紫杉聯(lián)合鉑類與單藥紫杉醇在Luminal B型乳腺癌新輔助化療中的療效分析

北京市順義區(qū)婦幼保健院（101300）李京偉 王靜 楊青中 穆為民 李毅

附表 兩組乳腺癌治療療效比較（n；%）

乳腺癌是婦女常見的腫瘤之一，美國(guó)疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)計(jì)乳腺癌的發(fā)病率僅次于肺癌，位居所有腫瘤的第二位[1]。Luminal B型乳腺癌（ER或PR陽性，HER2陰性，Ki 67大于15%）一直是治療混亂區(qū)域，有些學(xué)者認(rèn)為術(shù)前新輔助治療，可以達(dá)到較高完全緩解（pCR）率，有些學(xué)者認(rèn)為手術(shù)局部治療為首，化療為術(shù)后輔助治療方案[2][3]。本次研究回顧性分析2013年1月～2016年3月共36例Luminal B型乳腺癌患者，對(duì)兩種新輔助化療方案對(duì)比分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 回顧性分析我院2013年1月～2016年3月收治的36例新發(fā)乳腺癌患者做為本次研究分析對(duì)象，臨床為II～I(xiàn)II期，病理分級(jí)II～I(xiàn)II級(jí)、分子分型Luminal B型的新發(fā)乳腺癌患者，無特殊基礎(chǔ)性疾?。ㄈ绺哐獕翰　⑻悄虿〉龋?，既往無惡性腫瘤病史的女性患者。根據(jù)新輔助化療方案不同分為TP組和T組，TP組（紫杉醇+卡鉑）15例，年齡39歲～63歲，平均年齡為（55.3±5.2）歲；T組（紫杉醇）患者21例，年齡35歲～65歲，平均年齡為（55.1±5.0）歲。兩組患者一般臨床資料對(duì)比無差異，可分組比較。

1.2 入選分析標(biāo)準(zhǔn) ①術(shù)前應(yīng)用新輔助化療，至少4周期以上。②知情同意。③患者既往未接受內(nèi)分泌治療。④臨床為II～I(xiàn)II期，病理分級(jí)II～I(xiàn)II級(jí)、分子分型Luminal B型乳腺癌，并且為新發(fā)腫瘤。⑤除了TP或T方案化療，術(shù)前最多只接受過一種其他方案化療方案患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①納入研究時(shí)腦、肝、腎等重要臟器功能不全者。②局部晚期或合并遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移乳腺癌。③合并其他組織器官惡性腫瘤，轉(zhuǎn)移至乳腺的惡性腫瘤患者。

1.4 治療方法 TP組患者采取術(shù)前紫杉醇聯(lián)合卡鉑化療，單周方案，紫杉醇80mg/m2，第1、2天靜脈滴注，第一天聯(lián)合卡鉑AUC=1.5靜脈滴注，42天為一治療周期，根據(jù)患者耐受情況及化療效果決定化療周期，平均4～6周；T組患者，單周方案，第一天靜脈滴注80mg/m2紫杉醇，42天為一治療周期，平均4～6周期（兩組單周方案，治療間歇時(shí)間不超過2周）。

1.5 觀察評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 觀察對(duì)比兩組患者化療效果及不良反應(yīng)情況，臨床治療效果可分為完全緩解（pCR）和非病理完全（pCR）組。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)錄入EXECEL中，經(jīng)過核對(duì)無誤后導(dǎo)入SPSS19軟件，計(jì)量資料t 檢驗(yàn)。兩樣本率用χ2檢驗(yàn)法，以P ＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組乳腺癌治療療效 兩組乳腺癌治療療效比較有差異（P＜0.05），詳見附表。

2.2 兩組治療中的安全性分析 TP對(duì)照組出現(xiàn)2例IV°骨髓移植，給予對(duì)癥治療后可繼續(xù)化療，兩組中均沒有接受輸血治療患者，治療間歇期不超過2周。兩組化療不良反應(yīng)對(duì)比，包括骨髓抑制、肝功能損害、末梢神經(jīng)毒性比較，P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?；熀蟛涣挤磻?yīng)均較少，安全性較高。

3 討論

乳腺癌是癌癥精準(zhǔn)治療的先驅(qū)者，分期、分級(jí)、分型都已準(zhǔn)確分類，同時(shí)生物靶向治療更是站在治療前沿。Lumianl型乳腺癌因?yàn)榘ˋ和B型所以是治療混亂區(qū)。雖然國(guó)際指南都有相關(guān)治療建議，但國(guó)內(nèi)Lumianl型也存在新輔助化療和輔助化療的爭(zhēng)議[4][5]。

我科乳腺中心對(duì)近三年乳腺癌患者化療方案分析發(fā)現(xiàn)，LumianlB型乳腺癌TP方案新輔助化療可以取得較高pCR率。相對(duì)而言，病人對(duì)于化療毒副反應(yīng)耐受情況尚可。蒽環(huán)和紫杉類化療藥一直是乳腺癌化療的一線用藥，同時(shí)，大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為AC序貫T，或是TAC是治療大多數(shù)Lumianl B型乳腺癌較佳方案[6]。本中心回顧性分析TP和T方案應(yīng)用于Lumianl B型乳腺癌新輔助化療取得良好結(jié)果，TP組患者治療pCR率為26.67%，T組pCR率為9.52%，TP組化療pCR率高于T組，P ＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示紫杉醇聯(lián)合卡鉑治療Lumianl B型乳腺癌效果好，pCR率顯著提升；而兩組不良反應(yīng)均較少，安全性較高。在治療同期中有兩例臨床II～I(xiàn)II期、HER2陽性乳腺癌，TP方案新輔助化療也達(dá)到pCR，可能與激素受體亞型有關(guān)，需要進(jìn)一步研究，同時(shí)，本次回顧性分析取本中心近3年病例中的小部分，樣本量有待增加。

綜上所述，臨床為II～I(xiàn)II期，病理分級(jí)II～I(xiàn)II級(jí)、分子分型Luminal B型乳腺癌術(shù)前應(yīng)用TP方案化療在毒副反應(yīng)較小情況下，可以獲得較理想治療效果。