疫苗不能掉的“冷鏈子”

芮慧強

疫苗接種，是將疫苗制劑接種到人體內(nèi)的技術(shù)，使接受方獲得抵抗某一特定或與疫苗相似病原的免疫力，借由免疫系統(tǒng)對外來物的辨認，進行抗體的篩選和制造，以產(chǎn)生對抗該病原或相似病原的抗體，進而使受注射者對該疾病具有較強的抵抗能力。大家都知道注射疫苗預防疾病的重要性，但可能不太了解疫苗的存儲、運輸?shù)倪^程，我們今天來介紹一下疫苗這條不能斷的“冷鏈子”。

★疫苗分類

按《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

目前第一類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等，此外還包括對重點人群接種的出血熱疫苗和應急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。

★冷鏈關(guān)天

由于疫苗屬于生物制品，對溫度敏感，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié)，都可能因溫度過高或過低而失效。

國務院2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，承擔預防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件，具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生，具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。

為了規(guī)范預防接種管理，原衛(wèi)生部頒布了《預防接種工作規(guī)范》，并會同國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，另外還制定了一系列規(guī)章制度，對疫苗計劃制定、出入庫管理、冷鏈管理和預防接種服務等方面提出了明確的技術(shù)要求。

關(guān)于冷鏈，國家規(guī)定：從事疫苗經(jīng)營活動者必須經(jīng)過專門審批，并具備專業(yè)技術(shù)人員、專業(yè)冷藏設備和規(guī)范的管理制度。疫苗從廠家冷庫出庫，到進購一方接收，為保障疫苗質(zhì)量，儲存、運輸和使用疫苗的全過程必須在規(guī)定的溫度條件下進行。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、政府機構(gòu)、疫苗接種單位、疾控中心、藥監(jiān)部門在疫苗安全中都應當承擔相應的職責。

冷鏈設施設備包括冷藏車、配有冷藏設備的疫苗運輸車（以下稱疫苗運輸車）、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設備的房屋等。運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設備的基礎上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。

★溫度要求

和無效的假藥一樣，接種超溫失活的疫苗會有嚴重危害。

1.乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗、出血熱疫苗等需要在2～8℃條件下避光保存和運輸。

2.脊灰減毒活疫苗應在-20℃以下或2～8℃避光保存和運輸。

3.其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照《中華人民共和國藥典》和使用說明的規(guī)定執(zhí)行。