李　君，何　慧

蘇州市立醫(yī)院東區(qū)婦產(chǎn)科，江蘇蘇州215000

米非司酮與復(fù)方米非司酮在藥物流產(chǎn)中療效比較分析

李君，何慧

蘇州市立醫(yī)院東區(qū)婦產(chǎn)科，江蘇蘇州215000

目的對比分析米非司酮與復(fù)方米非司酮用于藥物流產(chǎn)的療效。方法隨機選擇2013年1月—2015年2月期間在該院行藥物流產(chǎn)的100例孕婦作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各50例。藥物流產(chǎn)：對照組采用單方米非司酮，觀察組采用復(fù)方米非司酮，比較兩組流產(chǎn)結(jié)果、孕囊排出時間、流產(chǎn)后出血時間，統(tǒng)計流產(chǎn)后出血量及不良反應(yīng)情況。結(jié)果觀察組完全流產(chǎn)率（94.0%）顯著高于對照組（80.0%），觀察組孕婦孕囊排出時間、流產(chǎn)后出血時間（流血量）均顯著少于對照組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組不良反應(yīng)率為16.0%，顯著低于對照組（30.0%），組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義P＜0.05。結(jié)論藥物流產(chǎn)中應(yīng)用復(fù)方米非司酮流產(chǎn)效果較為理想。

復(fù)方米非司酮；單方米非司酮；藥物流產(chǎn)；雙炔失碳酯

［Abstract］Objective Comparison and analysis the curative effect of compound mifepristone and mifepristone used for medical abortion.Methods Random choice during January 2013—February 2013 in our hospital 100 cases of pregnant women in line of medical abortion as the research object，were randomly divided into control group and observation group，50 cases each.Drug abortion：the control group using mifepristone unilaterally，observation group used compound mifepristone，compare the results，two groups of abortion pregnant sac discharge time，bleeding time after abortion，blood loss and adverse reactions after abortion.Results Observation group complete abortion rate（94.0%）is significantly higher than control group （80.0%），observation group of pregnant women pregnant bursa discharge time，bleeding time after abortion（bleeding amount）are significantly less than the control group，the difference between groups（P＜0.05）.Observation group adverse reaction rate was 16.0%，significantly lower than the control group（30.0%），the difference between group P＜0.05.Conclusion Application of compound mifepristone abortion in drug abortion effect is more ideal，amount of bleeding after miscarriage and duration is relatively small，the clinical curative effect is better than that of unilateral mifepristone.

［Key words］Compound mifepristone；Unilateral mifepristone；A medical abortion；Double acetylene carbon loss ester

米非司酮是常用藥物流產(chǎn)常用藥物，終止早孕療效可靠，其配伍米索前列醇用于藥物流產(chǎn)效果可靠，臨床應(yīng)用廣泛［1］。近年來，復(fù)方米非司酮制劑臨床應(yīng)用增多，為進一步明確單方與復(fù)方米非司酮藥流效果差異性，該研究隨機選擇2013年1月—2015年2月期間在該院行藥物流產(chǎn)的100例孕婦作為受試者，對比分析了兩種藥流的完全流產(chǎn)率、不良反應(yīng)及流產(chǎn)后恢復(fù)情況，旨在探索一種高效、安全的藥流方法，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機選擇在該院行藥物流產(chǎn)的100例孕婦作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各50例。觀察組，年齡21～33歲，平均年齡（27.4±6.1）歲，孕周6～10周，平均（8.1±1.6）周。對照組，年齡21～35歲，平均年齡（28.3±7.3）歲，孕周6～10周，平均（8.3±1.8）周。在孕周等一般資料方面，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

觀察組：復(fù)方米非司酮片（國藥準(zhǔn)字H20040365，每片含有米非司酮30 mg，雙炔失碳酯5 mg），連續(xù)2 d 1片/d，第3天早晨口服米索前列醇（國藥準(zhǔn)字H20084 5980.2 mg/片）600 μg；對照組：米非司酮片（含珠停，國藥準(zhǔn)字H10950347，25 mg/片），25 mg/d，Bid持續(xù)用藥3 d，第4天同觀察組。

1.3觀察指標(biāo)

完全流產(chǎn)：最后1次服藥后24h，孕囊自陰道完全排出，超聲檢查顯示宮內(nèi)無殘留，無需清宮，轉(zhuǎn)經(jīng)正常；不全流產(chǎn)：最后1次服藥后，孕囊未完全排出，宮內(nèi)殘留組織，需開展清宮術(shù)；流產(chǎn)失?。鹤詈?次服藥后3 d，仍未見孕囊排出，超聲顯示宮內(nèi)孕囊完后，轉(zhuǎn)為人工清宮術(shù)［2］。同時，觀察兩組孕婦孕囊排出時間、流產(chǎn)后出血時間，統(tǒng)計流產(chǎn)后出血量及不良反應(yīng)情況。

1.4統(tǒng)計方法

該次研究采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示計量資料，并采用t檢驗；采用χ2檢驗計數(shù)資料，以［n（%）］表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1臨床療效比較

觀察組完全流產(chǎn)率（94.0%）顯著高于對照組（80.0%），組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組臨床療效比較［n（%）］

2.2流產(chǎn)后觀察指標(biāo)比較

觀察組孕婦孕囊排出時間、流產(chǎn)后出血時間、流產(chǎn)后出血量均顯著少于對照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

表2　流產(chǎn)后觀察指標(biāo)比較

表2　流產(chǎn)后觀察指標(biāo)比較

分組孕囊排出時間（min）流產(chǎn)后出血時間（d）流產(chǎn)后出血量（mL）觀察組（n=50）對照組（n=50）t P 158.9±20.6 184.8±12.6 12.254 0.024 10.4±2.3 14.1±2.1 13.141 0.029 51.1±12.1 108.6±13.3 16.251 0.001

2.3不良反應(yīng)情況監(jiān)測

觀察組不良反應(yīng)率為16.0%（8/50），對照組為30.0% （15/50），觀察組顯著低于對照組（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3　討論

單方米非司酮和復(fù)方米非司酮均為臨床常用抗早孕藥物，但較多文獻認為兩者早孕效果存在較大差異，尚存在一定爭議。該研究對兩者流產(chǎn)結(jié)果對比分析發(fā)現(xiàn)，復(fù)方米非司酮完全流產(chǎn)率更高，達到了94.0%顯著高于單方米非司酮，提示復(fù)方米非司酮藥物流產(chǎn)效果更好，復(fù)方米非司酮藥物流產(chǎn)臨床應(yīng)用價值更高。

近年來，關(guān)于單方米非司酮用于藥物流產(chǎn)的文獻報道顯示：早孕完全流產(chǎn)率僅為74%～83%，而流產(chǎn)失敗、不全流產(chǎn)轉(zhuǎn)為清宮術(shù)治療加重了女性的痛苦和創(chuàng)傷；但復(fù)方米非司酮藥物流產(chǎn)較該藥單方完全流產(chǎn)率提升10%～20%，相對理想，而該次研究結(jié)果達到了94.00%，可知復(fù)方米非司酮藥物流產(chǎn)更為可靠［3］。國內(nèi)相關(guān)文獻報道顯示，單方米非司酮流產(chǎn)不完全率高、流產(chǎn)后流血量多且持續(xù)時間長等弊端逐漸顯露，而以單方米非司酮基礎(chǔ)的復(fù)方制劑有助于改善這一問題［4-6］。雙炔失碳酯屬于抗早孕藥物，其與米非司酮配伍協(xié)同抗早孕效果提升明顯，促進孕囊排出作用增強，抗早孕效果優(yōu)于米非司酮單方制劑。該次研究也發(fā)現(xiàn)，復(fù)方米非司酮藥物流產(chǎn)者孕囊排出時間、流產(chǎn)后出血時間與出血量均顯著少于對照組，與文獻研究一致［7］，提示復(fù)方米非司酮流產(chǎn)完全、安全性更高，臨床應(yīng)用價值較高。米非司酮藥物本身屬于一種較為安全的抗早孕藥物，復(fù)方米非司酮片中添加的雙炔失碳酯劑量較小，因而安全性較高，較多文獻報道其不良反應(yīng)率顯著低于復(fù)方米非司酮，以輕度的惡性嘔吐、下腹痛等胃腸道反應(yīng)為主［8］。該研究發(fā)現(xiàn)觀察組不良反應(yīng)率僅為16.0%，對照組則高達30.0%，與上述文獻研究一致?？芍诎踩苑矫鎻?fù)方米非司酮應(yīng)用價值較高。復(fù)方米非司酮藥物流產(chǎn)需搭

配米索前列醇使用，需注意在后者用藥后，較容易出現(xiàn)腹痛癥狀，與米索前列醇刺激產(chǎn)生宮縮相關(guān)，同時也可能加重胃腸道不適、皮疹、頭暈等不良反應(yīng)癥狀，需在米索前列醇用藥后叮囑患者相關(guān)注意事項，發(fā)現(xiàn)異常問題，及時處理。

綜上所述，藥物流產(chǎn)中應(yīng)用復(fù)方米非司酮流產(chǎn)效果較為理想，流產(chǎn)后流血量及持續(xù)時間相對較少，臨床療效優(yōu)于單方米非司酮。受研究時間限制，該次研究僅對藥物流產(chǎn)后近期療效進行了總結(jié)，仍需追蹤隨訪患者遠期療效。

［1］薛海峰.米非司酮配合舌下含服低劑量米索前列醇的催經(jīng)止孕的效果觀察［J］.中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2016，8（5）：167-168.

［2］王愛珍，丁吉麗.米非司酮與米索前列醇合用在早期藥物流產(chǎn)中的效果探究［J］.中國婦幼保健，2016，31（6）：1231-1232.

［3］潘蓉蓉，孫留花，張玉紅.米非司酮、米索前列醇配合生化湯藥物流產(chǎn)90例的療效觀察［J］.藥物與人，2014，27（6）：181.

［4］何小娟.復(fù)方米非司酮片聯(lián)合米索前列醇用于藥物流產(chǎn)的臨床觀察［J］.海峽藥學(xué)，2013（1）：146-147.

［5］黃瑤.復(fù)方米非司酮配伍米索前列醇不同給藥方法用于稽留流產(chǎn)100例療效觀察［J］.中外醫(yī)學(xué)研究，2013，11（14）：15-16.

［6］王化春，徐恩文.復(fù)方米非司酮及單方米非司酮配伍米索前列醇終止稽留流產(chǎn)療效觀察［J］.中國社區(qū)醫(yī)師，2013 （23）：44-45.

［7］王銳.復(fù)方米非司酮與米非司酮用于藥物流產(chǎn)的臨床效果觀察［J］.中國醫(yī)藥指南，2014，12（36）：202-203.

［8］董秋燕.米非司酮與復(fù)方米非司酮在藥物流產(chǎn)中的效果比較［J］.白求恩醫(yī)學(xué)雜志，2015，13（1）：84-85.

Compound Mifepristone and Mifepristone Curative Effect is Observed in A Medical Abortion

LI Jun，HE Hui
Obstetrics and Gynecology Department，Suzhou Municipal Hospital，Suzhou，Jiangsu Province，215000 China

R169

A

1674-0742（2016）09（a）－0132-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.25.132

2016-06-07）

李君（1981.8-），女，江蘇蘇州人，本科，主治醫(yī)師，研究方向：婦科腫瘤。