郭圣敏，楊建曉，丁智曉，鄭路路

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·藥房·藥事管理·

2010、2015年我市普通公眾對(duì)藥物不良反應(yīng)認(rèn)知度的對(duì)比分析

郭圣敏，楊建曉，丁智曉，鄭路路

目的了解我市公眾對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)知度，為進(jìn)一步完善藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)提供依據(jù)和建議。方法采用調(diào)查問(wèn)卷方式，分別在2010年7月和2015年7月使用同一份調(diào)查表針對(duì)大眾對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)知情況進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，采用Excel表格進(jìn)行數(shù)據(jù)歸納整理后，采用χ2檢驗(yàn)對(duì)2次調(diào)查數(shù)據(jù)的差異性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果與2010年相比，2015年我市普通公眾對(duì)藥物不良反應(yīng)的基本知識(shí)、反應(yīng)態(tài)度和認(rèn)知行為均有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但是普通大眾仍然存在對(duì)藥物不良反應(yīng)的確切含義模糊不清、認(rèn)為不良反應(yīng)屬于醫(yī)療事故、不愿報(bào)告不良反應(yīng)和對(duì)說(shuō)明書中不良反應(yīng)關(guān)注度低等問(wèn)題。結(jié)論近年來(lái)，我市普通大眾對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)知度有明顯改善，但仍存在問(wèn)題。需進(jìn)一步加強(qiáng)公眾對(duì)藥物不良反應(yīng)的宣傳力度，拓展和優(yōu)化不良反應(yīng)報(bào)告渠道和程序。

藥物不良反應(yīng)；認(rèn)知；調(diào)查表

0　引言

研究顯示，在美國(guó)，致命性藥物不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生率為0.32%，是死亡原因的第4至第6位[1]。我國(guó)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的調(diào)查顯示，全國(guó)住院患者中10%～20%會(huì)發(fā)生ADR，住院患者中因ADR死亡者占0.24%～2.9%[2]。近年來(lái)，我院為大眾定期開(kāi)展藥品相關(guān)講座和印發(fā)合理用藥傳單，開(kāi)設(shè)安全合理用藥咨詢窗口，由經(jīng)驗(yàn)豐富的高年資臨床藥師向公眾普及藥品相關(guān)知識(shí)。本研究對(duì)比2次公眾對(duì)藥物不良反應(yīng)認(rèn)知程度的調(diào)查結(jié)果，了解我院開(kāi)展合理用藥工作的效果及不足，為進(jìn)一步開(kāi)展相關(guān)工作提供參考依據(jù)。

1　對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象以年齡>18歲的我市常住居民為研究對(duì)象。

1.2調(diào)查方法采用自制問(wèn)卷、街頭隨機(jī)調(diào)查的方法。調(diào)查前對(duì)調(diào)查員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，使其了解調(diào)查的目的和內(nèi)容；調(diào)查時(shí)由調(diào)查員對(duì)被調(diào)查對(duì)象進(jìn)行簡(jiǎn)單說(shuō)明。分別于2010年7月和2015年7月對(duì)我市常住居民進(jìn)行街頭調(diào)查，采用不記名方式由被調(diào)查對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)填寫問(wèn)卷，填寫完畢由調(diào)查員當(dāng)場(chǎng)收回。調(diào)查內(nèi)容包括：①被調(diào)查者基本情況，即年齡、性別、學(xué)歷、居住環(huán)境(城市或農(nóng)村)等；②藥物不良反應(yīng)基本知識(shí)認(rèn)知情況；③藥物不良反應(yīng)的態(tài)度；④藥物不良反應(yīng)的行為認(rèn)知。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用Excel表格對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行歸納、整理，采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理、分析，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩次被調(diào)查對(duì)象基本情況對(duì)比分析分別回收2010、2015年的有效答卷375、432份，兩次被調(diào)查對(duì)象的年齡、性別、學(xué)歷、職業(yè)類別、居住環(huán)境等比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2.2對(duì)不良反應(yīng)基本概念認(rèn)知情況對(duì)比分析見(jiàn)表1。2010年，公眾認(rèn)為抗菌藥物最易發(fā)生ADR，在2015年則認(rèn)為中藥注射劑最易發(fā)生ADR，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3對(duì)ADR態(tài)度對(duì)比分析見(jiàn)表2。

2.4對(duì)ADR認(rèn)知行為對(duì)比分析見(jiàn)表3。

表1　對(duì)ADR基本概念認(rèn)知情況對(duì)比分析(例，%)

表2　兩次被調(diào)查對(duì)象對(duì)藥物不良反應(yīng)態(tài)度對(duì)比分析(例，%)

表3　對(duì)藥物不良反應(yīng)認(rèn)知行為對(duì)比分析(例，%)

3　討論

本研究結(jié)果顯示，相對(duì)于2010年，2015年我市公眾“能清楚了解”不良反應(yīng)確切含義者由29.87%增加到47.92%，而“完全不了解”占比從44.27%降至23.61%。認(rèn)為不良反應(yīng)屬于“藥物內(nèi)在屬性”者從24.80%增至42.13%；認(rèn)為“無(wú)單位負(fù)主體責(zé)任”從17.33%增至45.83%；認(rèn)為“不良反應(yīng)屬于醫(yī)療事故”者從41.87%降至27.31%；“愿意報(bào)告不良反應(yīng)”者從27.47%增至49.77%。就診或購(gòu)藥時(shí)“主動(dòng)咨詢ADR”者從25.60%增至36.11%；服藥時(shí)“非常關(guān)注藥物說(shuō)明書中不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)”者從22.93%增至43.29%。2010年公眾認(rèn)為抗菌藥物最易引起不良反應(yīng)，而2015年為中藥注射劑，這是因?yàn)榻陙?lái)中藥注射劑ADR被大量報(bào)道于各類學(xué)術(shù)期刊和新聞媒介。2010年公眾首選的不良反應(yīng)報(bào)告機(jī)構(gòu)為消費(fèi)者協(xié)會(huì)，而2015年為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。上述結(jié)果表明，干預(yù)后，我市普通公眾對(duì)藥物不良反應(yīng)認(rèn)知度有明顯改善。

藥品具有雙重作用，在用藥過(guò)程中可能出現(xiàn)與治療目的無(wú)關(guān)的不良反應(yīng)，給患者帶來(lái)身心損害和經(jīng)濟(jì)損失。由于普通公眾對(duì)ADR的認(rèn)知度嚴(yán)重不足，使藥物不良反應(yīng)引發(fā)的醫(yī)療糾紛是醫(yī)院醫(yī)療糾紛的主要原因[3]。我國(guó)目前尚無(wú)完善的ADR救治機(jī)制，當(dāng)前ADR處理情況混亂，如存在對(duì)藥物不良反應(yīng)與醫(yī)療事故的概念混淆不清，缺乏專業(yè)的糾紛調(diào)解機(jī)構(gòu)，風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法社會(huì)共擔(dān)等問(wèn)題，無(wú)法從根本上保障受害者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各方權(quán)益[4]。提高公眾對(duì)ADR的認(rèn)知度是減少醫(yī)療糾紛、提高安全用藥、保障公眾健康和緩解醫(yī)患矛盾的主要措施[5]。此外，提高公眾對(duì)ADR的認(rèn)知度，有助于發(fā)現(xiàn)新的/嚴(yán)重的ADR，從而降低ADR漏報(bào)率，有助于提高ADR報(bào)告的社會(huì)責(zé)任意識(shí)，使得所有涉藥的生產(chǎn)企業(yè)能及時(shí)更新藥品說(shuō)明書，從而更好地服務(wù)于公眾[6]。

此外，本研究結(jié)果顯示，我市公眾有近半數(shù)不能完全清楚不良反應(yīng)和醫(yī)療事故的確切含義，使公眾正確理解ADR含義和建立ADR補(bǔ)償機(jī)制，能在一定程度上避免一些醫(yī)療糾紛[7-8]。近50%的被調(diào)查者不愿意報(bào)告不良反應(yīng)，目前我國(guó)ADR報(bào)告的總體水平偏低，報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于WHO規(guī)定的ADR報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)，患者自身的ADR報(bào)告對(duì)于ADR警戒有重要作用，缺少公眾的參與將導(dǎo)致一些藥品安全問(wèn)題無(wú)法及時(shí)反饋給ADR監(jiān)測(cè)部門和制藥企業(yè)[9-10]。公眾不愿報(bào)告ADR的主要原因仍是對(duì)報(bào)告程序不了解、報(bào)告不被重視、自身對(duì)ADR認(rèn)識(shí)不清和怕麻煩。有報(bào)道，在英國(guó)，每家社區(qū)診所及藥店都要告知公眾積極報(bào)告ADR，公眾可通過(guò)免費(fèi)電話、免費(fèi)郵寄及網(wǎng)絡(luò)報(bào)告ADR，而我國(guó)對(duì)個(gè)人報(bào)告ADR重視不夠[11-12]，仍需加強(qiáng)公眾參與ADR報(bào)告的宣傳，進(jìn)一步拓展ADR個(gè)人報(bào)告渠道，優(yōu)化不良反應(yīng)報(bào)告程序，改善報(bào)告部門服務(wù)態(tài)度。

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Comparative analysis of cognition status of general public in our city on adverse drug reactions in 2010 and 2015

GUO Sheng-min,YANG Jian-xiao,DING Zhi-xiao,ZHENG Lu-lu

(First People's Hospital of Luoyang City,Luoyang 471002,China)

ObjectiveTo acknowledge the cognition status on adverse drug reactions (ADR) of general public in our city,and to provide the basis and suggestion for the further improvement of ADR monitoring system.MethodsThe cognition status on adverse drug reactions (ADR) of general public in our city were studied by using questionnaire method respectively in July 2010 and July 2015.The data was summed up by excel soft,and the differences in data of the two surveys were compared byχ2test.ResultsCompared with 2010,the basic knowledge,attitude and cognitive behavior on ADR of general public in our city were improved in 2015 (P<0.05),but there were several problems in the cognition status of ADR,such as unacknowledged of exact meaning of ADR,considering ADR as medical accident,unwilling to report ADR,low attention to drug instruction manual.ConclusionThe cognition status on ADR of general public in our city was improved in recent years,but there are still some problems.Therefore,it is necessary to further strengthen the public's propaganda on adverse drug reactions,expand and optimize the channels and procedures for ADR reporting.

Adverse drug reaction;Cognition status;Questionnaire

2015-11-30

洛陽(yáng)市第一人民醫(yī)院，河南 洛陽(yáng) 471002

10.14053/j.cnki.ppcr.201608034