彭桂原，楊黎，譚串，羅秋蘭，楊朝杰指導(dǎo)老師：俞云（.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院耳鼻喉科，廣東廣州500；.廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)院，廣東廣州500；.深圳市中醫(yī)院，廣東深圳58000）

切脈針灸改善晚期鼻咽癌患者放化療期間生存質(zhì)量的觀察

彭桂原1，楊黎2，譚串3，羅秋蘭1，楊朝杰1指導(dǎo)老師：俞云1
（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院耳鼻喉科，廣東廣州510120；2.廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)院，廣東廣州510120；3.深圳市中醫(yī)院，廣東深圳518000）

目的觀察切脈針灸對(duì)鼻咽癌患者放化療并發(fā)癥的療效，為傳統(tǒng)中醫(yī)治療腫瘤研究提供臨床依據(jù)。方法將首次確診為鼻咽癌Ⅲ、Ⅳa期的患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各33例，兩組患者均進(jìn)行規(guī)范放化療治療，試驗(yàn)組病人在此基礎(chǔ)上加切脈針灸治療，放化療同時(shí)開(kāi)始接受治療，直至放療結(jié)束后1月，每周切脈針灸3次，每次留針40 min；對(duì)照組不采用切脈針灸治療。比較兩組患者化療前后KPS評(píng)分?jǐn)?shù)值、中醫(yī)癥狀積分、毒性反應(yīng)、化療后以及放療前后生存質(zhì)量。結(jié)果 化療后在體力KPS評(píng)分狀況、臨床證候積分、生存質(zhì)量評(píng)分方面，試驗(yàn)組均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?；熀笤囼?yàn)組的毒副反應(yīng)明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。放療后生存質(zhì)量量表中，除與健康有關(guān)的經(jīng)濟(jì)情況評(píng)分外，在身體功能、角色功能狀況、與疾病治療有關(guān)癥狀等其他項(xiàng)目試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論切脈針灸能保持患者的體力狀況，改善患者臨床癥狀療效、減小化療急性及亞急性毒副反應(yīng)，同時(shí)提高患者化療、放療的生存質(zhì)量，未給患者造成經(jīng)濟(jì)壓力，值得臨床進(jìn)一步推廣。

切脈針灸；鼻咽癌；放化療；生存質(zhì)量

放化綜合治療是目前鼻咽癌特別是局部晚期鼻咽癌的主要治療方法，據(jù)報(bào)道，局部晚期的鼻咽癌患者在接受放化綜合治療后的5年生存率已上升至63%～68%［1］。但在提高生存率及局控率的同時(shí)，放化療的毒副作用亦相應(yīng)增加，減輕放化療的并發(fā)癥，提高生存質(zhì)量越來(lái)越受到人們的重視［2］。本研究應(yīng)用切脈針灸聯(lián)合放化療綜合治療局部晚期鼻咽癌患者，觀察切脈針灸對(duì)鼻咽癌患者放化療期間生存質(zhì)量的影響，客觀評(píng)價(jià)切脈針灸對(duì)放化療并發(fā)癥的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)

鼻咽癌診斷標(biāo)準(zhǔn):參照科學(xué)出版社《眼、耳鼻咽喉科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》［3］，鼻咽癌分期:按 2008年中國(guó)鼻咽癌分期標(biāo)準(zhǔn)［4］。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):①根據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)及TNM分期確診為Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌患者；②年齡18～75歲；③無(wú)其他惡性腫瘤病史；④無(wú)嚴(yán)重的心、肝、腎、腦等重要器官功能性或器質(zhì)性障礙；⑤簽署知情同意并能配合研究者。

排除標(biāo)準(zhǔn):①不能耐受針刺治療的患者；②嚴(yán)重器質(zhì)性病變、卒中、心絞痛、癲癇、血液病、糖尿病末梢神經(jīng)損害、精神病或（及）皮膚損害患者；③肢端殘缺患者，四肢皮膚外傷或炎癥的患者，或者合并有針灸部位嚴(yán)重的皮膚感染，或潰瘍傷口遷延不愈者；④年齡在18歲以下，或年齡在75歲以上。

1.3一般資料

資料來(lái)源于2012年11月～2015年10月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院（廣東省中醫(yī)院）診斷為鼻咽癌的患者，分為治療組和對(duì)照組各33例。治療組中男27例，女6例；年齡25～72歲，平均（46.67±12.03）歲；分期:Ⅲ期22例，Ⅳa期11例。對(duì)照組中男24例，女9例；年齡19～69歲，平均（49.21±13.44）歲；分期:Ⅲ期20例，Ⅳa期13例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2　方法

2.1治療方法

基礎(chǔ)治療:兩組均按鼻咽癌診療指南進(jìn)行規(guī)范的放化療治療。試驗(yàn)組基礎(chǔ)治療+加切脈針灸，對(duì)照組只進(jìn)行基礎(chǔ)治療。方法:以名醫(yī)俞云教授經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)切脈對(duì)人迎脈、寸口脈、沖陽(yáng)脈、太溪脈進(jìn)行辯證，如人迎脈強(qiáng)于寸口脈，則先取頭頸部、上肢陽(yáng)經(jīng)穴位用瀉法，采用銀針治療，若人迎脈弱于寸口脈，則先取頭頸部、上肢陽(yáng)經(jīng)及穴位用補(bǔ)法，選用金針針刺治療。若沖陽(yáng)脈、太溪脈偏弱則分別用金針對(duì)相應(yīng)下肢陽(yáng)經(jīng)、陰經(jīng)部位的穴位進(jìn)行補(bǔ)虛，脈偏強(qiáng)則用銀針對(duì)相應(yīng)部位的穴位瀉實(shí)，主要取穴:百會(huì)、四神聰、上星、下關(guān)、聽(tīng)宮、迎香、攢竹、合谷、翳風(fēng)、肩井、咽三針；配穴取人迎、扶突、外關(guān)、內(nèi)關(guān)、太沖、腎四針、足三里、陽(yáng)陵泉、陰陵泉，下牙痛取頰車(chē)，口腔潰瘍?nèi)〉貍}(cāng)，止痛可根據(jù)情況取額三針、枕三針、顳三針、耳后溝，胃腸不適取胃五針、腹四針、印堂。治療時(shí)間為:放化療時(shí)同時(shí)開(kāi)始接受治療，直至放療結(jié)束后1月，每周切脈針灸3次，每次留針40 min。

2.2療效觀察

2.2.1體力狀況評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 參照ECOG（美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組）Karnofsky（卡氏，KPS，百分法）評(píng)分，并參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］評(píng)價(jià)體力狀況治療效果:

提高:在療程結(jié)束后較治療前評(píng)分增加≥10分；穩(wěn)定:在療程結(jié)束后較治療前評(píng)分增加或減少不及10分；降低:在療程結(jié)束后較治療前評(píng)分減少≥10分。

2.2.2 臨床癥候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察前及觀察結(jié)束時(shí)記錄患者臨床癥狀，填寫(xiě)鼻咽癌臨床癥狀信息收集表，然后根據(jù)文獻(xiàn)［5］臨床證候積分比評(píng)價(jià)癥狀治療效果:

臨床證候積分值比治療前積分值下降≥70%為顯著改善；積分值下降≥30%為部分改善；積分無(wú)變化者為無(wú)改善。

2.2.3化療毒副作用的評(píng)分 治療前參照WHO制定的急性及亞急性毒副反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)［6］評(píng)分:

急性及亞急性毒副反應(yīng)中每個(gè)指標(biāo)分為5個(gè)程度，由0度～Ⅳ度逐漸加重，分別代表0到4分，所有指標(biāo)得分分?jǐn)?shù)相加，總體觀察化療對(duì)患者毒副作用的影響，分?jǐn)?shù)越小，說(shuō)明患者化療毒副作用小，反之則說(shuō)明化療毒副作用大。治療前后的評(píng)分差值即療效對(duì)照，分?jǐn)?shù)相差越小，說(shuō)明療效越好。

因WHO制定的急性及亞急性毒副反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)代表某時(shí)間患者受化療毒副作用程度，不適用于一段時(shí)間內(nèi)的狀態(tài)描述，而本研究在觀察期間多次進(jìn)行毒副反應(yīng)分度評(píng)價(jià)，要求的不是變化的量而是狀態(tài)的量，本研究在指定觀察期間記錄患者定期生化檢查結(jié)果按分度去評(píng)分，然后取結(jié)果中各項(xiàng)指標(biāo)的最大值相加，得出化療毒副作用的評(píng)分，并進(jìn)行治療前、后療效比較分析，所以按照WHO制定的化療毒副反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容實(shí)質(zhì)，根據(jù)臨床和本研究的實(shí)際情況將量表進(jìn)行合適的改進(jìn)。

2.2.4化療減毒療效判定 參照文獻(xiàn)［5］。

2.2.5生存質(zhì)量評(píng)價(jià)化療期間采用頭頸部癌癥治療功能評(píng)估調(diào)查問(wèn)卷FACT-H&N（V4.0）:FACT-G中文版［7］和FACT-HN直接翻譯［8］，高分代表較好的生活質(zhì)量。放療期間采用目前國(guó)際上應(yīng)用最廣泛的頭頸部生存質(zhì)量量表之一［9］、歐洲癌癥研究與治療組織生存質(zhì)量量表的核心量表（EORTC QLQ C30，V3.0）［10］、聯(lián)合頭頸專(zhuān)用量表（EORTC QLQ H&N35，V1.0）［11］，低分代表較好的生存質(zhì)量。

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用PASW Statistics18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。組間比較采用獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)（非正態(tài)分布或方差不齊，采用秩和檢驗(yàn)），組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)（或配對(duì)符號(hào)秩和檢驗(yàn)），基線不等兩組比較采用協(xié)方差分析；計(jì)數(shù)資料采用構(gòu)成比及率表示，組間比較采用確切概率法；等級(jí)資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)（Mann Whitney U），雙側(cè)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

3　結(jié)果

3.1兩組患者化療前后體力狀況比較

兩組患者化療前后體力狀況KPS評(píng)分比較，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），提示試驗(yàn)組體力評(píng)分狀況較對(duì)照組好，見(jiàn)表1。

表1　兩組患者化療后組間KPS評(píng)價(jià)變化比較［n（%）］Table 1 KPS evaluation in two groups after chemotherapy

3.2兩組患者化療前后患者臨床癥狀積分評(píng)價(jià)

兩組患者化療前后臨床證候積分比比較，采用等級(jí)秩和檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），提示治療組在中醫(yī)癥狀改善方面較對(duì)照組好，見(jiàn)表2。

表2　兩組患者化療后臨床證候積分比比較［n（%）］Table 2 Clinical syndrome scores in two groups after chemotherapy

3.3兩組患者化療前后毒性反應(yīng)比較

試驗(yàn)組和對(duì)照組患者治療前毒副反應(yīng)評(píng)分的差值分別為（0.15±0.442）分和（0.24±0.663）分，經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后毒副反應(yīng)評(píng)分的差值分別為（0.42±0.792）分和（1.12±1.386）分，經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示化療后試驗(yàn)組的毒副反應(yīng)低于對(duì)照組

3.4兩組患者化療后生存質(zhì)量比較

兩組患者化療后生存質(zhì)量采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，在身體狀況（PWB）、社會(huì)/家庭狀況（SWB）、情感狀況（EWB）、功能狀況（FWB）、頭頸模塊（H&N）、量表總分方面，試驗(yàn)組均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

兩組患者放療后與放療前生存質(zhì)量各領(lǐng)域得分差值采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示，在與健康有關(guān)的經(jīng)濟(jì)情況評(píng)分方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），在身體功能、社會(huì)家庭角色功能狀況、情感認(rèn)知、整體生存質(zhì)量狀況、與疾病治療有關(guān)癥狀、量表總分評(píng)分方面，試驗(yàn)組均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表4。

表3　兩組患者化療后生存質(zhì)量比較Table 3 Comparison of the quality of life in two groups after chemotherapy（s）

表3　兩組患者化療后生存質(zhì)量比較Table 3 Comparison of the quality of life in two groups after chemotherapy（s）

與對(duì)照組比較:*P＜0.05。

組別　n　PWB　SWB　EWB　FWB　HNS　　量表總分試驗(yàn)組　33　20.97±4.978*　15.82±2.789*　16.70±2.698*　18.91±3.868*　15.00±3.082*　87.39±13.791*對(duì)照組　33　17.52±2.514　13.79±1.933　13.24±2.016　14.76±3.021　13.58±2.437　72.88±8.749

表4　兩組患者放療后生存質(zhì)量比較Table 4 Comparison of the quality of life in two groups after chemotherapy（s）

表4　兩組患者放療后生存質(zhì)量比較Table 4 Comparison of the quality of life in two groups after chemotherapy（s）

與對(duì)照組比較:*P＜0.05。

組別　n　　身體功能　　社會(huì)角色　　情感認(rèn)知　　整體生存質(zhì)量與健康有關(guān)的經(jīng)濟(jì)情況與疾病治療有關(guān)癥狀　　量表總分試驗(yàn)組　33　2.82±3.548*　0.64±1.617*　0.48±2.017*　0.06±1.144*　0.12±0.485　0.45±3.849*　4.58±9.944*對(duì)照組　33　6.42±3.345　1.36±1.245　2.18±2.113　1.00±1.369　0.21±0.485　2.45±1.856　13.64±7.830

4　討論

放化綜合治療是目前公認(rèn)的局部晚期鼻咽癌標(biāo)準(zhǔn)的治療模式，然而在臨床運(yùn)用時(shí)仍然發(fā)現(xiàn)放化綜合治療具有自身的限制性，如目前廣泛采用的適型調(diào)強(qiáng)放療雖然較傳統(tǒng)放療降低了腮腺損傷、放射性腦損傷、顳頜關(guān)節(jié)損傷，但仍有骨髓抑制、急性黏膜反應(yīng)、吞咽障礙，甚至有增加第二腫瘤發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)［12］；對(duì)于同期放化療（CCRT）使治療的毒副反應(yīng)作用疊加［13-15］，使有些患者無(wú)法接受，導(dǎo)致治療中斷。有關(guān)研究報(bào)道［16-17］，NPC患者中不能按計(jì)劃實(shí)行CCRT的可達(dá)到20%～40%。這些放化綜合治療的限制性阻礙了放化綜合治療的臨床運(yùn)用和療效，同時(shí)也降低了患者的生活質(zhì)量，甚至導(dǎo)致患者死亡。有關(guān)研究報(bào)道［18-19］，通過(guò)改變用藥種類(lèi)、劑量、強(qiáng)度及與放療的組合方式等的客觀有效率始終未有更大突破，放化綜合治療進(jìn)入到瓶頸期。因此，人們致力于研究新的藥物、方法，減輕毒副作用、改善患者生存質(zhì)量等。中醫(yī)藥在癌癥的治療中存在自己的特色和優(yōu)勢(shì)，特別是針灸具有調(diào)和陰陽(yáng)、扶正祛邪和通經(jīng)活絡(luò)的作用，能激發(fā)體內(nèi)協(xié)調(diào)系統(tǒng)，使異常功能趨于正常化［20］。

切脈針灸最早被名老中醫(yī)俞云教授用于治療各種晚期癌癥，其強(qiáng)調(diào)針灸前先全身切脈，再配合其他三診，辨證施針下針后再次切脈察知體內(nèi)的反應(yīng)，觀察患者整體的異常是否得到調(diào)整，，當(dāng)脈息已達(dá)到或接近正常的時(shí)，則達(dá)到治療的最佳效果［21］，切脈針灸治療全程中貫徹中醫(yī)特色——整體觀及辨證論治，采用全身切脈，從而提高療效。鼻咽癌放化療患者以虛實(shí)夾雜多見(jiàn)，應(yīng)攻補(bǔ)兼施，但由于病情復(fù)雜，可采用金針補(bǔ)虛、銀針瀉實(shí)［22］。

本研究采用切脈針灸配合放化治療，結(jié)果表明，在化療過(guò)程中，切脈針灸能保持患者的體力狀況，改善臨床癥狀療效、減輕化療毒副反應(yīng)，符合減毒主要療效判定指標(biāo)，說(shuō)明切脈針灸對(duì)化療有減毒的效果；在治療的整體過(guò)程中，切脈針灸提高了患者化療、放療的生存質(zhì)量，并且在與健康相關(guān)的經(jīng)濟(jì)狀況上，切脈針灸未給患者造成經(jīng)濟(jì)壓力。

因此切脈針灸介入放化綜合治療，能減輕治療的毒副作用，改善患者生存質(zhì)量等，并且安全可靠、無(wú)副作用的同時(shí)辨證治療，值得臨床進(jìn)一步推廣。

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（責(zé)任編輯：王昌棟）

Effect of pulse acupuncture on the quality of life in patients with advanced nasopharyngeal carcinoma during radiotherapy and chemotherapy

PENG Guiyuan1，YANG Li2，TAN Chuan3，LUO Qiulan1，YANG Chaojie1，YU Yun1
（1.Department of ENT，the Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510120，China；2.Chinese Medicine Hospital of Liwan District，Guangzhou 510120，China；3.Chinese Medicine Hospital of Shenzhen，Shenzhen 518000，China）

Objective To observe the effect of pulse acupuncture on the quality of life in patients with nasopharyngeal carcinoma（NPC）during radiotherapy and chemotherapy，and provide an evidence for traditional Chinese medicine in tumor therapy.Methods Patients with stageⅢ andⅣa NPC were randomly divided into the control group and the experimental group，33 cases in each group.Besides the standard radiotherapy and chemotherapy，the experimental group was added pulse acupuncture from the beginning of radiotherapy and chemotherapy to one month after this therapy period.Pulse acupuncture was given three times a week and forty minutes each time in the experimental group.The KPS score，Chinesemedicine symptom score，the quality of life before and after radiotherapy and chemotherapy were observed. Results The KPS score，physical status，and the score of survival quality after chemotherapy in the experimental group were higher than that in the control group（P＜0.05）.But the toxic reaction after chemotherapy was lower in the experimental group.Except of the health related economic situation，the body function，role status and disease therapy-related symptoms in the quality of life scale were better in the experimental group（P＜0.05）.Conclusion Pulse acupuncture can keep the physical condition of patients，improve the patients'clinical symptom and reduce acute and sub acute toxicity in chemotherapy. Simultaneously，pulse acupuncture can elevate the quality of life in patients after radiotherapy and chemotherapy，which is worthy of further promotion.

pulse acupuncture；nasopharyngeal carcinoma；radiotherapy and chemotherapy；the quality of life

R739.63

A

1006-8783（2016）04-0522-04

10.16809/j.cnki.1006-8783.2016051101

2016-05-11

廣東省中醫(yī)藥局2012年科研基金重點(diǎn)課題（20123010）

彭桂原（1973—），女，醫(yī)學(xué)博士，副主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合治療耳鼻咽喉科疾病研究，電話:020-81887233，Email:zypgy@126.com。

網(wǎng)絡(luò)出版時(shí)間:2016-06-029 10:35 網(wǎng)絡(luò)出版地址:http://www.cnki.net/kcms/detail/44.1413.R.20160629.1035.001.html