李愛鳳
?
多功能濾球式留置頭皮針預(yù)防靜脈注射給藥致局部組織炎性反應(yīng)的效果觀察
李愛鳳
靜脈輸液;多功能濾球式留置頭皮針;輸液微粒;不溶性微粒;炎性反應(yīng);過濾
目前,靜脈輸液是臨床中的最常見的給藥方式,有諸多優(yōu)點(diǎn),但臨床中濫用靜脈輸液的危害已引起廣泛的關(guān)注。輸液微粒已成為靜脈輸液中最大的危險因素,能夠引起局部組織肉芽腫、靜脈炎和壞死等,已有較多的報道,導(dǎo)致此類現(xiàn)象的原因有多種,藥物配置環(huán)境、藥品包裝材料、醫(yī)療方案、藥品質(zhì)量等,加大了醫(yī)療風(fēng)險[1-4]。為減少靜脈注射給藥導(dǎo)致局部組織炎性的發(fā)生,我科從2014年以來,調(diào)查了靜脈輸液過程中發(fā)生的局部組織炎性反應(yīng)病例,設(shè)計了一種多功能濾球式頭皮針,比較了其對輸液微粒的過濾情況,并對預(yù)防局部組織炎性的效果進(jìn)行了觀察,現(xiàn)介紹如下。
1.1 對象 采用回顧性調(diào)查方法,于2014年1月—2015年6月,查詢護(hù)理記錄,經(jīng)納入標(biāo)準(zhǔn)篩選,共有70例病人入選。局部組織炎性病例納入標(biāo)準(zhǔn)參照美國靜脈輸液護(hù)理學(xué)會靜脈炎分級[5],Ⅰ級為紅斑伴有或無疼痛,有或無水腫;Ⅱ級為紅斑伴有或無疼痛,有或無水腫,靜脈條紋形成;Ⅲ級為紅斑伴有或無疼痛,有或無水腫,靜脈條紋形成,可觸及索狀物。
1.2 方法
1.2.1 儀器設(shè)備與試驗藥品 GWF-8JA型微粒分析儀,天津天河醫(yī)療儀器有限公司生產(chǎn);SA-1800-1水平凈化工作臺,上海上凈公司生產(chǎn)。舒血通,石藥銀湖制藥有限公司生產(chǎn),批號:國藥準(zhǔn)字Z13020795,有效期24個月,每支10 mg;頭孢拉定,山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn),批號:國藥準(zhǔn)字H20023041,有效期24個月,每支1.0 g;酚磺乙胺,山東華魯制藥有限公司生產(chǎn),批號:國藥準(zhǔn)字H20030974,有效期24個月,每支250 mg;氨芐西林,山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn),批號:國藥準(zhǔn)字H19993047,有效期24個月,每支0.5 g。5%葡萄糖注射液,批號:國藥準(zhǔn)字H51020636,有效期36個月;0.9%氯化鈉注射液,批號:國藥準(zhǔn)字H51020636,有效期36個月;5%葡萄糖氯化鈉注射液,批號:國藥準(zhǔn)字H51020636,有效期36個月,均為四川科倫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。滅菌注射用水每支10 mL,對于固體藥物,先用滅菌注射用水5mL注入包裝瓶用,使藥物溶解。所有藥物均有藥品批準(zhǔn)文號。采用隨機(jī)方法,抽取同批號的5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液各10瓶(每瓶250 mL)及舒血通、頭孢拉定、酚磺乙胺、氨芐西林各5支,在凈化條件下,用微粒分析儀測定基礎(chǔ)不溶性顆粒的數(shù)目,同時測定pH值為空白對照。
1.2.2 配液環(huán)境選定 選擇靜脈配液中心配置室水平流臺,該流臺為萬級局部百級凈化環(huán)境。
1.2.3 輸液微粒數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)[5]采用光障礙技術(shù)檢查靜脈配備液中的不溶性微粒,標(biāo)準(zhǔn)為100 mL或100 mL以上的靜脈注射液中,≥10 μm的輸液微粒數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)為每毫升≤25粒,≥25 μm的輸液微粒數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)為每毫升≤3粒。
1.2.4 制備超純蒸餾水 首先制備重蒸餾水,再用裝有0.45 μm微孔濾膜的溶劑過濾器過濾,制成顆粒測試水,用微粒分析儀測試,符合要求,在試驗時,充分沖洗實驗中所用的一次性注射器、多功能濾球式留置頭皮針和其他器皿。多功能濾球式留置頭皮針示意圖見圖1。
1—針柄;2—控制夾;3—濾球;4—輸液接頭;5—靜脈注射接頭
1.2.5 靜脈輸液的制備 取以5%葡萄糖為溶媒的注射液4瓶,按臨床常用濃度,將混勻的舒血通、頭孢拉定、酚磺乙胺、氨芐西林注射液各20 mL分別加入輸液中,震蕩混勻,再放置1 h,分別測定不溶性微粒數(shù)。再用多功能濾球式留置頭皮針過濾,取過濾液,分別再次測定不溶性微粒數(shù)量。以0.9%氯化鈉為溶媒的注射液在過濾前后的微粒測定,以5%葡萄糖氯化鈉為溶媒的注射液在過濾前后的微粒測定均按此順序進(jìn)行。
2.1 不同類型注射液配伍前的微粒結(jié)果(見表1)
表1 不同類型注射液配伍前的基礎(chǔ)微粒結(jié)果±s) 個/mL
2.2 4種藥物在不同溶媒中的微粒情況(見表2~表4)
表2 以5%葡萄糖為溶媒的注射液過濾前后的微粒測定結(jié)果±s) 個/mL
表3 以0.9%氯化鈉為溶媒的注射液過濾前后的微粒測定結(jié)果±s) 個/mL
表4 以5%葡萄糖氯化鈉為溶媒的注射液過濾前后的微粒測定結(jié)果±s) 個/mL
2.3 臨床效果觀察 對應(yīng)用多功能濾球式留置頭皮針前的2014年度輸液量進(jìn)行統(tǒng)計,共發(fā)現(xiàn)65例局部組織炎性改變,局部組織炎性改變發(fā)病率為0.228%,其中男47例,女18例;≤1個月嬰兒26例,2個月~35個月兒童26例,36個月及以上兒童13例;臨床表現(xiàn)包括局部組織紅腫39例,液體外滲13例,皮膚水皰9例,局部組織壞死4例;時間分布以冬季為主,共49例,占75.38%;經(jīng)臨床處置,全部痊愈,但有3例局部皮膚遺留瘢痕。在應(yīng)用多功能濾球式留置頭皮針后的2015年1月—6月,臨床方面采取綜合性措施,有5例類似病人,局部組織炎性改變發(fā)病率為0.039%。在應(yīng)用多功能濾球式留置頭皮針前后,局部組織炎性改變發(fā)病率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
不溶性微粒是指輸入液體中的外源性物質(zhì),除藥液和輸液器具的因素外,在生產(chǎn)和使用過程中,經(jīng)各種途徑污染的雜質(zhì),其特點(diǎn)是許多并非故意加入的,并且可以運(yùn)動,直徑1 μm~50 μm,無法經(jīng)過機(jī)體代謝而消失;另外,輸液微粒還具有累加性的特點(diǎn),盡管每種藥物和輸液器中的不溶性微粒均達(dá)到要求,但一旦混合后或者藥液加入輸液器中后易發(fā)生不溶性微粒超標(biāo)的現(xiàn)象[4],主要危害包括血管肉芽腫、血管栓塞、血管靜脈炎、變態(tài)反應(yīng)等,危害程度的大小也與微粒的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、微粒堵塞血管的位置、程度以及個體的反應(yīng)等相關(guān)[3]。為防止、減少輸液微粒對人體造成的不良影響,我國將不溶性微粒的檢測納入評價輸液質(zhì)量的一種標(biāo)準(zhǔn),并要求選用2種方法對不溶性微粒進(jìn)行測定,其中光阻法的測定是優(yōu)選方法,并用光阻法建立了不溶性顆粒的測定標(biāo)準(zhǔn)[6]。李耀榮等[7]經(jīng)過實驗觀察認(rèn)為,常規(guī)靜脈輸液的各環(huán)節(jié)均有可能致數(shù)量和大小不等的不溶性微粒污染。殷磊[8]認(rèn)為在輸液配置使用的過程中,藥物配伍操作方法、操作環(huán)境、輸液器具、溶媒的質(zhì)量,藥物的相溶性、穩(wěn)定性,配伍合理性等均是影響因素。本研究在比較不同外部環(huán)境對靜脈輸液不溶性顆粒影響的基礎(chǔ)上,選擇靜脈配液中心配置室水平流臺為操作環(huán)境,使用多功能濾球型留置針對顆粒進(jìn)行篩選,在處方選擇方面,考慮到多種藥物組合,可能存在聚合、水解、酸堿變化等,只選擇添加單一藥物處方,排除各種藥物相互作用及其他復(fù)雜因素的影響。
近年來,我國加大了對輸液微粒測定的研究,但所用的試劑不完全相同,因而數(shù)據(jù)相差較大,針對影響輸液微粒的形成的因素,韓麗娟[9]綜述了靜脈輸液中微粒污染的防范,輸液微粒的來源可分類為輸液器具引起的污染、液體和藥物的質(zhì)量、不規(guī)范的護(hù)理操作3個方面,其中最值得關(guān)注的是不規(guī)范的護(hù)理操作細(xì)節(jié)。陳瑞芳[10]觀察在不同條件下的不溶性微粒的影響,并發(fā)現(xiàn)有溫度和時間之間的相互作用,不同的時間和溫度下,每種藥物的輸液微粒變化不一致,應(yīng)盡量在配制后2 h內(nèi)用完,并要根據(jù)不同藥物的特點(diǎn),選擇在常溫下輸注,或低溫保存。另外,也要加強(qiáng)對新入職護(hù)士的督導(dǎo)培訓(xùn)工作,不斷適應(yīng)工作的要求[11]。本研究4種藥品注射液與不同溶媒配伍后,大多數(shù)輸液微粒數(shù)量符合規(guī)定要求,主要與配比濃度相對較低有關(guān),當(dāng)配伍濃度、抽取藥液的次數(shù)增大,輸液微??赡芤矔黾?。因此,在臨床上使用靜脈輸液時,探討一次性輸液器的終端過濾器使用情況具有一定的臨床意義。從我院觀察到的臨床病例中,影響靜脈注射給藥所致局部組織炎性的因素主要包括以下兩個方面。一是環(huán)境溫度的影響,在2014年觀察到的65例病人,有75.38%的病例發(fā)生在冬季,提示環(huán)境溫度低影響對藥物的溶解度。二是輸液時所選擇的靜脈的大小,回顧性調(diào)查表明,65例發(fā)生局部組織炎性的病人,主要是低年齡組人群,這些人群淺表血管細(xì)小,在靜脈輸液時,局部組織容易出現(xiàn)炎癥改變或壞死。近年來,我院在預(yù)防局部組織炎性措施方面,針對局部組織炎性發(fā)生原因,采取了積極的預(yù)防措施,在應(yīng)用多功能濾過球式頭皮針以后,明顯減少了因靜脈推注致局部組織炎性改變現(xiàn)象。主要做法是:充分稀釋藥物,用生理鹽水量增加1倍~2倍,放置一個振蕩器稀釋后,該藥物易溶解;保持藥品在合適溫度,如25 ℃,制備后立即進(jìn)行分配使用;選擇合適的靜脈,要選擇一個較大的血管,取離心方向穿刺,固定,防止針頭退出血管;掌握靜脈推注速度,穿刺后抽有回血并注意觀察局部皮膚的變化,出現(xiàn)局部組織紅腫,應(yīng)立即用50%硫酸鎂濕熱敷,效果尚佳,經(jīng)隨訪無1例發(fā)生感染。
本研究考慮到輸液微粒形成的多種因素,在凈化的條件下操作,并且所使用的檢測器材均用超純蒸餾水反復(fù)沖洗,影響因素得到一定程度的控制。事實上,這是一種相對理想的模型狀態(tài),在臨床實際操作中,導(dǎo)致輸液微粒增加的因素則不易控制,但本研究的結(jié)果表明,把靜脈輸液過濾后,可降低不溶性微粒的累加,在一定程度上清除了輸液微粒,對臨床減少不良反應(yīng)起到了重要的作用,也為確保臨床用藥安全提供了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
[1] 羅彩虹.不同潔凈級別配液環(huán)境對配液質(zhì)量的影響[J].護(hù)理研究,2015,29(10C):3834-3835.
[2] 劉英,韓夢琪,張傳開,等.靜脈用藥中防范安瓿玻璃微粒對人體危害的研究進(jìn)展[J].解放軍護(hù)理雜志,2014,31(4):40-41.
[3] 馬旭東,陳煒,杜光.濫用靜脈輸液的危害與防范[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2015,34(2):279-281.
[4] 白秋香.輸液微粒污染的成因及預(yù)防措施[J].海峽藥學(xué),2010,22(3):26-27.
[5] Ray-Barruel G,Polit DF,Murfield JE,etal.Infusion phlebitis assessment measures:a systematic review[J].J Eval Clin Pract,2014,20(2):191-202.
[6] 國家藥典委員會.中國藥典二部(2010年版)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:附錄71-附錄73.
[7] 李耀榮,莫玉芳,徐青青.靜脈輸液與不溶性微粒監(jiān)測體系建立的探討[J].天津藥學(xué),2010,22(5):48-50.
[8] 殷磊.護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)[M].2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1999:254.
[9] 韓麗娟.靜脈輸液中微粒污染的防范進(jìn)展[J].職業(yè)與健康,2012,28(7):882-883.
[10] 陳瑞芳.不同條件下幾種抗菌藥物和中藥注射粉針不溶性微粒的實驗研究[D].長沙:中南大學(xué),2013:1.
[11] 傅玉嬌,梁水英,孫國敏.0~3年護(hù)士藥液配制過程中的安全隱患與防范[J].北方藥學(xué),2015,12(1):188-189.
(本文編輯蘇琳)
李愛鳳,副主任護(hù)師,本科,單位:274000,菏澤市立醫(yī)院。
R472
B
10.3969/j.issn.1009-6493.2016.33.044
1009-6493(2016)11C-4219-03
2016-02-11;
2016-10-31)
引用信息 李愛鳳.多功能濾球式留置頭皮針預(yù)防靜脈注射給藥致局部組織炎性反應(yīng)的效果觀察[J].護(hù)理研究,2016,30(11C):4219-4221.