè)月分別為（6.58±0.93）、（4.20±0.60）、（2.80±0.52）mm。藥物組治療前平均子宮內(nèi)膜厚度為（11.86±1.08）mm， 使用藥物治療后3、6、12個(gè)月分別為（7.04±0.93）、（7.14±0.93）、（6.16±0.58）mm。兩組治療前及治療后3個(gè)月子宮內(nèi)膜厚度比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 放環(huán)組治療后6、12個(gè)月抑制子宮內(nèi)膜增生明顯優(yōu)于藥物組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 4 不良反應(yīng) 放環(huán)組14例陰道點(diǎn)滴出血， 均未超過(guò)3個(gè)月緩解， 1例陰道點(diǎn)滴出血持續(xù)至上環(huán)后6個(gè)月， 2例出現(xiàn)輕微頭疼不適， 1例出現(xiàn)體重增加， 均可耐受， 2例脫環(huán)， 均重新放置后未再脫落， 1例1年時(shí)閉經(jīng)， 心理恐懼要求取環(huán)。藥物組有3例發(fā)生輕微頭痛不適。

3 討論

左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)節(jié)育環(huán)在歐洲國(guó)家已經(jīng)應(yīng)用了十余年， 近幾年在我國(guó)也開(kāi)始應(yīng)用于臨床， 得到廣泛認(rèn)可。左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)為T型塑料支架， 縱壁有19 cm， 內(nèi)含52 mg左炔諾孕酮儲(chǔ)庫(kù)， 每天釋放20 ug左炔諾孕酮， 原理為在宮內(nèi)局部釋放左炔諾孕酮， 在宮腔內(nèi)主要發(fā)揮局部孕激素作用， LNG-IUS 其宮內(nèi)孕激素活性導(dǎo)致子宮內(nèi)膜腺體萎縮、基質(zhì)蛻膜化、黏膜和上皮則處于靜止?fàn)顟B(tài)；子宮血管壁增厚并纖維化， 螺旋動(dòng)脈萎縮， 毛細(xì)血管栓塞[1]， 使月經(jīng)出血量及持續(xù)時(shí)間減少， 月經(jīng)量減少甚至月經(jīng)過(guò)少或閉經(jīng)[2]， 孫亦彬等[3] 研究表明左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)可使子宮內(nèi)膜腺體萎縮， 血管生長(zhǎng)受到明顯抑制。劉小艷等[4]對(duì)1項(xiàng)3889 例大樣本臨床研究表明左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療月經(jīng)過(guò)多的有效率為93.60%。

子宮內(nèi)膜單純?cè)錾桥R床常見(jiàn)的導(dǎo)致婦女子宮異常出血的疾病之一， 主要表現(xiàn)為陰道不規(guī)則出血、月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng)一段時(shí)間后繼有長(zhǎng)期大量陰道出血。本文選取本院門診治療的60例子宮出血患者， 行宮腔鏡檢查+診刮， 術(shù)后病理結(jié)果回示：子宮內(nèi)膜單純?cè)錾?其中32例給予術(shù)后宮腔放置左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)， 28例給予地屈孕酮治療， 共6個(gè)周期， 兩組治療后月經(jīng)量、貧血糾正情況及子宮內(nèi)膜情況結(jié)果與芮玉宣等[5]研究一致， 說(shuō)明使用左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)節(jié)育環(huán)治療子宮內(nèi)膜單純?cè)錾跍p少患者月經(jīng)量、糾正貧血及抑制子宮內(nèi)膜增生方面有效。在對(duì)不良反應(yīng)的觀察中發(fā)現(xiàn)放環(huán)組有14例陰道點(diǎn)滴出血， 均未超過(guò)3個(gè)月緩解， 有1例陰道點(diǎn)滴出血持續(xù)至上環(huán)后6個(gè)月， 有2例出現(xiàn)頭疼不適， 1例出現(xiàn)體重增加， 均可耐受， 2例脫環(huán)， 均重新放置后未再脫落， 1例1年時(shí)閉經(jīng)， 心理恐懼要求取環(huán)。研究顯示使用左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)節(jié)育環(huán)其副作用低， 可耐受。

綜上所述， 左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)節(jié)育環(huán)用于子宮內(nèi)膜單純?cè)錾颊撸?可減少月經(jīng)量、改善貧血、抑制子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)， 不易復(fù)發(fā)， 既能治療， 又能保留生育功能， 療效確定， 安全可靠， 經(jīng)濟(jì)實(shí)惠， 值得推廣。

參考文獻(xiàn)

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[3] 孫亦彬， 朱蓬第， 肖碧蓮.釋放左旋-18-甲炔諾孕酮（20 μg） 宮內(nèi)節(jié)育器的研究回顧. 生殖醫(yī)學(xué)雜志， 2005， 14（3）：129-134.

[4] 劉小艷， 羅靜雯， 楊合榮. 3889 例左旋炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)臨床應(yīng)用分析. 實(shí)用婦產(chǎn)科雜志， 2013， 29（5）：376-379.

[5] 芮玉宣， 李世杰， 蔡若虹.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜增生的療效觀察.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)， 2011， 16（8）：85-86.

[收稿日期：2015-12-15]