舒肝解郁膠囊治療老年輕中度抑郁療效觀察

黃境良　吳輝顏　莊曉勇

?

舒肝解郁膠囊治療老年輕中度抑郁療效觀察

黃境良吳輝顏莊曉勇

目的研究舒肝解郁膠囊治療老年輕、中度抑郁發(fā)作的療效、安全性。 方法將60例老年輕、中度抑郁發(fā)作患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各30例，觀察組給予舒肝解郁膠囊治療，對(duì)照組給予帕羅西汀治療。2組均治療6周。采用抑郁自評(píng)量表(SDS)、17項(xiàng)漢密頓抑郁量表(HAMD)、HAMD減分率及抗抑郁劑副反應(yīng)量表(SERS)進(jìn)行評(píng)定、比較。結(jié)果兩組療效無顯著差異。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組更低。結(jié)論舒肝解郁膠囊治療老年輕、中度抑郁發(fā)作與帕羅西汀相當(dāng)，安全性相對(duì)更高，耐受性好，不良反應(yīng)少。

舒肝解郁膠囊；老年；抑郁發(fā)作；中醫(yī)藥療法

隨著人口老齡化以及人類壽命的延長(zhǎng)，老年抑郁的發(fā)病率也逐年上升，這類患者的治療給家庭及社會(huì)造成了沉重負(fù)擔(dān)，并且因老年抑郁發(fā)作患者的獨(dú)特性，其治療相對(duì)較中青年抑郁發(fā)作患者更為慎重，尋求適宜老年抑郁發(fā)作的治療方法極其重要。舒肝解郁膠囊中有效成分主要為貫葉金絲桃及刺五加，對(duì)輕、中度抑郁發(fā)作具有良好效果，療效與SSRIs非常相似[1]。帕羅西汀作為目前臨床上抑郁發(fā)作的常用藥，臨床療效顯著。為進(jìn)一步證實(shí)舒肝解郁膠囊治療老年輕、中度抑郁發(fā)作的療效及安全性，我們以帕羅西汀作為對(duì)照進(jìn)行研究，現(xiàn)匯報(bào)如下。

1　資料與方法

1.1一般資料2013年7月—2015年6月首次在三明市精神衛(wèi)生中心(三明市臺(tái)江醫(yī)院)住院或門診的老年輕、中度抑郁發(fā)作患者60例。所有患者按隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分成觀察組及對(duì)照組各30例。觀察組男17例，女13例；年齡6l～86歲，平均(68.37±6.20)歲；病程1～24月，平均病程(6.97±5.97)月。對(duì)照組男 18 例，女 12 例；年齡60～84歲，平均年齡(67.63±5.76)歲；病程3～60月，平均病程(6.67±5.19)月。2組性別、年齡、病程等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2入組原則①年齡標(biāo)準(zhǔn)≥60歲；②符合ICD-10輕、中度抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③抑郁自評(píng)量表(SDS)[2]標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)分≥50分且<70分；④17項(xiàng)漢密頓抑郁量表(HAMD)[2]評(píng)分≥17分且≤28分；⑤排除嚴(yán)重軀體疾病者、酒精與藥物依賴者、繼發(fā)其他精神疾病所致的抑郁發(fā)作者及有自殺傾向者；⑥對(duì)貫葉金絲桃、刺五加及SSRIs類抗抑郁藥過敏者；⑦血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖有明顯異常者；⑧患者本人及其監(jiān)護(hù)人均簽署知情同意書。

1.3藥物應(yīng)用2 組均給予常規(guī)治療。觀察組給予舒肝解郁膠囊0.72 bid治療；對(duì)照組給予帕羅西汀治療，起始劑量10mg qd，4周內(nèi)根據(jù)病情逐漸加量，最大量達(dá)30mg qd。治療過程中，較嚴(yán)重失眠者可合并使用佐匹克隆片、右佐匹克隆片或苯二氮卓類藥，但不合并使用其他任何如抗精神病藥、抗抑郁藥、心境穩(wěn)定劑等藥物。禁用心理治療及經(jīng)顱磁治療等。在治療觀察過程中，一共有38例受試者合并用藥佐匹克隆片、右佐匹克隆片或苯二氮卓類藥，其中觀察組20 例，對(duì)照組18 例，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。治療療程均為6 周。

1.4評(píng)定方法于治療前、治療2、4、6周末采用抑郁自評(píng)量表(SDS)[2]及17項(xiàng)漢密頓抑郁量表(HAMD)[2]評(píng)定臨床療效。并依據(jù)HAMD減分率判定療效，療效判定標(biāo)準(zhǔn)：減分率=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%;減分率≥75%為痊愈，≥50%為顯效，≥30%為進(jìn)步，<30%為無效。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+進(jìn)步例數(shù))/總例數(shù)×100%?？挂钟魟└狈磻?yīng)量表(SERS)評(píng)定其不良反應(yīng)，同時(shí)查血常規(guī)、肝腎功能、尿常規(guī)、心電圖等。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用 SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間采用t檢驗(yàn)比較；計(jì)數(shù)資料用率(%)表示，組間采用χ2檢驗(yàn)比較。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1觀察組及對(duì)照組SDS、HAMD 評(píng)分比較經(jīng)治療每次評(píng)分均比上一次均有顯著下降。在治療6周末，觀察組和對(duì)照組的SDS、HAMD評(píng)分較治療前均有顯著降低，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)；治療前與治療6周末，兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組均無脫落病例。見表1。

表1兩組患者SDS、HAMD評(píng)分比較

項(xiàng)目治療前治療2周末治療4周末治療6周末SDS評(píng)分觀察組61.63±4.8753.45±6.1542.34±9.8238.17±14.86對(duì)照組60.70±4.5952.33±5.8341.43±9.6437.30±14.18HAMD評(píng)分觀察組25.43±7.0520.12±7.3211.31±7.569.63±8.00對(duì)照組24.50±6.6219.76±6.9411.05±7.219.13±7.44

2.2療效比較治療6周末，觀察組痊愈11例，顯效13例，進(jìn)步2例，無效4例，總有效率為86.67%。對(duì)照組痊愈10例，顯著進(jìn)步14例，進(jìn)步3例，無效3例，總有效率為90%。差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。

表2　兩組患者治療6周末HAMD減分率比較　(例，%)

2.3不良反應(yīng)治療過程中，通過抗抑郁劑副反應(yīng)量表(SERS)評(píng)定，觀察組不良反應(yīng)有頭痛、頭暈2例，口干2例，心悸1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%。對(duì)照組不良反應(yīng)有口干6例，頭痛、頭暈4例，便秘3例，心悸2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為50%。2 組患者的不良反應(yīng)均在可耐受的范圍，經(jīng)對(duì)癥處理或觀察 1～2 周后均自行緩解。兩組血常規(guī)、肝腎功能、尿常規(guī)及心電圖檢查均無明顯異常。但觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組更低(P<0.05)。

3　討論

本文為了證實(shí)舒肝解郁膠囊治療老年輕、中度抑郁發(fā)作患者的療效及安全性，用帕羅西汀作為對(duì)照進(jìn)行研究。其結(jié)果有如下特征：①治療前后抑郁自評(píng)量表(SDS)、17項(xiàng)漢密頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分顯示，用舒肝解郁膠囊治療的患者SDS、HAMD每次評(píng)分均比上一次有顯著下降，且在治療6周末SDS、HAMD評(píng)分較治療前顯著降低；治療前與治療6周末，與帕羅西汀組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②HAMD減分率顯示，在治療6周末，與帕羅西汀組相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。上述充分說明舒肝解郁膠囊對(duì)老年輕、中度抑郁發(fā)作有明顯療效，且療效與帕羅西汀相當(dāng)。③通過抗抑郁劑副反應(yīng)量表(SERS)評(píng)定，用舒肝解郁膠囊治療的患者不良反應(yīng)發(fā)生率較帕羅西汀更低。舒肝解郁膠囊治療老年輕、中度抑郁發(fā)作與帕羅西汀相當(dāng)，安全性相對(duì)更高，耐受性好，不良反應(yīng)少。因此舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁發(fā)作療效及安全性與國(guó)內(nèi)報(bào)道[3,4]相似。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為抑郁發(fā)作屬“郁證”的范疇，其基本發(fā)病機(jī)理為肝郁氣滯，主要治療方法為疏肝理氣開郁。舒肝解郁膠囊中的貫葉金絲桃具有疏肝理氣、清熱利濕等功效。而另一成分刺五加具有益氣健脾、補(bǔ)腎安心、鎮(zhèn)靜、抗疲勞等功效。因此舒肝解郁膠囊作為一種中藥制劑，具有疏肝解郁、健脾安神，是諸多輕、中度抑郁發(fā)作患者的理想選擇[5]。

現(xiàn)代藥理研究顯示[6]，舒肝解郁膠囊中的貫葉金絲桃是5-HT、多巴胺(DA)、去甲腎上腺素(NA)等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的非競(jìng)爭(zhēng)性重吸收抑制劑，并且還可以抑制突觸前體對(duì)γ-氨基丁酸、L-谷氨酸等氨基酸類神經(jīng)遞質(zhì)的重吸收，從而具有抗抑郁作用。臨床中常用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、輕中度抑郁等。

綜上所述，舒肝解郁膠囊有較好的抗抑郁療效，其不良反應(yīng)少，安全性高，更適宜老年人的治療，可作為治療老年輕、中度抑郁發(fā)作的首選。

[1]顧牛范，李華芳，舒良，等.圣約翰草提取物治療輕中度抑郁癥的多中心臨床研究[J].中國(guó)臨床藥學(xué)雜志，2001，10(5)： 271-274.

[2]張明園.精神科評(píng)定量表手冊(cè)[M].長(zhǎng)沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,1998：35-39，121-126.

[3]孫新宇，陳愛琴，許秀峰，等. 舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁癥的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究[J].中國(guó)新藥雜志，2009，18(5)：413-416，457.

[4]李新純， 唐武援. 舒肝解郁膠囊與西酞普蘭治療輕中度抑郁癥的療效對(duì)照觀察[J].實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué)， 2012， 17(2)： 328-330.

[5]郭婭慧. 舒肝解郁膠囊與舍曲林治療輕中度抑郁癥對(duì)照分析[J].光明中醫(yī)，2014，29(3)：572-573.

[6]茅衛(wèi)兵，朱宏志. 舒肝解郁膠囊治療老年抑郁癥的臨床觀察[J].臨床合理用藥，2011.21(3)：45-46.

福建省三明市臺(tái)江醫(yī)院精神科(三明 365000)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.20.030

1003-8914(2016)-20-2973-02

?龍

2016-03-25)