徐楠+馬亞麗+朱閩+荀建寧
【摘要】目的:觀察前列消湯對ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎(CP)的臨床療效。方法:將80例ⅢA型(濕熱挾瘀型)CP患者分為兩組(每組各40例),治療組口服前列消湯,對照組口服銀花泌炎靈片,28d為1療程,療程結(jié)束后評價兩組患者的綜合療效。結(jié)果:療程結(jié)束后,治療組總有效率為86.8%,對照組為73.0%,治療組療效優(yōu)于對照組,兩組療效差異顯著(P<0.05)。結(jié)論:前列消湯臨床療效顯著,可有效提高患者生活質(zhì)量,值得臨床推廣。
【關(guān)鍵詞】前列消湯;ⅢA型(濕熱挾瘀型)CP;臨床療效觀察
Clinical effect of Qianliexiao decotion on type ⅢA (hot and humid with blood stasis type) prostatitisXU Nan1, MA Yali2△, ZHU Min3, XUN Jianning3. 1. Department of Andrology, Yucheng Peoples Hospital, Shangqiu 476300, Henan, China; 2. Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China; 3. Department of Andrology, Ruikang Hospital Affiliated to Guangxi Traditional Chinese Medicine University, Nanning 530011, Guangxi, China
【Abstract】Objectives: To observe the clinical curative effect of Qianliexiao decotion on type ⅢA (hot and humid with blood stasis type) prostatitis. Methods: 80 type ⅢA (hot and humid with blood stasis type) prostatitis patients were divided into 2 groups (40 cases). The treatment group orally took Qianliexiao decotion, and control group orally took yinhua miyanling, both for 28d as a treatment course. The comprehensive efficacy of the two groups was evaluated after a treatment course. Results: After treatment, the total effective rate of treatment group was 86.8%, higher than the control group of 73.0%, with significant difference (P<0.05). Conclusion: Qianliexiao decotion has distinct clinical curative effect, which can effectively improve the patients quality of life and worth clinical promotion.
【Key words】Qianliexiao decotion; Type ⅢA (hot and humid with blood stasis type) prostatitis, Clinical curative effect observation
【中圖分類號】R697+.3【文獻標志碼】A
慢性前列腺炎(chronic prostatitis,CP)是表現(xiàn)為排尿異常及慢性盆腔疼痛為主,或伴有精神神經(jīng)癥狀、性功能障礙、以青壯年男性為高發(fā)人群的一類綜合征,嚴重影響著男性的身心健康。ⅢA型(濕熱挾瘀型)CP是本病中最為常見而臨床療效不甚理想的證型,本次研究采用前列消湯治療本病,效果顯著,具體報道如下。
1臨床資料和方法
1.1臨床資料
1.1.1病例來源本次研究經(jīng)廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核通過,觀察病例來自2012年6月至2014年1月期間,將就診于廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院男性科門診的80例ⅢA型(濕熱挾瘀型) CP患者納入研究對象。
1.1.2病例的選擇指標以《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]中有關(guān)濕熱挾瘀型CP的診斷標準制定。
1.1.2.1西醫(yī)診斷標準①癥狀主要表現(xiàn)為2類:炎性反應或反射性疼痛、下尿路刺激。即不同程度的小便頻急、明顯的尿不盡感和疼痛感、晨起或小便終末可見尿道口流出白色分泌物少量、尿道內(nèi)有灼熱感、恥骨上區(qū)、會陰部、腰骶、下腹部、外生殖器區(qū)及肛門周圍等部位出現(xiàn)疼痛及墜脹感;②觸診前列腺可見腺體飽滿,或質(zhì)地較韌,或有炎性結(jié)節(jié)或軟硬不勻。壓痛:可壓痛局限,或無疼痛。大小:既可增大、又可正常,或者縮??;③EPS鏡檢WBC≥10個/HP;SPL消失、減少或正常;④EPS細菌培養(yǎng)陰性。
1.1.2.2中醫(yī)診斷標準①主癥:小便頻急、刺痛,會陰部等局部墜脹或疼痛;②次癥:小便短赤、陰囊潮濕、尿后白濁、尿道灼熱、尿后滴瀝。
1.1.2.3觀察病例納入標準①自愿加入本次研究;②符合西醫(yī)ⅢA型CP的診斷標準;③符合中醫(yī)濕熱挾瘀證的診斷標準;④年齡在18~50歲的男性患者。
1.1.2.4觀察病例排除標準①年齡<18歲或>50歲;②前列腺腫瘤患者、嚴重的神經(jīng)官能癥、尿道畸形者、神經(jīng)源性膀胱患者、前列腺癌患者及良性前列腺增生癥患者;③若患者的主要癥狀表現(xiàn)為局部的疼痛,應首先將腰骶、會陰及下腹部的其他病變進行排除,如腰背肌筋膜炎、腸系疾病、附睪炎、精索靜脈曲張、恥骨炎、腹股溝疝、膀胱及輸尿管等部位的結(jié)石等;④合并有如嚴重的原發(fā)性造血系統(tǒng)疾病、過敏疾病患者及肝、心血管、腎、腦病患者;⑤精神類疾病患者等。endprint
1.1.2.5觀察病例剔除標準①納入后顯現(xiàn)的與標準不匹配的病患;②其他原因(排除副作用),無法規(guī)律、規(guī)范的用藥從而導致資料不全而影響觀察結(jié)果者;③治療中途失訪者及患者要求退出研究者。
1.1.3病例的分組方法所有的觀察病例來自2012年6月至2014年1月期間就診于廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院男性科門診的ⅢA型(濕熱挾瘀型)CP患者,共80例,按就診順序隨機分為兩組。
1.2干預方式
治療組給予口服前列消湯(由廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院制劑科制備提供):金錢草15g,丹參、神曲各12g,蒼術(shù)、淡竹葉、板藍根、虎杖各10g,黃芪、甘草各6g,將上藥加水500mL同煎,過濾,濃煎至200mL,1次100mL, 2次/d;對照組口服銀花泌炎靈片:吉林華康藥業(yè)股份有限公司(批準文號:國藥準字Z19991090),每片0.5g,每盒36片,1次4片,3次/d。
兩組均以28d為1療程,療程結(jié)束后評價療效。
1.3觀察指標
1.3.1一般項目①一般體格檢查:心率、體重、身高、體溫、血壓、呼吸、脈搏等;②血、尿常規(guī)、X胸片、心肺功能等。
1.3.2安全性指標治療期間,兩組患者均未出現(xiàn)不良反應,復查大便、尿、血常規(guī)以及腎功能、肝功能、心電圖檢查均正常。
1.3.3觀察方法療程結(jié)束時對兩組患者治療前后和組間進行EPS-WBC及中醫(yī)證候評分、NIH-CPSI評分的變化。
1.3.4療效評判標準以《中藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導原則》[1]為根據(jù),具體療效標準如下:①痊愈:體征及證候評分、EPS檢查與治療前相比減少(90%以上)。EPS檢查:白細胞2次或以上為正常。指診:前列腺腺體質(zhì)地接近正?;蛘#瑝和聪?;②顯效:體征及證候評分、EPS檢查與治療前相比減少(60%~89%)。EPS檢查:白細胞顯示減少50%。指診:前列腺腺體質(zhì)地及壓痛均有好轉(zhuǎn);③有效:體征及證候評分、EPS檢查與治療前相比減少(30%)。EPS檢查:白細胞與之前相比好轉(zhuǎn);④無效:體征及證候評分、EPS與治療前相比減少(30%以下)。EPS檢查(白細胞)和指診(前列腺腺體質(zhì)地及壓痛)均與治療之前相比較無好轉(zhuǎn)。上述標準必須同時符合3項指標,如果其中1項指標達不到,則下降1個標準。
2統(tǒng)計學方法
所有結(jié)果統(tǒng)計分析均采用SPSS18.0軟件進行,計量資料用t檢驗,以(±s)表示,等級資料采用秩和檢驗。
3結(jié)果
入組觀察的80例屬于ⅢA型(濕熱挾瘀型) CP的患者中,到干預期結(jié)束時有5例脫落(治療組脫落2例,對照組脫落3例),最終有效病例75例,治療組38例,年齡18~46歲,病程1~15年;對照組37例,年齡19~49歲,病程2~14年。兩組患者在年齡、病程方面的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。
3.1總體療效
治療組與對照組比較,差異顯示具有統(tǒng)計學意義(Z=2.034,P<0.05),治療組的治療效果比對照組優(yōu)異。見表2。
3.2EPS-WBC
治療前兩組患者EPS-WBC比較,差異無統(tǒng)計學的意義(P>0.05);治療后兩組患者EPS-WBC均顯示減少明顯,與治療前相比,差異顯示有統(tǒng)計學的意義(P<0.01),治療組和對照組相比,差異顯示有統(tǒng)計學的意義(P<0.01),治療組的療效優(yōu)異于對照組。見表3。
3.3NIH-CPSI的評分
治療前兩組患者NIH-CPSI的評分相比較,差異顯示無統(tǒng)計學的意義(P>0.05);治療后,兩組患者NIH-CPSI的評分均顯示降低明顯,與治療前相比,差異顯示,有統(tǒng)計學的意義(P<0.01),治療組與對照組相比,差異顯示有統(tǒng)計學的意義(P<0.05),治療組比對照組療效優(yōu)異。見表4。
3.4中醫(yī)證候?qū)W評分
治療前,治療兩組患者中醫(yī)證候評分比較,差異顯示無統(tǒng)計學的意義(P>0.05);治療后,兩組患者中醫(yī)證候的評分均顯示降低明顯,與治療前相比,差異顯示有統(tǒng)計學的意義(P<0.01),治療組與對照組相比,差異顯示有統(tǒng)計學的意義(P<0.05),治療組比對照組療效優(yōu)異。見表5。
4討論
本病在祖國醫(yī)學中并無明確病名,根據(jù)其臨床表現(xiàn),中醫(yī)將本病歸納在“熱淋”、“勞淋”、“精濁”、“白濁”、“白淫”、“穿襠發(fā)”、“懸癰”、“腎虛腰痛”等范疇,其發(fā)病原因,為眾多學者所共識的有神經(jīng)內(nèi)分泌因素、不良刺激、心理因素、病原體感染、免疫功能低下、盆腔部位的疾病[2-3]等。在我國,根據(jù)多年的臨床數(shù)據(jù)整理顯示,8.4%的男性因為CP的表現(xiàn)被確診,與同類疾病相比,其各類消耗高約1.5倍[4,5]?;诂F(xiàn)代醫(yī)學對CP的發(fā)病原因及其發(fā)病機理的研究仍不甚明確,仍沒有獲得眾多醫(yī)家統(tǒng)一認可的治療原則,仍需進一步研究,治療策略也以緩解癥狀為主,故臨床療效并不理想。其臨床低治愈率和高復發(fā)率嚴重的影響了患者的身體健康和生活質(zhì)量[6-8]。這主要是由于CP發(fā)生后,病灶周圍纖維化以及前列腺周圍的脂質(zhì)膜炎,口服或靜脈給藥時藥物不易向病灶擴散,前列腺內(nèi)藥物難以達到有效治療濃度,且安全性不甚理想,嚴重影響本病的療效[9-11]。
中醫(yī)藥治療本病具有辯證靈活,手段多樣、毒副作用小、遠期療效好,且其作用是多環(huán)節(jié)、多層次的整體調(diào)節(jié),在緩解患者癥狀方面和維持療效的持久性方面均有較大的優(yōu)勢和潛力[12]。遙秉高錦庭《瘍科心得集》“在下部者,俱屬濕火濕熱,濕性下趨故也”之理論,根據(jù)長期的臨床經(jīng)驗,我們認為濕熱挾瘀是本病的重要因素之一,且前列腺屬于奇恒之府,秉性有易虛易瘀等特點,故治當以清熱利濕,或活血通淋,兼以補腎[13-15]。遣方用藥強調(diào)重視藥物的性味歸經(jīng),利用藥物的升降沉浮及作用趨勢,直達病所。且治療該病癥用藥不宜使用辛溫香燥之品,以防損耗津液致犯“虛虛之戒”,也不宜多用瀉火之劑,以防損傷脾陽,縱觀全方,方中金錢草、蒼術(shù)清熱利濕解毒為君藥,共奏清熱利濕、通淋解毒消腫之效;淡竹葉、板藍根、虎杖、丹參加強君藥清熱利濕解毒,并能活血散瘀止痛,共為臣藥;黃芪、神曲健脾和胃、益氣扶正,防全方寒涼太過而傷脾胃為佐藥;甘草清熱解毒、調(diào)和諸藥為使藥。endprint
本次研究表明,前列消湯遵循了中醫(yī)藥的基本理論,辨證論治與辨病論治相結(jié)合,臨床療效確切,不良反應少,值得臨床廣泛運用及推廣。
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