史延霞，竇 輝（江西銅業(yè)集團(tuán)公司貴溪冶煉廠，江西貴溪335424）

江銅貴冶中心化驗室通過CNAS實驗室認(rèn)可介紹

史延霞，竇 輝（江西銅業(yè)集團(tuán)公司貴溪冶煉廠，江西貴溪335424）

貴冶中心化驗室是江西銅業(yè)公司承擔(dān)主導(dǎo)產(chǎn)品和原料檢測的核心單位，獲得CNAS實驗室認(rèn)可，就意味著管理能力和技術(shù)能力與國際接軌，滿足貴冶的產(chǎn)品進(jìn)入國際市場。按照國際規(guī)范要求實施化驗室的管理，通過國家實驗室認(rèn)可已勢在必行。

管理；技術(shù)；檢測；規(guī)范管理；實驗室認(rèn)可

1 引言

我國于2001年11月10日加入世貿(mào)組織（WTO），根據(jù)我國加入WTO的承諾關(guān)于外貿(mào)經(jīng)營權(quán)方面，3年后，在中國的所有企業(yè)在登記后都有權(quán)經(jīng)營除國營貿(mào)易產(chǎn)品外的所有產(chǎn)品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，并對外國在華投資或注冊的企業(yè)給予國民待遇，即我國將允許外商在我國從事檢測、校準(zhǔn)和檢查機(jī)構(gòu)以及分析等技術(shù)活動；根據(jù)WTO協(xié)議中關(guān)于裝船前檢查協(xié)議要求，合同雙方有權(quán)在貨物的接受方和貨物的提供方所在國設(shè)立檢查機(jī)構(gòu)，通過第三方中國國家認(rèn)可委員會（CNAS）的認(rèn)可，以此來維護(hù)檢測的權(quán)威性。

CNAS實驗室認(rèn)可意義深遠(yuǎn)：①加強(qiáng)了與亞太地區(qū)其它國家實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的交流與溝通，使我國的實驗室認(rèn)可工作達(dá)到先進(jìn)水平。②可以提高實驗室的技術(shù)管理水平，提高實驗室出據(jù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和可信度，增強(qiáng)實驗室的市場競爭能力、贏得政府部門及社會的信任[1]。③可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)所出具的檢測報告使用國家實驗室認(rèn)可委員會（CNAS）和ILAC的印章，所出具的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，國際互認(rèn)[2]，獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍被列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，予以公布，提高實驗室知名度。

2 實驗室認(rèn)可的程序（見圖1）

3 貴冶中心化驗室國家實驗室認(rèn)可工作開展

江銅貴冶中心化驗室自1980年建室以來，已有30多年歷史，檢測能力和硬件水平已具有行業(yè)優(yōu)勢，為了實現(xiàn)江銅做大做強(qiáng)的戰(zhàn)略目標(biāo)，滿足我們的產(chǎn)品進(jìn)行國際市場，2003年廠長工作報告將中心化驗室申請國家實驗室認(rèn)可列入工廠2004年的工作目標(biāo)，計劃在2年內(nèi)通過國家實驗室認(rèn)可。

圖1

（1）2004年初，化驗室與中國實驗室國家認(rèn)可委員會CNAS（中國唯一開展實驗室認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可）秘書處取得聯(lián)系并表示認(rèn)可意向，CNAS秘書處向化驗室提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。同年6月中心化驗室成立認(rèn)可工作小組，并于7月派出第一批內(nèi)審員在上海完成實驗室認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)。

（2）2004年9月中國計量科學(xué)研究院派咨詢師來貴冶中心化驗室開展咨詢工作，講授《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025）和有關(guān)國家實驗室認(rèn)可知識。并對中心化驗室質(zhì)量體系進(jìn)行策劃。隨后在咨詢師的指導(dǎo)下，實驗室認(rèn)可質(zhì)量管理體系文件編制計劃出臺。中心化驗室按照《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01；2006）及《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立中心化驗室文件化的管理體系，由文件編制小組編制質(zhì)量手冊1個、程序文件15個，并分別確定了各文件的擬制、審核、批準(zhǔn)人。

（3）2004年10月下旬文件匯審開始，歷時數(shù)天，匯審?fù)瓿刹⑿薷暮蠼蛔稍儙煂徍?，?jīng)過多次討論、修改，化驗室質(zhì)量管理體系文件基本定稿。并于2005年元月中心化驗室質(zhì)量管理體系文件發(fā)布并開始正式運(yùn)行，隨后由室領(lǐng)導(dǎo)用時1個月向班組長及管理崗位人員對文件進(jìn)行充足的宣貫工作。質(zhì)量手冊作為化驗室管理體系最高層文件，確定了中心化驗室質(zhì)量方針和為貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)，描述了構(gòu)成中心化驗室管理體系的過程和要求，是全體員工全面有效地執(zhí)行認(rèn)可準(zhǔn)則、保持公正檢測、服務(wù)客戶、防范風(fēng)險的行為準(zhǔn)則，也是第二方或第三方評價中心化驗室具備維護(hù)社會公正和誠信能力的依據(jù)[3]。《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2005）標(biāo)準(zhǔn)分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，其中管理要求15個要素，技術(shù)要求10個要素，我國于2000年等同采用了此標(biāo)準(zhǔn)，與此同時CNAS根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，開展檢測和校準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可工作。根據(jù)ISO/IEC17025，程序文件圍繞著實驗室報出真實可靠結(jié)果的前提，對文件和資料的控制、等方方面面的管理做出了相應(yīng)要求。并同時安排管理人員和技術(shù)骨干根據(jù)程序文件的要求完善各方面記錄包括設(shè)備校準(zhǔn)/期間核查、工作基準(zhǔn)試劑的溯源、實驗室玻璃量器具校準(zhǔn)[4]等工作。

（4）2005年4月中心化驗室領(lǐng)導(dǎo)層決定本次實驗室認(rèn)可確定4個授權(quán)簽字人和本次實驗室認(rèn)可的范圍為與貿(mào)易有關(guān)的原料和產(chǎn)品，即銅精礦等7個產(chǎn)品的檢測，將申請認(rèn)可材料交咨詢師審查通過后，報告廠領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)可申請正式提交。

（5）2005年8月至10月中心化驗室在咨詢師的指導(dǎo)下按照國家實驗室認(rèn)可程序的要求先后進(jìn)行兩次質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作，并根據(jù) 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（ISO/ IEC17025：2005）、中心化驗室質(zhì)量手冊、程序文件等相關(guān)文件及時對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項和觀察項進(jìn)行整改。為持續(xù)改進(jìn)中心化驗室的質(zhì)量體系，保證其文件的適用性和有效性，繼而又開展了第一次管理評審活動，各班組組長和管理人員提交書面評審報告。目的是為迎接即將開展的CNAS認(rèn)可現(xiàn)場審核活動。

（6）2005年11月12～13日中國實驗室國家認(rèn)可委員會CNAS派出專家審核組來貴冶中心化驗室開展現(xiàn)場審核。首次會議上，化驗室領(lǐng)導(dǎo)介紹了貴冶中心化驗室的發(fā)展以及資源配置、體系運(yùn)行等情況。隨后專家組參觀了實驗室，進(jìn)一步確定評審人員分工，安排現(xiàn)場試驗項目，完善現(xiàn)場考核計劃。專家組本著客觀、公正的原則，依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2005）以及其他相關(guān)準(zhǔn)則文件，對貴冶中心化驗室進(jìn)行現(xiàn)場評審。在隨后兩天的現(xiàn)場評審中，評審專家組通過查閱管理體系文件、員工技術(shù)檔案、設(shè)備檔案、內(nèi)部審核和管理評審報告、能力驗證記錄、不確定度評定報告等材料，采用現(xiàn)場實驗、盲樣比對[5]、評審提問、數(shù)據(jù)分析處理等現(xiàn)場考核方式對化驗室進(jìn)行評審。經(jīng)過激烈緊張的兩天的現(xiàn)場評審活動，在評審末次會議上，專家組對貴冶中心化驗室的質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行狀況予以肯定，認(rèn)為該所實驗室能持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明的要求，實驗室質(zhì)量管理制度健全，設(shè)施設(shè)備先進(jìn)，能夠繼續(xù)保持并不斷完善實驗室質(zhì)量管理體系，同時也提出了有待提高的方面。最后，審核組給出現(xiàn)場評審結(jié)論為基本符合并提出了8個不符合項。隨后在室領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下明確整改要求，擬訂糾正措施計劃，并明確落實實施人員，將不符合項整改完畢，并將整改材料寄送審核組。同年12月份，從中國實驗室國家認(rèn)可委員會傳來好消息，通過國家實驗室認(rèn)可。

（7）2006年元月中心化驗室收到國家認(rèn)可委員會CNAS寄來的認(rèn)可證書（中文、英文）、認(rèn)可決定情況通知書及認(rèn)可證書附件，檢測范圍為全部認(rèn)可，即銅精礦等7個產(chǎn)品的檢測，授權(quán)簽字人為申請時的4位簽字人。終于在全室員工的不懈努力下認(rèn)可工作歷時兩年圓滿完成。

4 管理、技術(shù)水平再上新臺階

4.1 關(guān)于記錄

從樣品的接收、下達(dá)、傳遞、回收、存貯、保護(hù)、保留和清理以及出具實驗數(shù)據(jù)，從標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定等一系列與檢測有關(guān)的過程中，每一步都有完整清晰的記錄，保證在發(fā)生某種情況時檢測活動在一定程度上再現(xiàn)[6]。

4.2 關(guān)于員工培訓(xùn)

每年年初根據(jù)當(dāng)前和預(yù)期的檢測和管理崗位能力需求制定培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)內(nèi)容為本行業(yè)和相近行業(yè)的技術(shù)、安全、法律法規(guī)相關(guān)知識，注意理論與實踐相結(jié)合，年終對當(dāng)年的培訓(xùn)情況進(jìn)行總結(jié)，評價培訓(xùn)效果，不斷提高培訓(xùn)的質(zhì)量，合理安排員工參加內(nèi)審員的培訓(xùn)，掌握最新實驗室認(rèn)可規(guī)則，并運(yùn)用于工作中。

4.3 關(guān)于檢測質(zhì)量

實驗室為實現(xiàn)對分析質(zhì)量的控制，制定檢測質(zhì)量保證年計劃，對所進(jìn)行的檢測進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，并向客戶提供信任保證。通過以下幾種方式實施檢測質(zhì)量保證：定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)控樣品、參加實驗室間比對或能力驗證、質(zhì)量抽查、不同分析方法比對、對留底樣進(jìn)行再檢測、運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)對檢測結(jié)果進(jìn)行分析、不同人員結(jié)果比對、不同設(shè)備結(jié)果比對等。采取上述檢測質(zhì)量保證措施對結(jié)果進(jìn)行分析，若發(fā)現(xiàn)超出其允許誤差或標(biāo)準(zhǔn)偏差，及時采取糾正措施對錯誤結(jié)果進(jìn)行糾正。

5 結(jié)語

實驗室認(rèn)可是專門針對檢測和校準(zhǔn)實驗室的質(zhì)量管理體系的認(rèn)證制度，其中包括技術(shù)和管理兩大要素，涵蓋了實驗室管理的方方面面。通過實驗室認(rèn)可，按照國際規(guī)范要求實施化驗室的管理，對江銅貴冶中心化驗室乃至整個江銅集團(tuán)的發(fā)展意義重大。

[1]世界貿(mào)易組織（WTO）.國家實驗室認(rèn)可[EB/OL].百度文庫.

[2]實驗室認(rèn)可規(guī)則（CNAS-RL01）[S].中國合格評定國家認(rèn)可委員會，2004：16～18.

[3]實驗室認(rèn)可與管理基礎(chǔ)知識[M].北京：中國計量出版社，2003：23～26.

[4]檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明（CNASCL10）[S].中國合格評定國家認(rèn)可委員會，2004：9～10.

[5]實驗室認(rèn)可指南（CNAS-GL01）[S].中國合格評定國家認(rèn)可委員會，2006：31～34.

[6]《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2005）[S].中國實驗室國家認(rèn)可委員會，2005：3～4.

TQ531

A

2095-2066（2016）24-0269-02

2016-7-20

史延霞（1982-），女，河北邢臺人，主要從事化驗工作。