中藥注射劑的不良反應情況及合理用藥對策

梁文華

（廣西崇左市龍州縣人民醫(yī)院，廣西 崇左 532400）

中藥注射劑的不良反應情況及合理用藥對策

梁文華

（廣西崇左市龍州縣人民醫(yī)院，廣西 崇左 532400）

目的 分析中藥注射劑不良反應現(xiàn)狀及合理用藥對策，促進中藥注射劑臨床中的合理應用。方法 選擇我院各科室2010年1月～2015年1月上報的不良反應報告130例作為研究對象，探討中藥注射劑不良反應的發(fā)生情況。結果 全部130例的不良反應報告中，62例是因為中藥注射劑所導致的。女性發(fā)生藥品不良反應發(fā)生率高于男性，以中老年人最為常見，藥品不良反應主要為皮膚及其附件損害。結論 加強中藥注射劑的不良反應分析，提出有效的應對措施，才能促進中藥注射劑在臨床中的合理應用。

中藥注射劑；不良反應；合理應用

在現(xiàn)代醫(yī)學技術快速發(fā)展的過程中，中藥注射劑的應用范圍也越來越大，品種也越來越多，應用人數(shù)也在不斷增加，進而也導致中藥注射劑的不良反應發(fā)生率越來越高，人們也開始更加關注中藥注射劑應用的合理性［1-2］。研究通過對中藥注射劑的不良反應現(xiàn)狀進行分析，并提出有效的應對措施，以促進中藥注射劑臨床中的合理應用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院各科室2010年1月～2015年1月上報的不良反應報告130例作為研究對象，其中中藥注射劑所致62例（47.7%）。藥物不良反應的分析方法：按照世界衛(wèi)生組織的藥物不良反應因果關系評定標準來檢修判斷分析，分成以下四個等級，分別為可疑、可能、很可能以及肯定。對患者的性別、年齡、藥物不良反應的表現(xiàn)、誘發(fā)藥物不良反應的特點、規(guī)律以及因果關系等進行分析總結。

2 結 果

2.1 一般情況分析

在所有報告中，男29例，女33例；年齡14～78歲，平均年齡（49.3±1.1）歲。見表1。

表1 藥物不良反應報告一般情況分析（n，%）

2.2 藥物不良反應分類

將所有中藥注射劑藥物不良反應，根據(jù)其累及的器官和臨床表現(xiàn)進行分類。見表2。

表2 藥物不良反應的臨床表現(xiàn)為表現(xiàn)類型分析（n，%）

3 討 論

中藥注射劑是通過現(xiàn)代醫(yī)學技術和方法，從天然藥物中提取供機體靜脈和肌肉的滅菌制劑，中醫(yī)理論是中藥注射劑的主要指導思想；然而關于中藥注射劑的統(tǒng)一質(zhì)量標準，臨床應用中的給藥劑量也存在一定差異［3-4］。中藥注射劑作為新型的中藥開發(fā)的制劑，和傳統(tǒng)給藥途徑也存在較大差異，中藥注射劑并沒有經(jīng)過機體肝臟和消化道的處理，所以會讓各個系統(tǒng)、器官的損害程度加重，讓不良反應的發(fā)生率增加［5］。個體之間對藥物的分布、吸收、排泄以及代謝存在差異，所以藥品不良反應發(fā)生率也存在差異［6］。和男性相比，女性發(fā)生藥品不良反應的幾率更高；另外因為未成年的生長發(fā)育并不成熟，對藥物存在較高的敏感性；老年人群的器官功能開始減退，對藥物的耐受能力和代謝能力較差，同時老年人群因為常合并基礎疾病，需要長時間服用、聯(lián)合用藥以及重復用藥，所以未成年人和老年人的藥品不良反應發(fā)生率更高。研究中，在全部62例中藥注射劑不良反應報告中，男29例，女33例；年齡＜18歲和≥60歲的人數(shù)為19例。臨床相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中藥注射劑的不良反應主要累及患者的皮膚、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)以及視覺、血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等；本研究中，全部62例（67例次）藥品不良反應中，累及患者的皮膚及其附件30例（44.8%），累及患者的心血管系統(tǒng)18例（26.9%），其次分別為胃腸系統(tǒng)、中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)以及呼吸系統(tǒng)，占比分別為13.4%、10.4%、4.5%，與臨床相關研究報道結果相符［7］。

臨床研究發(fā)現(xiàn)，引起中藥注射劑藥物不良反應的因素，除了中藥注射劑自身的因素外，還包括以下幾方面因素：①從源頭上分析發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑的取材途徑比較多，很難有效保證藥材的質(zhì)量，從而導致藥效存在一定的差異。②各個生產(chǎn)廠家的條件存在差異，進而也導致藥物不良反應的程度不同。③在檢查藥品質(zhì)量時，沒能嚴格把關，僅僅是檢查個別成分，漏檢的情況比較嚴重。④同一注射劑的成分比較復雜，聯(lián)合用藥時微粒存在疊加效應，進而增加藥物不良反應的發(fā)生幾率。⑤臨床中在對中藥注射劑進行使用時，臨床醫(yī)護人員并沒有嚴格按照相關的藥物使用說明來進行，對給藥劑量進行隨意加減。⑥沒能正確選擇稀釋劑的種類，沒能有效控制滴注速度，如果輸注速度較快則會讓患者的不適感增加，而且還會讓藥物不良反應的發(fā)生幾率增加，尤其是體質(zhì)較弱的患者，發(fā)生不良反應的幾率更高［8］。和傳統(tǒng)中藥相比，中藥注射劑在藥物作用、給藥途徑以及藥物安全性等方面都具有一定的特殊性，不能完全將中醫(yī)藥理論作為標準，應重點關注中藥注射劑的安全性，所以在中藥注射劑的臨床應用中，應加強以下幾點：①加強質(zhì)量檢查，對中藥注射劑的質(zhì)量檢查加以強化，適時開展質(zhì)量跟蹤；產(chǎn)地氣候、生產(chǎn)車間等因素都會對中藥原料造成影響，進而導致中藥注射劑的成分含量不同，所以各個醫(yī)院應通過中藥注射劑指紋圖譜標準來對中藥注射劑的劑量進行控制。臨床醫(yī)護人員應熟悉中藥注射劑的級別和性質(zhì)，并認真分類，讓中藥注射劑之間的差異有效減少。②對中藥注射劑的應用指征進行正確掌握，合理應用中藥注射劑。臨床應用中藥注射劑時，應加強臨床觀察，并認真做好相關的搶救措施，對不良反應的發(fā)生進行有效預防。如果患者出現(xiàn)藥物不良反應，則應對給藥劑量進行及時調(diào)整，適時停止注入藥物。應用中藥注射劑時，應嚴格按照相關的藥物說明書來進行，在對劑量進行調(diào)整時應小心謹慎。用藥之前，應對患者的過敏史進行詳細詢問，讓過敏性休克的發(fā)生率能有效降低。應嚴格按照相關的方法和順序來對藥物進行添加，而且還需要對藥物配置后的濃度進行有效控制，尤其是粉針注射劑。③應對情況進行及時匯報，讓藥品質(zhì)量得以保證。

綜上所述，中藥注射劑具有比較復雜的成分，在臨床應用中醫(yī)務人員應對中藥注射劑的用藥劑量和用藥指征進行嚴格掌握，并加強藥品的使用監(jiān)控，最終讓中藥注射劑的藥物不良反應發(fā)生率降低，促進中藥注射劑的合理應用。

［1］ 李 艷.活血化瘀類中藥注射劑臨床應用合理性評價［J］.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2015，12（9）:84-85.

［2］ 宋淑香.我院中藥注射劑不合理應用情況分析［J］.臨床醫(yī)藥文獻雜志（電子版），2015，2（33）:6819-6820.

［3］ 張巧玲.中藥注射劑臨床應用分析及其療效和不良反應觀察［J］.數(shù)理醫(yī)藥學雜志，2015，28（9）:1341-1343.

［4］ 肖保國.安全合理應用中藥注射劑經(jīng)驗總結［J］.光明中醫(yī)，2015，30（7）:1569-1570.

［5］ 馬 麗.中藥注射劑臨床應用的不安全因素與防范［J］.臨床醫(yī)藥文獻雜志（電子版），2015，2（19）:3934.

［6］ 孔佩英.中藥注射劑不良反應分析及合理應用［J］.中國現(xiàn)代藥物應用，2015，9（9）:244-245.

［7］ 張 鵬.中藥注射劑不良反應的成因及預防措施［J］.醫(yī)學美學美容:中旬刊，2015，24（1）:137.

［8］ 柴枝楠.中藥注射劑合理應用七大策略［J］.中國社區(qū)醫(yī)師，2014，30（26）:30-31.

本文編輯：孫春宇

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ISSN.2095-6681.2016.16.163.02