袁越

在討論療效標(biāo)準(zhǔn)之前，先來(lái)看幾個(gè)真實(shí)的案例。

案例一：骨關(guān)節(jié)炎的主因是關(guān)節(jié)之間的軟骨磨損嚴(yán)重，導(dǎo)致關(guān)節(jié)相互摩擦，誘發(fā)炎癥。已知葡萄糖胺（Glucosamine）是合成軟骨和關(guān)節(jié)潤(rùn)滑液的重要前體，硫酸軟骨素（Chondroitin Sulfate）是軟骨的重要組分，因此中老年人適當(dāng)補(bǔ)充這兩種物質(zhì)將有助于緩解甚至消除骨關(guān)節(jié)炎的癥狀。

案例二：中老年婦女對(duì)鈣的吸收效率不高，極易因?yàn)槿扁}導(dǎo)致骨質(zhì)疏松等疾病。已知鈣片中含有游離的鈣離子，比牛奶等食品中含有的鈣更容易被人體吸收，因此中老年女性應(yīng)該定期服用鈣片，預(yù)防骨質(zhì)疏松。

案例三：發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)花生過(guò)敏的人數(shù)越來(lái)越多，發(fā)展中國(guó)家卻不常見(jiàn)。已知新生兒的消化道尚未發(fā)育健全，如果此時(shí)接觸花生制品的話，花生蛋白將有機(jī)會(huì)穿透消化道壁進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，誘發(fā)免疫系統(tǒng)合成出專門針對(duì)花生蛋白的抗體，最終導(dǎo)致對(duì)花生過(guò)敏。因此應(yīng)該避免新生兒接觸花生制品，母親在懷孕和哺乳期間也應(yīng)該盡量避免食用含有花生成分的食品。

上述三個(gè)案例從道理上看似乎都很合理，因此葡萄糖胺和硫酸軟骨素一直是中老年運(yùn)動(dòng)愛(ài)好者的首選關(guān)節(jié)保健藥，鈣片則幾乎成為中老年婦女每天必服的保健品，新生兒3歲前不應(yīng)該接觸花生制品則在2000年被美國(guó)兒科協(xié)會(huì)寫進(jìn)了育兒指南。

不幸的是，上述這三個(gè)案例最終都被實(shí)踐證明是錯(cuò)誤或者可疑的。葡萄糖胺和硫酸軟骨素對(duì)于關(guān)節(jié)的保護(hù)起不到任何作用，因?yàn)槌赡耆说能浌墙M織不具備再生能力，一旦磨損就無(wú)法復(fù)原了;鈣片中的游離鈣會(huì)讓血液中的鈣離子濃度在短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)一個(gè)峰值，正常食品中含有的鈣吸收緩慢，通常不會(huì)有如此大的變化，而鈣離子的峰值會(huì)增加血栓形成的概率，使得中老年婦女患心臟病和老年癡呆癥的概率大幅增加，得不償失;最新的研究表明，上文提到的過(guò)敏機(jī)理是不正確的，新生兒接觸花生制品反而能降低對(duì)花生過(guò)敏的概率，因此美國(guó)兒科學(xué)會(huì)修改了原來(lái)的育兒指南，建議新生兒早期應(yīng)該多接觸花生制品，以此來(lái)降低花生過(guò)敏的概率。

上述這三個(gè)案例絕不是偶然的。事實(shí)上，《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（British Medical Journal）曾經(jīng)統(tǒng)計(jì)了3000個(gè)全世界常用的藥品、保健品和醫(yī)療措施，發(fā)現(xiàn)至少有一半后來(lái)被證明無(wú)效，只有三分之一被后續(xù)的嚴(yán)格試驗(yàn)證明確實(shí)有效。

造成這一結(jié)果的主要原因就在于我們往往太過(guò)相信理論而忽視實(shí)踐。人體是一架復(fù)雜而又精密的機(jī)器，很多看似有道理的修補(bǔ)措施往往會(huì)因?yàn)橐恍┦孪葲](méi)有想到的原因而變得無(wú)效甚至有害，這就要求我們不要輕信任何理論，多做臨床試驗(yàn)，在實(shí)踐中檢驗(yàn)療效是否屬實(shí)。

這方面的一個(gè)重災(zāi)區(qū)就是保健品。保健品不需要通過(guò)臨床試驗(yàn)的檢驗(yàn)就可以被允許上市，生產(chǎn)保健品的廠家為了推銷其產(chǎn)品，往往會(huì)請(qǐng)來(lái)明星或者專家現(xiàn)身說(shuō)法，用一些看似無(wú)懈可擊的道理來(lái)說(shuō)服消費(fèi)者掏腰包，其中絕大部分都屬于維生素和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑這一類，它們大都是食物中本來(lái)就含有的物質(zhì)，不少人認(rèn)為服用這些補(bǔ)充劑應(yīng)該有效，至少也能起到預(yù)防的作用，最起碼肯定不會(huì)有害。事實(shí)證明這個(gè)思路是站不住腳的，市面上銷售的絕大部分營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑要么完全無(wú)效，要么反而有害，前文所說(shuō)的鈣片，以及各種號(hào)稱能抗氧化的維生素類營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑就是明證。

正規(guī)處方藥必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能被允許上市，出問(wèn)題的概率要低得多，但現(xiàn)在不少?gòu)S家為了牟取暴利，往往在臨床試驗(yàn)時(shí)降低標(biāo)準(zhǔn)，有時(shí)甚至不惜造假，所以我們應(yīng)該盡快建立并完善藥品上市后的監(jiān)管機(jī)制，繼續(xù)監(jiān)測(cè)新藥的療效和副作用。

據(jù)說(shuō)今年正在審議的《中醫(yī)藥法（草案）》的二審稿中增加了“生產(chǎn)符合條件的、來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料”這樣的條款，這個(gè)做法顯然違背國(guó)際醫(yī)藥界的共識(shí)。