馬 榮，葛桂敏*（. 河南省杞縣中醫(yī)院，河南 杞縣 47500；. 北京市恒和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 00005）

自擬更年解七方對肝郁血虛型更年期抑郁癥與艾司西太普蘭的療效對照觀察

馬 榮1，葛桂敏2*
（1. 河南省杞縣中醫(yī)院，河南 杞縣 475200；2. 北京市恒和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100005）

目的 通過臨床觀察研究中藥湯劑更年解七方對更年期抑郁癥患者肝郁血虛型的臨床療效、不良反應(yīng)及安全性。方法 通過隨機(jī)對照方法，將66例符合更年期（45～55歲）抑郁癥診斷的女性患者納入試驗(yàn)，其中治療組符合肝郁血虛證（更年解七方）33例，對照組33例，于治療前及治療后的2、4、6周分別采用17項(xiàng)漢密頓抑郁評定量表（HAMD-17）、漢密頓焦慮評定量表（HAMA）評定量表，應(yīng)用副反應(yīng)量表（TESS）評定分析治療不良反應(yīng)。結(jié)果 與西藥艾司西太普蘭對照組對比，觀察組HAMD、HAMA評分相當(dāng)（P＞0.05），但不良反應(yīng)明顯減少（P＜0.01）。結(jié)論 更年解七方治療更年期抑郁癥肝郁血虛證療效顯著，臨床不良反應(yīng)少，適合女性更年期抑郁癥的治療。

更年解七方；艾司西太普蘭；更年期抑郁癥

隨著老齡社會(huì)到來，更年期婦女抑郁癥是一種嚴(yán)重危害女性生理心理健康的疾病，抑郁癥的發(fā)病率、致殘率和因抑郁導(dǎo)致的自殺率呈逐年遞增趨勢，同時(shí)對更年期婦女的身心健康及家庭和睦帶來嚴(yán)重的影響［1］。本研究以抗抑郁新藥艾司西太普蘭為對照，評價(jià)更年解七方治療更年期抑郁癥的有效性和安全性。現(xiàn)將此對照研究報(bào)告如下：

1　資料與方法

1.1一般資料

選取于2015年1月～2016年3月期間收治的在我院門診及住院治療的66例更年期抑郁癥患者為此次對照研究對象。入組標(biāo)準(zhǔn)：（1）診斷均符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第3版）抑郁的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］（2）年齡45～55歲女性，具有更年期的焦慮不安、緊張、情緒低落、主觀臆斷、猜疑等癥狀，或者兼?zhèn)湓陆?jīng)紊亂、性欲減退、出汗、怕冷、消瘦、乏力等癥狀；（3）中醫(yī)辯證屬抑郁癥肝郁血虛證；（4）排除器質(zhì)性疾病所致精神障礙及既往有心境障礙發(fā)作史者；（5）排除肝腎功能異常及其它系統(tǒng)疾病者（心血管及腦血管疾病等）；（6）入組前未進(jìn)行精神病專科干預(yù)治療，取得患者及家屬知情同意。將符合入組條件者按就診順序分為更年解七方組（觀察組）33例和艾司西酞普蘭組（對照組）33例。兩組患者在年齡、病程、入組時(shí)漢密爾頓抑郁量表量表（HAMD，17項(xiàng)版本）評分等一般資料方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0. 05），具有可比性，見表1。

表1　兩觀察組一般資料比較（±s）

表1　兩觀察組一般資料比較（±s）

觀察組　33　47±5.5　5.0±0.4　21.9±2.6　20.26±2.01對照組　33　46±5.1　4.9±0.7　22.3±2.4　21.01±1.96

1.2方法

觀察組33例患者經(jīng)門診診斷且符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和入組條件者均給予更年解七方湯劑治療，組方：柴胡12 g白芍12 g當(dāng)歸15 g茯苓15 g郁金12 g酸棗仁15 g銀杏葉15 g合歡花15 g，全方水煎服，每日一劑，早晚溫服，治療6周。對照組口服艾司西酞普蘭片（四川科倫藥業(yè)股份有限公司）10 mg/d，共6周。分別采用17項(xiàng)漢密頓抑郁評定量表（HAMD-17）和漢密頓焦慮評定量表（HAMA）評定量表于治療前及治療第2、4、6周末各評定1次。不良反應(yīng)評估用采用副反應(yīng)量表TESS評分各條目≥2分者確定為有此條目為不良反應(yīng)。于2、4、6周分別檢查血常規(guī)、肝腎功能、血脂、血糖，觀察體重。個(gè)別夜眠差的患者輔助使用阿普唑侖片、艾司唑侖片等苯二氮卓類對癥治療，治療期間不聯(lián)用其他類別抗抑郁等治療。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差方式顯示，計(jì)數(shù)資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用卡方檢驗(yàn)。應(yīng)用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1兩組患者治療前后HAMD量表評分的比較

AMD量表評分從治療2周起均較治療前明顯下降，治療前后兩組HAMD減分率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；而治療后的2、4、6周HAMD量表分值兩觀察組和對照組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2　兩組治療前后HAMD量表評分的比較（±s）

表2　兩組治療前后HAMD量表評分的比較（±s）

組別　　例數(shù)　　治療前　　治療2周　　治療4周　　治療6周觀察組　33　21.9±2.6　12.6±4.1　10.6±3.3　6.6±4.0對照組　33　22.3±2.4　13.1±4.2　11.1±3.0　7.0±4.1

2.2兩組患者治療前后HAMA量表評分的比較

HAMA量表評分從治療2周起觀察組和對照組均較治療前下降，且治療積分在4周、6周時(shí)均有改善（P＜0.01）；而治療后的2、4、6周HAMA量表分值觀察組和對照組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表3　兩組治療前后HAMA量表評分的比較（±s）

表3　兩組治療前后HAMA量表評分的比較（±s）

組別　　例數(shù)　　治療前　　治療2周　　治療4周　　治療6周觀察組　33　20.26±2.0117.66±2.0711.11±6.238.75±5.48對照組　33　21.01±1.9618.32±1.6312.33±5.219.65±5.28

2.3TESS量表及不良反應(yīng)分析

治療過程中治療組出現(xiàn)消化道反應(yīng)2例，表現(xiàn)為惡心，無明顯嘔吐；對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)5例，其中3例表現(xiàn)為嗜睡，疲乏感加重1例，惡心癥狀1例，兩組比較有明顯差異（P＜0.01），說明更年解七方治療更年期抑郁癥較艾司西太普蘭臨床不良反應(yīng)少，適合女性抑郁癥的治療。

3　討 論

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為更年期抑郁癥屬 “婦女絕經(jīng)前后諸癥”范疇?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗酚涊d“七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭?！闭f明婦女49歲左右，正是沖任功能逐漸衰退時(shí)期，天癸屬腎，沖為血海，肝為藏血之臟，因此精血不足是更年期抑郁癥發(fā)病的重要基礎(chǔ)。明代李挺曰“老人無非血液衰?！边@些充分說明肝血不足、肝血虛是中老年抑郁癥的發(fā)病基礎(chǔ)。如遇挫折則肝失所養(yǎng)，疏泄失常，患者極易出現(xiàn)肝郁血虛癥型臨床表現(xiàn)。針對此證型的更年解七湯在臨床實(shí)踐中表現(xiàn)出非常好的臨床療效。

更年解七方方藥組成：柴胡12 g、白芍12 g、當(dāng)歸15 g、茯苓15 g、郁金12 g、酸棗仁15 g、銀杏葉15 g、合歡花15 g，全方組方具有疏肝解郁，養(yǎng)血調(diào)神作用。方中柴胡疏肝解郁，劉佳莉等通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)柴胡提取物有明確的抗抑郁效果［3］；白芍柔肝緩急，合柴胡治肝郁不舒，藥理實(shí)驗(yàn)證明兩者的聯(lián)合使用抗抑郁效果要優(yōu)于單藥［4］；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，白芍養(yǎng)血斂陰，當(dāng)歸白芍養(yǎng)血調(diào)肝，補(bǔ)血虛，調(diào)肝郁；并且當(dāng)歸自古至今在“郁證”方面的治療應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)較多［5］；茯苓健脾安神助血之化源，本方配伍中該藥體現(xiàn)了利竅寧心安神志的治療作用，黃世敬總結(jié)了茯苓治療抑郁癥廣泛的中醫(yī)藥機(jī)理［6］；郁金活血行氣化肝郁；酸棗仁主要成分酸棗仁總黃酮、酸棗仁總皂苷均有明確的抗抑郁效果［7-8］。合歡花、銀杏葉均有抗抑郁安神作用。銀杏葉經(jīng)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)對5-HT、單胺氧化酶等多種神經(jīng)遞質(zhì)有調(diào)節(jié)、同時(shí)具有抗自由基、增加腦血流量保護(hù)神經(jīng)元的作用，廣泛用于腦血管疾病的治療［9］。

該觀察中對照藥艾司西酞普蘭屬新型抗抑郁藥物，具有起效較快，口服吸收好，完全不受食物的影響［10］；治療抑郁障礙具有作用選擇性高、作用時(shí)間長、耐受性好、改善睡眠等諸多優(yōu)點(diǎn)。艾司西太普蘭對于抑郁癥患者臨床療效顯著優(yōu)于同類產(chǎn)品，且不良事件發(fā)生率低［11］。而中藥湯劑更年解七湯能達(dá)到和艾司西太普蘭相當(dāng)?shù)呐R床效果，說明其實(shí)用的臨床價(jià)值，而其廉便的治療費(fèi)用更適宜在廣大基層患者中推廣普及。

［1］ 陳顯光，謝淑雯，何文貞.百優(yōu)解加尼爾雌醇治療更年期婦女抑郁癥的療效觀察［J］.汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2007，20（2）:102-104.

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神分會(huì).中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)［M］.第3版.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001:87-90.

［3］ 劉佳莉，苑玉和，秦海林，等.柴胡提取組分抗抑郁作用的研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2011，22（6）:624-626.

［4］ 于春泉，李 苒，張 敏，等.柴胡-白芍藥對抗抑郁作用的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18（23）:286-289.

［5］ 潘菊華，李多嬌，鄭 軍，等.當(dāng)歸抗抑郁作用及配伍應(yīng)用［J］.世界中醫(yī)藥，2015，10（2）:290-293.

［6］ 黃世敬.茯苓在治療抑郁癥中的應(yīng)用［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2014，41（2）:366-368.

［7］ 趙啟鐸，舒樂新，王 穎，等.酸棗仁總皂苷抗抑郁作用的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中南藥學(xué)，2011，9（7）:489-491.

［8］ 趙啟鐸，舒樂新，王 穎，等.酸棗仁總黃酮抗抑郁作用的實(shí)驗(yàn)研究［J］.天津中醫(yī)藥，2011年，28（4）:335-337.

［9］ 張曉南，黃世敬.銀杏葉抗抑郁作用［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2014，41（9）:2023-2026.

［10］ 范征莉，楊 輝，周小燕.兩種艾司西酞普蘭治療抑郁癥的療效及安全性［J］.重慶醫(yī)學(xué)，2011，40（15）:1492-1493.

［11］ 李洪超，高林竹，董 鵬.艾司西太普蘭藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究綜述［J］.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2008，2:21.

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ISSN.2095-6681.2016.12.109.02

馬榮（1977.04-），男，學(xué)士，主治中醫(yī)師，主要從事中醫(yī)藥防治內(nèi)科雜病研究，E-mail：qxzyyyw@126.com

葛桂敏（1978.07-），女，碩士，副主任中醫(yī)師，主要從事中醫(yī)藥防治內(nèi)科雜病研究，E-mail：zggm0408@163.com