中藥熏洗配合七珠展筋散治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察

崔樹(shù)平++李果++徐曉剛

【摘 要】目的：觀察海桐皮湯熏洗配合局部涂擦七珠展筋散治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將70例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組35例。對(duì)照組給予膝關(guān)節(jié)腔局部注射玻璃酸鈉配合口服洛索洛芬鈉片治療，治療組在膝關(guān)節(jié)腔局部注射玻璃酸鈉基礎(chǔ)上，采用海桐皮湯熏洗患膝，配合七珠展筋散局部揉藥進(jìn)行治療。2組均治療3周。觀察2組臨床療效及治療前后疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、紅細(xì)胞沉降率、C-反應(yīng)蛋白，并觀察2組不良反應(yīng)。結(jié)果：治療組臨床控制5例，顯效9例，有效18例，無(wú)效3例，總有效率為91.43%；對(duì)照組臨床控制3例，顯效8例，有效16例，無(wú)效8例，總有效率為77.14%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，2組VAS評(píng)分較治療前均有明顯改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）；2組紅細(xì)胞沉降率和C-反應(yīng)蛋白較治療前均下降，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。對(duì)照組因口服洛索洛芬鈉片有3例患者出現(xiàn)輕微惡心、嘔吐、腹痛等不良反應(yīng)，而治療組未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：采用海桐皮湯熏洗配合局部七珠展筋散揉藥治療早、中期膝骨關(guān)節(jié)炎，可明顯改善患者癥狀、體征，臨床療效確切，且操作方便，臨床安全性高。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；海桐皮湯；七珠展筋散；熏洗療法；不良反應(yīng)

Clinical Observation on the Treatment of Knee Osteoarthritis with TCM Fumigation and Washing Therapy Combining Qizhu Zhanjin San（七珠展筋散）

CUI Shu-ping，LI Guo，XU Xiao-gang

【ABSTRACT】 Objective：To observe the curative effect of fumigation and washing therapy with Haitongpi Decoction（海桐皮湯）combined with local application of Qizhu Zhanjin San（七珠展筋散）in the treatment of knee osteoarthritis.Methods：Seventy cases of knee osteoarthritis were randomly divided into two groups：a treatment group and a control group，35 cases in each group.The control group was given local injection of hyaluronate sodium into knee joint cavity combined with oral administration of Loxoprofen Sodium Tablets，while the treatment group，after being given local injection of hyaluronate sodium into knee joint cavity，was further treated with fumigation and washing with Haitongpi Decoction and rubbing treatment with Qizhu Zhanjin San.The 2 groups were treated for 3 weeks.The clinical efficacy，adverse reactions and VAS score，erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein before and after treatment were observed.Results：In the treatment group，5 cases were clinically controlled，9 cases were markedly effective，18 cases were effective，3 cases were ineffective，and the total effective rate was 91.43%；while in the control group，3 cases was clinically controlled，8 cases were markedly effective，16 cases were effective，8 cases were ineffective，and the total effective rate was 77.14%.The difference was statistically significant between the 2 groups（P < 0.05）.After treatment，the VAS scores of the 2 groups were significantly improved compared with those before treatment（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）；the erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein of the 2 groups were decreased compared with those before treatment，but the difference was not statistically significant（P > 0.05）.In the control group，there were 3 cases with mild nausea，vomiting，abdominal pain and other adverse reactions due to oral administration of Loxoprofen Sodium Tablets，while there were no adverse reactions in the treatment group.Conclusion：Fumigation and washing with Haitongpi Decoction combining rubbing treatment with Qizhu Zhanjin San can significantly improve patients symptoms and signs in the treatment of early-phase and metaphase knee osteoarthritis，clinically effective，convenient and safe.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；Haitongpi Decoction（海桐皮湯）；Qizhu Zhanjin San（七珠展筋散）；

fumigation and washing therapy；adverse reactions

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）多見(jiàn)于中老年人，是一種以關(guān)節(jié)軟骨退行性病變和關(guān)節(jié)周圍骨質(zhì)增生為病理特征的慢性進(jìn)行性骨關(guān)節(jié)病，發(fā)病率較高[1]。目前，KOA確切的病因和發(fā)病機(jī)制仍未明了，尚缺乏行之有效的治療方法。筆者采用海桐皮湯熏洗配合局部七珠展筋散揉藥治療KOA患者35例，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年4月至2015年10月在本院門(mén)診就診的KOA患者70例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組35例。治療組男14例，女21例；年齡42～78歲，中位數(shù)58歲；病程3～19年，平均（11.80±4.20）年。對(duì)照組男15例，女20例；年齡46～80歲，中位數(shù)61歲；病程4～21年，平均（13.40±5.60）年。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷按照《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[2]中KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)按

照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中肝腎不足、寒濕痹阻型[3]。

1.3 放射學(xué)病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)Kellgren-Lawrence放射學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，將患者的放射學(xué)病情分為0～Ⅳ級(jí)。0級(jí)，正常；Ⅰ級(jí)，關(guān)節(jié)間隙疑似變窄，可能有骨贅；Ⅱ級(jí)，有明顯的骨贅，關(guān)節(jié)間隙可疑變窄；Ⅲ級(jí)，中等量骨贅，關(guān)節(jié)間隙變窄較明確，有硬化性改變；Ⅳ級(jí)，大量骨贅，關(guān)節(jié)間隙明顯變窄，嚴(yán)重硬化性病變及明顯畸形。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)；②病情放射分級(jí)位于Ⅰ～Ⅲ級(jí)，關(guān)節(jié)活動(dòng)度較好；③簽署知情同意書(shū)，自愿參與本次研究。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①皮膚條件差，不適合中藥熏洗及對(duì)外用藥物過(guò)敏者；②合并類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等風(fēng)濕性疾病者；③合并心腦血管、肝腎等嚴(yán)重內(nèi)科疾病者；④治療過(guò)程中不配合者。

2 方 法

2.1 治療方法 對(duì)照組以髕骨外下緣為穿刺進(jìn)針點(diǎn)行患側(cè)膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉（山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)140120131），每次1支，每周1次，共3周；口服洛索洛芬鈉片[第一三共制藥（上海）有限公司，生產(chǎn)批號(hào)20140416]，每次60 mg，每日3次。治療組行關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉，方法同對(duì)照組；采用海桐皮湯熏洗[海桐皮、透骨草、乳香、沒(méi)藥各18 g，當(dāng)歸（酒洗）15 g，川椒10 g，防風(fēng)、紅花、川芎、威靈仙、白芷、甘草各9 g，由院內(nèi)中藥房提供]，將海桐皮湯水煎液3000 mL加熱后對(duì)患膝關(guān)節(jié)進(jìn)行熏洗和熱敷，溫度維持在50～60 ℃，注意保護(hù)局部皮膚防止?fàn)C傷，時(shí)間30～60 min，每日2次；七珠展筋散局部涂揉：按照“以痛為腧”原則選取涂揉處。用拇指蘸取少許本品，置于涂揉處，其余四指固定于肢體處，以順時(shí)針做輕而有力的局部旋轉(zhuǎn)揉摩動(dòng)作，每分鐘120～160次，使藥物滲透于皮內(nèi)吸收，每次1～2 min，以藥盡為度，每日3～5次。

2組均治療3周。

2.2 觀察指標(biāo) 分別抽取患者治療前后清晨空腹靜脈血3 mL，檢測(cè)2組患者治療前后C-反應(yīng)蛋白（CRP）和紅細(xì)胞沉降率（ESR）水平。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）對(duì)治療前后患者膝關(guān)節(jié)疼痛進(jìn)行評(píng)定。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中的臨床療效標(biāo)準(zhǔn)對(duì)2組患者的治療情況進(jìn)行綜合判定。臨床控制：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，臨床癥狀、體征積分減少> 95%。顯效：疼痛等癥狀基本消除，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限制，臨床癥狀、體征積分減少70%～95%。有效：疼痛等癥狀基本消除，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限制，臨床癥狀、體征積分減少30%～< 70%。無(wú)效：疼痛等癥狀與關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)明顯改善，臨床癥狀、體征積分減少< 30%。

2.4 安全性評(píng)價(jià) 治療3周后對(duì)2組患者血常規(guī)及肝腎功能進(jìn)行檢測(cè)，并記錄治療期內(nèi)不良事件。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見(jiàn)表1。

3.2 2組治療前后VAS評(píng)分比較 治療后，2組VAS評(píng)分較治療前均有明顯改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

3.3 2組治療前后ESR、CRP比較 治療后，

2組ESR、CRP較治療前無(wú)明顯變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；2組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見(jiàn)表3。

3.4 2組不良反應(yīng)情況 對(duì)照組因口服洛索洛芬鈉片，先后有4例患者出現(xiàn)輕微惡心、嘔吐、腹痛等胃腸道不良反應(yīng)，停藥后癥狀消失，改為口服鹽

酸氨基葡萄糖治療。而治療組未出現(xiàn)皮膚過(guò)敏等相關(guān)不良反應(yīng)。

4 討 論

KOA的發(fā)生和發(fā)展與關(guān)節(jié)軟骨完整性受損和軟骨下骨板以及關(guān)節(jié)邊緣骨變化有關(guān)[5]，且炎癥嚴(yán)重者ESR和CRP可升高，臨床表現(xiàn)主要以膝關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)受限為主。近年來(lái)，隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程加快，其發(fā)病率和發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，嚴(yán)重影響了我國(guó)老年人群的身體健康和生活質(zhì)量。洛索洛芬鈉片是目前臨床較為常用的治療骨關(guān)節(jié)炎新型前體型非甾體抗炎藥，止痛迅速、作用強(qiáng)[6]；但也存在著胃腸道反應(yīng)、腎毒性、過(guò)敏、消化道出血及血液系統(tǒng)毒性等不良反應(yīng)，因此不宜長(zhǎng)期服用[7]。

膝關(guān)節(jié)腔局部注射玻璃酸鈉可以為滑膜細(xì)胞提供良好的內(nèi)環(huán)境，促進(jìn)軟骨修復(fù)，對(duì)治療和預(yù)防KOA具有重要作用[8]。

中醫(yī)學(xué)將KOA歸為“痹證”范疇，認(rèn)為發(fā)病部位在膝關(guān)節(jié)，與肝脾腎三臟密切相關(guān)，腎主骨，肝主筋，脾主運(yùn)化水濕，風(fēng)寒濕三氣雜至合而為痹[9]。

脾虛失其職責(zé)，水谷精微運(yùn)化失常，其他臟器及筋骨皮毛失去濡養(yǎng)，造成人體正氣不足，腠理空虛，營(yíng)衛(wèi)防御不當(dāng)，再之患者年齡較大，七八肝氣衰，筋不能動(dòng)，八八天癸竭，精少，腎臟衰，肝腎虛衰，筋骨不健，易受外界致病邪氣侵襲，風(fēng)寒濕三邪夾雜而至，痹阻經(jīng)絡(luò)氣血，氣不行血，經(jīng)絡(luò)閉阻不通，故膝關(guān)節(jié)疼痛、晨僵。

海桐皮湯最早見(jiàn)于《醫(yī)宗金鑒·正骨心法要旨》，具有通暢氣血、舒展脈絡(luò)、消退腫脹等多重功效[10]。國(guó)內(nèi)有研究表明，海桐皮湯熏洗可以有效地延緩軟骨細(xì)胞凋亡，同時(shí)可以顯著提高血清超氧化物歧化酶活性，降低丙二醛含量，從而起到延緩關(guān)節(jié)軟骨退變，促進(jìn)軟骨修復(fù)的作用[11-12]，臨床療效已得到認(rèn)可[13]。中藥熏洗是中醫(yī)藥外治的特色療法之一，具有理療和藥物兩個(gè)方面的治療作用，能夠溫通關(guān)節(jié)，通暢受阻之氣血，疏通阻滯之腠理，促進(jìn)新陳代謝，加快水腫消除及炎性物質(zhì)吸收，緩解疼痛，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)度[14]。熏蒸療法最大的優(yōu)勢(shì)是避免藥物對(duì)胃腸道與肝臟等的不良反應(yīng)，提高藥物的有效利用度[15]。七珠展筋散揉藥是郭氏正骨經(jīng)典用藥方式之一，以“以痛為腧”理論為指導(dǎo)選取按揉點(diǎn)，通過(guò)按摩推拿手法局部涂揉本藥，激發(fā)氣血運(yùn)行，起到活血化瘀、舒筋通絡(luò)、行氣止痛的作用。本研究從KOA病理改變基礎(chǔ)為治療點(diǎn)，以中醫(yī)學(xué)經(jīng)典方海桐皮湯熏洗為基礎(chǔ)，配合患側(cè)膝關(guān)節(jié)腔局部注射玻璃酸鈉，兩者合用可有效地保護(hù)患側(cè)膝關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞，延緩其凋亡時(shí)間，為滑膜細(xì)胞合成玻璃酸鈉提供良好的內(nèi)環(huán)境，促進(jìn)軟骨修復(fù)，延緩疾病的進(jìn)展；同時(shí)配合七珠展筋散在患膝疼痛點(diǎn)揉藥，施以推拿手法，從而達(dá)到緩解患膝疼痛、增加活動(dòng)度、改善臨床癥狀、提高生活質(zhì)量的目的。

本研究結(jié)果顯示，治療3周后，治療組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組，

2組患者的ESR和CRP均有下降。本研究表明，采用海桐皮湯熏洗配合局部七珠展筋散揉藥治療早、中期KOA，可明顯改善患者癥狀、體征，臨床療效確切，且操作方便，安全性高，值得推廣

應(yīng)用。

5 參考文獻(xiàn)

[1] 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).骨性關(guān)節(jié)炎[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（2）：71-72.

[2] 邱貴興.骨關(guān)節(jié)炎診治指南[J].中華骨科雜志，2007，27（10）：30.

[3] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：354.

[4] Kellgren JH，Lawrence JS.Radiological assessment of osteoarthritis[J].Ann Rheum Dis，1957，16（4）：494-502.

[5] Altman RD.Classification of Disease：Osteoarthritis[J].Semin Arthritis Rheum，1991，20（6 Suppl 2）：S40-47.

[6] Crofford LJ.Use of NSAIDs in treating patients with arthritis [J].Arthritis Res Ther，2013，15（Suppl 3）：S2.

[7] 施桂英.骨關(guān)節(jié)炎及其藥物治療的最佳選擇[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2003，7（3）：129-132.

[8] Fakhari A，Berkland C.Applications and emerging trends of hyaluronic acid in tissue engineering，as a dermal filler and in osteoarthritis treatment[J].Acta Biomater，2013，9（7）：7081-7092.

[9] 潘彩彬，馮陽(yáng)，劉獻(xiàn)祥.獨(dú)活寄生湯的內(nèi)涵與外延探討[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（6）：39-41.

[10] 方磊，劉晨峰.海桐皮湯熏洗應(yīng)用于膝骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)鏡清理術(shù)后的臨床療效觀察[J].廣州醫(yī)藥，2015，46（2）：86-87.

[11] 賴震，石仕元，費(fèi)駿，等.海桐皮湯熏蒸對(duì)兔實(shí)驗(yàn)性膝骨關(guān)節(jié)炎氧自由基代謝的影響[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，22（12）：938-940.

[12] 賴震，石仕元，費(fèi)駿，等.海桐皮湯熏蒸對(duì)兔實(shí)驗(yàn)性膝骨關(guān)節(jié)炎軟骨細(xì)胞凋亡的影響[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2013，31（1）：161-163.

[13] 童國(guó)偉.海桐皮湯熏洗治療重度膝骨關(guān)節(jié)炎療效觀察[J].上海中醫(yī)藥雜志，2012，46（6）：60-61.

[14] 梅全喜，何庭華.中藥熏蒸療法[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2012：9-10.

[15] 許小志，曾文磊，張立蘭，等.中藥熏洗配合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（2）：15-18.

收稿日期：2016-06-21；修回日期：2016-09-27